Manuel d’utilisation
TECHNIQUE D’INSERTION ALTERNATIVE À L’AIDE D’UNE
GREFFE DE BRAS LATÉRAL ET DE BOUCHONS EN SILICONE
1.
Après avoir exposé l’artère axillaire et pratiqué l’incision comme décrit
dans les étapes ci-dessus, préparez un greffon vasculaire Dacron
®
(10
mm x 20 cm) en biseautant l’extrémité du greffon à un angle de 45 à 60
degrés.
2.
Serrez les boucles vasculaires proximales et distales pour contrôler les
saignements.
3.
Fixez l’implant vasculaire à l’aide de l’anastomose fin vers côté standard.
4.
Évaluez l’anastomose de l’hémostase.
5.
Fixez un introducteur 6 Fr standard à l’extrémité distale du greffon.
6.
Faites progresser un cathéter de diagnostic (Abiomed recommande un
AL1 de 6 Fr ou un cathéter polyvalent sans orifices latéraux, ou un
cathéter à queue de cochon 4 à 5 Fr avec ou sans orifices latéraux) sur
un fil-guide de diagnostic de 0,89 mm (0,035 po) ou 0,97 mm (0,038 po)
dans le ventricule gauche.
7.
Retirez le fil-guide de diagnostic et remplacez-le par le fil-guide de
placement de 0,45 mm (0,018 po) fourni.
8.
Serrez les boucles vasculaires pour contrôler le saignement et retirez
l’introducteur 6 Fr.
9.
Humidifiez le cathéter Impella 5.5 et poussez l’un des bouchons en
silicone dans la tige du cathéter adjacente au moteur du cathéter Impella
5.5.
10.
Rétrochargez le cathéter Impella 5.5 sur le fil-guide de 0,45 mm (0,018
po) (comme décrit dans les instructions à l’étape 11 précédente).
11.
Avec le greffon maintenu à la base, placez le cathéter Impella 5.5 dans
l’extrémité ouverte du greffon jusqu’au niveau du bouchon en silicone.
12.
Fixez le ruban ombilical autour du bouchon en silicone.
13.
Desserrez les deux boucles vasculaires et faites progresser le cathéter
Impella 5.5 le long du fil-guide dans le ventricule gauche jusqu’à ce qu’il
soit correctement positionné.
Pour éviter la défaillance du dispositif, ne mettez pas le cathéter
Impella 5.5 en marche tant que le fil-guide de positionnement n’a pas
été retiré.
Ne retirez
PAS
le cathéter Impella 5.5 sur la longueur du fil-guide de
positionnement.
14.
Retirez le fil-guide.
15.
Placez un clamp à mâchoires souples au niveau de l’anastomose et
retirez le bouchon en silicone.
16.
Découpez tout matériel de greffe en excès et faites glisser la gaine de
repositionnement dans la position requise.
17.
À l’aide d’un lien en soie épais ou d’un ruban ombilical, fixez la greffe
autour du moyeu bleu de la gaine de repositionnement.
18.
Refermez la plaie sur le greffon découpé avec l’extrémité du centre
de suture bleu bien visible. Le cathéter de direction du cathéter
Impella 5.5 peut être manipulé si nécessaire en détachant l’unité
de repositionnement et en déplaçant le cathéter vers l’intérieur ou
l’extérieur.
19.
En cas de mou dans le cathéter, éliminez-le. Vérifiez la mise en place par
fluoroscopie et avec le signal de positionnement. Si le cathéter Impella
5.5 avance trop loin dans le ventricule gauche et que le contrôleur affiche
une forme d’onde ventriculaire plutôt qu’aortique, procédez comme suit :
a)
Tirez le cathéter vers l’arrière jusqu’à ce qu’une onde aortique soit
présente sur l’écran de positionnement.
b)
Si une onde aortique est présente, tirez le cathéter vers l’arrière de 3
cm supplémentaires pour le cathéter Impella 5.5 avec SmartAssist.
(La distance entre les repères adjacents sur le cathéter est de 1 cm.)
c)
Le cathéter doit maintenant être positionné correctement.
20.
Fixez la gaine anticontamination au centre de suture bleu. Verrouillez
la bague d’ancrage en la tournant dans le sens horaire. Maintenez la
tige du cathéter en place en serrant la valve Tuohy-Borst. Déployez
le manchon stérile à sa longueur maximale et fixez l’extrémité la plus
proche du connecteur Impella
®
rouge en serrant la bague d’ancrage.
INSERTION DIRECTE DANS L’AORTE
REMARQUE : Les procédures et techniques chirurgicales adéquates
relèvent de la responsabilité du professionnel de la santé. La
procédure décrite est uniquement fournie à titre informatif.
Chaque médecin doit évaluer la pertinence de la procédure en
fonction de sa formation et de son expérience médicales, du type
d’intervention et du système utilisé.
Évitez la compression manuelle des zones d’entrée, de sortie ou de
capteur de l’ensemble de la canule.
Ne pliez
PAS
et ne clampez
PAS
le cathéter Impella avec autre chose
qu’un clamp vasculaire à mâchoires souples. Ne pliez
PAS
et ne clampez
PAS
l’introducteur pelable.
Manipulez avec prudence. Le cathéter Impella 5.5 peut être
endommagé lors de l’ouverture de l’emballage, de la préparation, de
l’insertion et du retrait. Ne tordez, ne tirez ou n’exercez
JAMAIS
de
pression excessive sur le cathéter ou les composants mécaniques.
Une incision de plus de 6 mm peut laisser le bouchon avant avancer
dans l’aorte.
Le cathéter Impella 5.5 est inséré par intervention chirurgicale en cas d’accès
à l’aorte ascendante par sternotomie ou thoracotomie. Une
échocardiographie transœsophagienne (ETO) est nécessaire pour guider le
positionnement.
PRÉPARATION DE L’INSERTION
WLorsque vous utilisez un cathéter de diagnostic à queue de cochon avec
trous latéraux, assurez-vous que le fil-guide ressort à l’extrémité du cathéter
et non par l’orifice latéral. Pour ce faire, agrandissez la zone une à deux fois
lorsque le fil-guide commence à ressortir de la queue de cochon.
1.
À l’aide du gabarit d’incision stérile fourni, placez un collier à mors latéral
sur l’aorte à au moins 7 cm au-dessus du plan de la valve. Une incision
située trop près de l’anneau valvulaire aortique risque de placer la zone
de sortie du cathéter au niveau du greffon plutôt qu’au niveau de l’aorte.
2.
Faites une incision (ou un poinçon) de 6 mm maximum au point
d’insertion de l’aorte ascendante. L’incision doit mesurer ≤ 6 mm pour
empêcher le bouchon avant en silicone de pénétrer dans l’aorte par
l’incision.
3.
Fixez le greffon vasculaire Dacron
®
(10 mm x 15 cm) à l’aorte en utilisant
l’anastomose bout à bout standard.
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