Braun Aesculap S4 MIS Spyder Instructions For Use/Technical Description Download Page 163

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Bezpečná manipulácia a príprava

►

Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a pou-
žívať len osobám, ktoré majú patričné vzdela-
nie,vedomosti alebo skúsenosti.

►

Návod na používanie prečítajte, dodržiavajte a
uschovajte.

►

Návod na používanie nástrojov S

TA012384 si pre-

čítajte, dodržiavajte a uschovajte.

►

Operačné príručky inštrumentácie S

Spinal

System, S

FRI, S

SRI a S

MIS si prečítajte, dodr-

žiavajte ich a uchovajte.

►

Používajte výrobok iba ako bol zamýšľaný, pozri
Účel použitia.

►

Čisto nový výrobok po odstránení balenia a pred
prvou sterilizáciou očistiť (ručne alebo mecha-
nicky).

►

Úplne nový alebo nepoužitý výrobok uskladniť na
čisté, suché a chránené miesto.

►

Vizuálne skontrolujte výrobok pred každým použi-
tím na: uvoľnené, ohnuté, rozbité, opotrebované a
odlomené kusy.

►

Ak je výrobok poškodený alebo chybný, nepouží-
vajte ho. Poškodený výrobok okamžite vyraďte z
používania.

►

Poškodené časti okamžite nahradiť originálnymi
náhradnými dielmi.

►

Aby nedošlo ku škodám na konci práce: Opatrne
vložte výrobok do pracovného kanála (napr. trokar).

Obsluha

NEBEZPEČENSTVO

Nebezpečenstvo ohrozenia
života posunutím zavádzacieho
drôtu do aorty!

►

Pri vkladaní implantátov
S

, resp. nástrojov S

cez

vodiaci drôt dbajte na
značky na vodiacom drôte.

►

Podržte vodiaci drôt klieš-
ťami.

►

Zavádzací drôt včas
vyberte.

NEBEZPEČENSTVO

Nebezpečenstvo poranenia v
dôsledku nesprávneho umiest-
nenia implantátov!

Hĺbkové značky a stupnice na
nástrojoch slúžia len na orien-
táciu!

►

Majte na zreteli príslušné
referenčné body značiek,
pozri časť Montáž.

►

Zabezpečte správny sed
implantátu pomocou rön-
tgenovej kontroly.

VAROVANIE

Nebezpečenstvo úrazu a/alebo
poruchy!

►

Vykonávať funkčné testo-
vanie pred každým použi-
tím.

VAROVANIE

Prílišné vniknutie trokára pri
chýbajúcom doraze!

►

Používajte trokár FW271R
vždy spolu s cieliacim
nástrojom FW258R.

Summary of Contents for Aesculap S4 MIS Spyder

Page 1: ...S4 MIS Istruzioni per l uso Descrizione tecnica Strumenti S4 MIS Instru es de utiliza o Descri o t cnica Instrumentos S4 MIS Gebruiksaanwijzing Technische beschrijving S4 MIS instrumenten Bruksanvisni...

Page 2: ...30 40 50 60 70 30 40 50 60 70 80 80 100 80 70 60 50 40 90 1 2 4 3 5 6 7 8...

Page 3: ...FW734R 4 7 b FW238R 5 a 6 A B C D...

Page 4: ...c 3 d 40 50 10 0 20 30 FW272R 1 5 a 100 80 70 60 50 40 90 c e 2 f F E G 4 FW734R H I 30 40 50 60 70 30 40 50 60 70 80 80...

Page 5: ...6 7 FW238R J K...

Page 6: ...nal information regarding the marking on the outer sleeve F Additional information regarding the marking on the thread cutter G Additional information regarding the marking on the guide instrument H I...

Page 7: ...nts Do not use the product if it is damaged or defec tive Set aside the product if it is damaged Replace any damaged components immediately with original spare parts To avoid damage to the working end...

Page 8: ...missing end stop means a risk of injury Use trocar FW271R only in combination with the aim ing device FW258R WARNING Delay in surgery due to the outer sleeve slipping down FW705R Secure the outer slee...

Page 9: ...on blades short FW706R Install distractor FW238R see Fig TA012384 Place the distraction blades 7 onto the distractor FW238R see Fig K Validated reprocessing procedure General safety instructions Note...

Page 10: ...ons may be used for processing the product All the chemical manufacturer s application specifications must be strictly observed Failure to do so can result in the following problems Optical changes of...

Page 11: ...of loaded instrument trays during use please ensure that contaminated instruments are collected separately and not returned to the instrument tray CAUTION Damage to the product due to inappropriate c...

Page 12: ...ts with lumens and channels directly to the rinsing port of the injector carriage Keep working ends open for clean ing Place products in the tray with their hinges open Chapter Mechanical cleaning dis...

Page 13: ...ted water demineralized low microbiological contamination drinking water quality at least RT Room temperature Recommended BBraun Stabimed Note the information on appropriate cleaning brushes and dispo...

Page 14: ...all accessible surfaces under running water Mobilize non rigid components such as set screws joints etc during rinsing Drain any remaining water fully Phase III Fully immerse the product in the disin...

Page 15: ...device without ultrasound D W Drinking water FD W Fully desalinated water demineralized low microbiological contamination drinking water quality at least Recommended BBraun Helimatic Cleaner alkaline...

Page 16: ...at least 15 min Ensure that all accessible surfaces are moistened Clean the product with a suitable cleaning brush in the solution until all discernible residues have been removed from the surface If...

Page 17: ...y at least Recommended BBraun Helimatic Cleaner alkaline Check visible surfaces for residues after mechani cal cleaning disinfecting Phase Step T C F t min Water quality Chemical I Prerinse 25 77 3 D...

Page 18: ...t pro tection against recontamination of the product during storage Steam sterilization Note FW711R The product may only be sterilized in disas sembled condition Note FW734R the product can be sterili...

Page 19: ...loss of guarantee warranty rights and forfeiture of applicable licenses Service addresses Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16...

Page 20: ...tions bl tter kurz FW706R E Zusatzinformation Markierung Au enh lse F Zusatzinformation Markierung Gewindeschneider G Zusatzinformation Markierung F hrungsinstru ment H Montage Gewinderohr FW734R und...

Page 21: ...ukt verwen den Besch digtes Produkt sofort aussortieren Besch digte Einzelteile sofort durch Originaler satzteile ersetzen Um Sch den am Arbeitsende zu vermeiden Pro dukt vorsichtig durch den Arbeitsk...

Page 22: ...NUNG OP Verz gerung durch Abrut schen der Au enh lse FW705R Au enh lse beim Einbrin gen Entfernen anderer Ins trumente z B Gewinde schneider Schraubendreher von Hand sichern Au enh lse kann durch Verw...

Page 23: ...ehe TA012384 Distraktionsbl tter 7 auf Distraktor FW238R ste cken siehe Abb K Validiertes Aufbereitungsverfah ren Allgemeine Sicherheitshinweise Hinweis Nationale gesetzliche Vorschriften nationale un...

Page 24: ...aterialvertr glichkeit empfohlen wurden S mtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden Problemen f hren Optische Materialver...

Page 25: ...des best ckten Instrumententrays bei der Anwen dung darauf achten dass verschmutzte Instru mente getrennt gesammelt und nicht wieder in das Instrumententray gelegt werden VORSICHT Sch den am Produkt d...

Page 26: ...n Sp l Anschluss des Injektorwagens anschlie en Arbeitsenden zur Reinigung ge ffnet halten Produkt mit ge ffnetem Gelenk auf dem Siebkorb lagern Kapitel Maschinelle Reinigung Des infektion und Unterka...

Page 27: ...T W Trinkwasser VE W Vollentsalztes Wasser demineralisiert mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualit t RT Raumtemperatur Empfohlen BBraun Stabimed Informationen zu geeigneten Reinigungsb rsten und...

Page 28: ...nglichen Oberfl chen unter flie endem Wasser ab durchsp len Nicht starre Komponenten wie z B Stellschrau ben Gelenke etc bei der Sp lung bewegen Restwasser ausreichend abtropfen lassen Phase III Prod...

Page 29: ...igungs Desinfektionsger t ohne Ultraschall T W Trinkwasser VE W Vollentsalztes Wasser demineralisiert mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualit t Empfohlen BBraun Helimatic Cleaner alcaline Nach de...

Page 30: ...f achten dass alle zug nglichen Ober fl chen benetzt sind Produkt mit einer geeigneten Reinigungsb rste in der L sung so lange reinigen bis auf der Oberfl che keine R ckst nde mehr zu erkennen sind We...

Page 31: ...pfohlen BBraun Helimatic Cleaner alcaline Nach der maschinellen Reinigung Desinfektion einsehbare Oberfl chen auf R ckst nde pr fen Phase Schritt T C F t min Wasser Qualit t Chemie I Vorsp len 25 77 3...

Page 32: ...dukten pr fen Verpackung Produkt mit feinem Arbeitsende entsprechend sch tzen Produkt mit Sperre ge ffnet oder maximal in der ersten Raste fixieren Sperren so weit schlie en bis sich die Maulspitzen b...

Page 33: ...ren Pro dukten in einem Dampfsterilisator Sicherstellen dass die maximal zul ssige Beladung des Dampfs terilisators gem Herstellerangaben nicht ber schritten wird Lagerung Sterile Produkte in keimdich...

Page 34: ...s FW706R E Information compl mentaire marquage douille ext rieure F Information compl mentaire marquage taraud F Information compl mentaire marquage instrument de guidage H Montage tube filet FW734R e...

Page 35: ...es Ne jamais utiliser un produit endommag ou d fectueux Mettre imm diatement au rebut le produit endommag Remplacer imm diatement les pi ces d fectueuses par des pi ces de rechange d origine Pour vite...

Page 36: ...ours utiliser le trocart FW271R avec le viseur FW258R AVERTISSEMENT Retardement de l op ration en cas de glissement de la douille ext rieure FW705R S curiser la douille ext rieure la main lors de l in...

Page 37: ...acteur FW238R voir Fig K Proc d de traitement st rile valid Consignes g n rales de s curit Remarque En mati re de traitement st rile respecter les prescrip tions l gales nationales les normes et direc...

Page 38: ...abricant des produits chimiques doivent tre strictement respect es Dans le cas contraire les pro bl mes suivants peuvent survenir Modification d aspect du mat riau p ex palisse ment ou alt rations de...

Page 39: ...ents garni veiller lors de l applica tion ce que les instruments salis soient regroup s s par ment et ne soient pas repos s sur le plateau d instruments ATTENTION Risque de d t rioration du produit av...

Page 40: ...p cial du chariot injection Laisser les extr mit s de travail ouvertes pour le nettoyage Poser le produit avec articulation ouverte dans le panier perfor Chapitre Nettoyage d contamina tion en machine...

Page 41: ...contamination par immersion EP Eau potable ED m Eau d min ralis e au moins de qualit eau potable du point de vue microbiologique TA Temp rature ambiante Recommand BBraun Stabimed Observer les informat...

Page 42: ...s l eau courante Pendant le rin age faire bouger les composants non rigides tels que vis de r glage articulations etc Laisser s goutter suffisamment l eau r siduelle Phase III Plonger enti rement le p...

Page 43: ...e chambre sans ultrasons EP Eau potable ED m Eau d min ralis e au moins de qualit eau potable du point de vue microbiologique Recommand BBraun Helimatic Cleaner alcalin Apr s le nettoyage la d contami...

Page 44: ...min Veiller ce que toutes les surfaces acces sibles soient humect es Nettoyer le produit dans la solution avec une brosse de nettoyage appropri e jusqu ce qu aucun r sidu ne soit plus visible sur la...

Page 45: ...alcalin Apr s le nettoyage la d contamination en machine v rifier la pr sence ventuelle de r sidus sur les surfaces visibles Phase Etape T C F t min Qualit de l eau Chimie I Rin age pr alable 25 77 3...

