L011-81 (Rev B0, 2017-08-25)
41
1. Állítsa be a sztereotaktikus pozícionáló rendszert a kívánt pályára és mélységre.
2. Teljesen helyezze be a szondát az illesztőcsőbe, majd helyezze az illesztőcsövet a szondával együtt a
sztereotaktikus pozícionáló rendszerbe.
3. Húzza ki a szonda az illesztőcsőből és tegye félre.
4. Helyezze be az elektródát a szondába.
5. Olvassa el az elektróda használati utasítását.
6. Használat után húzza vissza az elektródát a szondából.
7. Húzza ki a szondát a sztereotaktikus pozícionáló rendszerből.
8. Folytassa a nem steril illesztőcsövek tisztítási utasításaival, ellenkező esetben tegye az illesztőcsövet és
szondát a kórházi protokoll alapján az éles eszközökre jóváhagyott hulladékgyűjtő tartályba.
Használat előtti ellenőrzés
:
FIGYELMEZTETÉS:
Az érzékeny illesztőcsövek az eljárás legkritikusabb elemei, ezeket mindig
gondosan meg kell vizsgálni a felhasználás előtt, mert károsodásuk célzási hibákhoz vezethet és kihat
a beteg biztonságára is. Az illesztőcsöveket és toldalékcsöveket gondosan fogja meg úgy, hogy azok
ne hajoljanak meg.
FIGYELMEZTETÉS:
Ellenőrizze ismét, hogy a csövek egyenesek; a gallér érjen túl a szélen, görgesse
az illesztőcsövet egy sima felületen vagy a mérőeszköz-nyílásban.
Magyar
• Csak orvosi rendelvényre: Vigyázat
- Az USA szövetségi törvényeinek értelmében ez a berendezés
csak orvos számára vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
• Azokat a betegeket, akiknek a koponyáján belül microTargeting™ illesztőcsövet helyeztek el, nem
szabad mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) által keltett elektromágneses mező hatásának kitenni. A
műtét közben használt MRI a microTargeting™ illesztőcső felmelegedését, elmozdulását okozhatja vagy
feszültséget gerjeszthet az elektródában.
• Abban az esetben, ha a beteget elektromos sokkal kell defibrillálni, a microTargeting™ illesztőcsövet el
kell távolítani a defibrillálás előtt.
• Az áramütés megelőzése érdekében NE csatlakoztassa a microTargeting™ illesztőcsöveket bármilyen
hálózati feszültségforráshoz vagy ismeretlen tápforráshoz.
• Soha ne mozgassa az illesztőcsövet szonda vagy mikroelektróda nélkül az agyban.
• Amikor illesztőcső van az agyban, mindent meg kell tenni annak érdekében, hogy minimálisra
csökkentsék a meghajtóra/sztereotaktikus rendszerre ható oldalirányú erőket.
• Ne használjon más illesztőcsöveket és mikroelektródákat, csak kifejezetten a meghajtóhoz/
sztereotaktikus rendszerhez tervezetteket.
• A mikroelektródás felvételi (MER) eljáráskor steril fémszondákat illesztenek az agyba a műtét során.
Ez vérzést okozhat, az ismert nemkívánatos hatás előfordulási aránya 1-2%.
• Az illesztőcső nem használható cauterizáló vezetékként.
• Ne módosítsa az illesztőcsöveket.
• Soha ne használja a mikroelektróda illesztőcsövet anélkül, hogy először az elvezetés illesztőcsövét
szerelné fel.
• A jelen DFU-ban felsorolt termékeket csak szakképzett személyzet használhatja.
• A rossz kábelcsatlakozások hibás eredményeket okoznak, beleértve ebbe a véletlen stimulációt az
agyban levő fémérintkezőkön keresztül.
• Bár gyakran szorosak, a microTargeting™ STar™ meghajtórendszerhez használt összes csövet úgy
tervezték, hogy kézzel, vagy a STar™ illesztőcső kihúzó használatával lehessen azokat beilleszteni és
eltávolítani. Csak a legvégső esetben szabad más szerszámot használni, és ez jelzi, hogy a rendszer
esetleg javításra szorul.
FIGYELMEZTETÉSEK
:
Használati utasítás
:
• Steril orvostechnikai eszköz – újrasterilizálása TILOS.
• Ne használja a csomag tartalmát, ha a csomagon vagy a csomag lezárásán bármilyen
sérülés látható, amely befolyásolhatja a sterilitást.
• Egy beteg használatára
• Ne használja újra; egyszer használatos orvosi eszközök újbóli felhasználása a beteg súlyos
sérüléséhez vezethet
Steril illesztőcsövek
:
