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c) Aspiración de aire: elimine inicialmente la mayor cantidad posible de aire.
Rellene el implante con 50 cm
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de suero fisiológico estéril para inyección
y posteriormente, extraiga todo el aire remanente.
d) Llene el implante únicamente con suero fisiológico estéril para inyección
y exclusivamente a través del reservorio. Llene de forma cuidadosa y sólo
hasta la tolerancia de la paciente y del tejido.
NO llene el implante por encima o por debajo del rango especificado.
El llenado se realiza normalmente a intervalos semanales. Con cada implante
se proporciona una tarjeta de registro del volumen de llenado para la pacien-
te en la que se registran los volúmenes de llenado y el control del proceso de
expansión (véase el final de este folleto).
NOTA: el volumen de llenado total recomendado se muestra en el etiqueta-
do del producto.
4. Retirada del reservorio remoto
Después de una expansión satisfactoria de los tejidos, es posible retirar el
reservorio remoto y sellar el tubo de llenado remanente utilizando el kit de
cierre del tubo de llenado, que se puede adquirir por separado.
IMPLANTES MAMARIOS DE SUERO FISIOLÓGICO
TÉCNICA PARA EL USO DE IMPLANTES CON VÁLVULA DE DIA-
FRAGMA
1. Inserción del tubo de llenado
Sosteniendo el implante, empuje la tirilla de cierre secundario a un lado de la
entrada de la válvula. En la Figura 5 se ilustra el sello de la válvula de
diafragma cerrado y la tirilla de cierre secundario colocada en su sitio.
Humedezca el extremo del tubo de llenado con suero fisiológico para
inyección. Inserte el tubo de llenado empujando suavemente el extremo en la
entrada de la válvula, hasta donde lo permita el tope del tubo. En la Figura 6
se muestra la válvula de diafragma abierta mediante el tubo de llenado, para
permitir el llenado o vaciado.
El tubo se encuentra en posición de llenado cuando el tope del tubo de
llenado alcanza la periferia de la válvula, produciendo un chasquido.
2. Aspiración de aire
Después de que el tubo de llenado se encuentre insertado correctamente,
extraiga todo el aire del implante, aspirando con una jeringa estéril vacía
acoplada al tubo de llenado.
3. Colocación
Asegúrese de que la incisión es suficientemente grande (especialmente para
los implantes texturizados) con el fin de facilitar la inserción y evitar dañar
el producto. La disección de un bolsillo inadecuado aumenta el riesgo de
desinflamiento y posición errónea del implante.
4. Llenado
Utilice una técnica aséptica para añadir/quitar suero fisiológico para evitar
el riesgo de contaminación. Infle el implante, empleando una jeringa llena
de suero fisiológico estéril para inyección. Llene exclusivamente con suero
fisiológico estéril para inyección hasta el volumen necesario según el rango
de volumen especificado en el etiquetado del envase del producto. NO llene el
implante por encima o por debajo del rango especificado.
5. Aire residual
Una vez completado el llenado, aspire cualquier burbuja de aire residual.
Posteriormente, emplee una tracción suave para extraer el tubo de llenado de
la válvula, teniendo cuidado de no dañar la cubierta o la válvula.
6. Cierre de la válvula de diafragma
Verifique que la válvula de diafragma está libre de partículas y cerrarla. Con
el fin de retrasar el crecimiento de tejido o la acumulación de líquido en la
entrada de la válvula, acople la tirilla de cierre del siguiente modo: empleando
el pulgar y el dedo índice, comprima la base de la válvula y la tirilla para
encajar el tapón de la válvula en su sitio, como se ilustra en la Figura 5.
NOTA: la tirilla de cierre protege la válvula después de la implantación, y para
prevenir que se produzcan fugas, primero debe cerrarse correctamente la válvula.
EXPANSORES TISULARES NATRELLE® 133
TÉCNICAS DE UTILIZACIÓN DE LOS EXPANSORES TISULARES
NATRELLE® CON LOS PUNTOS DE INYECCIÓN INTEGRADOS
MAGNA-SITE™
Los expansores tisulares
Natrelle
® 133 se implantan temporalmente y no están
pensados para su implantación permanente. Los expansores tisulares deben
explantarse una vez desarrollado el tejido adecuado. La expansión tisular en la
reconstrucción de mama requiere normalmente de cuatro a seis meses. El período
total de expansión variará dependiendo de la tolerancia de la paciente y del tamaño
deseado para el colgajo.
1. Colocación del expansor tisular Natrelle®
Asegúrese de que la incisión es suficientemente grande con el fin de facilitar
la inserción y evitar dañar el producto. La disección de un bolsillo aumenta
el riesgo de desinflamiento y colocación incorrecta del expansor tisular. Si
el bolsillo es demasiado pequeño, el expansor tisular puede no tener espacio
suficiente para desplegarse, lo que aumentará el riesgo de erosión tisular.
Coloque el expansor tisular en situación plano y en la zona deseada, ya
FIGURA 4
Placa protectora
de agujas de titanio
a prueba de punciones
Reborde
reforzado de la base
de silicona
Septo de cierre
Cúpula de silicona para inyección
Adhesivo
de silicona RTV
Copa de titanio
de protección
de la aguja
FIGURA 5
Cierre secundario
Precinto de la válvula de diafragma
FIGURA 6
Tubo de llenado
Válvula de diafragma
Tope del tubo
de llenado
Tirilla de cierre
Cubierta del implante
Release Date: 29 Sep 2015 00:07:57 GMT -07:00
Expires one day from 21 Dec 2015
Effective