Page 46: ...se doit les produits ayant des extr mit s de travail fines Fixer les produits avec m canisme de blocage l tat ouvert ou au maximum au premier cran Fermer les arr ts jusqu ce que les pointes du mors se...

Page 47: ...vapeur veiller ce que le chargement maximal autoris du st rilisateur vapeur indiqu par le fabricant ne soit pas d pass Stockage Stocker les produits st riles en emballage tanche aux germes prot g s c...

Page 48: ...s FW706R E Informaci n adicional de marcaci n de casquillo exterior F Informaci n adicional de marcaci n de macho de rosca G Informaci n adicional de marcaci n de instru mento gu a H Montaje de tubo r...

Page 49: ...do o defectuoso Retirar inmediatamente el producto si est da ado Sustituir inmediatamente por una pieza de recam bio original cualquier componente que est da ado Para evitar que el extremo de trabajo...

Page 50: ...escala de los machos de rosca 1 hace referencia a la longitud total de manguito de dilataci n FW272R ver Fig F ADVERTENCIA Pueden producirse retrasos en la intervenci n si se desliza el casquillo ext...

Page 51: ...nto de instrumental quir rgico Advertencias de seguridad generales Nota Cumplir las disposiciones legales y las normas y direc trices nacionales e internacionales adem s de las nor mas higi nicas del...

Page 52: ...omprobado y autorizado p ej autorizados por VAH DGHM o la FDA o con marcado CE y reco mendados por el fabricante en cuanto a su compatibi lidad con el material Deber n cumplirse estrictamente todas la...

Page 53: ...a de la ban deja cargada con el instrumental procurar que una vez utilizados los instrumentos contaminados se recojan por separado y no se devuelvan a la ban deja ATENCI N Pueden producirse da os en e...

Page 54: ...directa mente a las conexiones de irrigaci n especiales del carro de inyecci n Mantener los extremos de trabajo abier tos para la limpieza Colocar el producto en la cesta con la articulaci n abierta C...

Page 55: ...tamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiol gico con calidad de agua potable como m nimo TA Temperatura ambiente Recomendaci n BBraun Stabimed Seguir las indicaciones sobre jeringas de...

Page 56: ...cesibles Mientras se est lavando mover los componentes m viles como p ej tornillos de ajuste articulacio nes etc Dejar escurrir suficientemente los restos de agua Fase III Sumergir todo el producto en...

Page 57: ...Agua potable ACD Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiol gico con calidad de agua potable como m nimo Recomendaci n BBraun Helimatic Cleaner alcalino Despu s de la limpi...

Page 58: ...odas las superficies acce sibles quedan humedecidas Limpiar el producto con un cepillo de limpieza ade cuado hasta eliminar todos los restos de la superfi cie Cuando proceda deber cepillarse las super...

Page 59: ...n BBraun Helimatic Cleaner alcalino Despu s de la limpieza desinfecci n autom ticas comprobar que no han quedado restos en las superficies visibles Fase Paso T C F t min Calidad del agua Sust qu micas...

Page 60: ...Envase Proteger bien los productos con extremos de tra bajo finos Fijar el producto con el cierre abierto o como m ximo en la primera ranura Cerrar los bloqueos hasta que se toquen las puntas de la p...

Page 61: ...obrepasa la carga m xima del esterilizador a vapor permitida por el fabricante Almacenamiento Almacenar los productos est riles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar seco y oscuro prot...

Page 62: ...da distra zione corte FW706R E Informazione aggiuntiva marcatura camicia esterna F Informazione aggiuntiva marcatura maschiatore G Informazione aggiuntiva marcatura strumento di guida H Montaggio tub...

Page 63: ...repati usurati o altrimenti alterati Se il prodotto guasto o danneggiato non utiliz zarlo Se il prodotto danneggiato scartarlo immediatamente Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati...

Page 64: ...ar FW271R sempre insieme al punta tore FW258R AVVERTENZA Rallentamento dell intervento in seguito a scivolamento verso il basso della camicia esternaFW705R Tenere ferma con la mano la camicia esterna...

Page 65: ...e FW706R Montare il distrattore FW238R vedere TA012384 Inserire le valve da distrazione 7 sul distrattore FW238R vedere Fig K Procedimento di preparazione ste rile validato Avvertenze generali di sicu...

Page 66: ...zioni per l uso del produttore di sostanze chimi che Altrimenti possono emergere i seguenti problemi Alterazioni ottiche dei materiali come ad es sco loriture o alterazioni cromatiche per il titanio o...

Page 67: ...i pi accentuate del vas soio strumenti equipaggiato durante l uso fare in modo che gli strumenti sporchi siano raccolti sepa ratamente e non vengano riposti nel vassoio stru menti ATTENZIONE Danni al...

Page 68: ...te all apposito attacco di irrigazione del carrello iniettore Per la pulizia tenere aperte le estremit di lavoro Appoggiare il prodotto sul cestello con lo snodo aperto Capitolo Pulizia disinfezione a...

Page 69: ...eralizzata dal punto di vista microbiologico almeno di qualit dell acqua potabile TA Temperatura ambiente Raccomandato BBraun Stabimed Rispettare le informazioni relative agli spazzolini per pulizia i...

Page 70: ...i accessibili sotto l acqua corrente Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi come ad es viti di arresto snodi ecc Far sgocciolare sufficientemente l acqua residua Fase III Immergere comp...

Page 71: ...e A CD Acqua completamente desalinizzata demineralizzata dal punto di vista microbiologico almeno di qualit dell acqua potabile Raccomandato BBraun Helimatic Cleaner alcaline Dopo la pulizia disinfezi...

Page 72: ...osi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione finch sulla superficie non pi riconoscibile alcun residuo Se necessa...

Page 73: ...mandato BBraun Helimatic Cleaner alcaline Dopo la pulizia disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui Fase Punto T C F t min Qualit dell acqua Chimica I Preris...

Page 74: ...te i prodotti con estre mit di lavoro sottili Fissare il prodotto con il fermo aperto o massimo sulla prima tacca Chiudere i fermi finch le punte del morso si toc cano Disporre il prodotto in un allog...

Page 75: ...perato il carico massimo ammesso per la sterilizzatrice secondo le indicazioni del produt tore Conservazione Conservare i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri in un ambiente protetto dal...

Page 76: ...minas de dis tra o curtas FW706R E Informa o complementar marca o bainha externa F Informa o complementar marca o cortador de rosca G Informa o complementar marca o instrumento guia H Montagem tubo ro...

Page 77: ...stadas e partidas N o utilizar produtos que apresentem danos ou defeitos Eliminar de imediato um produto danifi cado Substituir imediatamente as pe as danificadas por pe as sobressalentes originais Pa...

Page 78: ...fundidade Utilizar o trocarte FW271R sempre em conjunto com o instrumento guia FW258R ATEN O Atraso da cirurgia devido a escorregamento da bainha externa FW705R Ao montar desmontar outros instrumentos...

Page 79: ...r Fig J Distrator FW238R e l minas de distra o curtas FW706R Montar o distrator FW238R ver TA012384 Colocar as l minas de distra o 7 no distrator FW238R ver Fig K M todo de reprocessamento vali dado I...

Page 80: ...os por exemplo homo loga o VAH ou FDA ou marca o CE e que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente compatibilidade dos materiais Respeitar rigorosa mente todas as instru es de aplica o d...

Page 81: ...strumentos carregada assegurar que os instrumentos sujos s o recolhidos separadamente que n o s o novamente colocados na bandeja CUIDADO Danos no produto devido utiliza o de produtos de lim peza desin...

Page 82: ...rectamente conex o de lavagem especial do carro injector Manter as extremidades de trabalho abertas para a limpeza Colocar o produto no cesto de rede com as articula es abertas Cap tulo Limpeza desinf...

Page 83: ...inizada desmineralizada em termos microbiol gicos no m nimo com qualidade de gua pot vel TA Temperatura ambiente Recomendado BBraun Stabimed Ter em aten o as informa es sobre escovas apro priadas e se...

Page 84: ...veis sob gua corrente Durante a lavagem mover os componentes m veis como por exemplo parafusos de ajuste articula es etc Deixar escorrer bem a gua excedente Fase III Mergulhar totalmente o produto na...

Page 85: ...t vel A CD gua completamente dessalinizada desmineralizada em termos microbiol gicos no m nimo com qualidade de gua pot vel Recomenda se BBraun Helimatic Cleaner alcaline Ap s uma limpeza desinfec o a...

Page 86: ...tal assegurar que todas as superf cies acess veis ficam molhadas Limpar o produto com uma escova adequada na solu o at os res duos serem completamente removidos da superf cie Se aplic vel limpar as s...

Page 87: ...n Helimatic Cleaner alcaline Ap s uma limpeza desinfec o autom tica verifi car as superf cies vis veis quanto presen a de poss veis res duos Fase Passo T C F t min Qualidade da gua Caracter sticas qu...

Page 88: ...oteger devidamente o produto com extremidade de trabalho fina Fixar o produto com bloqueio em posi o aberta ou no m ximo colocar o bloqueio no primeiro entalhe Fechar os bloqueios at que as pontas do...

Page 89: ...r que a carga m xima admiss vel do esterilizador a vapor definida pelo fabricante n o excedida Armazenamento Armazenar os produtos esterilizados numa emba lagem esterilizada e num local protegido do p...

Page 90: ...e informatie markering buitenhuls F Aanvullende informatie markering schroefdraads nijder G Aanvullende informatie markering geleidingsin strument H Montage schroefdraadpijp FW734R en stelschroef FW70...

Page 91: ...sten versleten en afgebroken onderdelen Gebruik geen beschadigde of defecte producten Houd beschadigde producten onmiddellijk apart Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdele...

Page 92: ...rt FW271R altijd samen met richtinstrument FW258R gebruiken WAARSCHUWING OP vertraging door wegglijden van de buitenhuls FW705R Buitenhuls bij het inbren gen verwijderen van andere instrumenten bijv s...

Page 93: ...evalideerd reinigings en desin fectieproces Algemene veiligheidsrichtlijnen Opmerking Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften nationale en in...

Page 94: ...id werden aanbevolen Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicali nfabri kant moeten strikt worden nageleefd In het andere geval kan dit tot de volgende problemen leiden Optische verandering van het m...

Page 95: ...de instrumententray er bij gebruik op let ten dat vervuilde instrumenten gescheiden worden verzameld en niet weer in de instrumententray worden gelegd VOORZICHTIG Beschadiging van het product door geb...

Page 96: ...ansluiting van de injectorwagen Houd de werkeinden geopend voor de reiniging Leg het product met geopend scharnier op de zeefkorf Paragraaf Machinale reiniging desin fectie en subhoofdstuk Paragraaf M...

Page 97: ...desinfectie D W Drinkwater DM W Gedemineraliseerd water microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit KT Kamertemperatuur Aanbevolen BBraun Stabimed Houdt de informatie omtrent de juiste reinigings bor...

Page 98: ...vlakken onder stromend water af door Beweeg tijdens het spoelen alle niet starre delen zoals stelschroeven scharnieren enz Laat het restvocht voldoende afdruipen Fase III Dompel het product volledig...

Page 99: ...gs desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging D W Drinkwater DM W Gedemineraliseerd water microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit Aanbevolen BBraun Helimatic Cleaner alkaline Na de machinale r...

Page 100: ...ondergedompeld Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden Reinig het product met een geschikte reinigings borstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen meer te b...

Page 101: ...un Helimatic Cleaner alkaline Na de machinale reiniging desinfectie moeten zichtbare oppervlakken op resten worden gecon troleerd Fase Stap T C F t min Waterkwa liteit Chemie I Voorspoelen 25 77 3 D W...

Page 102: ...ng van het product tijdens de opslag verhindert Stoomsterilisatie Opmerking FW711R het product mag uitsluitend in gedemon teerde toestand worden gesteriliseerd Opmerking FW734R Het product kan zowel i...

Page 103: ...spraak op garantie en het intrekken van eventuele goedkeurin gen Service adressen Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Ma...

Page 104: ...istrak tionsblad FW706R E Mer information om markering p ytterh ljet F Mer information om markering p g ngfr sen G Mer information om markering p styrinstrumen tet H Montering g ngr r FW734R och st ll...

Page 105: ...te skadade eller defekta produkter Sor tera genast ut skadade produkter Byt omg ende ut skadade delar mot originalreserv delar Undvik skador p arbets nden genom att f ra in produkten f rsiktigt genom...

Page 106: ...med distraktions blad VARNING F rdr jning av operationen om ytterh ljet FW705R glider av Dra t ytterh ljet f r hand vid inf rande borttagning av andra instrument t ex g ngfr s skruvmejsel Ytterh ljet...

Page 107: ...tor FW238R se TA012384 Montera distraktionsblad 7 p distraktor FW238R se Bild K Validerad beredningsmetod Allm nna s kerhetsanvisningar Tips F lj nationella lagbest mmelser nationella och inter nation...

Page 108: ...rekommenderats av kemikalietillverkaren n r det g ller materialkompa bilitet Samtliga anv ndningsf reskrifter fr n kemika lietillverkaren ska efterf ljas strikt I annat fall kan f l jande problem upps...

Page 109: ...rumentbrickan genom att redan vid anv nd ningen se till att smutsiga instrument samlas f r sig och inte l ggs p instrumentbrickan igen OBSERVERA Risk f r skador p produkten genom ol mpliga reng rings...

Page 110: ...t till injektorvagnens speciella spolningsanslutning H ll arbets ndarna ppna vid reng ringen L gg produkten med ppnad led p tr dkorgen Kapitel Maskinell reng ring desinficering och underkapitel Kapite...

Page 111: ...altat vatten avjoniserat mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet RT Rumstemperatur Rekommendation BBraun Stabimed L s informationen om passande reng ringsborstar och eng ngssprutor se Validerad...

Page 112: ...n helt alla tkomliga ytor i rinnande vatten Flytta p icke styva komponenter som t ex juster skruvar leder etc vid sk ljningen L t terst ende vatten rinna av tillr ckligt Fas III Dr nk in produkten hel...

Page 113: ...apparat med en kammare utan ultraljud DV Dricksvatten TAV Totalt avsaltat vatten avjoniserat mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet Rekommendation BBraun Helimatic Cleaner alcaline Kontrollera...

Page 114: ...infektionsl sningen i minst 15 min Se till att alla tkomliga ytor fuktas Reng r produkten i l sningen med en l mplig ren g ringsborste tills det inte l ngre syns n gra rester p ytan Borsta ven alla ej...

Page 115: ...Braun Helimatic Cleaner alcaline Kontrollera efter den maskinella reng ringen des inficeringen att det inte finns rester p ytor som g r att se Fas tg rd T C F t min Vattenkva litet Kemikalier I F rsk...

Page 116: ...Bekr fta att f rpackningen f rhindrar att produk ten kontamineras p nytt under lagringen ngsterilisering Tips FW711R Das Produkten f r bara steriliseras i demonte rat skick Tips FW734R Produkten kan s...

Page 117: ...rantin och eventuella godk nnanden upph r att g lla Service adresser Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aescul...

Page 118: ...R FW241R 6 S4 MIS FW711R 7 S4 MIS FW706R FW238R 8 S4 MIS FW712R a FW241R b c d e f A FW734R FW707R B FW709R C FW711R D FW238R FW706R E F G H FW734R FW707R I FW709R J FW711R K FW238R FW706R Aesculap ht...

Page 119: ...115 S4 TA012384 S4 Spinal System S4 FRI S4 SRI S4 MIS S4 S4...

Page 120: ...116 Aesculap S4 MIS FW734R FW707R FW707R S4 FW734R 4 FW734R A FW709R a 5 B FW271R FW258R FW705R FW708R FW234R FW707R FW708R FW708R...

Page 121: ...117 FW711R 6 C FW238R FW706R b 7 FW238R D FW238R 3 c d E 1 FW272R F 2 c e G f FW734R FW707R FW707R S4 FW734R 4 FW734R H FW709R 5 FW241R a 5 I FW711R 6 J FW238R FW706R FW238R TA012384 7 FW238R K...

Page 122: ...118 Aesculap S4 MIS Aesculap https extranet bbraun com Aesculap 6 45 C...

Page 123: ...119 VAH FDA CE pH 8 www a k i org Rote Brosch re 6...

Page 124: ...120 Aesculap S4 MIS 55 C...

Page 125: ...121 FW705R FW709R FW711R FW712R FW714R FW716R FW734R 20 FW712R...

Page 126: ...122 Aesculap S4 MIS FW705R FW709R FW711R FW714R FW716R FW734R 20 FW705R FW709R FW714R FW716R...

Page 127: ...123 BBraun Stabimed T C F t I 15 2 pH 9 II 1 III 15 2 pH 9 IV 1 V...

Page 128: ...124 Aesculap S4 MIS I 15 1 5 II III 5 IV 5 V...

Page 129: ...125 FDA CE BBraun Helimatic Cleaner alcaline T C F t I 25 77 3 II 55 131 10 pH 13 5 P 0 5 pH 11 III 10 50 1 IV 90 194 5 V...

Page 130: ...126 Aesculap S4 MIS FDA CE BBraun Stabimed I 15 1 5 II T C F t I 15 2 pH 9 II 1...

Page 131: ...127 BBraun Helimatic Cleaner alcaline T C F t I 25 77 3 II 55 131 10 pH 13 5 P 0 5 pH 11 III 10 50 1 IV 90 194 5 V...

Page 132: ...128 Aesculap S4 MIS Aesculap Aesculap STERILIT I JG600 STERILIT I JG598...

Page 133: ...FW711R FW734R DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 134 C 5 B Braun Aesculap Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap...

Page 134: ...traktoru FW238R a distrak n ch list kr tk ch FW706R E Dopl kov informace zna en vn j ho pouzdra F Dopl kov informace zna en z vitn ku G Dopl kov informace zna en vodic ho n stroje H Mont z vitov ty e...

Page 135: ...odlomen sti Nikdy nepou vejte po kozen a nebo vadn v ro bek Po kozen v robek okam it vy a te Jednotliv po kozen d ly okam it nahra te origi n ln mi n hradn mi d ly Aby se p ede lo po kozen m na praco...

Page 136: ...W238R s distrak n mi listy VAROV N Prodlou en doby operace v d sledku sklouznut vn j ho pouzdra FW705R P i zav d n odstra ov n jin ch n stroj nap z vitn k roubov k ru n zajist te vn j pouzdro Vn j pou...

Page 137: ...sty kr tk FW706R Namontujte distraktor FW238R viz TA012384 Distrak n listy 7 nasa te na distraktor FW238R viz Obr K Validovan metoda pravy V eobecn bezpe nostn pokyny Upozorn n Dodr ujte n rodn z konn...

Page 138: ...mik lie s ohledem na sn enlivost materi l Ve ker pokyny k pou it od v robce chemik lie je nutno d sledn dodr ovat V opa n m p pad mohou nastat n sleduj c probl my Optick zm ny materi lu jako nap vyble...

Page 139: ...u s n stroji p i aplikaci je zapot eb db t na to aby byly zne i t n n stroje odkl d ny odd len a aby nebyly pokl d ny zp t na t c na n stroje POZOR Riziko po kozen v robku v d sledku pou it nevhodn ch...

Page 140: ...kan lky napojte na speci ln proplachovac p poj injektorov ho voz ku Pracovn konce udr ujte p i i t n ote v en V robek ukl dejte na s to s otev en m z v sem Kapitola Strojn i t n desinfekce a podkapito...

Page 141: ...l zbaven voda demineralizovan z mikrobiologick ho hlediska minim ln v kvalit pitn vody PT Pokojov teplota Doporu en BBraun Stabimed Respektujte informace o vhodn ch ist c ch kart ch a jednor zov ch st...

Page 142: ...pn povrchy Netuh mi komponentami jako nap stav c mi rouby klouby atd v pr b hu proplachov n pohy bujte Zbytkovou vodu nechte dostate n okapat F ze III V robek pln pono te do desinfek n ho roztoku Netu...

Page 143: ...vuku T W Pitn voda DEV Zcela sol zbaven voda demineralizovan z mikrobiologick ho hlediska minim ln v kvalit pitn vody Doporu en BBraun Helimatic Cleaner alcaline Po strojov m i t n a desinfekci zkontr...

Page 144: ...aby byly namo eny v echny p stupn povrchy V robek ist te vhodn m ist c m kart em v roz toku tak dlouho a na povrchu nebudou viditeln dn zbytky V p pad pot eby drhn te neviditeln povrchy nejm n 1 min...

Page 145: ...vody Doporu en BBraun Helimatic Cleaner alcaline Po strojov m i t n a desinfekci zkontrolujte v echny viditeln povrchy zda na nich nejsou zbytky F ze Krok T C F t min Kvalita vody Chemie I P edoplach...

Page 146: ...FW711R V robek se sm sterilizovat pouze v rozebran m stavu Upozorn n FW734R V robek lze sterilizovat v rozebran m i ve smontovan m stavu Upozorn n N stroje s uz v rem sterilizujte otev en nebo zafixo...

Page 147: ...n ch povolen Adresy servis Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de Adresy dal ch servis se dozv te pros...

Page 148: ...dek dystrak cyjnych kr tkich FW706R E Dodatkowa informacja dot oznakowania tulei zewn trznej F Dodatkowa informacja dot oznakowania nacinarki do gwint w G Dodatkowa informacja dot oznakowania instru m...

Page 149: ...orysowanych zu ytych lub od amanych cz ci Nie u ywa uszkodzonego lub zepsutego produktu Uszkodzony produkt nale y natychmiast wybrako wa Uszkodzone cz ci natychmiast zast pi oryginal nymi cz ciami zam...

Page 150: ...niczniku Trokar FW271R stosowa zawsze razem z instrumen tem docelowym FW258R OSTRZE ENIE Op nienie operacji z powodu zsuni cia si tulei zewn trznej FW705R Tulej zewn trzn zabez piecza r cznie podczas...

Page 151: ...prowadzi w instrument do wk adania pr t w 6 i przykr ci patrz Rys J Dystraktor FW238R i nak adki dystrak cyjne kr tkie FW706R Zamontowa dystraktor FW238R patrz TA012384 Nak adki dystrakcyjne 7 za o y...

Page 152: ...przez producenta ze wzgl du na tolerancj materia ow Nale y ci le przestrzega wszelkich zalece dotycz cych stosowania podanych przez producenta rodk w chemicznych W przeciwnym razie mo e to spowodowa n...

Page 153: ...ju podczas sto sowania zwr ci uwag aby zanieczyszczone instrumenty by y gromadzone osobno a nie odk a dane z powrotem na tack PRZESTROGA Zastosowanie niew a ciwych rodk w czyszcz cych dezyn fekcyjnyc...

Page 154: ...jalnego przy cza sp ukuj cego w w zku iniektora Ko c wki robocze trzyma do czyszczenia w pozycji otwartej Produkt z otwartym przegubem u o y w koszu Rozdzia Maszynowe czysz czenie dezynfekcja i podroz...

Page 155: ...l dem mikrobiologicznym co najmniej o jako ci wody pitnej TP Temperatura pokojowa Zalecenie BBraun Stabimed Nale y przestrzega zalece dotycz cych zastoso wania odpowiednich szczotek do czyszczenia i s...

Page 156: ...ymi komponentami jak na przyk ad pokr t a regula cyjne przeguby etc Odczeka dop ki resztki wody nie ciekn z produktu w wystarczaj cym stopniu Faza III Ca kowicie zanurzy produkt w roztworze dezyn fekc...

