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DENAS ALMAG Active, Operating Manual, Page: 1 / 396

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ALMAG Active
Pulsed Electromagnetic Field Therapy Device

ALMAG Active
Magnettherapiegerät

ALMAG Active
Appareil de magnétothérapie

ALMAG Active
Dispositivo per terapia magnetica

226

Español

ALMAG Active
Aparato magnetoterapéutico

282

Polish

ALMAG Active
Urz

ą

dzenie magnetoterapeutyczne

338

Lithuanian

ALMAG Active
Magnetoterapijos prietais

ą

Summary of Contents for ALMAG Active

Page 1: ...py Device ALMAG Active Magnettherapieger t ALMAG Active Appareil de magn toth rapie ALMAG Active Dispositivo per terapia magnetica 226 Espa ol ALMAG Active Aparato magnetoterap utico 282 Polish ALMAG...

Page 2: ...This knowledge will allow you to make the best use of the unique product capabili es on the treatment and preven on of a wide range of diseases either under medical facility environ ment where the phy...

Page 3: ...ording to IEC 60601 1 Operating Manual Please read the Operating Manual carefully Working cycle work 20 min a pause 10 min Control Unit of the product provides the ingress protection against items ove...

Page 4: ...osage prescriptions 27 8 4 Inductors application to deliver disease specific procedures 30 Musculoskeletal system diseases osteochondrosis 30 humeroscapular periarthrosis 31 osteoarthritis 32 epicondy...

Page 5: ...gia 44 intercostal neuralgia 44 Pancreatic diabetes complications diabetic angiopathy polyneuropathy 45 Diseases of venous system deep vein thrombosis of the lower leg 46 chronic thrombophlebitis 46 v...

Page 6: ...case its housing or cable is damaged Store and use the device in a dry room Keep control unit and emi er away from humidity when trea ng sur faces with disinfectant solu on s Keep the device in dry pl...

Page 7: ...s for environmental protec on Dispose of the device at the end of its lifecycle as electronic waste at dedicated disposal loca ons Disclaimer of liability The manufacturer will not be liable for damag...

Page 8: ...iated with the use of products The standard specifies the levels of immu nity to electromagne c interference as well as the maximum levels of electro magne c emission as applicable to medical equipmen...

Page 9: ...doctor The device consists of the control unit current pulse generator and an emi er comprising four interconnected inductor coils used to provide exposure to individ ual parts of the body The device...

Page 10: ...tener is omitted for clarity Inductor coils are combined into two groups of two coils per group The groups may be configured in the form of 2x2 matrix and or spline composed of four inductor coils Spl...

Page 11: ...ractures dislocations damage to the ligamentous apparatus sprains tears damage to skeletal muscles soft tissue injuries vertebral column and spinal cord traumas Diseases of peripheral nervous system n...

Page 12: ...s of venous system deep vein thrombosis of the lower leg chronic thrombophlebitis varicose veins acute infec ous diseases and purulent inflammatory processes of any loca on pregnancy diseases and cond...

Page 13: ...thmia any condi ons and diseases of the thyroid gland accompanied by hyperpro duc on of thyroid hormones ac ve tuberculosis process of any loca on acute and subacute stage of myocardial infarc on impl...

Page 14: ...i ons contraindica ng the use of the device A en on A en on 6 SIDE EFFECTS In case the exposure results in the blood pressure increase or de crease by 10 to 25 mm Hg during the first 6 days of treatme...

Page 15: ...calico or gauze cloth moistened with disinfectant solution approved for use in medical practice to protect the plastic and metal items from dermatomycosis infection Keep interval between wipings acco...

Page 16: ...edure for de vice use individual magne c sensi vity of the pa ent the stage and features of the course of the disease for which the treatment is being carried out Should you have ques on s and or conc...

Page 17: ...same me the break between the procedures should be at least 8 hours and the total dura on of the procedures should not exceed 40 minutes per day When trea ng two joints the interval between procedures...

Page 18: ...an also be carried out through clothing dry or wet gauze bandage or a plaster bandage up to 1 cm thick The op mal posi on of the pa ent during the procedure supine A er the procedure in order to achie...

Page 19: ...queuing and the direc on of the traveling pulsed magne c field are similar In case the exposure results in the blood pressure increase or de crease by 10 to 25 mm Hg during the first 6 days of treatm...

Page 20: ...together preven ng them from traveling rela ve to each other Place the inductor coils into the fastener stepwise according to the spline ar rangement as follows Unzip the fastener and open the velcros...

Page 21: ...OPERATING MANUAL ENG 21 Place the rest 1st and 2nd inductor coils into the fastener and fix them with velcros Zip up the fastener...

Page 22: ...ine to the extremi es Locate the straps over the zipper and fix them with velcros Where 2 2 matrix inductor coil configura on is recommended the following emi er arrangement op on should be used no sp...

Page 23: ...tially and then the LED corresponding to the last previously set mode number 1 2 or 3 lights up and a sound signal is heard corresponding to the mode The device is now ready for operation Connect the...

Page 24: ...nt mode is set with Mode Select bu on as indicated in Table 1 Table 1 Operating mode Field type Inductor coil excitation frequency Peak amplitude value of the magnetic field density on the inductor co...

Page 25: ...treatment modes The device generates the sound signal each 5 minutes when in treatment mode To set the recommended treatment dura on less than 20 minu tes terminate the treatment forcedly by pressing...

Page 26: ...s for 5 minutes and then switches to standby mode The mode number LED indicator blinks o and the START STOP bu on starts blinking Disconnect the device from the mains after use The device provides wor...

Page 27: ...der 15 years old If used in pediatric prac ce when conduc ng magnetotherapy procedures for children under the age of 15 years the procedure dura on and the treatment mode is chosen in accordance with...

Page 28: ...n 5 6 5 6 5 6 5 6 5 6 Table 4 Course treatment procedure for patients 1 to 3 years old Treatment day 1 2 3 4 5 Mode 3 3 3 3 2 Duration min 3 4 3 4 3 4 3 4 3 4 Treatment day 6 7 8 9 10 Mode 2 2 2 2 2 D...

Page 29: ...2 2 Duration min 7 8 7 8 7 8 7 8 7 8 Table 5 Course treatment procedure for patients 3 to 7 years old Treatment day 1 2 3 4 5 Mode 3 3 3 3 2 Duration min 10 12 10 12 10 12 10 12 10 12 Treatment day 6...

Page 30: ...or coils see Figure 1 With common osteochondrosis damaging three or more vertebrae the treatment is applied using a line of four inductors directly on the affected spine areas as shown in Figure 2 8 4...

Page 31: ...o correctly complete the procedure it is necessary to arrange the line of four inductors as follows the first inductor to which the power cord is connected is located on the front surface of the shoul...

Page 32: ...cted joint the second pair to the second as shown in Figure 6 The interval between procedures is 10 minutes The arrangement of inductors for the simultaneous treatment of shoulder and elbow joints is...

Page 33: ...alternately on one and another joints The interval between procedures is 10 minutes If one shoulder joint is damaged a line of four inductors is wrapped around the joint covering the surrounding tiss...

Page 34: ...the device should act on two areas alternately First a line of four inductors is placed on the cervical and thoracic spine as shown in Figure 11a The exposure time is 5 minutes After that a line of fo...

Page 35: ...out twice a day It is possible to use the device to perform short courses of treatment for post traumatic pain syndrome in the area of a fused fracture during a change of weather hypothermia This cou...

Page 36: ...rapped around the injured joint covering the surrounding tissue as shown in Figures 14 to 18 If two adjacent joints are injured e g shoulder and elbow the line of inductors is placed along the arm cov...

Page 37: ...s small it is possible to limit to 6 to 12 procedures DISLOCATIONS DAMAGE TO THE LIGAMENTOUS APPARATUS SPRAINS TEARS DAMAGE TO SKELETAL MUSCLES SOFT TISSUE INJURIES IMPORTANT The treatment by the devi...

Page 38: ...the first inductor is located closer to the head and in the injury area it is necessary to apply one of the other three inductors Diseases of peripheral nervous system NEURITIS FACIAL NERVE NEURTIS On...

Page 39: ...e patient is in lying position 2 the affected arm is laid with its palm up 3 the first inductor lies on the region of the ulnar fossa then it is necessary to spirally wrap the forearm with inductors s...

Page 40: ...The device s inductors are located from fingers to forearm MEDIAN NERVE NEURITIS A line of four inductors is applied onto the hand of the affected extremity from the palm side on the area of wrist and...

Page 41: ...ossa the other three ones are placed on the calf outer surface from the affected side as shown in Figure 22 It is possible to perform the procedure on a seated patient The first inductor of the line o...

Page 42: ...le and shoulder joint projection of the brachial plexus the third and the fourth ones are located along the inside of the affected arm as shown in Figure 23 Treatment procedure in case of lumbosacral...

Page 43: ...fected point 1 is on the upper orbital margin and is palpated 1 5 cm off the sides of the middle of the nose bridge Fig 24a point 2 is in the center of the canine fossa Fig 24b point 3 is 3 cm on the...

Page 44: ...ace of the neck as shown in Figure 25 INTERCOSTAL NEURALGIA A line of four inductors is placed on the corresponding segment of the spine on both sides and along the affected nerve endings as shown in...

Page 45: ...inutes shift the line of four inductor coils to the front inner surface of the thigh turn on the power and carry out the procedure Fig 27b If both legs are affected the procedure is applied to one leg...

Page 46: ...ns and its complications the combined use of magnetotherapy and external drugs prescribed by the attending physician in accordance with the treatment standards the use of the device and anticoagulants...

Page 47: ...the lower leg the ulcer is cleaned before the procedure a clean dressing is applied and during the procedure one of the emitters is placed on the projection of the ulcer Fig 29 Application of inducto...

Page 48: ...ontact the manufacturer or its representa ve Possible malfunctions self detected by the device during operation Table 7 Malfunc ons found during opera ng repairs will be eliminated by replacing or rec...

Page 49: ...ves of the healthcare ins tu on where the device is operated or by the user himself herself at home Maintenance scope includes preven ve inspec on and monitoring of the techni cal condi on of the dev...

Page 50: ...ient temperatures of 50 to 40 The average service life is 5 years The easily touched parts of the device are made of biosafety materials Outer surfaces of the device s components are resistant to chem...

Page 51: ...ngth width height Control Unit 142 10 75 10 35 5 0 8 Emitter 890 15 88 5 18 5 12 LIST OF STANDARDS USED EN ISO 10993 1 2009 2010 EN 60601 1 2006 1 2013 EN 60601 1 2 2015 EN 60601 1 11 2010 EN 62304 20...

Page 52: ...The device uses radio frequency energy only to perform internal functions The emission level of the radio frequency interference is low and might not lead to disturbances in the functioning of the ele...

Page 53: ...lse interferences according to IEC 61000 4 5 1 kV when applying wire to wire interference 2 kV when applying wire to ground interference Complies Power quality in mains must be provided in accordance...

Page 54: ...IEC 61000 4 3 3 V 150 kHz 80 MHz 6 V ISM Amateur 10 V m 80 MHz 2 7 GHz Complies Complies The distance between the mobile radiotelephone communica on systems used and any element of the device includin...

Page 55: ...as building materials The electric and elec tronic components are to be disposed of separately in special facili es used for this purpose under the local law Disposal of these components together wit...

Page 56: ...ents free of charge upon presenta on of the warranty card 2 Terms of warranty The warranty does not cover the following cases If the unit has signs of extraneous interference or a emptedrepair in an u...

Page 57: ...er Date __________________ City ______________________________________ Released after repairs _______________________________________________ Stamp here Head of the repair facility ___________________...

Page 58: ...rstellt sorgf l g durch Dies erm glicht es Ihnen einzigar ge F higkei ten des Ger ts f r die Behandlung und Prophylaxis einer Vielzahl von Krankheiten sowohl in medizinischen Einrichtungen als auch zu...

Page 59: ...andlung 20 min eine Pause 10 min Steuereinheit bietet Schutz vor dem Eindringen der Fremdgegenst nden mit einem Durchmesser von mehr als 1 mm und vertikal fallenden Wassertropfen bereinstimmung mit de...

Page 60: ...ethodik des Ger ts bei verschiedenen Altersgruppen von Patienten 83 8 4 Methoden der Anlage von Induktoren bei verschiedenen Krankheiten 86 Erkrankungen des Bewegungs und St tzapparates Osteochondrose...

Page 61: ...igeminusneuralgie 99 Neuralgie des Okzipital Nervs 100 Zwischenrippenneuralgie 100 Komplikationen von Diabetes diabetische Polyneuropathie und Angiopathie 100 Erkrankungen des Venensystems tiefe Venen...

Page 62: ...digung der Elemente ist der Betrieb des Ger tes VERBOTEN Das Ger t muss in einem trockenen Raum gelagert und verwendet wer den Bei der Oberfl chenbehandlung mit Desinfek onsl sungen darf keine Feuch...

Page 63: ...42 Hinweise zum Umweltschutz entsorgen Sie bi e das Ger t nach Ablauf des Betriebs als Elektronikabfall in spezieller Entsorgungsstelle Ha ungsausschluss der Hersteller ha et nicht f r Sch den die dur...

Page 64: ...AMED erf llt die Anforderungen der Norm EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2014 hinsichtlich St rfestigkeit und emittierter Strahlung Allerdings soll man einige Vorsorgema nahmen beachten Die Ausnutzung vo...

Page 65: ...pfehlung eines Arz tes bes mmt Das Ger t besteht aus einer Steuereinheit Stromsto geber und einem Strahler der aus vier miteinander verbundenen Induk onsspulen besteht die verwendet werden um einzelne...

Page 66: ...igt Die Induk onsspulen sind in zwei Gruppen von je zwei Induktoren zusammenge fasst Es ist m glich Gruppen in Form einer Matrix 2x2 und flexiblem Lineal von vier Induk onsspulen zu konfigurieren Die...

Page 67: ...nbr che Luxationen Verletzungen desBandapparates Bandzerrung Risse VerletzungenderSkelettmuskulatur Weichteilverletzungen Verletzungen der Wirbels ule und des R ckenmarks Erkrankungen des peripheren N...

Page 68: ...fe Venenthrombose des Schienbeins chronische Thrombophlebitis Varikose akute Infek onskrankheiten und eitrige entz ndliche Prozesse jeder Lokalisa on Schwangerscha Erkrankungen und Zust nde die mit ei...

Page 69: ...bradyarrhythmie alle Zust nde und Erkrankungen der Schilddr se die von einer Hyperproduk on von Schilddr senhormonen begleitet werden ak ver Tuberkul se Prozess jeder Lokalisierung akutes und subakute...

Page 70: ...tung 6 NEBENWIRKUNGEN Im Falle von Ans eg oder Senkung des Blutdrucks nach der Kursbe handlung in ersten 6 Tagen mit dem Programm 3 um nicht mehr als 25 mm Hg w hrend folgendes Verfahrens ist es notwe...

Page 71: ...s mit einem zweimaligen Abwischen mit einem Tuch aus Nessel oder Gaze desinfizieren das in einer Desinfektionsl sung getr nkt ist die f r den Einsatz in medizinischer Praxis f r Kunststoff und Metallp...

Page 72: ...tung der Empfehlungen f r die Reihenfolge der Anwendung des Ger tes individueller magne schen Empfindlichkeit des Pa enten das Stadium und die Besonderheiten des Krankheitsverlaufs ber den die Be hand...

Page 73: ...esem Fall sollte die Pause zwischen den Be handlungen mindestens 8 Stunden betragen Die Gesamtdauer der Behandlungen sollte nicht 40 Minuten pro Tag berschreiten Bei der Behandlung von zwei Ge lenken...

Page 74: ...ckene oder feuchte Gaze einschlie lich impr gniert mit Medikamenten Longue e oder Gipsverband bis zu 1 cm Dicke durchgef hrt werden Op male Posi on des Pa enten w hrend der Behandlung ist Liegen Nach...

Page 75: ...Ans eg oder Senkung des Blutdrucks nach der Kursbe handlung in ersten 6 Tagen mit dem Programm 3 um nicht mehr als 25 mm Hg w hrend folgendes Verfahrens ist es notwendig die Behandlungsdauer um 1 3 zu...

Page 76: ...la v zueinander verschieben Achten Sie folgende Vorgehensweise und legen die Strahlspulen als Lineal in die Befes gung L sen Sie den Rei verschluss an der Befes gung und die Kle verschl sse in der Bef...

Page 77: ...BEDIENUNGSANWEISUNG 77 DEU Legen Sie auf hnliche Weise verbleibende ersten und zweiten Induktoren ab und fixieren sie mit Kle verschluss Schlie en Sie den Rei verschluss an der Befes gung...

Page 78: ...en Posi onieren Sie die Riemen ber den Rei ver schluss und befes gen mit Kle verschluss Bei empfohlener Konfigura on von Strahler Induktoren in Matrix Form 2x2 m s sen Sie folgende Variante der Anordn...

Page 79: ...ramm Dabei die Anzeige der START STOP Taste h rt auf zu blinken und die Programm Anzeigen 1 2 3 werden nacheinander ein und ausgeschaltet da nach leuchtet die Anzeige der zuletzt ein gestellten Progra...

Page 80: ...durch entsprechende LED Anzeige Die Behandlungsprogramme des Ger ts sind in der Tabelle 1 vorgestellt Tabelle 1 Programm Art des Feldes Frequenz der Erregung der Induktoren Hz Amplitudenwert der Magn...

Page 81: ...rend der Behandlung erzeugt das Ger t alle 5 Minuten akus sches Signal Wenn empfohlene Behandlungsdauer weniger als 20 Minuten betr gt m ssen Sie den Vorgang nach Ablauf angegebener Zeit erzwingen ind...

Page 82: ...t in den Warte Mo dus Dabei die Anzeige der Programmnummer erlischt und die Anzeige der START STOP Taste beginnt zu blinken Nach der Betriebsbeendigung des Ger ts muss das Ger t vom Stromnetz ge tren...

Page 83: ...ab 15 Jahren Anwendung des Ger ts bei Pa enten im Alter unter 15 Jahren Bei der Anwendung in p diatrischer Praxis bei der Durchf hrung von magnet feldtherapeu scher Behandlungen f r Kinder im Alter un...

Page 84: ...5 6 5 6 Tabelle 4 Die Methodik der Kursbehandlung von Patienten im Alter von 1 Jahr bis 3 Jahre Tag der Behandlung 1 2 3 4 5 Programm 3 3 3 3 2 Zeit min 3 4 3 4 3 4 3 4 3 4 Tag der Behandlung 6 7 8 9...

Page 85: ...8 7 8 7 8 7 8 7 8 Tabelle 5 Die Methodik der Kursbehandlung von Patienten im Alter von 3 bis 7 Jahren Tag der Behandlung 1 2 3 4 5 Programm 3 3 3 3 2 Zeit min 10 12 10 12 10 12 10 12 10 12 Tag der Be...

Page 86: ...e Behandlung durch ein Lineal von vier Induktoren direkt auf betro ene Bereiche der Wirbels ule durchgef hrt wie auf dem Bild 2 gezeigt wurde Bei der Osteochondrose die durch das Wurzelsyndrom kompliz...

Page 87: ...dlung ist es notwendig ein Lineal von vier Induktoren wie folgt aufzutragen Erster Induktor zu dem das Netzkabel passt befindet sich auf der Vordersei te des Schultergelenks Zweiter Induktor wird nach...

Page 88: ...zweites Gelenk aufgetragen Sehen Sie bi e das Bild 6 Das Intervall zwischen den Behandlungen betr gt 10 Minuten Die Anordnung der Induktoren bei gleichzei ger Behandlung des Schulterge lenks und des E...

Page 89: ...Intervall zwischen den Behandlungen betr gt 10 Minuten Bei der Behandlung der L sion eines Schultergelenks mit einem Lineal von vier Induktoren deckt man das Gelenk mit dem Greifen des umgebenden Gewe...

Page 90: ...rden Zuerst wird ein Lineal von vier Induktoren an der Halswirbels ule und der Brustwirbels ule aufgetragen wie auf dem Bild 11a gezeigt wurde Die Behand lungsdauer ist 5 Minuten Danach wird ein Linea...

Page 91: ...ze Kursbehandlungen k nnen beim pos rauma schen Schmerzsyndrom durchgef hrt werden das im Bereich der angeheilten Fraktur bei We erwechsel Unterk hlung au ri Dieser Kurs besteht aus 7 8 Behandlungen d...

Page 92: ...ig mit einem Lineal von vier Induktoren umwickelt wie auf Bilder 14 18 gezeigt wurde Wenn zwei benachbarte Gelenke z B Schultergelenk und Ellenbogengelenk verletzt sind wird ein Lineal von Induktoren...

Page 93: ...en Sie sich auf 6 12 Behandlungen beschr nken LUXATIONEN VERLETZUNGEN AM BANDGER T VERSTAUCHUNGEN RIS SE VERLETZUNGEN DER SKELETTMUSKULATUR WEICHTEILSCH DEN WICHTIG Die Behandlung mit dem Ger t beginn...

Page 94: ...duktoren unter verletztem Bereich der Wirbels ule legen so dass erster Induktor sich n her am Kopf befindet und im Bereich der Verletzung wird eine der anderen drei Induktoren aufgetragen Erkrankungen...

Page 95: ...and wie folgt aufgebracht werden 1 Posi on des Pa enten Liegen 2 Kranke Hand muss mit der Handfl che nach oben gelegt werden 3 Erster Induktor muss auf den Bereich der Ellenbogengrube gelegt werden Da...

Page 96: ...t wurde Die Induktoren befinden sich von der Hand zum Unterarm NEURITIS DES NERVUS MEDIANUS Auf der Handfl che des betro enen Arms auf dem Handgelenk und Unterarm muss ein Lineal von vier Induktoren a...

Page 97: ...ienbeins auf betro ener Seite des Schienbeins aufgetragen werden wie auf dem Bild 22 gezeigt wurde Es ist m glich die Behandlung im Sitzen durchzuf hren Erster Induktor aus dem Lineal von vier Indukto...

Page 98: ...von Induktoren eines Lineals aufgetragen Dri er und vierter von Induktoren werden entlang der Innenseite des betro enen Arms auf getragen wie auf dem Bild 23 gezeigt wurde Die Behandlung bei der Being...

Page 99: ...rvenzweig betro en ist 1 Punkt auf oberer Augenkante und palpiert auf 1 5 cm an den Seiten von der Mi e der Nasenr ckenlinie Bild 24 2 Punkt in der Mi e der Oberkiefergrube Bild 24b 3 Punkt 3 cm seitl...

Page 100: ...der Wirbels ule auf beiden Seiten und entlang betro ener Nervenenden aufgetragen wie auf dem Bild 26 gezeigt wurde Komplika onen von Diabetes DIABETISCHE POLYNEUROPATHIE UND ANGIOPATHIE Bei der Behan...

Page 101: ...chalten und die Behandlung durchf hren Bild 27b Wenn beide Beine betro en sind wird die Behandlung f r einen Tag auf einem Bein und am n chsten Tag auf anderem Bein durchgef hrt Wenn es ein trophische...

Page 102: ...andlung von Varikose und Varikose Komplika onen zu verbessern man kann Magne eldtherapie kombinieren und externe Medika mente verwenden die behandelnder Arzt in der bereins mmung mit den Be handlungss...

Page 103: ...durchgef hrt Wenn es ein trophisches Geschw r im Schienbein gibt ist es notwendig das Ge schw r vor der Behandlung zu sp len und sauberen Verband aufzutragen W hrend der Behandlung muss man einer der...

Page 104: ...dessen Vertreter M gliche St rungen die w hrend des Betriebs durch das Ger t selbst erkannt werden Tabelle 7 Die Defekte werden w hrend der laufenden Reparaturen durch den Austausch oder die Wiederher...

Page 105: ...Mitarbeitern der Gesundheitseinrichtung in der das Ger t betrieben wird oder vom Benutzer zu Hause durchgef hrt Die Wartung umfasst vorbeugende Kontrolle technisches Zustandes des Ger tes in Form von...

Page 106: ...50 bis 50 C gegen klima sche Faktoren best ndig Das Ger t kann bei Umgebungstemperaturen im Bereich von 50 bis 40 C ver packt gelagert werden Mi lere Lebensdauer betr gt mindestens 5 Jahre Die Materi...

Page 107: ...ssungen mm Gewicht kg h chstens L nge Breite H he Steuereinheit 142 10 75 10 35 5 0 8 Strahler 890 15 88 5 18 5 12 LISTE VERWENDETER STANDARDS EN ISO 10993 1 2009 2010 EN 60601 1 2006 1 2013 EN 60601...

Page 108: ...11 Gruppe 1 Das Ger t verwendet nur Hochfrequenzenergie um interne Funk onen auszuf hren Die Emission der Funkfrequenzst rungen ist niedrig und wird wahrscheinlich nicht zu St rungen elektroni scher...

Page 109: ...rungen im Draht zu Draht Schema 2 kV bei St rungen im Draht zu Erde Schema Entspricht Die Qualit t elektrischer Netzenergie muss typischen Bedingungen der kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsp...

Page 110: ...requenzfeld nach IEK 61000 4 3 3 V 150 kHz 80 MHz 6 V ISM Amateur 10 V m 80 MHz 2 7 GHz Entspricht Entspricht Der Abstand zwischen den verwendeten mobilen Kommunika onssystemen und al len Elementen de...

Page 111: ...rverwertung als Baumaterialien Elektrische und elektronische Komponenten werden getrennt in den spe zialisierten Zentren gem der rtlichen Gesetzgebung verwertet Die Entsorgung dieser Komponenten mit H...

Page 112: ...kostenlos 2 Garan ebes mmungen Garan e wird nicht abgedeckt wenn das Ger t weist Spuren von Fremdeingri auf oder es gab einen Repara turversuch in einem nicht autorisierten Servicecenter wenn nicht a...

Page 113: ...____ Stadt _____________________________________ bergeben nach Reparatur __________________________________________ L S Unterschrift des Leiters des Reparaturwerks ________________________ Unterschrif...

Page 114: ...e d emploi du disposi f et les direc ves de s curit Ces informa ons vous perme ront de profiter pleinement des propri t s uniques de l appareil et d obtenir un e et op mal dans les di rents traitement...

Page 115: ...nnement 20 min pause 10 min La source d alimentation est prot g e contre la p n tration de tout corps tranger dont le diam tre est sup rieur 1 mm ainsi que contre les chutes verticales des gouttes d e...

Page 116: ...ques de traitement en fonction de l ge des patients 139 8 4 Techniques de traitement en fonction de la maladie 142 Troubles musculosquelettiques ost ochondrose 142 p riarthrite scapulo hum rale 143 os...

Page 117: ...e 156 n vralgie intercostale 156 Complication du diab te sucr angiopathie diab tique polyneuropathie diab tique 157 Maladies du syst me veineux thrombose veineuse profonde de la jambe 158 thrombose ch...

Page 118: ...s l ments sont endommag s L appareil doit tre rang et u lis dans un endroit sec viter la p n tra on de l humidit l int rieur du bloc de commande et de l me eur pendant le traitement de leurs surfaces...

Page 119: ...rela ves la protec on de l environnement d posez l appa reil usag au point de collecte d appareils lectrom nagers et lectroniques Exclusion de la responsabilit le fabricant n est pas responsable des...

Page 120: ...601 1 2 2015 IEC 60601 1 2014 a t appliqu aux appareils ELAMED Ce standard d ter mine les niveaux d immunit lectromagn que ainsi que les niveaux admis sibles des missions lectromagn ques pour les quip...

Page 121: ...s prescrip ons du m decin Le disposi f se compose d un bloc de commande le g n rateur des impulsions du courant et de l me eur en quatre bobines inductrices li es entre elles qui sont appliquer sur di...

Page 122: ...repr sent sur la figure Les bobines inductrices repr sentes deux groupes de deux inducteurs chacun Les bobines peuvent tre posi onn es sur le corps en forme de matrice 2x2 ou en ligne droite de quatre...

Page 123: ...ents entorses ligamentaires d chirures l sions des muscles squele ques l sions des ssus mous traumatismes de la colonne vert brale et de la moelle pini re Maladies du syst me nerveuxp riph rique n vri...

Page 124: ...opathie diab tique Maladies du syst me veineux thrombose veineuse profonde de la jambe thrombose chronique varicosit maladies infec euses aigu s et inflamma ons purulentes grossesse maladies accompagn...

Page 125: ...es de la glande thyro de accompagn es de l exc s de s cr on d hor mones thyro diennes dans le sang tuberculose en phase ac ve infarctus du myocarde phase aigu et subaigu s mulateur cardiaque implant 9...

Page 126: ...de l appareil A en on A en on 6 EFFETS SECONDAIRES Si pendant 6 premiers jours apr s la s ance de traitement suivant le programme 3 de l appareil la pression art rielle monte ou baisse moins de 25 mm...

Page 127: ...nt deux fois avec un chiffon en coton ou en gaze tremp dans une solution d sinfectante autoris e l utilisation en pratique m dicale pour la d sinfection des produits en plastique et en m tal Il est im...

Page 128: ...condi ons suivantes strict respect des recommanda ons d u lisa on de l appareil sensibilit magn que individuelle du pa ent phase et volu on de la maladie trait e Si vous avez des ques ons sur l u lisa...

Page 129: ...ces doit tre d au moins 8 heures et la dur e totale d une s ance ne doit pas d passer 40 minutes par jour Lorsque deux ar cula ons sont trait es en alternance l inter valle entre les s ances doit tre...

Page 130: ...ev e dans les ssus du champ magn que de l appareil l e et peut tre r alis travers des v tements un panse ment de gaze sec ou humide un pl tre jusqu 1cm d paisseur La posi on op male du pa ent pendant...

Page 131: ...iable sont les m mes que pour l alignement Si pendant les 6 premiers jours apr s la s ance de traitement sui vant le programme 3 de l appareil la pression art rielle monte ou baisse moins de 25 mm Hg...

Page 132: ...es inductrices en ligne dans le fixateur Sortez le fixateur de la male e et me ez le sur une surface plate et horizon tale Ouvrez la fermeture clair du fixateur ainsi que les fermetures velcro l int r...

Page 133: ...MANUEL D UTILISATION 133 FRA Placez la premi re et la deuxi me bobines de la m me mani re et fixez les avec la fermeture velcro Fermez le fixateur...

Page 134: ...dessus de la fermeture clair du fixateur et fixez les avec les fermetures velcro Si la configura on de l me eur recommand e pour le traitement est la matrice 2x2 la disposi on des bobines inductrices...

Page 135: ...rr t arr te de clignoter et les indicateurs des programmes 1 2 3 s al lument et s teignent l un apr s l autre Ensuite c est l indicateur du dernier pro gramme s lec onn 1 2 ou 3 qui s al lume accompag...

Page 136: ...ableau 1 Tableau 1 Programme Type de champ magn tique Fr quence de l excitation de la bobine inductrice Hz Valeur de l amplitude de l induction magn tique sur la partie appliqu e de la bobine inductri...

Page 137: ...fonc onnement l appareil met un signal sonore toutes les 5 minutes Dans le cas o la dur e d une s ance recommand e est moins de 20 minutes il faut arr ter manuellement la s ance en appuyant de nouvea...

Page 138: ...r du num ro de programme s teint et l indicateur de la touche Marche Arr t commence clignoter Lorsque la s ance est termin e il faut d brancher l appa reil du r seau d alimenta on lectrique L appareil...

Page 139: ...15 ans et plus Traitement des pa ents g s de moins de 15 ans Dans le cas de la magn toth rapie des enfants de moins de 15 ans la dur e des s ances et le programme de la th rapie sont choisis suivant l...

Page 140: ...5 6 5 6 5 6 5 6 Tableau 4 Tecnique de traitement cures pour les patients g s entre 1 an et 3 ans Jour du traitement 1 2 3 4 5 Programme 3 3 3 3 2 Dur e min 3 4 3 4 3 4 3 4 3 4 Jour du traitement 6 7 8...

Page 141: ...7 8 7 8 7 8 7 8 7 8 Tableau 5 Technique de traitement cures pour les patients g s entre 3 ans et 7 ans Jour du traitement 1 2 3 4 5 Programme 3 3 3 3 2 Dur e min 10 12 10 12 10 12 10 12 10 12 Jour du...

Page 142: ...tr la figure 1 Dans le cas d une ost ochondrose qui touche trois vert bres ou plus le traite ment est e ectu l aide de l me eur avec les quatre inducteurs align s pos s directement sur les par es a ec...

Page 143: ...igure 3 P RIARTHRITE SCAPULO HUM RALE L me eur est posi onn de la mani re suivante la premi re bobine inductrice connect e au c ble d alimenta on est plac e sur la face ant rieure de l paule la deuxi...

Page 144: ...u e sur l autre comme illustr la figure 6 La pause entre les s ances est de 10 minutes Le sch ma de la disposi on des bobines inductrices pour le traitement simultan de l ar cula on de l pauleet de l...

Page 145: ...sont e ectu es en alternance La pause entre les s ances est de 10 minutes Si la l sion concerne une seule ar cula on de l paule il faut posi onner l met teur autour de l ar cula on a einte et des ssu...

Page 146: ...pareil en alternance sur deux par es du corps D abord l me eur doit tre appliqu sur la par e cervicale et thoracique de la colonne vert brale comme c est illustr la figure 11 La dur e d une s ance est...

Page 147: ...13 Les s ances de traitement sont organis es 2 fois par jour Il est possible d u liser l appareil pour les cures de courte dur e des douleurs post trauma ques Une cure comprend 7 8 s ances de traitem...

Page 148: ...des ssus avoisinants comme c est illustr aux figures 14 18 Dans le cas du trauma sme de deux ar cula ons adjacentes par exemple l ar cula on de l paule et l ar cula on du coude les bobines inductrice...

Page 149: ...l su t d e ectuer 6 12 s ances th rapeu ques LUXATIONS L SIONS DES LIGAMENTS ENTORSES LIGAMENTAIRES D CHIRURES L SIONS DES MUSCLES SQUELETTIQUES IMPORTANT Le traitement par l appareil peut tre commenc...

Page 150: ...dessous de la zone trauma s e de fa on que le premier inducteur soit le plus pr s de la t te l un des trois autres inducteurs soit pos sur l endroit l s Maladies du syst me nerveuxp riph rique N VRITE...

Page 151: ...me de la main l s e est tourn e vers le corps 3 la premi re bobine inductrice est pos e sur la zone de la fosse ol cr nienne En suite il faut entourer l avant bras par l me eur en forme de serpent de...

Page 152: ...nnement des inducteurs est de la main vers l avant bras N VRITE DU NERF M DIAN Les quatre bobines inductrices sont appliqu es sur la main du bras l s du c t de la paume sur les zones du carpe et de l...

Page 153: ...posi onn es sur la par e ext rieure de la jambe du c t l s comme illustr la figure 22 Il est possible d e ectuer le traitement en posi on assise Une bobine inductrice de l me eur est posi onn e sur le...

Page 154: ...l ar cula on scapulo hum rale ou sur la projec on du plexus brachial la troisi me et la quatri me bobines sont poser le long du c t int rieur du bras a ect comme illustr la figure 23 S ance de traitem...

Page 155: ...a branche du nerf qui est a ect le premier point se trouve sur la paroi sup rieure de l orbite il est palpable 1 5 cm du centre de la racine du nez Fig 24a le deuxi me point est au centre de la fosse...

Page 156: ...la face post rieure du cou comme indiqu la figure 25 N VRALGIE INTERCOSTALE L me eur est appliqu sur la par e a ect e de la colonne vert brale le long des r cepteurs l s s comme illustr la figure 26...

Page 157: ...la face ant rieure du f mur brancher l appareil et le me re en marche Fig 27b En cas de la l sion des deux jambes le traitement est e ectu en alternance un jour la s ance est r alis pour un membre le...

Page 158: ...possible de combiner la magn toth rapie et l applica on des m dicaments usage externe an coagulants prescrits par le m decin traitant En cas de la l sion des deux membres les s ances sont e ectu es p...

Page 159: ...e la s ance doit tre pr c d e du ne oyage de l ulc re et de l applica on d un pansement propre pendant la s ance une des bo bines inductrice est appliqu e sur la projec on de l ulc re Fig 29 Applicati...

Page 160: ...cas de la d tec on d une d faillance veuillez contacter le fabricant ou son repr sentant D faillances possibles d tect es par l appareil m me Tableau 7 Les d faillances sont r par es par le remplaceme...

Page 161: ...tences techniques ou de for ma on par culi res il est e ectu par le personnel soignant ou par l u lisateur lui m me domicile L entre en de l appareil pr voit le contr le de son tat technique ce qui i...

Page 162: ...biante entre 50 40 La dur e de vie moyenne est de 5 ans Le disposi f est fabriqu des mat riaux sains Les surfaces ext rieures des l ments de l appareil sont r sistantes la d sinfec on avec les produit...

Page 163: ...0 15 88 5 18 5 12 STARDARDISATION DE L APPAREIL EN ISO 10993 1 2009 2010 EN 60601 1 2006 1 2013 EN 60601 1 2 2015 EN 60601 1 11 2010 EN 62304 2006 L appareil peut tre stock dans des locaux non chau s...

Page 164: ...blissements y compris les immeubles r sidentiels et les tablissements qui sont directement raccord s au r seau public de distribution basse tension qui fournit de l lectricit aux b timents r sidentiel...

Page 165: ...isse de UT de 95 pour 0 5 cycle 40 UT baisse de UT de 60 pour 5 cycles 70 UT baisse de UT de 30 pour 25 cycles 5 UT baisse de UT de 95 Conforme La qualit du r seau d alimenta on doit tre celle d un en...

Page 166: ...rayonn es CEI 61000 4 3 3 V rms de 150 kHz 80 MHz 10 V rms de 80 MHz 2 7 GHz Conforme Conforme Les quipements de communica on radiofr quence portables ne doivent pas tre u lis s une distance des l me...

Page 167: ...recycl s ou r cup r s Les l ments lectro techniques et lectroniques sont tre d pos s dans les containeurs ou aux points de collecte sp cialis s suivant la r glementa on locale Il est interdit de jeter...

Page 168: ...exclus de la garan e les cas suivants si sur l appareil il y a des signes d une interven on ext rieure ou une tenta ve de r para on dans un centre de service non autoris a eu lieu si des modifica ons...

Page 169: ...de r para on Date_____________________Ville____________________________________ Remis apr s la r para on ___________________________________________ Emplacement du sceau Responsable de l entreprise d...

Page 170: ...uso appropriato e la sicurezza Ci perme er di sco prire in modo o male le funzionalit uniche del disposi vo per il tra amento e la prevenzione di una vasta gamma di mala e sia nell ambito di uno stud...

Page 171: ...e le istruzioni d uso per il disposi vo Ciclo di funzionamento 20 minuti lavoro 10 minuti pausa Unit di controllo del prodo o garan sce la protezione contro l infiltra zione di corpi estranei con un d...

Page 172: ...3 Caratteristiche della metodologia di applicazione del dispositivo ai pazienti di diversa et 195 8 4 Metodi di applicazione degli induttori in relazione alle varie malattie 198 Malattie dell apparato...

Page 173: ...1 nevralgia occipitale 212 neuralgia intercostale 212 Complicanze del diabete mellito angiopatia diabetica polineuropatia diabetica 213 Malattie del sistema venoso trombosi delle vene surali del polpa...

Page 174: ...nza di danni ai suoi elemen VIETATO Il disposi vo deve essere conservato e u lizzato in un ambiente asciu o Non perme ere che l umidit entri nel blocco di controllo e negli indut tori durante tra amen...

Page 175: ...dell ambiente smal re il disposi vo al ter mine del suo u lizzo come rifiu ele ronici nei centri di smal mento Esclusione di responsabilit il produ ore non assume alcuna responsabi lit per i danni cau...

Page 176: ...uesto standard definisce i livelli di resistenza alle interferenze ele romagne che e i massimi livelli di radiazioni ele romagne che per le appa recchiature mediche Questo disposi vo medico prodo o da...

Page 177: ...rante Il disposi vo cos tuito da un unit di controllo generatore di impulsi di cor rente e un eme tore consistente in qua ro bobine indu rici collegate tra loro u lizzate per agire sulle singole par d...

Page 178: ...r linea non indicato Bobine indu rici sono assemblate in due gruppi di due indu ori possibile con figurare gruppi so o forma di una matrice 2x2 e una linea flessibile di qua ro bo bine indu rici La co...

Page 179: ...ee lussazioni danni all apparato legamentoso ro ure lesioni dei muscoli scheletrici traumi dei tessu molli lesioni vertebrali e del midollo spinale Mala e del sistema nervoso periferico neurite neurit...

Page 180: ...sistema venoso trombosi delle vene surali del polpaccio tromboflebite cronica malattia varicosa mala e infe ve acute e processi infiammatori purulen di qualsiasi localiz zazione gravidanza mala e e co...

Page 181: ...ni e mala e della roide accompagnate dall iperproduzio ne di ormoni roidei processo di tubercolosi a vo di qualsiasi localizzazione fase acuta e subacuta di infarto miocardico la presenza di un pacema...

Page 182: ...zione A enzione 6 EFFETTI COLLATERALI In caso di aumento o diminuzione della pressione arteriosa dopo l esecuzione della procedura nei primi 6 giorni con la modalit n 3 di non pi di 25 mm Hg durante l...

Page 183: ...icazione di sinfettare le superfici esterne del dispositivo due volte strofinandole con un panno di calico o garza imbevuto di una soluzione disinfettante consentito per l uso nella pratica medica per...

Page 184: ...osservanza precisa delle raccomandazioni dell ordine di u lizzo del disposi vo sensibilit magne ca individuale del paziente fasi e cara eris che del percorso della mala a per la quale viene eseguito i...

Page 185: ...so l intervallo tra le procedure dovrebbe essere di almeno 8 ore e la durata totale delle procedure non deve superare i 40 minu al giorno Nel tra amento di due ar colazioni alterna vamente l intervall...

Page 186: ...a raverso indumen una benda di garza asciu a o bagnata imbevuto di medicinali valva o benda gessata con uno spessore fino a 1 cm La posizione o male del paziente durante la procedura sdraiata Dopo la...

Page 187: ...logici In caso di aumento o diminuzione della pressione arteriosa dopo l esecuzione della procedura nei primi 6 giorni con la modalit n 3 di non pi di 25 mm Hg durante la procedura successiva necessa...

Page 188: ...all altra Osservando la seguente sequenza di azioni posizionare le bobine eme tori nell a acco a forma di linea Aprire la cerniera dell a acco e staccare le cinghie di velcro all interno dell at tacco...

Page 189: ...ISTRUZIONI D USO 189 ITA Allo stesso modo posizionare le restan prima e seconda bobine indu rici e fissarle con il velcro Allacciare l a acco...

Page 190: ...o Posizionare le cinghie sopra la cerniera di fissaggio e fissare le cinghie con velcro Per la configurazione consigliata degli indu ori eme tori in una matrice 2x2 necessario u lizzare l opzione segu...

Page 191: ...e di lampeggia re e gli indicatori delle modalit 1 2 3 si ac cendono e si spengono successivamente quindi l indicatore dell ul ma modalit im postata 1 2 o 3 in precedenza si accende e viene emesso un...

Page 192: ...osizione del disposi vo sono indicate nella tabella 1 Tabella 1 Modalit di funzio namento Tipo del campo Frequenza di eccitazione della bobina induttrice Hz Valore di ampiezza dell induzione magnetica...

Page 193: ...ocesso di esposizione ogni 5 minu il disposi vo eme e un segnale acus co Per formare la durata dell esposizione raccomandata dai metodi di tra amento meno di 20 minu necessario forzare la cessazione d...

Page 194: ...ndby L indicatore del numero di modalit si spegne e l indicatore del pulsante Start Stop inizia a lampeggiare Al termine del lavoro con il disposi vo necessario scollegare il disposi vo dalla rete di...

Page 195: ...dai 15 anni in su Applicazione del disposi vo ai pazien di et inferiore ai 15 anni All u lizzo nella pra ca pediatrica quando si eseguono procedure di magnetote rapia per bambini di et inferiore ai 15...

Page 196: ...6 5 6 5 6 Tabella 4 Metodo di trattamento del ciclo ai pazienti di et compresa tra 1 e 3 anni Giorno del trattamento 1 2 3 4 5 Modalit 3 3 3 3 2 Tempo Min 3 4 3 4 3 4 3 4 3 4 Giorno del trattamento 6...

Page 197: ...8 7 8 7 8 7 8 7 8 Tabella 5 Metodo di trattamento del ciclo ai pazienti di et compresa tra 3 e 7 anni Giorno del trattamento 1 2 3 4 5 Modalit 3 3 3 3 2 Tempo Min 10 12 10 12 10 12 10 12 10 12 Giorno...

Page 198: ...l osteocondrosi comune con lesioni di tre o pi vertebre l esposizione viene e e uata dalla linea di qua ro indu ori posiziona dire amente sulle zone colpite della colonna vertebrale come mostrato nel...

Page 199: ...r eseguire corre amente la procedura necessario posizionare la linea di qua ro indu ori come segue il primo indu ore a cui collegato il cavo di alimenta zione si trova sulla superficie anteriore dell...

Page 200: ...econda coppia viene applicata sull al tra come mostrato nella Figura 6 L intervallo tra le procedure di 10 minu La scheda della posizione degli indu ori al tra amento contemporaneo delle ar colazioni...

Page 201: ...sull altra ar colazione L intervallo tra le procedure di 10 minu In caso di danneggiamento di un ar colazione della spalla con una linea da quat tro indu ori viene coperta l ar colazione con la ca ur...

Page 202: ...erna vamente In pri mo luogo la linea di qua ro indu ori viene posizionata sulla colonna vertebrale cervicale e toracica come mostrato nella figura 11a La durata di esposizione di 5 minu Successivamen...

Page 203: ...il disposi vo possono essere e e ua brevi cicli di tra amento del sindrome del dolore post trauma co che si manifesta nella zona della fra ura fusa con il cambiamento del tempo ipotermia Questo ciclo...

Page 204: ...n la ca ura dei tessu circostan come mostrato nelle figure 14 18 Se sono colpite due ar colazioni adiacen come la spalla e il gomito la linea di indu ori viene posizionata lungo il braccio con la ca u...

Page 205: ...eseguite 6 12 procedure LUSSAZIONI LESIONI ALL APPARATO LEGAMENTOSO DISTORSIONI ROT TURE LESIONI DEI MUSCOLI SCHELETRICI DANNI AI TESSUTI MOLLI IMPORTANTE Il tra amento con il disposi vo si inizia al...

Page 206: ...a della colonna vertebrale in modo tale che il primo indu ore si trovi pi vicino alla testa e nella zona di trauma stessa viene necessa riamente posizionato uno degli altri tre indu ori Mala e del sis...

Page 207: ...econdo il seguente schema 1 la posizione del paziente sdraiata 2 la mano colpita viene posizionata con il palmo verso l alto 3 il primo indu ore si trova sull area della fossa ulnare poi necessario av...

Page 208: ...isposi vo vengono posiziona dalla mano all avambraccio NEURITE DEL NERVO MEDIANO La linea di qua ro indu ori viene applicata sulla mano colpita dalla parte del pal mo della mano sulla zona del polso e...

Page 209: ...si posizionano sulla superficie esterna della bia dalla parte colpita come mostrato nella Figura 22 possibile e e uare le procedure in posizione seduta Il primo indu ore della linea di qua ro indu ori...

Page 210: ...ell ar colazione della spalla proiezione del plesso bra chiale il terzo e il quarto lungo l interno della mano colpita come mostrato nella Figura 23 La procedura di tra amento in caso di plessite dell...

Page 211: ...amo nervoso colpito 1 punto sul margine orbitale superiore e viene palpato di 1 5 cm ai la del centro del naso Fig 24a 2 punto al centro della fossa canina Fig 24b 3 punto a 3 cm ai la dal centro del...

Page 212: ...own in Figure 25 NEURALGIA INTERCOSTALE La linea di qua ro indu ori viene applicata al segmento corrispondente della colonna vertebrale su entrambi i la e lungo delle terminazioni nervose col pite com...

Page 213: ...ci sulla parte anteriore interna della coscia ripris nare l alimentazione ele rica ed e e uare l esposizione Fig 27b In caso di lesione di entrambe gambe il primo giorno la procedura viene eseguita su...

Page 214: ...delle sue com plicanze possibile l uso combinato della magnetoterapia e dei medicinali esterni pre scri dal medico curante in conformit con gli standard del tra amento l uso del disposi vo e an coagul...

Page 215: ...accio prima della proce dura eseguire il lavaggio dell ulcera applicare una benda pulita all eseguimento della procedura posizionare uno degli eme tori sulla proiezione dell ulcera Fig 29 Applicazione...

Page 216: ...il produ ore o il suo rappresentante I possibili problemi identificati nel processo di lavoro dal dispositivo stesso Tabella 7 Durante la manutenzione vengono risol i guas con la sos tuzione o la ripa...

Page 217: ...u lizzato il disposi vo o dall utente stesso in casa La manutenzione include il controllo preven vo dello stato tecnico del disposi vo so o forma di verifica dell integrit degli alloggiamen e dei cav...

Page 218: ...clima ci a temperatura dell ambiente compresa tra 50 e 50 o C alla conservazione nella confezione a temperatura dell ambiente compresa tra 50 e 40 o C La durata media del funzionamento del disposi vo...

Page 219: ...eso kg non pi di lunghezza larghezza altezza Unit di controllo 142 10 75 10 35 5 0 8 Emettitore 890 15 88 5 18 5 12 ELENCO DEGLI STANDARD UTILIZZATI EN ISO 10993 1 2009 2010 EN 60601 1 2006 1 2013 EN...

Page 220: ...disposi vo ada o per l uso in tu i ambien tra cui sono le case di abitazione e gli edifici collega di re amente a rete ele rica distribu va la loro fonte d alimentazione Componenti armoniche di corren...

Page 221: ...e nelle linee d ingresso dell alimentazione su IEC 61000 4 11 UH 0 0 5 cycle 0 45 90 135 180 225 270 315o UH 0 1 cycle UH 70 25 30 cycles 0o UH 0 250 300 cycle Conforme La qualit di energia ele rica i...

Page 222: ...80 MHz 6 V ISM Amateur 10 V m 80 MHz 2 7 GHz Conforme Conforme La distanza tra i sistemi di comunicazione radiotelefonici mobili u lizza e qualsiasi elemento dell apparecchio inclusi i cavi non deve e...

Page 223: ...i materiali stru urali per il riu lizzo Componen ele rici ed ele ronici vengono smal separatamente nei centri specializ za secondo la legislazione locale Non ammesso lo smal mento di ques componen con...

Page 224: ...ntazione della scheda di garanzia 2 Condizioni di garanzia I seguen casi non sono coper dalla garanzia se il disposi vo presenta tracce di interferenze estranee o si tentata una riparazione in un cent...

Page 225: ...__________ di citt ___________________________________ Rilasciato dopo la riparazione ________________________________________ Timbro Capo dell officina di riparazione ___________________ Direttore di...

Page 226: ...s fines previstos y su seguridad Esto le permi r u lizar de manera p ma las capacidades nicas del aparato para el tratamiento y la profil c ca del espectro amplio de enfermedades tanto en ins tuciones...

Page 227: ...bajo 10 minutos pausa Bloque de control del artefacto provee la protecci n contra la entrada de objetos extra os con un di metro de m s de 1 mm y gotas de agua que caen ver calmente Correspondencia a...

Page 228: ...todolog a de aplicaci n del aparato para diferentes categor as de edad de pacientes 251 8 4 Metodolog as de aplicaci n de inductores en casos de diferentes enfermedades 254 Enfermedades del sistema mu...

Page 229: ...pital 268 neuralgia intercostal 268 Complicaciones de la diabetes angiopat a diab tica polineuropat a diab tica 268 Enfermedades del sistema venoso trombosis venosa profunda de la pierna 270 trombofle...

Page 230: ...to con presencia de cualquier da o a sus elementos El almacenamiento y uso del aparato deben realizarse en espacios secos No permita que entre humedad en el interior del bloque de control y el irradia...

Page 231: ...del medio ambiente realice el reciclaje del aparato luego de su explotaci n como residuos de electr nica en servicios especializados de reciclaje Exclusi n de responsabilidad el fabricante no lleva n...

Page 232: ...ndar EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2014 Este est ndar define los niveles de inmunidad a la interfe rencia electromagn ca as como los niveles m ximos de radiaci n electromag n ca para equipos m dicos...

Page 233: ...i n de un m dico El aparato consta de un bloque de control generador de impulsos de corriente y un irradiador que consta de cuatro bobinas inductoras interconectadas que se u lizan para influir partes...

Page 234: ...dicionalmente Bobinas inductoras est n combinadas en dos grupos de dos inductores Es posi ble la configuraci n de grupos en forma de una matriz de 2x2 y una regla flexible de cuatro bobinas inductoras...

Page 235: ...nes da os en el ligamento aparato esguinces desgarros da os de m sculos esquel cos traumas de tejidos blandos traumas de la columna vertebral y de la m dula espinal Enfermedades del sistema nervioso p...

Page 236: ...funda de la pierna tromboflebitis cr nica enfermedad varicosa enfermedades infecciosas agudas y procesos inflamatorios purulentos de cual quier localizaci n embarazo enfermedades y afecciones acompa a...

Page 237: ...edad de la gl ndula roides acompa ada de hi perproducci n de hormonas roideas proceso ac vo de tuberculosis de cualquier localizaci n etapa aguda y subaguda de infarto de miocardio presencia de un mar...

Page 238: ...ci n del aparato Atenci n Atenci n 6 EFECTOS SECUNDARIOS En el caso de aumento o disminuci n de la presi n arterial despu s del procedimiento en primeros 6 d as por el Modo No 3 en no m s de 25 mm Hg...

Page 239: ...c te las superficies externas del aparato limpi ndolo dos veces con un pa o de algod n o gasa empapado en una soluci n desinfectante aprobada para su aplicaci n en la pr ctica m dica para productos de...

Page 240: ...cumplimiento exacto de recomendaciones sobre el procedimiento de aplica ci n del aparato sensibilidad magn ca individual del paciente estadio y peculiaridades del curso de la enfermedad para el que se...

Page 241: ...s 8 horas y la duraci n total de los procedimientos no debe exceder los 40 minutos por d a Al tratar dos ar culaciones por turnos el intervalo entre los procedimientos debe ser de al menos 10 minutos...

Page 242: ...pa una venda de gasa seca o h meda incluso impregnada de medicinas un vendaje largo o un vendaje de yeso con un grosor hasta 1 cm Posici n p ma del paciente durante el procedimiento acostado Despu s d...

Page 243: ...o magn co pulsado co rredor son an logas En el caso de aumento o disminuci n de la presi n arterial despu s del procedimiento en los primeros 6 d as por el Modo No 3 en no m s de 25 mm Hg durante el s...

Page 244: ...la siguiente secuencia de acciones coloque las bobinas irradiadoras en la sujeci n en forma de regla Re re de la caja el sujetador y col quelo en una superficie horizontal plana Abra el cierre en el s...

Page 245: ...MANUAL DE INSTRUCCIONES ESP 245 Coloque las bobinas inductoras primera y segunda restantes de la misma man era y jelas con velcro Cierre el sujetador...

Page 246: ...aparato Coloque las correas sobre el cierre del sujetador y jelas con velcro Con la configuraci n recomendada de los inductores irradiadores en forma de matriz 2x2 es necesario u lizar la siguiente va...

Page 247: ...n Inicio Paro deja de parpa dear y los indicadores de los modos 1 2 3 se encienden y apagan secuencialmente despu s de lo cual se ilumina el indicador del l mo n mero de modo previamente configurado 1...

Page 248: ...uencia del aparato se presentan en la tabla 1 Tabla 1 Modo funcional Tipo de campo Frecuencia de excitaci n de la bobina inductora Hz Valor de amplitud de la inducci n magn tica en la superficie funci...

Page 249: ...uencia cada 5 minutos el aparato gene ra una se al sonora Para la formaci n de duraci n de influencia recomendada por la metodolog a de tratamiento menos de 20 minutos es necesario finalizar por fuerz...

Page 250: ...mismo empo el indicador del n mero de modo se apaga y el indicador del bot n Inicio Paro comienza a parpadear Al finalizar el trabajo con el aparato es necesario desconectar el aparato de la red de su...

Page 251: ...pacientes de 15 a os y m s Aplicaci n del aparato para pacientes menores de 15 a os En el caso de aplicaci n en la pr c ca pedi trica cuando se realizan procedi mientos magnetoterap u cos para ni os m...

Page 252: ...6 5 6 5 6 5 6 Tabla 4 Metodolog a de tratamiento de curso de pacientes de edad de 1 a o a 3 a os D a de tratamiento 1 2 3 4 5 Modo 3 3 3 3 2 Tiempo min 3 4 3 4 3 4 3 4 3 4 D a de tratamiento 6 7 8 9...

Page 253: ...2 Tiempo min 7 8 7 8 7 8 7 8 7 8 Tabla 5 Metodolog a de tratamiento de curso de pacientes de edad de 7 a 15 a os D a de tratamiento 1 2 3 4 5 Modo 3 3 3 3 2 Tiempo min 10 12 10 12 10 12 10 12 10 12 D...

Page 254: ...el dibujo 1 Con la osteocondrosis com n con da o a tres o m s v rtebras la influencia se realiza mediante la regla de cuatro inductores directamente en las reas afectadas de la columna vertebral como...

Page 255: ...a realizaci n correcta del procedimiento es necesario ubicar la regla de cuatro inductores de la manera siguiente el primer inductor al que est conectado el cable de alimentaci n el ctrica se ubica en...

Page 256: ...n afectada el segundo par al segundo como se muestra en el di bujo 6 El intervalo entre los procedimientos es de 10 minutos El esquema de ubicaci n de inductores para el tratamiento simult neo de las...

Page 257: ...mero en una luego en la otra ar culaci n El intervalo entre procedimientos es de 10 minutos Cuando se da a la ar culaci n del hombro con la regla de cuatro inductores se cubre la ar culaci n con la ca...

Page 258: ...influir en dos reas alterna vamente Primero se coloca una l nea de cuatro inductores en la columna cervical y tor cica como se muestra en el dibujo 11a El empo de influencia es de 5 minutos Despu s d...

Page 259: ...dos 2 veces al d a Con el aparato se puede realizar cursos cortos de tratamiento para el s ndrome de dolor postraum co que ocurre en el rea de una fractura curada con clima cambiante hipotermia Este c...

Page 260: ...culaci n lesio nada con la captura del tejido circundante como se muestra en los dibujos 14 18 Si se lesionan dos ar culaciones adyacentes por ejemplo el hombro y el codo la regla de inductores se col...

Page 261: ...e as se puede limitarse a 6 12 procedimientos DESPLAZAMIENTOS DA OS DEL APARATO DE UNIDAD ESTIRAMIENTOS RUPTURAS LESIONES DE M SCULOS DE ESQUELETO DA O DE TEJIDO SUAVE IMPORTANTE Tratamiento con el ap...

Page 262: ...l rea lesionada de la columna vertebral para que el primer inductor se ubique m s cerca de la cabeza y uno de los otros tres inductores debe instalarse en el rea de la lesi n misma Enfermedades del si...

Page 263: ...rdo con el siguiente esquema 1 la posici n del paciente est acostada 2 la mano enferma se pone con la palma hacia arriba 3 el primer inductor se encuentra en la regi n de la fosa cubital luego es nece...

Page 264: ...arato se ubican desde la mano hasta el antebrazo NEURITIS DEL NERVIO MEDIO Se coloca la regla de cuatro inductores en la palma de la mano afectada desde el lado palmar en la mu eca y el antebrazo como...

Page 265: ...perficie externa de la parte inferior de la pierna desde el lado afectado como se muestra en el dibujo 22 Es posible realizar procedimientos en posici n sentada Primer inductor de la regla de cuatro i...

Page 266: ...a ar culaci n del hombro proyecci n del plexo braquial el tercero y el cuarto a lo largo del lado interno del brazo afectado como se muestra en el dibujo 23 Procedimiento terap u co para la plexi s lu...

Page 267: ...o afectada 1er punto en el margen orbital superior y palpado 1 5 cm a los lados del centro de la nariz dibujo 24a 2do punto en el centro de la fosa canina dibujo 24b 3er punto 3 cm a los lados del med...

Page 268: ...spondiente de la co lumna a ambos lados y a lo largo de las terminaciones nerviosas afectadas como se muestra en el dibujo 26 Complicaciones de diabetes POLINEURO Y ANGIOPAT A DIAB TICA En el tratamie...

Page 269: ...nte de alimentaci n y se debe realizar la influencia dibujo 27b Si ambas piernas est n afectadas duran te un d a el procedimiento se realiza en una pierna y al d a siguiente en la otra Si hay una lcer...

Page 270: ...las venas varicosas y sus complicaciones es posible el uso combinado de magnetoterapia y medicamentos externos recetados por el m dico tratante de acuerdo con los est ndares de tratamiento el uso del...

Page 271: ...r de pierna se realiza un ba o de lceras antes del procedimiento se aplica un vendaje limpio y durante el procedi miento se coloca uno de los irradiadores en la proyecci n de la lcera Dib 29 La aplica...

Page 272: ...cante o su repre sentante Fallos posibles que se detectan en el proceso de funcionamiento por el mismo aparato Tabla 7 Fallos durante la reparaci n corriente se eliminan con reemplazo o restauraci n d...

Page 273: ...m dica en la que se explota el aparato o por el mismo usuario en su casa Mantenimiento t cnico incluye monitoreo preven vo de la condici n t cnica del disposi vo en forma de revisi n de la integridad...

Page 274: ...es resistente a los factores clim cos a una tem peratura ambiente en el rango de 50 a 50 C cuando se almacena en forma em paquetada es resistente a los factores clim cos a una temperatura ambiente en...

Page 275: ...tabla 8 Tabla 8 Denominaci n del componente Dimensiones totales mm Masa kg no m s de longitud anchura altura Bloque de control 142 10 75 10 35 5 0 8 Irradiador 890 15 88 5 18 5 12 LISTA DE EST NDARES...

Page 276: ...nes incluyendo viviendas y edificios conectados directamente a la red de distribuci n el ctrica que abastece edificios residenciales Componentes arm nicos de la corriente seg n IEC 61000 3 2 Clase A F...

Page 277: ...rtes moment neos y cambios de voltaje en las l neas de entrada de energ a el ctrica seg n IEC 61000 4 11 UH 0 0 5 ciclo 0 45 90 135 180 225 270 and 315o UH 0 1 ciclo UH 70 25 30 ciclo 0o UH 0 250 300...

Page 278: ...iofrecuencias seg n IEC 61000 4 3 3 V 150 kHz 80 MHz 6 V ISM Amateur 10 V m 80 MHz 2 7 GHz Corresponde Corresponde La distancia entre los sistemas de comunicaci n radiotelef nica m vil y cualquier ele...

Page 279: ...cicla como desecho elec tr nico en los puntos especializados de reciclaje No se permite el reciclaje del producto junto a los desechos dom s cos El reciclaje correcto del producto gastado y de los ele...

Page 280: ...via presentaci n de la tarjeta de garan a 2 Condiciones de la garan a Garan a no cubre los siguientes casos si el aparato ene rastros de interferencia extra a o si hubo un intento de repa rarlo en un...

Page 281: ..._______________Ciudad____________________________________ Entregadodespu sdelareparaci n____________________________________ Sello Jefe de la empresa de reparaci n ___________________ Director de la e...

Page 282: ...u ytkowania urz dze nia zgodnie z jego przeznaczeniem i jego bezpiecze stwo Umo liwi to optymalne wykorzystanie unikalnych mo liwo ci urz dzenia do leczenia i profilaktyki wielu chor b zar wno w plac...

Page 283: ...dzia ania 20 minut 10 minut przerwa Zesp sterowania urz dzenia zapewnia ochron przed wnikaniem obcych cia o rednicy wi kszej ni 1 mm i pionowo spadaj cych kropel wody Zgodno z dyrektyw MDD 93 42 EEC Z...

Page 284: ...ytkowania urz dzenia w r nych kategoriach wiekowych pacjent w 307 8 4 Metodiki na o enia cewek indukcyjnych w r nych chorobach 310 Choroby uk adu mi niowo szkieletowego osteochondroza 310 periartroza...

Page 285: ...algia 323 neuralgia nerwu tr jdzielnego 323 neuralgia potylicznego 324 neuralgia mi dzy ebrowa 324 Powik ania cukrzycy diabetyczna polinezrosja i angiopatia 325 Choroby uk adu ylnego zakrzepica y g bo...

Page 286: ...ze jego element w jest ZABRONIONA Urz dzenie musi by przechowywane i u ywane w suchym pomieszcze niu Nie dopu ci do przedostania si wilgoci do jednostki steruj cej i emitera podczas obr bki powierzchn...

Page 287: ...kaz wki dotycz ce ochrony rodowiska Po zako czeniu eksploatacji wyrzu urz dzenie jako odpad elektroniczny do specjalistycznych punkt w recyklingu Wy czenie odpowiedzialno ci Zak ad produkcji nie ponos...

Page 288: ...2015 IEC 60601 1 2014 Ta norma okre la poziomy odporno ci na zak cenia elektromagnetyczne a tak e maksymalne poziomy promieniowania elektromagnetycznego w odniesieniu do sprz tu medycznego Urz dzenie...

Page 289: ...az w domu na zalecenie lekarza Urz dzenie sk ada si z jednostki steruj cej generatora impuls w pr dowych i emitera kt ry jest czterema wzajemnie po czonymi cewkami indukcyjnymi s u cymi do dzia ania n...

Page 290: ...nie jest pokazane warunkowo Cewki indukcyjne s po czone w dwie grupy dw ch cewek indukcyjnych Mo li wa jest konfiguracja grup w postaci macierzy 2x2 i elastycznej linii czterech cewek indukcyjnych Kon...

Page 291: ...owe z amania ko ci zwichni cia uszkodzenia aparatu wi za d owego skr cenia rozdarcia uszkodzenia mi ni szkieletowych urazy tkanek mi kkich urazy kr gos upa i rdzenia kr gowego Choroby obwodowego uk ad...

Page 292: ...olineuropatia cukrzycowa Choroby uk adu ylnego zakrzepica y g bokich podudzia przewlek e zakrzepowe zapalenie y ylaki ostre choroby zaka ne oraz procesy ropne i zapalne dowolnej lokalizacji ci a choro...

Page 293: ...wszelkie stany i choroby tarczycy kt rym towarzyszy hiperprodukcja hormo n w tarczycy aktywny proces gru licy dowolnej lokalizacji ostry i podostry etap zawa u mi nia sercowego obecno wszczepionego s...

Page 294: ...iami do korzystania z urz dzenia Uwaga Uwaga 6 SKUTKI UBOCZNE W przypadku wzrostu lub spadku ci nienia krwi po zabiegu w ci gu pierwszych 6 dni w trybie nr 3 o nie wi cej ni 25 mm Hg podczas nast pnej...

Page 295: ...zchnie urz dzenia nale y zdezynfekowa poprzez podw jne wytarcie ciereczk perkalow lub gaz nas czon roztworem dezynfekcyjnym zatwier dzonym do stosowania w praktyce medycznej w przypadku wyrob w z twor...

Page 296: ...przestrzegania zalece dotycz cych procedury korzystania z urz dzenia indywidualnej wra liwo ci magnetycznej pacjenta stadium i charakterystyki przebiegu choroby dla kt rej przeprowadza si lecze nie W...

Page 297: ...dzy procedurami powinna wynosi co najmniej 8 godzin a ca kowity czas trwania procedur nie powinien przekracza 40 minut dziennie Podczas leczenia dw ch staw w odst p mi dzy zabiegami powinien wy nosi c...

Page 298: ...pola magnetycznego urz dzenia efekt mo na realizowa za pomoc odzie y suchego lub mokrego banda a z gazy w tym nas czonego lekami opatrunku longuet lub plastra do grubo ci 1 cm Optymalna pozycja pacjen...

Page 299: ...przemieszczaj cego si pulsuj cego pola magnetycznego s podobne W przypadku wzrostu lub spadku ci nienia krwi po zabiegu w ci gu pierwszych 6 dni re imu nr 3 nie wi cej ni 25 mm Hg przy przepro wadzani...

Page 300: ...rzegaj c nast puj cej sekwencji dzia a umie cewki emitera w uchwycie w postaci linijki Zdejmij mocowanie linijki z obudowy i umie go na p askiej poziomej po wierzchni Rozpakuj zapi cie i odpnij rzep z...

Page 301: ...INSTRUKCJA OBS UGI 301 POL U pozosta e pierwsz i drug cewk indukcyjn w ten sam spos b i przymo cuj je za pomoc rzepu Zapnij mocowanie...

Page 302: ...zo nych do urz dzenia Umie paski na g rze zamka i zapnij paski za pomoc rzep w Przy zalecanej konfiguracji cewek emitera w postaci matrycy 2x2 konieczne jest zastosowanie nast puj cego wariantu lokali...

Page 303: ...dku wska nik przycisku Start Stop przestaje miga a wska niki tryb w 1 2 3 kolejno w czaj si i wy czaj po czym zapala si wska nik ostatnio ustawio nego numeru trybu 1 2 lub 3 i genero wany jest sygna d...

Page 304: ...ycji urz dzenia przedstawione w Tabeli 1 Tabela 1 Tryb pracy Wygl d pola Cz stotliwo wzbudzenia cewki indukcyjnej Hz Warto amplitudy indukcji magnetycznej na powierzchni roboczej cewki indukcyjnej Opi...

Page 305: ...i wynosi 20 minut Podczas ekspozycji co 5 minut urz dzenie generuje sygna d wi kowy Aby okre li czas trwania ekspozycji zalecany metodami leczenia mniej ni 20 minut konieczne jest zako czenie ekspozy...

Page 306: ...tryb gotowo ci Jednocze nie ga nie wska nik numeru trybu a wska nik przycisku Start Stop zaczyna miga Po zako czeniu pracy z urz dzeniem nale y od czy urz dzenie od sieci elek trycznej Urz dzenie zape...

Page 307: ...i starszych Zastosowanie urz dzenia u pacjent w w wieku poni ej 15 lat W przypadku stosowania w praktyce pediatrycznej podczas przeprowadzania procedur magnetoterapii u dzieci poni ej 15 roku ycia wyb...

Page 308: ...5 6 5 6 5 6 5 6 5 6 Tabela 4 Metodika leczenia kursowego pacjent w w wieku od 1 roku do 3 lat Dzie leczenia 1 2 3 4 5 Tryb 3 3 3 3 2 Czas min 3 4 3 4 3 4 3 4 3 4 Dzie leczenia 6 7 8 9 10 Tryb 2 2 2 2...

Page 309: ...2 2 Czas min 7 8 7 8 7 8 7 8 7 8 Tabela 5 Metodika leczenia kursowego pacjent w w wieku od 3 do 7 lat Dzie leczenia 1 2 3 4 5 Tryb 3 3 3 3 2 Czas min 10 12 10 12 10 12 10 12 10 12 Dzie leczenia 6 7 8...

Page 310: ...W przypadku powszechnej osteochondrozy z uszkodzeniem trzech lub wi cej kr g w ekspozycja odbywa si za pomoc linijki czterech cewek indukcyjnych bez po rednio na dotkni tych obszarach kr gos upa jak...

Page 311: ...ry konieczne jest u o enie linijki czterech cewek indukcyjnych w nast puj cy spos b pierwsza cewka indukcyjna do kt rej pasuje przew d zasilaj cy znajduje si na przedniej powierzchni stawu barkowego d...

Page 312: ...st nak adana na jedno dotkni te stawem druga para na drugie jak pokazano na rysunku 6 Odst p mi dzy zabiegami wynosi 10 minut Uk ad cewek indukcyjnych do jednoczesnego leczenia staw w barkowych i ok c...

Page 313: ...rw na jednym stawie a nast pnie na drugim stawie Od st p pomi dzy procedurami 10 minut Kiedy jeden staw barkowy jest uszkodzony linijka czterech cewek indukcyjnych pokrywa staw z chwytaniem otaczaj cy...

Page 314: ...na dwa obszary Najpierw linijka czterech cewekindukcyjnych jest umieszczona na odcinku szyj nym i piersiowym kr gos upa jak pokazano na rycinie 11a Czas ekspozycji wynosi 5 minut Nast pnie na stawie b...

Page 315: ...ry nale y wykonywa 2 razy dziennie Urz dzenie mo e przeprowadza kr tkie cykle leczenia zespo u pourazowego b lu kt ry wyst puje w obszarze wy gojonego z amania ze zmieniaj c si pogod hipotermi Kurs sk...

Page 316: ...o stawu z chwytaniem otaczaj cej tkanki jak pokazano na rysunkach 14 18 W przypadku uszkodzenia dw ch s siednich staw w na przyk ad barku i okcia linijka cewek indukcyjnych umieszczona jest wzd u rami...

Page 317: ...ych obra e mo esz ograniczy si do 6 12 procedur ZWICHNI CIA USZKODZENIA APARATU WI ZAD OWEGO SKR CENIA ROZDARCIA USZKODZENIE MI NI SZKIELETOWYCH USZKODZENIE TKANEK MI KKICH WA NE Leczeniezapomoc urz...

Page 318: ...tak aby pierwsza cewka indukcyjna znajdowa a si bli ej g owy a jedn z pozosta ych trzech cewek indukcyjnych nale y zainstalo wa w obszarze samego urazu Choroby obwodowego uk adu nerwowego NEURYTY ZAP...

Page 319: ...em 1 pozycja pacjenta le ca 2 chor r k k adzie si d oni do g ry 3 pierwsza cewka idukcyjna le y na obszarze do u okciowego nast pnie koniecz ne jest owini cie przedramienia w ami cewek indukcyjnych ab...

Page 320: ...ndukcyjne urz dzenia s umieszczone od r ki do przedramienia ZAPALENIE NERWU PO RODKOWEGO Linijka czterech cewek indukcyjnych jest umieszczona na d oni dotkni tej d oni od strony d oniowej na nadgarstk...

Page 321: ...wierzchni dolnej nogi od dotkni tej strony jak po kazano na rysunku 22 Mo liwe jest przeprowadzenie procedur siedz cych Pierwsza cewka indukcyjna z linijki czterech cewek indukcyjnych umieszcza si na...

Page 322: ...u i stawie ramiennym rzut splotu ramiennego trzeci i czwarty wzd u we wn trznej strony dotkni tego ramienia jak pokazano na rysunku 23 Procedura terapeutyczna dla zapalenia pleksi l d wiowo krzy owej...

Page 323: ...ego w zale no ci od tego na kt r ga wp ywa nerw 1 punkt na g rnym marginesie oczodo u i dotykaj c 1 5 cm po bokach rodka nosa ryc 24a 2 punkt w rodku psiej do u ryc 24b 3 punkt 3 cm po bokach rodka po...

Page 324: ...okazano na rysunku 25 NEURALGIA MI DZY EBROWA Linijka czterech cewek indukcyjnych jest umieszczona na odpowiednim segmencie kr gos upa po obu stronach i wzd u dotkni tych zako cze nerwowych jak pokaza...

Page 325: ...ch cewek indukcyjnych przenie na przedni wewn trzn powierzchni uda w czy zasilanie i przeprowadzi ekspozy cj rys 27b Je li dotyczy to obu n g w ci gu jednego dnia procedura jest wyko nywana na jednej...

Page 326: ...i ich powik a mo liwe jest czone stosowa nie magnetoterapii i lek w zewn trznych przepisanych przez lekarza prowadz cego zgodnie ze standardami leczenia zastosowanie aparatu i antykoagulant w W przyp...

Page 327: ...troficznym w podudzia przed zabiegiem wykonuje si toalet wrzodow nak ada si czysty opatrunek a podczas zabiegu jeden z emiter w umieszcza si na rzucie owrzodzenia Rys 29 Na o enie cewek indukcyjnych w...

Page 328: ...lub jego przedstawicielem Mo liwe usterki wykryte podczas pracy przez samo urz dzenie Tabela 7 Usterki podczas bie cej naprawy s eliminowane poprzez wymian lub przy wracanie element w cz ci komponent...

Page 329: ...kt rej urz dzenie jest obs ugi wane lub przez U ytkownika w domu Konserwacja obejmuje prewencyjne monitorowanie stanu technicznego urz dzenia w formie sprawdzania integralno ci obud w i kabli jednostk...

Page 330: ...rzechowywane w formie opakowanej w temperaturze otoczenia w zakresie od 50 do 40 C rednia ywotno wynosi co najmniej 5 lat Materia y z kt rych wykonane s cz ci urz dzenia dost pne do dotyku s bio logic...

Page 331: ...Jednostka steruj ca 142 10 75 10 35 5 0 8 Emiter 890 15 88 5 18 5 12 WYKAZ STOSOWANYCH STANDARD W EN ISO 10993 1 2009 2010 EN 60601 1 2006 1 2013 EN 60601 1 2 2015 EN 60601 1 11 2010 EN 62304 2006 Ur...

Page 332: ...pa A Almag Ac ve wykorzystuje energi o cz stotliwo ci radiowej tylko do swoich wewn trznych funkcji Poziom emisji zak ce cz stotliwo ci radiowej jest niski i prawdopodobnie nie doprowadzi to do niepra...

Page 333: ...wy o wysokiej energii zgodnie z IEC 61000 4 5 1 kV przy stosowaniu inter ferencji drut drut 2 kV przy zastosowaniu inter ferencji drut ziemia Zgodny Jako energii elektrycznej w sieci elektrycznej powi...

Page 334: ...stotliwo ci radiowej zgodnie z IEC 61000 4 3 3 V rednia warto kwadratowa w pa mie od 150 kHz do 80 MHz 10 V m w pa mie od 80 MHz do 2 7 GHz Zgodny Zgodny Odleg o mi dzy u ywanymi mobilnymi systema mi...

Page 335: ...cyjnych do ponownego u ycia Elementy elektryczne i elektroniczne s utylizowa ne osobno w specjalistycznych centrach do tych cel w zgodnie z lokalnymi przepisami Utylizacja tych sk adnik w z odpadami k...

Page 336: ...nenty bezp atnie po okazaniu karty gwarancyjnej 2 Warunki gwarancji Gwarancja nie obejmuje nast puj cych przypadk w gdy urz dzenie ma lady ingerencji z zewn trz lub podj to pr b naprawy w nieautoryzow...

Page 337: ...przez zak ad naprawczy Data__________________Miasta_____________________________________ Wystawionaponaprawie_____________________________________________ M P Kierownik zak adu naprawczego __________...

Page 338: ...jas nau dojimo instrukcijas prietaiso naudojimo pagal paskir tvark ir jo saug Tai leis op maliai panaudo unikalias prietaiso galimybes gydant ir u kertant keli vairioms ligoms ek gydymo staigose ek na...

Page 339: ...ikas 20 minu i 10 minu i pertrauka Prietaiso valdymo blokas apsaugo nuo pa alini daikt kuri skersmuo didesnis kaip 1 mm ir vertikaliai krentan i vandens la patekimo Atitikimas Direktyvos MDD 93 42 EEB...

Page 340: ...8 3 Prietaiso naudojimo technikos ypatyb s vairioms pacient am iaus kategorijoms 363 8 4 Induktori taikymo vairioms ligoms metodai 366 Skeleto raumen sistemos ligos osteochondroz 366 pe i periartroz 3...

Page 341: ...algij 379 u akinio nervo neuralgij 380 tarp onkaulin neuralgija 380 Cukrinio diabeto komplikacijos diabetin polineuropatija ir angiopatija 381 Ven sistemos ligos blauzdos gili j ven tromboz 382 l tini...

Page 342: ...is Nau do prietais su pa eistais jo elementais yra draud iama Prietais reikia laiky ir naudo sausoje patalpoje Apdorodami pavir ius dezinfekavimo rpalais neleiskite dr gmei patek valdymo blok ir emite...

Page 343: ...iemon s pasibaigus jo veikimo laikui prietais pri duokite specializuotas perdirbimo vietas kaip elektronikos atliekas Atsakomyb s atsisakymas gamintojas neatsako u al atsirandan i d l auk iau pateikt...

Page 344: ...imu buvo vestas EN 60601 1 2 2015 IEC 60601 1 2014 standartas is standartas nustato atsparum elektroma gne niams trukd iams taip pat did iausius medicinos rangos elektroma gne nio spinduliavimo lygius...

Page 345: ...omendavus gydy tojui Prietais sudaro valdymo blokas srov s impuls generatorius ir emiteris kuris yra keturios tarpusavyje sujungtos induktyvumo rit s naudojamos poveikiui ats kiras k no dalis Prietais...

Page 346: ...tinimas n ra s lygi kai parodytas Indukcin s rit s yra sujungtos dvi dviej induktori grupes Galima konfig ruo grupes sudarytas i 2x2 matricos ir lanks iosios liniuot s i keturi indukcini ri i Emiterio...

Page 347: ...i nirimai rai i pa eidimas rai i patem pimai atotr kiai skeleto raumen pa eidimas mink eji audini traumos stuburo ir nugaros smegen su alojimai Periferin s nerv sistemos ligos neuritas veido nervo ne...

Page 348: ...ija Ven sistemos ligos kojos gili j ven tromboz l tinis tromboflebitas varikoz s liga mios infekcin s ligos ir bet kurios lokalizacijos p liniai u degiminiai procesai n tumas ligos ir b kl s kurias ly...

Page 349: ...lin 2 3 lygio blokada sinusin bradiaritmija visos skydliauk s ligos ir ligos lydimos skydliauk s hormon hiperprodukcijos aktyvus bet kurios lokalizacijos tuberkulioz s procesas min ir prie min miokar...

Page 350: ...kacijos prietaiso naudojimui D mesio D mesio 6 ALUTINIAI POVEIKIAI Jeigu arterinis kraujosp dis padid ja ar suma ja per pirm sias 6 dienas po proced r atlikt re imu Nr 3 ne daugiau kaip 25 mm Hg kitos...

Page 351: ...kite i orinius prietaiso pavir ius dukart nu luostydami juos drobine arba marl s servet le pamirkyta dezinfekavimo priemon je patvir ntoje naudo medicinos reikm ms ir skirtoje valy plas ko ir metalo g...

Page 352: ...oterapijos proced r efektyvumas priklauso nuo kslaus rekomendacij kaip naudo prietais laikymosi individualus paciento magne nio jautrumo ligos eigos ir ypatybi d l kuri atliekamas gydymas Jei turite k...

Page 353: ...n proced r da n iki 2 kart per dien Tokiu atveju pertrauka tarp proced r tur t b bent 8 valandos o bendra proced r trukm ne tur t vir y 40 minu i per dien Gydant pakaitomis du s narius intervalas tarp...

Page 354: ...alimybi efektas gali b pasiekiamas per drabu ius sausus ar lapius marl s tvars ius skaitant mirkytus vaistais iki 1 cm storio longet arba gips Op mali paciento pad s proced ros metu gulima Po proced r...

Page 355: ...tvarka ir judan io impulsi nio magne nio lauko kryp s yra analogi ki Jeigu arterinis kraujosp dis padid ja ar suma ja per pirm sias 6 dienas po proced r atlikt re imu Nr 3 ne daugiau kaip 25 mm Hg ki...

Page 356: ...tus veiksmus i d stykite emiterio rites ant laikiklio li niuot s pavidalu I imkite liniuot s laikikl i lagamin lio ir pad kite ant lygaus horizontalaus pa vir iaus Atsegkite u trauktuk ir atlaisvinkit...

Page 357: ...NAUDOJIMO INSTRUKCIJA 357 LTU Lygiai taip pat pad kite likusias pirm j ir antr j rites induktorius ir u fiksuo kite jas velcro U sekite laikikl...

Page 358: ...dir us pateikiamus kartu su prietaisu U d kite dir us ant laikiklio u trauktuko ir u fiksuo kite dir us velcro Su rekomenduojama emiteri induktori konfig racija matricos pavidalu 2x2 matricos b na nau...

Page 359: ...etu mygtuko Start Stop indikatorius nustoja mirks o 1 2 3 re imo lemput s nuose kliai sijungia ir i sijungia po to sijungia pasku nio anks iau nustatyto re imo 1 2 arba 3 indikatorius ir pasigirsta ga...

Page 360: ...eikio re imai pateik 1 lentel je 1 lentel Darbo re imas Lauko rodinys Rit s induktoriaus susijaudinimo da nis Hz Amplitudin magnetin s indukcijos reik m ant rit s induktoriaus darbinio pavir iaus Re i...

Page 361: ...s 20 minu i Po veikio metu kas 5 minutes prietaisas sukuria garso signal Kad b t galima nusta ty poveikio trukm rekomenduojam gydymo metodais ma iau nei 20 minu i b na privers nai nutrauk poveik pakar...

Page 362: ...as persijungia bud jimo re im Tuo pa iu metu u g sta re imo numerio indikatorius o mygtuko Start Stop indikatorius pradeda mirks Baigus dirb su prietaisu b na atjung prietais nuo elektros nklo Prietai...

Page 363: ...ietaiso vartojimas jaunesniems kaip 15 met pacientams Jei prietaisas naudojamas pediatrijos prak koje atliekant magnetoterapijos pro ced ras jaunesniems nei 15 met vaikams proced r trukm ir poveikio r...

Page 364: ...2 2 Laikas min 5 6 5 6 5 6 5 6 5 6 4 lentel Gydymo kurso metodai pacientams nuo 1 iki 3 met Gydymo diena 1 2 3 4 5 Re imas 3 3 3 3 2 Laikas min 3 4 3 4 3 4 3 4 3 4 Gydymo diena 6 7 8 9 10 Re imas 2 2...

Page 365: ...e imas 2 2 2 2 2 Laikas min 7 8 7 8 7 8 7 8 7 8 5 lentel Gydymo kurso metodai pacientams nuo 3 iki 7 met Gydymo diena 1 2 3 4 5 Re imas 3 3 3 3 2 Laikas min 10 12 10 12 10 12 10 12 10 12 Gydymo diena...

Page 366: ...ktori kaip parodyta 1 paveiksle Kai osteochondroze yra i pl s n su trij ar daugiau slanksteli pa eidimais po veikis vykdomas keturi induktori liniuote esiogiai pa eistas stuburo sri s kaip parodyta 2...

Page 367: ...parodyta 3 paveiksle PE I PERIARTROZ Norint teisingai atlik proced r b na i d sty linij i keturi induktori taip pirmasis induktorius kur pajungtas mai nimo laidas dedamas ant priekinio pe es s nario a...

Page 368: ...u dedama ant vieno pa eisto s nario antroji pora prie antrojo kaip parodyta 6 paveiksle Intervalas tarp proced r yra 10 minu i Induktori i d stymas vienu metu gydant pe es ir alk n s s narius parodyta...

Page 369: ...ekamos pakaitomis pirmiausia vienam s nariui po to kitam Intervalas tarp proced r yra 10 minu i Pa eidus vien pe es s nar keturi induktori linija u dengiamas s narys taip kad b t apim aplinkiniai audi...

Page 370: ...um prie taisas tur t veik dvi sri s pakaitomis Pirmiausia keturi induktori eilut u de dama ant stuburo kaklo ir kr n s l stos skyri kaip parodyta 11a paveiksle Povei kio laikas 5 minut s Po to ant pe...

Page 371: ...3 pav Proced ros tur t b atliekamos 2 kartus per dien Prietaisu galima atlik trumpus potrauminio skausmo sindromo atsirandan io sugijusio l io vietoje kei ian s orui ar hipotermijai gydymo kursus kurs...

Page 372: ...uotas s narys kartu su aplinkiniais audiniais taip kaip parodyta 14 18 paveiksl liuose Jeigu yra pa eis du gre mi s nariai pvz pe es ir alk n s induktori eilut dedama i ilgai rankos u fiksuojant iuos...

Page 373: ...aplink j Jeigu su alojimai nedideli galima apsiribo 6 12 proced romis I NIRIMAI S NARI SISTEMOS PA EIDIMAI PATEMPIMAI TR KIAI SKE LETO RAUMEN PA EIDIMAI MINK T J AUDINI PA EIDIMAI SVARBU Gydymas priet...

Page 374: ...uro sri mi taip kad pirmasis induktorius b t ar iau galvos o pa ios traumos srityje b nai dedamas vienas i kit trij induktori Periferin s nerv sistemos ligos NEURITAI VEIDO NERVO NEURITAS Viena indukt...

Page 375: ...chem 1 paciento pad s gulima 2 skaudan ranka guldoma delnu auk tyn 3 pirmasis induktorius dedamas ant alk n s duobel s sri es tada b na gyva tuku apvynio dilb induktoriais taip kad ketvirtasis indukto...

Page 376: ...rodyta paveiksl lyje 21 Prietaiso induktoriai dedami nuo rie o link dilbio VIDURINIO NERVO NEURITAS Ant pa eistos rankos rie o i delno pus s dedama keturi induktori linija ant rie o sri es ir dilbio k...

Page 377: ...s skyriaus ki trys ant i orinio blauzdos pavir iaus i pa eistosios pus s kaip parodyta 22 pa veiksle Proced ras galima atlik s dint Pirmasis i keturi eilut s induktorius dedamas ant k d s kra to ir pr...

Page 378: ...s s nario pe es rezginio projekcijos sri es tre iasis ir ketvirtasis i ilgai pa eistos rankos vidin s pus s kaip parodyta 23 pav Juosmens ir kry kaulio pleksito gydymo proced ra Gydymas prietaisu juos...

Page 379: ...ri nervo aka pa eista 1 asis ta kas ant vir u nio akiduob s kra to ir pulpuojamas onus per 1 5 cm nuo nosies vidurio 24a pav 2 asis ta kas il nio dan es duobut s centre 24b pav 3 iasis ta kas per 3 cm...

Page 380: ...aklo pavir iaus kaip parodyta 25 paveiksle TARP ONKAULIN NEURALGIJA Keturi induktori eilut dedama abiejose a nkamo stuburo segmento pus se ir i ilgai pa eist nerv gal ni kaip parodyta 26 paveiksle Pav...

Page 381: ...eikia i jung palauk 10 mi nu i keturi ri i indikatori eilut perd ant priekin s vidin s launies pus s jung mai nim ir atlik poveik 27b pav Jei pa eistos abi kojos vien dien proced ra atliekama ant vien...

Page 382: ...jos komplikacij gydymo efektyvum galima vienu metu naudo magnetoterapij ir i orinius vaistus kuriuos pagal gydymo standar t paskyr gydan s gydytojas t y prietaiso ir an koaguliant naudojim Jeigu pa e...

Page 383: ...83 LTU Jei blauzdos apa ioje yra trofin opa prie proced r atliekamas opos i valymas u dedamas varus tvars s o proced ros metu vienas i emiteri dedamas ant opos projekcijos Pav 29 Induktori taikymas gy...

Page 384: ...io prietaiso darbo metu nustatyti gedimai 7 lentel Gedimai pa alinami atliekant prast remont pakei iant ar atkuriant elemen tus dalis komponentus Prietaisas sureguliuojamas taip kad a kt ioje naudoji...

Page 385: ...nereikia joki speciali g d i Tai atlieka medici nos staigos kurioje prietaisas naudojamas atstovai arba vartotojas namuose Prie i ra apima prevencin prietaiso technin s b kl s steb jim tok kaip valdy...

Page 386: ...nuo 50 iki 40 Vidu nis tarnavimo laikas yra ma iausiai 5 metai Med iagos i kuri gaminamos lie iamos prietaiso dalys yra biologi kai saugios I oriniai prietaiso komponent pavir iai yra atspar s chemin...

Page 387: ...M STANDART S RA AS EN ISO 10993 1 2009 2010 EN 60601 1 2006 1 2013 EN 60601 1 2 2015 EN 60601 1 11 2010 EN 62304 2006 Prietais galima laiky u darose patalpose esant temperat rai nuo 50 C iki 40 C ir s...

Page 388: ...p Almag Ac ve naudoja radijo da nio energij k savo vidin ms funkci joms atlik Radijo da nio trikd i sklidimo lygis yra emas ir grei iausiai tai nesukels netoliese esan ios elektronin s rangos veikimo...

Page 389: ...uk mas pagal IEC 61000 4 5 1 kV kai triuk m perdavimo schema laidas laidas 2 kV kai triuk m perdavimo schema laidas em A nka Elektros energijos kokyb nkle tur t b u krinta atsi velgiant prastas komerc...

Page 390: ...field according to IEC 61000 4 3 3 V vidutin kvadratin vert juostoje nuo 150 kHz iki 80 MHz 10 V m juostoje nuo 80 MHz iki 2 7 GHz Atitinka Atitinka Atstumas tarp naudojam mobili j radijo telefon ry...

Page 391: ...kaip strukt rin s med iagos pakarto niam naudojimui Elek trotechniniai ir elektroniniai komponentai yra u lizuojami atskirai speciali zuotuose centruose laikan s vie ni statym i komponent negalima i m...

Page 392: ...emontuoja arba kei ia rengin ir jo komponentus 2 Garan jos s lygos Garan ja netaikoma iais atvejais jei renginyje yra pa alinio siterpimo p dsak arba buvo bandymas remontuo ne galiotame aptarnavimo ce...

Page 393: ...am aptarnavimui remonto mon Data _________________ Miestai _____________________________________ I duotas po remonto________________________________________________ A V Remonto mon s _________________...

Page 394: ...ALMAG Ac ve Factory serial number Seriennummer Num ro de r f rence Numero di fabbrica N mero de f brica Numer seryjny Gamyklos numeris is hereby validated as ready for service wurde als funk onsf hig...

Page 395: ...oprogramowania urz dzenie jest sklasyfikowane jako klasa A zgodnie z EN 63204 2006 Priklausomai nuo programin s rangos saugumo prietaisas klasifikuojamas kaip A klas pagal EN 63204 2006 Date of produ...

Page 396: ...documentazione di proge azione Aparato magnetoterap u co ALMAG Ac ve est empacado de acuerdo con los requisitos de la documentaci n de dise o Urz dzenie magnetoterapeutyczne ALMAG Ac ve jest pakowane...

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