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elle-même si les bénéfices escomptés l’emportent sur les risques mentionnés. Si
la patiente décide que les bénéfices escomptés de la chirurgie de pose d’implants
mammaires proposée l’emportent sur les risques, elle doit endosser toute la
responsabilité de sa décision de se soumettre à cette chirurgie. Le formulaire
en deux parties qui se trouve au dos de cette brochure doit être rempli et signé
une fois que la patiente a décidé de se soumettre à la chirurgie d’implantation.
Ce formulaire permet à la patiente et au chirurgien d’en conserver tous deux un
exemplaire.
CARTE D’IDENTIFICATION
Pour assurer la traçabilité de ses produits, Allergan fournit une Carte
d’identification. Les informations figurant à l’intérieur de cette carte (quand elle est
pliée) sont spécifiques du ou des dispositifs mis en place sur la patiente (les patientes
doivent conserver cette carte et la garder sur elles en permanence pour faciliter les soins
médicaux en cas d’urgence). Si un produit est remplacé, une autre carte sera fournie
pour le nouveau dispositif. La Carte d’identification se trouve au dos de cette brochure.
Instructions pour le chirurgien :
Placer une étiquette de chaque dispositif dans l’espace correspondant sur la Carte
d’identification (Gauche ou Droit (L ou R)). Ces étiquettes sont fixées au bas de
l’étiquette intérieure principale, sur le dessus de l’emballage intérieur du dispositif.
S’il n’y a pas d’étiquette pour le dossier de la patiente (Patient Record Label), copier
le code produit, le numéro de référence du catalogue (REF), le numéro de série (SN)
et le numéro de lot (LOT) figurant sur l’étiquette de l’emballage dans l’espace prévu
à cet effet. Remplir toutes les autres sections. Remettre l’ensemble de ce document
à la patiente, qui devra le conserver. Voir « Symboles graphiques » pour une explica-
tion des symboles.
Release Date: 29 Sep 2015 00:07:57 GMT -07:00
Expires one day from 21 Dec 2015
Effective