Promedon Nazca TC Скачать руководство пользователя

Страница: 28 / 68

Cerrahi müdahale büyük damarlara, mesaneye ve diğer organlara

zarar verilmesini önlemek için dikkatli bir şekilde gerçekleştirilmelidir.

Lokal anatomik detaylara dikkat edildiğinde ve iğneler doğru şekilde

geçirildiğinde riskler minimuma indirilmiş olacaktır.

Kullanım Koşulları: Nazca TC steril ve pirojensiz olarak temin edilmektedir.

Kutunun içinde birinde Nazca TC, diğerinde ise cerrahi aletlerin olduğu

iki adet paket vardır. BU pAKETLERDEN BİRİNİN ZARAR GÖRMÜŞ BİR

DURUMDA BULUNMASI hALİNDE, “MESh” IMpLANTE EDİLMEMELİDİR.

Ameliyathane koşulları, idari prosedürün ya da hastane veya devlet

prosedürünün gerekliliklerini karşılamalıdır.

Kullanımın ardından ürün ve ambalajı idari prosedür ya da hastane veya

devlet prosedürüne uygun şekilde atın.

DEPOLAMA KOŞULLARI

Nazca TC aşağıdaki belirtilen koşullarda depolanmalıdır:

• SICAKLIK: Oda sıcaklığı

pAKETİN ÜZERİNDE BELİRTİLEN SON KULLANMA TARİhİNDEN SONRA

ÜRÜN KULLANILMAMALIDIR!

MANYETİK REZONANS (MR) ORTAMI

İmplant askısı manyetik rezonans (MR) ortamlarını etkilemez ve bunlardan

etkilenmez.

KOMPLİKASYONLAR

“Mesh” kullanımı ile bağlantılı muhtemel komplikasyonlar hakkında cerrahi

müdahaleden önce hasta ile görüşülmelidir.

“Mesh” kullanımı sonucunda, medikasyon ve cerrahi müdahalede kullanılan

metodların yanı sıra vücudun implante edilmiş yabancı bir cisme gösterdiği

direnç derecesi ile bağlantılı bazı komplikasyonlar ortaya çıkabilir. Bazı

komplikasyonlarda, “mesh” in çıkarılması zorunlu olabilmektedir.

Antibiyotik terapisine yanıt vermeyen enfeksiyonlar sonucunda protezin

çıkarılması gerekli olabilmektedir.

Bazı hastalarda cerrahi müdahale sonrası dönemin başında suprapubik

veya vajinal ağrıya rastlanabilmektedir. ANALJEZİK ve ANTI-

ENFLAMATUAR ilaç terapisi söz konusu ağrıyı hafifletmek bakımından

yeterli olabilir.

Bu “mesh” ya da diğer “mesh” lerle ilgili diğer komplikasyonlar aşağıda

belirtilenleri kapsamaktadır. Bunlar:

• İmplante edilmiş protezle tedavi edilemeyen ikincil bir nekrozun de

aralarında bulunduğu yara enfeksiyonu.

• Üretral ya da vajinal erozyon.

• Suprapubik/vajinal ağrı.

• Sulu veya kanlı iltihaplı akıntı.

• Suprapubik, vajinal iltihap.

• Damarların, sinirlerin veya mesanenin yaralanması.

• Vajinal fistül mevcudiyeti.

• Vezikal instabilite.

• Vajinal dehisans.

• Üriner obstrüksiyon.

“Mesh”, etrafında cerrahi müdahale sonrasında fibröz doku kapsülü

oluşumu yabancı cisim implantasyonuna karşı vücudun gösterdiği

normal bir fizyolojik tepkidir. Genellikle enfeksiyon nedeniyle “mesh”e

vajinal eksteriorizasyon uygulanması durumunda, implantın çıkartılması

gerekmektedir.

Bütün cerrahlar Nazca TC kullanımı sonucunda oluşabilecek herhangi bir

komplikasyonla ilgili olarak promedon’u haberdar etmelidirler.

CERRAHİ PROSEDÜR

hasta, her zaman olduğu şekilde cerrahi müdahale için hazırlanmalı ve

üretra içine Foley kateteri takılmalıdır. Nazca TC, lokal ya da bölgesel

anestezi altında prepubik ya da transobturator yaklaşımı birleştiren

halihazırda kabul edilmiş bir cerrahi teknikle implante edilebilir. hastane

tarafından onaylanmış prosedüre göre antibiyotikler ile profilaktik

tedavinin uygulanması düşünülmelidir.

Söz konusu tekniğin nasıl uygulanacağı aşağıdaki maddelerde belirtilmiştir:

1. Anteriyör Kolpotomi:

Dış üretral meatusun dış kısmının yaklaşık olarak 1cm altından başlayan ve

uterus boynuna ya da histeroktomi skarına doğru dik bir kesi yapılmalıdır.

2. Üretrovezikal Diseksiyon

Yapılan kesiden, iliumun yukarı çıkan kısmına doğru vajinal duvarın lateral

olarak serbest bırakılmasını sağlayacak şekilde keskin bir diseksiyon

yapılmalıdır.

3. “Mesh”İn Yerleştirilmesi pubisin süperior kenarının üzerinde olmak

üzere, birbirlerinden 5 cm uzaklıkta bulunan iki adet 1-cm uzunluğunda

suprapubik insizyon yapılmalıdır.

prepubik iğne transvajinal olarak girmelidir. Cerrah, parmağını üretral

meatusa lateral olacak şekilde sokarak iğneye yön vererek iğneyi prepubik

olarak suprapubik insizyondan çıkarır. Cerrah daha sonra iğne sapının

Содержание Nazca TC

Страница 1: ...trução de uso PORTUGUES Istruzioni Per l uso ITALIANO KullanmaTali matlari TÜRKÇE Инструкция по эксплуатации РУССКИЙ Brugsanvisning DANSK Navodila Za Uporabo SLOVENŠČINA Instrucţiuni de utilizare ROMAN Indicácie na Použitie Slovak Indikace k Použití CZECH Wskazania do Stosowania polish Інструкція по застосуванню УКРАЇНСЬКА کننده مصرف راهنمای فارسی ...

Страница 2: ......

Страница 3: ...ed As with all foreign bodies the polypropylene mesh could potentiate an existing infection The components of Nazca TC have been designed to be used only ONCE Therefore DO NOT RE USE OR RE STERILIZE as this can potentially result in compromised device performance and increased risk of inappropriate resterilization and cross contamination INFORMATION FOR THE PATIENT The surgeon has the responsibili...

Страница 4: ...ent flow Vaginal inflammation Injuries of vessels and nerves Presence of vaginal fistula Vesical instability Vaginal Dehiscence Urinary obstruction Dyspareunia Post surgery formation of a capsule of fibrous tissue around the mesh is a normal physiologic answer to the implantation of a foreign body In case of vaginal exteriorization of the mesh often due to infection it is necessary to remove the i...

Страница 5: ...lvar palpation using the index finger 4 Fixing Without Tension Place a pair of Metzenbaum scissors between the mesh and the urethra to make tension regulation easier Pull the prepubic arms up until the mesh makes contact with the urethra bladder neck Cut the mesh excess in the lower part and fix its body with two non absorbable stitches in the cardinal ligaments or the apical vaginal wall Then pul...

Страница 6: ...O NOT REUSE DATE OF MANUFACTURE STERILE STERILIZATION METHOD ETHYLENE OXIDE MANUFACTURER AUTHORIZED REPRESENTATIVE IN THE EUROPEAN COMMUNITY READ THE INSTRUCTIONS FOR USE DO NOT USE IF PACKAGE IS DAMAGED KEEP AWAY FROM SUNLIGHT KEEP DRY DO NOT RESTERILIZE SERIAL NUMBER ...

Страница 7: ...e des empreintes digitales du talc ou toute surface contaminée entraîner des réactions à des corps étrangers Les plus grandes précautions doivent être prises pour éviter toute contamination Une perforation ou lésion des vaisseaux sanguins des organes ou des nerfs pourrait survenir au passage de l aiguille ce qui entraînerait une ré intervention de réparation À l instar de tout corps étranger le tr...

Страница 8: ... niveau de tolérance de la patiente aux corps étrangers peut entrainer des complications Certaines d entre elles peuvent requérir son extraction Les infections non supprimées par l antibiothérapie requièrent d enlever la prothèse Certaines patientes peuvent ressentir une douleur post opératoire au niveau sus pubien ou vaginal Un traitement aux ANTALGIQUES et aux ANTI INFLAMMATOIRES peut s avérer s...

Страница 9: ...nait à se déchirer lors de son passage par les tissus de la patiente suturer l extrémité du bras et l enfiler dans le chas de l aiguille Cette manœuvre permettra de mener à bien la mise en place de la bandelette sans inconvénients Observation Avant de passer l aiguille confirmer que les incisions soient anatomiquement appropriées par palpation vulvo vaginale à l aide de l index 4 Fixation Sans Ten...

Страница 10: ...ÉUTILISER DATE DE FABRICATION STÉRILE MÉTHODE DE STÉRILISATION OXYDE D ÉTHYLÈNE FABRICANT REPRÉSENTANT AUTORISÉ DANS LA COMMUNAUTÉ EUROPÉENNE LIRE LA NOTICE D UTILISATION NE PAS UTILISER SI L EMBALLAGE EST ENDOMMAGÉ CONSERVER À L ABRI DU SOLEIL CONSERVER EN LIEU SEC NE PAS RESTÉRILISER NUMÉRO DE SÉRIE ...

Страница 11: ...rsachen Äußerste Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich um entsprechende Verunreinigungen zu vermeiden Perforationen oder Verletzungen der Blutgefäße Organe oder Nerven beim Einführen der Nadeln können weitere chirurgische Interventionen zur Reparation erforderlich machen Wie jeder Fremdkörper können Polypropylennetze eine bestehende Infektion noch verstärken Die Komponenten des Nazca TC wurden zum ...

Страница 12: ...rbindung mit dem Implantat auftreten können Die Komplikationen die beim Gebrauch dieses Netzbands auftreten können stehen i d R im Zusammenhang mit der Medikation mit dem angewandten chirurgischen Verfahren und die Unverträglichkeit der Patientin gegenüber Fremdkörpern Diese unerwünschten Folgen können eine Entfernung des Netzbands erforderlich machen Infektionen bei denen eine Behandlung mit Anti...

Страница 13: ...e Führungsnadel wird der Arm des Netzes durch den von der Nadel geöffneten Tunnel hindurchgeführt Dieses Verfahren wird seitlich des linken Foramens wiederholt Falls die Silikonöse während der Durchführung durch das Gewebe der Patientin einreißt befestigt man eine Naht an Netzende und fädelt sie ins Nadelöhr ein Dieses Vorgehen ermöglicht eine vollständige und problemlose Durchleitung des Netzes A...

Страница 14: ...ERWENDEN HERSTELLUNGSDATUM STERIL STERILISATIONSMETHODE ETHYLENOXID HERSTELLER AUTORISIERTER VERTRETER IN DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT GEBRAUCHSANWEISUNG BEACHTEN BEI BESCHÄDIGUNG DER VERPACKUNG NICHT VERWENDEN vor Sonnenlicht schützen vor Feuchtigkeit schützen NICHT ERNEUT STERILISIEREN SERIENNUMMER ...

Страница 15: ...causa de reacciones a cuerpos extraños Se deben tomar las máximas precauciones para evitar contaminación Al pasar la aguja podría ocurrir la perforación o lesión en los vasos sanguíneos órganos o nervios siendo necesaria otra intervención quirúrgica de reparación Como todo cuerpo extraño la malla de polipropileno podrían potenciar una infección existente Los componentes de Nazca TC han sido diseña...

Страница 16: ...gunas complicaciones pueden requerir la extracción de la malla Las infecciones que no responden a una terapia antibiótica requieren la extracción de la prótesis Algunas pacientes pueden experimentar dolor suprapúbico o vaginal durante el período post operatorio inicial Una terapia con ANALGÉSICOS y ANTIINFLAMATORIOS puede ser suficiente para aliviar el dolor Otras complicaciones reportadas con est...

Страница 17: ...r una sutura al final del brazo y enhebrarla en el hueco de la aguja Esta maniobra permitirá completar la transferencia de la malla sin inconvenientes Observación Antes de pasar la aguja confirmar que los puntos de incisión sean anatómicamente apropiados mediante la palpación vagino vulvar usando el dedo índice 4 Fijación sin Tensión Colocar un par de tijeras de Metzenbaum entre la malla y la uret...

Страница 18: ...AD NO REUTILIZAR FECHA DE FABRICACIÓN ESTÉRIL MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN ÓXIDO DE ETILENO FABRICANTE REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA COMUNIDAD EUROPEA CONSÚLTENSE LAS INSTRUCCIONES DE USO NO UTILIZAR SI EL ENVASE ESTÁ DAÑADO MANTENER FUERA DE LA LUZ SOLAR MANTENER SECO NO REESTERILIZAR NÚMERO DE SERIE ...

Страница 19: ...vitar contaminação Ao passar a agulha poderia ocorrer a perfuração ou lesão nos vasos sangüíneos órgãos ou nervos sendo necessária outra intervenção cirúrgica de reparação Como todo corpo estranho a malha de polipropileno poderiam potenciar uma infecção existente Os componentes de Nazca TC foram desenhados para serem utilizados somente UMA vez Portanto NÃO REUTILIZAR nem REESTERILIZAR pois isso po...

Страница 20: ...AMATÓRIOS pode ser suficiente para aliviar a dor Outras complicações reportadas com esta ou outras malhas incluem Infecção na ferida incluindo necrose secundária Uma infecção séria não pode ser resolvida na presença do implante Erosão uretral ou vaginal Dor vaginal Descargas purulentas serosas ou sangüíneas Inflamação vaginal Lesões em vasos ou nervos Presença de fístula vaginal Instabilidade vesi...

Страница 21: ...bservação Antes de passar a agulha confirmar que os pontos de incisão sejam anatomicamente apropriados mediante a palpação vulvovaginal usando o dedo indicador 4 Fixação Sem Tensão Colocar a tesoura de Metzenbaum entre a malha e a uretra para facilitar a regulagem da tensão Puxar os braços pré púbicos para cima até que a malha entre em contato com a uretra colo da bexiga Cortar o excesso da malha ...

Страница 22: ... REUTILIZAR DATA DE FABRICAÇÃO ESTERILIZADO MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO ÓXIDO DE ETILENO FABRICANTE REPRESENTANTE AUTORIZADO NA COMUNIDADE EUROPÉIA LEIA AS INSTRUÇÕES DE USO NÃO UTILIZAR SE A EMBALAGEM ESTIVER DANIFICADA MANTENHA LONGE DA LUZ SOLAR MANTENHA EM LOCAL SECO NÃO REESTERILIZAR NÚMERO DE SÉRIE ...

Страница 23: ...ro modo possono causare una reazione a corpi estranei È necessario adottare tutte le precauzioni possibili per evitare la contaminazione Al passaggio dell ago vi è il rischio di perforazione o lesione di vasi sanguigni organi o nervi che potrebbero rendere necessario un intervento di chirurgia riparativa Come tutti i corpi estranei la rete in polipropilene potrebbe esacerbare un infezione esistent...

Страница 24: ... Le infezioni che non rispondono alla terapia antibiotica rendono necessaria la rimozione dell impianto In alcuni casi la paziente potrà avvertire dolore sovrapubico o vaginale durante il primo periodo postoperatorio Il trattamento con ANALGESICI e ANTI INFIAMMATORI può essere sufficiente per alleviare il dolore Tra le altre complicanze segnalate per questa o altre reti vi sono Infezione della fer...

Страница 25: ...metterà di completare il trasferimento della rete senza inconvenienti Nota prima di inserire l ago verificare che i punti di incisione siano anatomicamente appropriati mediante palpazione vagino vulvare eseguita con il dito indice 4 Fissaggio senza tensione Posizionare le forbici di Metzenbaum tra la rete e l uretra per facilitare la regolazione della tensione Tirare i bracci prepubici verso l alt...

Страница 26: ...TILIZZARE DATA DI PRODUZIONE STERILE METODO DI STERILIZZAZIONE OSSIDO DI ETILENE PRODUTTORE RAPPRESENTANTE AUTORIZZATO NELLA COMUNITA EUROPEA LEGGERE LE ISTRUZIONI PER L USO NON UTILIZZARE SE LA CONFEZIONE È DANNEGGIATA TENERE LONTANO DALLA LUCE SOLARE TENERE ASCIUTTO NON RISTERILIZZARE NUMERO DI SERIE ...

Страница 27: ...esh ile vücutta oluşmuşmevcut bir enfeksiyonu artırabilir NazcaTC nin parçaları sadece BİR DEFA kullanılmak üzere tasarlanmışlardır Bu nedenleTEKRAR KULLANILMAMALIVEYATEKRAR STERİLİZE EDİLMEMELİDİRLER Aksi halde alet performansı potensiyel olarak kötü etkilenebilir ayrıca uygunsuz resterilizasyon riski artacağından kross kontaminasyon riski de yükselebilir HASTANIN BİLGİLENDİRİLMESİ Cerrahi müdaha...

Страница 28: ...belirtilenleri kapsamaktadır Bunlar İmplante edilmiş protezle tedavi edilemeyen ikincil bir nekrozun de aralarında bulunduğu yara enfeksiyonu Üretral ya da vajinal erozyon Suprapubik vajinal ağrı Sulu veya kanlı iltihaplı akıntı Suprapubik vajinal iltihap Damarların sinirlerin veya mesanenin yaralanması Vajinal fistül mevcudiyeti Vezikal instabilite Vajinal dehisans Üriner obstrüksiyon Mesh etrafı...

Страница 29: ...olarak uygun olup olmadıkları kontrol edilmelidir 4 Gerilimsiz Sabitleme Mesh ile üretra arasına gerilimin daha kolay ayarlanabilmesi bir Metzenbaum makası yerleştirilmelidir Mesh prepubik kolları üretra boynu ile temas edinceye kadar çekilmelidir Aşağı kısımdaki fazla mesh kesilmeli ve kalan kısım iki adet erimeyen non absorbable dikiş ile kardinal ligamanlar ya da apikal vajinal duvara tutturulm...

Страница 30: ...İ TEKRAR KULLANMAYIN ÜRETİM TARİHİ STERİL STERİLİZASYON METODU ETİLEN OKSİT ÜRETİCİ AVRUPA TOPLULUĞUNDA YETKİLİ TEMSİLCİSİ KULLANIM TALİMATLARINI OKUYUN PAKET ZARAR GÖRMÜŞSE KULLANMAYIN YENİDEN STERİLİZE ETMEYİN SERİ NUMARASI GÜNEŞ IŞIĞINA MARUZ BIRAKMAYIN KURU KALMASINI SAĞLAYIN ...

Страница 31: ...я вмятина повреждение отверстие или прорезь могут стать причиной последующих осложнений Ворсинки отпечатки пальцев тальк или какая либо загрязненная поверхность может стать причиной реакции на инородные тела Максимально соблюдайте меры предосторожности во избежание загрязнений При прохождении иглы могут иметь место проколы и травмы кровеносных сосудов кишечника или нервов и поэтому может возникнут...

Страница 32: ...ие на условия магнитного резонанса ОСЛОЖНЕНИЯ Возможные осложнения которые могут возникнуть при использовании сетки должны обсуждаться с пациентом перед операцией Использование этой сетки может привести к осложнениям связанным с медицинскими препаратами и методами которые используются при хирургической операции а также с реакцией пациента или степенью непереносимости любого инородного тела имплант...

Страница 33: ...ец сетки в конец иглы и протяните основание через предварительно созданный с помощью иглы канал Повторите технику с другой стороны оставьте отверстие В случае образования отверстий в силиконовом ушке при прохождении через ткани пациента выполните кетгут в конце столбца и всуньте его нить в ушко иглы Этот маневр позволит завершить протяжку сетки без затруднений Примечание Перед продеванием иглы убе...

Страница 34: ...РНО ДАТА ПРОИЗВОДСТВА СТЕРИЛЬНО МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭТИЛЕНОКСИДНЬИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕЙСКОМСООБЩЕСТВЕ CM ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЕСЛИ УПАКОВКА ПОВРЕЖДЕНА НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ПОПАДАНИЯ ПРЯМЫХ СОЛНЕЧНЫХ ЛУЧЕЙ ХРАНИТЬ В СУХОМ МЕСТЕ НЕ CTEИЛИЗOВАТЬ ПОВТОРНО СЕРИЙНЫЙ НОМЕР ...

Страница 35: ...igelser af blodkar tarm eller nerver kan forekomme når kanylen køres igennem og en kirurgisk reparation kan være nødvendig Som ved alle fremmedlegemer kan nettet af polypropylen potentiere en eksisterende infektion Komponenterne i Nazca TC er alene fremstillet til ENGANGSBRUG Derfor må de ikke GENBRUGES ELLER GENSTERILISERES da dette potentielt kan medføre kompromitteret anordningsydelse og øget r...

Страница 36: ...gt til at lindre smerterne Andre rapporterede komplikationer med dette eller andre net omfatter følgende Sårinfektion herunder en sekundær nekrose En alvorlig infektion kan ikke behandles mens protesen er implanteret Uretral eller vaginal erosion Vaginalsmerter Serøst eller blodigt purulent flow Vaginal inflammation Beskadigelse af kar og nerver Tilstedeværelse af vaginalfistel Vesikal ustabilitet...

Страница 37: ... er anatomisk hensigtsmæssige ved vaginal vulvar palpation med pegefingren 4 Fiksering uden tension Placer en Metzenbaum saks mellem nettet og uretra for at gøre det nemmere at regulere tensionen Træk de præpubiske armen op indtil nettet har kontakt med uretra blærehalsen Det overskydende net afskæres i den nedre del og hovedparten af nettet fikseres med to ikke absorberbare sting i kardinalligame...

Страница 38: ...UDLØBSDATO MÅ IKKE GENBRUGES FREMSTILLINGSDATO STERIL STERILISERINGSMETODE ETHYLENOXID PRODUCENT ORISERET REPRÆSENTANT I EU LÆS BRUGSANVISNINGERNE MÅ IKKE ANVENDES VED BRUDT PAKNING HOLDES VÆK FRA SOLLYS HOLDES TØR MÅ IKKE GENSTERILISERES SERIENUMMER ...

Страница 39: ...oči poznejše zaplete Prah prstni odtisi toaletni izdelki ali morebitne kontaminirane površine lahko povzročijo zavrnitev tujka v telesu Upoštevati je treba najstrožje varnostne ukrepe za preprečitev prenosa okužb Pri prediranju z iglo so možne poškodbe krvnih žil črevesja in živcev kar lahko zahteva dodaten kirurški poseg Kot vsi tujki v telesu lahko tudi polipropilenska mrežica vpliva na poslabša...

Страница 40: ...treba z bolnico pogovoriti o možnih zapletih ki nastanejo z uporabo mrežne krpe Uporaba mrežne krpe lahko povzroči nekatere zaplete ki izhajajo iz zdravil in metod uporabljenih pri kirurškem postopku Vzrok za zaplete je lahko tudi poseben odziv bolnice ali stopnja preobčutljivosti za kateri koli tujek vsajen v telo Nekateri zapleti zahtevajo odstranitev mrežne krpe Okužbe ki se ne odzovejo na anti...

Страница 41: ...ino ki ste jo pred tem naredili z iglo Enako ponovite na levi kolčnični lini foramen obturatum Če se med prodiranjem skozi bolničino tkivo ročica mrežne krpe strga naredite šiv na koncu ročke mrežne krpe in ga vdenite v iglo Tako boste lahko brez težav nadaljevali in zaključili kirurški poseg Opomba Pred vstavitvijo in vodenjem igle s kazalcem vaginalno in vulvarno preverite anatomsko ustreznost r...

Страница 42: ...RATNO UPORABO DATUM PROIZVODNJE STERILNO POSTOPEK STERILIZACIJE ETILEN OKSID PROIZVAJALEC POOBLAŠČENI PREDSTAVNIKV EVROPSKI SKUPNOSTI GLEJTE NAVODILA ZA UPORABO NE UPORABLJAJTE ČE JE OVOJNINA POŠKODOVANA NE STERILIZIRAJTE PONOVNO SERIJSKA ŠTEVILKA HRANITE ZAŠČITENO PRED SONČNO SVETLOBO HRANITE NA SUHEM MESTU ...

Страница 43: ... poate fi cauza reactiei la corpuri straine Masuri de precautie maxima ar trebui luate pentru a se evita contaminarea La introducerea acului pot aparea intepari sau raniri ale vaselor de sange intestinelor sau nervilor fiind necesara o reparatie chirurgicala Ca in cazul oricarui corp strain exista riscul ca mesa de polipropilena sa potenteze o infectie existenta Componentele NazcaTC sunt destinate...

Страница 44: ...coaterea implantului Infectiile care nu raspund la tratamentul cu antibiotice solicita scoaterea implantului Unii pacienti pot suferi dureri vaginale sau suprapubice in perioada ulterioara operatiei Terapia cu analgezice si anti inflamatoare ar trebui sa aline durerea Alte complicatii posibile asociate utilizarii acestui sau oricarui alt implant sunt infectia plagii inclusiv o necroza secundara O ...

Страница 45: ...si introduceti o prin gaura acului Aceasta manevra va permite completarea transferului mesei fara inconveniente Nota Inainte de introducerea acului va rugam sa verificati daca punctele inciziei sunt corecte din punct de vedere anatomic prin palparea vulvelor vaginale cu degetul aratator 4 Fixarea detensionata Plasati un foarfece etzenbaum intre mesa si uretra pentru a facilita reglarea tensiunii T...

Страница 46: ...OSITI DATA FABRICATIEI STERIL METODA DE STERILIZARE OXID DE ETILENA PRODUCATOR REPREZENTANT AUTORIZAT IN COMUNITATEA EUROPEANA CITITI INSTRUCTIUNILE DE UTILIZARE NU FOLOSITI DACA PACHETUL ESTE DETERIORAT ŢINEŢI LA ADĂPOST DE LUMINA SOARELUI PĂSTRAŢI USCAT NUMĂR SERIAL A NU SE RESTERILIZA ...

Страница 47: ...aždá dutina poškodenie diera alebo opotrebovanie môže byť príčinou následných komplikácií Nerovnosti odtlačky prstov púder alebo akýkoľvek kontaminovaný povrch môže byť príčinou reakcie na cudzie telesá Mali by sa prijať maximálne bezpečnostné opatrenia aby sa zabránilo kontaminácii Pri prechode ihly môže dôjsť k prepichnutiu alebo poraneniu ciev čriev alebo nervov a môže byť potrebný nápravný chi...

Страница 48: ... prerokovať s pacientom pred operáciou Použitie tejto tkaniny môže viesť k niektorým komplikáciám spojeným s liekmi a metódami používanými pri chirurgickom zákroku ako aj k reakcii pacienta alebo k stupňu neznášanlivosti na akékoľvek cudzie telesá implantované do tela Niektoré komplikácie môžu vyžadovať odstránenie tkaniny Infekcie ktoré nereagujú na antibiotickú terapiu vyžadujú odstránenie proté...

Страница 49: ...n V prípade že sa perforácia silikónového očka pri prechode tkanivami pacienta pretrhne urobte na konci ramena chirurgický steh a navlečte ho do uška ihly Tento postup umožní dokončenie zavádzania tkaniny bez nejakých nepríjemností Poznámka Pred prechodom ihly pohmatom pomocou ukazováka skontrolujte či sú bodové rezy anatomicky prispôsobené vaginálnej vulve 4 Upevnenie bez napätia Umiestnite pár M...

Страница 50: ...ÁCIE NEPOUŽÍVAJTE OPAKOVANE DÁTUM VÝROBY STERILNÁ METÓDA STERILIZÁCIE ETYLÉNOXID VÝROBCA AUTORIZOVANÝ ZÁSTUPCA V EURÓPSKEJ ÚNII NAZRITE DO NÁVODU NA POUŽITIE NEPOUŽÍVAJTE AK JE OBAL POŠKODENÝ Keep Out of slnečného svetla Chrániť pred vlhkosťou OPAKOVANE NESTERILIZUJTE SÉRIOVÉ ČÍSLO ...

Страница 51: ...díra nebo opotřebení může být příčinou následných komplikací Otřepy otisky prstů pudr nebo jakýkoliv kontaminovaný povrch může být příčinou reakce na cizí tělesa Měla by být přijata maximální bezpečnostní opatření aby se zabránilo kontaminaci Při průchodu jehly může dojít k propíchnutí nebo poranění cév střev nebo nervů a může být zapotřebí nápravný chirurgický zásah Stejně jako všechna cizí těles...

Страница 52: ...i chirurgickém zákroku jakož i k reakci pacienta nebo ke stupni nesnášenlivosti na jakékoliv cizí tělesa implantované do těla Některé komplikace mohou vyžadovat odstranění tkaniny Infekce které nereagují na antibiotickou terapii vyžadují odstranění protézy Někteří pacienti mohou pocítit vaginální nebo suprapubickou bolest během počátečního období po operaci K úlevě od bolesti může postačit ošetřen...

Страница 53: ...ienta přetrhne udělejte na konci ramene chirurgický steh ˇa navlečte jej do ouška jehly Tento postup umožní dokončení zavádění tkaniny bez nějakých nepříjemností Poznámka Před průchodem jehly pohmatem pomocí ukazováčku zkontro lujte zda jsou bodové řezy anatomicky přizpůsobeny vaginální vulvě 4 Upevnění bez napětí Umístěte pár Metzenbaumových nůžek mezi tkaninu a močovou trubici aby byla regulace ...

Страница 54: ...TUM EXSPIRACE NEPOUŽÍVAT OPAKOVANĚ DATUM VÝROBY STERILNÍ METODA STERILIZACE ETYLENOXID VÝROBCE AUTORIZOVANÝ ZÁSTUPCE PRO EU VIZ POKYNY K POUŽITÍ NEPOUŽÍVEJTE POKUD JE OBAL POŠKOZEN Udržujte mimo sluneční světlo Chránit před vlhkostí NESTERILIZOVAT OPAKOVANĚ SÉRIOVÉ ČÍSLO ...

Страница 55: ...ura lub zużycie mogą być przyczyną następczych powikłań Strzępki odciski palców talk lub dowolna zanieczyszczona powierzchnia może być przyczyną reakcji na ciało obce Dlatego należy zachować maksymalne środki ostrożności aby nie dopuścić do zanieczyszczenia Podczas przejścia igły może dojść do przekłucia lub urazu naczyń jelit lub nerwów oraz może być konieczna korekta chirurgiczna Jak w przypadku...

Страница 56: ...e wpływa na środowisko rezonansu magnetycznego MR ani nie podlega jego wpływowi POWIKŁANIA Możliwe powikłania związane z używaniem tkaniny należy omówić z pacjentem przed operacją Zastosowanie tej tkaniny może prowadzić do niektórych powikłań związanych z metodami stosowanymi podczas operacji chirurgicznej oraz reakcji pacjenta ze względu na jego nietolerancję na wszelkie ciała obce im plantowane ...

Страница 57: ...z utworzony wcześniej za pomocą igły tunel Powtórzyć procedurę także po drugiej stronie lewy otwór W przypadku gdy perforacja oczka silikonowego przerwie się podczas przejścia przez tkanki pacjenta zrobić na końcu ramienia szew chirurgiczny i nawlec go w oczko igły Taki sposób pozwoli na sfinalizowanie wprowad zania tkaniny bez żadnych niedogodności Uwaga Przed przejściem igły należy sprawdzić dot...

Страница 58: ...IE DATA PRODUKCJI PRODUKT JAŁOWY METODA STERYLIZACJI TLENEK ETYLENU PRODUCENT AUTORYZOWANY PRZEDSTAWICIEL WE WSPÓLNOCIE EUROPEJSKIEJ SPRAWDZIĆ W INSTRUKCJI UŻYTKOWANIA NIE UŻYWAĆ JEŚLI OPAKOWANIE JEST USZKODZONE Chronić przed światłem słonecznym Chronić przed wilgocią NIE STERYLIZOWAĆ PONOWNIE NUMER SERYJNY ...

Страница 59: ...трими предметами оскільки зіткнення пошкодження перфорації або розриви можуть стати причиною наступних ускладнень Пух відбитки пальців тальк або інші забруднені поверхні можуть стати причиною реакції організму на чужорідні тіла Необхідно вжити всіх необхідних заходів обережності щоб уникнути забруднень Під час проколювання можуть виникати перфорація або травми кров яних судин органів або нервів та...

Страница 60: ...ВУЙТЕ ПІСЛЯ ЗАВЕРШЕННЯТЕРМІНУ ЕКСПЛУАТАЦІЇ ЯКИЙ ВКАЗАНИЙ НА УПАКОВЦІ МАГНІТНИЙ РЕЗОНАНС МР СЕРЕДОВИЩ Імплантат не впливає і не залежить від магнітного резонансу МР середовищ МОЖЛИВІ УСКЛАДНЕННЯ Необхідно обговорити з пацієнтом можливі ускладнення пов язані з використанням сітки перед операцією Використання сітки може призвести до ускладнень пов язаних з препаратами та методами які застосовувалися ...

Страница 61: ...алуженням направляючи її вказівним пальцем доки кінець голки не вийде через піхву Вставте кінець сітки з отворами в кінець голки і перемістіть його через тунель який був попередньо створений голкою Повторіть процедуру з іншого боку лівий отвір При розриві силіконового вушка під час введення в тканину зав яжіть нитку на кінці маніпулятора і вставте у вушко голки Це допоможе завершити введення сітки...

Страница 62: ...ТОРНО ДАТА ВИРОБНИЦТВА СТЕРИЛЬНО МЕТОД СТЕРИЛІЗАЦІЇ ЕТИЛЕНОКСИД ВИРОБНИК УПОВНОВАЖЕНИЙ ПРЕДСТАВНИК У ЄВРОПЕЙСЬКОМУ СПІВТОВАРИСТВІ ОЗНАЙОМТЕСЯ З ІНСТРУКЦІЄЮ ПО ЗАСТОСУВАННЮ НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЯКЩО УПАКОВКА ПОШКОДЖЕНА УНИКАТИ ВПЛИВУ СОНЯЧНОГО ПРОМІННЯ ЗБЕРІГАТИ В СУХОМУ МІСЦІ НЕ СТЕРИЛІЗУВАТИ ПОВТОРНО СЕРІЙНИЙ НОМЕР ...

Страница 63: ...ی پروپلین پلی مش خارجی اجسام ی همه همانند باشد داشته ترمیمی جراحی های کند تشدید را موجود عفونت دوباره یا و دوباره مصرف از بنابراین اند شده تهیه یکبار مصرف برای سی تی نازکا اجزای شود خودداری آن کردن استریل بیماران برای اطالعات به مربوط که عوارضی ی درباره او بستگان یا و بیمار به دارد مسئولیت جراح جراحی عمل از قبل کند رسانی اطالع شود می سی تی نازکا از استفاده استفاده احتمالی خطرات و مزایا ی درباره بی...

Страница 64: ...ش است الزم است عفونت دلیل دهند اطالع پرومدون به را سی تی نازکا با ارتباط در آمده پیش جراحی مراحل نمایید وصل او برای سوند یک و آماده جراحی برای را بیمار معمول مطابق شده پذیرفته جراحی تکنیک و اوبتوراتور ترانس و پوبیک پری ی دوگانه روش به سی تی نازکا وریدی داخل مصرف شود می جاگذاری موضعی یا ای ناحیه عمومی بیهوشی همراه متداول و بررسی مورد بیمارستان معمول روش به توجه با بایستی بیوتیک آنتی ی پیشگیرانه مصر...

Страница 65: ... و بریده پایین قسمت در را مش پایینی اضافی بخش بکشید سپس نمایید ثابت واژن ی دیواره اپیکال ی ناحیه یه یا کاردینال های لیگامان به جذب قابل های بخش پایان در بکشید باال گیرد قرار مثانه با تماس در مش که جایی تا را TOT بازوهای اورلپ مونتگمری روش به اضافی بخش بریدن بدون واژن ی دیواره کنید قطع را بازوها اضافی شود می بسته دادن قرار رویهم می انجام واژن ی دیواره روی سطحی کوتریزاسیون یک شد زده بخیه مش روی اول ...

Страница 66: ...احتیاط انقضاء تاریخ مصرف یکبار ساخت تاریخ اكسايد اتيلن کردن استریل روش استریل نشود استریل دوباره کننده تولید اروپا اتحادیه در مجاز ی نماینده سریال ی شماره مصرف براى اى مشاوره راهنماى نشود مصرف بندی بسته دیدن آسیب صورت در شود نگهداری آفتاب از دور شود نگهداری خشک درمکان ...

Страница 67: ......

Страница 68: ...Gral Manuel Savio s n Lote 3 Manzana 3 X5925XAD Pque Industrial Ferreyra Córdoba Argentina MDSS GMBH SCHIFFGRABEN 41 D 30175 HANNOVER GERMANY www promedon com Autorizado por A N M A T PM 189 119 Tel 54 351 4502100 ...

Результаты поиска

Содержание Nazca TC

Отзывы:

Похожие инструкции для Nazca TC

Бренды по названию

Популярные бренды

Promedon Nazca TC, Инструкция по эксплуатации

Результаты поиска

Содержание Nazca TC

Отзывы:

Похожие инструкции для Nazca TC

Бренды по названию

Популярные бренды