ACTEON Equipment SATELEC Implant Center, User Manual

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13. 2 IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA
L'I
MPLANT
C
ENTER
è destinato all'utilizzo nell'ambiente elettromagnetico descritto a seguito.
L'utente e/o l'installatore dovrà assicurarsi che il suo apparecchio sia utilizzato in un ambiente
elettromagnetico di questo tipo.
13. 3 IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA / ATTREZZATURE PORTATILI IN RADIOFREQUENZA
L'I
MPLANT
C
ENTER
è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico descritto nella tabella che segue.
L'utente e/o l'installatore dovrà assicurarsi che il suo apparecchio sia utilizzato in un ambiente
elettromagnetico di questo tipo.
120
Test d'immunità Livello di test secondo IEC60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico: osservazioni
Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC61000-4-2
± 6 KV a contatto
± 8 KV in aria ± 6 KV a contatto
± 8 KV in aria
I pavimenti devono essere in legno, cemento
armato, cemento o piastrelle.
Se i pavimenti sono ricoperti di materiali sintetici
(moquette…), l'umidità relativa deve essere almeno
del 30%.
Transitori elettrici
rapidi
IEC61000-4-4
± 2 KV per le linee di
alimentazione elettrica ± 2 KV per le linee di
alimentazione elettrica
La qualità dell'alimentazione elettrica deve essere
equivalente a quella di un ambiente commerciale
tipico o di uno stabilimento ospedaliero (ospedale,
clinica).
Onde d'urto
IEC61000-4-5 ± 1 KV in modo differenziale
± 2 KV in modo comune ± 1 KV in modo differenziale
± 2 KV in modo comune
La qualità dell'alimentazione elettrica deve essere
equivalente a quella di un ambiente commerciale
tipico o di un ospedale.
Vuoti di tensione,
brevi interruzioni e
variazione di tensione
IEC61000-4-11
<5% U
T
(>95% riduzione di U
T
) per
0,5 cicli
40% U
T
(60% riduzione di U
T
) per 5
cicli
70% U
T
(30% riduzione di U
T
) per
25 cicli
<5% U
T
(>95% riduzione di U
T
) per
250 cicli
<5% U
T
(>95% riduzione di U
T
) per
0,5 cicli
40% U
T
(60% riduzione di U
T
) per
5 cicli
70% U
T
(30% riduzione di U
T
) per
25 cicli
<5% U
T
(>95% riduzione di U
T
) per
250 cicli
La qualità dell'alimentazione elettrica deve essere
equivalente a quella di un ambiente commerciale
tipico o di un ospedale.
Se l'utilizzo dell'I
MPLANT
C
ENTER
richiede
un'alimentazione elettrica senza interruzioni, si
consiglia vivamente di alimentare l'apparecchio con
un'alimentazione autonoma (ondulatore…).
Test d'immunità Livello di test secondo IEC60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico: osservazioni
Gli apparecchi portatili e mobili di comunicazione in radiofrequenza non devono essere utilizzati nei pressi dell'I
MPLANT
C
ENTER
(compresi i cavi)
a una distanza inferiore a quella raccomandata e calcolata in base alla frequenza e alla potenza dell'emettitore.
Perturbazione in
radiofrequenza
condotta.
IEC61000-4-6
3 V/m
Da 150 KHz a 80 MHz
3 V/m
Distanza di separazione raccomandata:
d = 1,2
Campi
elettromagnetici a
radiofrequenza
irradiata.
IEC61000-4-3
3 V/m
Da 80 MHz a 2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2 da 80 MHz a 800 MHz.
d = 2,3 da 800 MHz a 2,5 GHz.
In cui P è la potenza nominale massima dell'emettitore in Watt
(W) secondo le specifiche del produttore e d è la distanza
minima in metri (m) di separazione raccomandata.
Le intensità dei campi elettromagnetici degli emettitori a radiofrequenza fissi, come determinati da una misura dell'ambiente elettromagnetico
(a), devono essere inferiori al livello di conformità per ogni gamma di frequenza (b).
Si possono verificare interferenze nei pressi di apparecchi identificati dal seguente simbolo: