ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
przed zabiegiem konieczna jest staranna kwalifikacja pacjentów, a także
pełna diagnostyka wcześniejszych operacji.
Z tkaniną należy obchodzić się bardzo ostrożnie i należy unikać stosowania
wraz z nią szpiczastych, ząbkowanych lub ostrych przedmiotów.
Strzępki, odciski palców, talk, bakterie lub inne elementy ze skłonnością
do zanieczyszczeń powierzchni tkaniny mogą spowodować infekcję lub
reakcję na ciało obce. Należy zachować maksymalne środki ostrożności,
aby nie dopuścić do zanieczyszczenia.
Z tego powodu należy rozważyć umieszczenie tkaniny w trakcie zabiegu w
kontakcie z antybiotykiem.
Operacja chirurgiczna powinna być prowadzona z ostrożnością, aby nie
dopuścić do uszkodzenia dużych naczyń i jelit. Ryzyko się zmniejsza, jeśli
chirurg zwraca uwagę na miejscową anatomię i dba o prawidłowe przejście
igły.
Środki ostrożności dotyczące obchodzenia się z produktem i jego prze-
chowywania: Nazca TC jest sterylny i apirogenny. Opakowanie składa się ze
skrzynki kartonowej, zawierającej dwa woreczki: jeden z tkaniną Nazca TC i
drugi z narzędziem chirurgicznym.
NIE IMpLANTOWAĆ TKANINY, JEŚLI WORECZEK JEST USZKODZONY.
Sala operacyjna musi spełniać rozporządzenia szpitalne, administracyjne
i ustawowe.
produkt i opakowanie po zastosowaniu zlikwidować zgodnie z
rozporządzeniami szpitalnymi, administracyjnymi i ustawowymi.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Implant Nazca TC powinien być przechowywany w następujących wa-
runkach:
• TEMpERATURA: pOKOJOWA.
NIE STOSOWAĆ pO UpŁYWIE DATY pODANEJ NA OpAKOWANIU.
ŚRODOWISKO REZONANSU MAGNETYCZNEGO (MR)
Implantu nie wpływa na środowisko rezonansu magnetycznego (MR) ani
nie podlega jego wpływowi.
POWIKŁANIA
Możliwe powikłania związane z używaniem tkaniny należy omówić z
pacjentem przed operacją.
Zastosowanie tej tkaniny może prowadzić do niektórych powikłań
związanych z metodami stosowanymi podczas operacji chirurgicznej oraz
reakcji pacjenta ze względu na jego nietolerancję na wszelkie ciała obce im-
plantowane do organizmu. Wybrane powikłania mogą wymagać usunięcia
implantu. Zakażenia, które nie odpowiadają na leczenie antybiotykami,
mogą wymagać usunięcia protezy. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać ból
waginalny lub okołołonowy w początkowym okresie po operacji. Ulgę w
bólu może przynieść leczenie analgetykami i lekami przeciwzapalnymi.
Do zgłoszonych innych powikłań związanych z tymi i innymi tkaninami
należą:
• infekcje rany, w tym wtórne nekrozy. poważne infekcje, które nie mogą
być leczone z implantowaną protezą,
• erozje do przewodu moczowego lub ściany waginy,
• bóle waginalne,
• wydzielina surowicza lub krwista ropna,
• zapalenie waginalne,
• uraz naczyń lub nerwów,
• przetoka waginalna,
• zespół pęcherza nadreaktywnego,
• rozejście pochwy (luźna pochwa),
• obstrukcja moczu,
• dyspareunia.
pooperacyjne tworzenie się tkanki włóknistej wokół tkaniny jest normalną
odpowiedzią fizjologiczną na implantację ciała obcego.
W razie waginalnego wypadania tkaniny, często w następstwie infekcji,
należy usunąć implant.
Spółka promedon zwraca się do chirurgów, aby zgłaszali spółce wszelkie
powikłania związane ze stosowaniem implantu Nazca TC.
PROCEDURA CHIRURGICZNA
przygotować pacjenta do operacji jak zwykle, a wprowadzić cewnik Foleya
do przewodu moczowego.
Nazca TC implantuje się w drodze kombinacji dostępu załonowego i
przezzasłonowego, na podstawie aktualnie przyjętych technik chirur-