Page 157: ...k w W P Woda pitna WD Woda ca kowicie odsolona zdemineralizowana pod wzgl dem mikrobiologicznym co najmniej o jako ci wody pitnej Zalecenie BBraun Helimatic Cleaner alcaline Po maszynowym czyszczeniu...

Page 158: ...ag aby wszystkie dost pne powierzchnie by y pokryte roz tworem Produkt czy ci w roztworze za pomoc odpowied niej szczotki tak d ugo a na powierzchni nie b d rozpoznawalne pozosta o ci Je eli dotyczy n...

Page 159: ...n Helimatic Cleaner alcaline Po maszynowym czyszczeniu dezynfekcji dost pne dla wzroku powierzchnie nale y skontrolowa pod k tem ewentualnych pozosta o ci zanieczyszcze Faza Krok T C F t min Jako wody...

Page 160: ...ko c wk robocz nale y odpowiednio zabezpieczy Produkt z blokad zamocowa w pozycji otwartej lub maksymalnie rozwartej na 1 zapadce Blokad zamkn tak aby czubki szcz k si zetkn y Produkt umie ci we w a...

Page 161: ...nek sterylizatora parowego podany przez produ centa sterylizatora nie zosta przekroczony Przechowywanie Sterylne produkty nale y przechowywa w opako waniach szczelnych wobec zarodnik w zabezpie czony...

Page 162: ...trak n ch lis tov kr tkych FW706R E Dodato n inform cia ozna enie vonkaj ie puzdro F Dodato n inform cia ozna enie z vitnica G Dodato n inform cia ozna enie riadiaci n stroj H Mont z vitnice FW734R a...

Page 163: ...nepou vajte ho Po koden v robok okam ite vyra te z pou vania Po koden asti okam ite nahradi origin lnymi n hradn mi dielmi Aby nedo lo ku kod m na konci pr ce Opatrne vlo te v robok do pracovn ho kan...

Page 164: ...mi lis tami VAROVANIE Opera n oneskorenie v d sledku sklznutia vonkaj ieho puzdra FW705R Pri zav dzan odstr nen in ch n strojov napr z vitnica skrutko va v dy zaistite vonkaj ie puzdro rukou Vonkaj ie...

Page 165: ...k n listy kr tke FW706R Namontujte distraktor FW238R pozri TA012384 Nasu te distrak n listy 7 na distraktor FW238R pozri Obr K Validovan postupy pr pravy V eobecn bezpe nostn pokyny Ozn menie Pri pr p...

Page 166: ...ich v robcami doporu en ako kompatibiln pre dan materi ly V etky sp soby pou itia dan v robcom chemick ch l tok sa musia pr sne dodr iava V ostatn ch pr pa doch to m e vies k nasleduj cim probl mom Op...

Page 167: ...mpletn ho sita na n stroje pri aplik cii d va pozor na to aby sa zne isten n stroje zbierali oddelene a aby sa znovu nekl dli na sito s n strojmi UPOZORNENIE Po kodenie v robku pou it m nevhodn ch ist...

Page 168: ...ocou l menu a kan lov na peci lne opla chovacie napojenie voz ka injektora Pracovn koniec udr iava otvoren na ely istenia V robok ulo i na sie ov k otvore n m k bom Kapitola Strojov istenie dezinfek c...

Page 169: ...daPitn voda DV Voda plne zbaven sol demineralizovan voda mikrobiologicky minim lne kvalita pitnej vody IT Izbov teplota Doporu enia BBraun Stabimed Dbajte na inform cie o vhodn ch istiacich kef ch a j...

Page 170: ...vodou Pohybliv mi komponentmi ako s napr nastavi te n skrutky k by at po as oplachovania pohy bujte Zvy kov vodu nechajte dostato ne odkvapka F za III N stroj plne ponorte do dezinfek n ho roztoku Po...

Page 171: ...ezinfek n pr stroj bez ultrazvuku PV Pitn voda DV Voda plne zbaven sol demineralizovan voda mikrobiologicky minim lne kvalita pitnej vody Doporu enia BBraun Helimatic alkalick isti Po mechanickom iste...

Page 172: ...om dbajte na to aby boli namo en v etky pr stupn povrchy V robok istite vhodnou istiacou kefou v roztoku tak dlho k m na povrchu nebud iadne pozorova te n zvy ky Ak je vhodn skryt povrch prekefova vho...

Page 173: ...lita pitnej vody Doporu enia BBraun Helimatic alkalick isti Po mechanickom isten dezinfekcii skontrolova na vidite n zvy ky F za Krok T C F t min Kvalita vody Ch mia I Predoplach 25 77 3 PV II istenie...

Page 174: ...en v rozlo enom stave Ozn menie FW734R v robok je mo n sterilizova v rozlo enom ale aj zmontovanom stave Ozn menie Aby sa zabr nilo po kodeniu vplyvom kor zi pod nap t m sterilizujte n stroje s uz ver...

Page 175: ...strate pr padn ch povolen Servisn adresy Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de al ie servisn adresy z...

Page 176: ...711R demontaj D Distrakt r FW238R ve k sa distrakt r b aklar FW706R demontaj E D kovan ek bilgi i areti F Di li kesici ek bilgi i areti G K lavuz el aleti ek bilgi i areti H Di li borusu FW734R ve aya...

Page 177: ...nmay n z r n hasarl ysa derhal kullan mdan kald r n z Hasarl par alar n derhal orijinal yedek par alarla de i tiriniz sonunda hasarlar nlemek i in r n dikkatlice al ma kanal na rn trokar y nlendirin K...

Page 178: ...k n UYARI D kovan n FW705R kaymas nedeniyle OP gecikmesi Di er el aletlerinin rn di li kesici tornavida tak lmas kar lmas s ra s nda d kovan elle emni yete al n D kovan konumland rma yard m FW708R kul...

Page 179: ...strakt r FW238R monte edin bkz TA012384 Distrakt r b aklar n 7 distrakt re FW238R tak n bkz ekil K Validasyonu yap lm haz rlama y ntemi Genel g venlik talimatlar Not Haz rl k i in lkenizdeki mevzuata...

Page 180: ...n lmal d r Kimyasal madde reticisinin t m uygulamalar s k s k ya m a hade edilmelidir Aksi halde bunun sonucunda a a da say lan problemler ortaya kabilir Malzemede g r nt de i imleri rn solma ya da ti...

Page 181: ...in uygulama s ras nda kir lenen el aletlerini ayr ca toplanmas na ve el aleti par alar aras na konulmamas na dikkat edilmeli dir D KKAT Uygun olmayan temiz lik dezenfeksiyon maddeleri ve veya fazla y...

Page 182: ...n par alar do rudan enjekt r arabas n n y kama rakoruna ba lay n z Temizlenmeleri i in al ma u lar a k durumda tutulmal d r r n eklemi a k halde s zge li sepette muhafaza ediniz B l m Makineyle temizl...

Page 183: ...yap lan manuel temizlik S me suyu TTAS Tuzdan tamamen ar nd r lm su demineralize su mikrobiyolojik a dan asgari olarak i me suyu kali tesi sa lanmal d r OS Oda s cakl nerilen BBraun Stabimed Uygun tem...

Page 184: ...n z durulay n z Sabit olmayan komponentleri rn ayar vidalar eklemler vs y kama s ras nda hareket ettiriniz Kalan suyun r n n zerinden iyice akmas n bek leyiniz Evre III r n tamamen dezenfeksiyon sol...

Page 185: ...ksiyon cihaz IS me suyu TTAS Tuzdan tamamen ar nd r lm su demineralize su mikrobiyolojik a dan asgari olarak i me suyu kali tesi sa lanmal d r nerilen BBraun Helimatic Cleaner alkalin Mekanik temizlik...

Page 186: ...bilir t m y zeylerin slanmas na dikkat ediniz r n gerekirse zeltide uygun bir temizlik f r as yard m yla y zeyde g r n r hi bir art k kalmayana kadar temizleyiniz Gerekti inde g zle g r lmeyen y zeyle...

Page 187: ...nerilen BBraun Helimatic Cleaner alkalin Mekanik temizlikten dezenfeksiyondan sonra eri ilebilir y zeylerin zerinde art klar olup olmad n kontrol edin Evre lem ad m T C F t dak Su kalitesi Kimyasal I...

Page 188: ...s nda yeniden kir lenmeyi nledi inden emin olunuz Buharl sterilizasyon Not FW711R r n sadece s k lm durumda sterilize edi lebilir Not FW734R r n hem par alar na ayr lm hem de birle tirilmi halde steri...

Page 189: ...nce haklar n n ve ayr ca baz onaylar n ge ersizle mesine neden olabilir Servis adresleri Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 56...

Page 190: ...07R S4 FW734R 5 S4 MIS FW709R FW241R 6 S4 MIS FW711R 7 S4 MIS FW706R FW238R 8 S4 MIS FW712R a FW241R b c d e F A FW734R FW707R B FW709R C FW711R D FW238R FW706R E F G H FW734R FW707R I FW709R J FW711R...

Page 191: ...187 S4 TA012384 S4 S4 FRI S4 SRI S4 MIS K S4 S4 X FW271R FW258R...

Page 192: ...188 Aesculap S4 MIS FW734R FW707R S4 FW734R FW707R FW734R 4 A FW709R 5 a B FW711R 6 C FW238R FW706R b 7 FW238R D FW238R FW705R FW708R FW234R FW707R FW708R FW708R...

Page 193: ...189 3 d c E 1 FW272R F 2 e c G f FW734R FW707R S4 FW734R FW707R FW734R 4 H FW709R 5 FW241R a 5 I FW711R 6 J FW238R FW706R FW238R TA012384 7 FW238R K CJK CJK Aesculap https extranet bbraun com Aesculap...

Page 194: ...190 Aesculap S4 MIS OP 6 45 C OP VAH FDA CE pH 8 www a k i org OP 6...

Page 195: ...191 55...

Page 196: ...192 Aesculap S4 MIS FW705R FW709R FW711R FW712R FW714R FW716R FW734R 20 ml 1 FW712R FW705R FW709R FW711R FW714R FW716R FW734R 20 ml 1 FW705R FW709R FW714R FW716R...

Page 197: ...193 T W VE W RT BBraun Stabimed Step T C F t min I RT 15 2 T W QAV pH 9 II RT 1 T W III RT 15 2 T W QAV pH 9 IV RT 1 VE W V RT...

Page 198: ...194 Aesculap S4 MIS 1 15 1 5 II III 5 IV 5 V...

Page 199: ...195 FDA DIN EN ISO 15883 CE T W VE W BBraun Helimatic Cleaner alcaline Step T C F t min I 25 77 3 T W II 55 131 10 VE W pH 13 5 0 5 pH 11 III 10 50 1 VE W IV 90 194 5 VE W V...

Page 200: ...196 Aesculap S4 MIS FDA DIN EN ISO 15883 CE T W RT BBraun Stabimed 1 15 1 5 II Step T C F t min I RT 15 2 T W QAV pH 9 II RT 1 T W...

Page 201: ...197 T W VE W BBraun Helimatic Cleaner alcaline Step T C F t min I 25 77 3 T W II 55 131 10 VE W pH 13 5 0 5 pH 11 III 10 50 1 VE W IV 90 194 5 VE W V...

Page 202: ...198 Aesculap S4 MIS Aesculap Aesculap FW711R FW734R DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 134 C 5 1 STERILIT I JG600 STERILIT I JG598...

Page 203: ...199 B Braun Aesculap Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de...

Page 204: ...0482 DIR 93 42 EEC Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 0 7461 95 0 Fax 49 0 7461 95 26 00 www aesculap com Aesculap a B Braun company TA Nr 014087 2018 01 V6 nd Nr 57993...

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