FRANÇAIS
NADAL® Borreliosis Ag
(Réf. 870004N-01/870004N-05)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
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1.
Domaine d'application
Le test NADAL® Borreliosis Ag est un immunodosage sur
membrane pour la détection rapide et directe des antigènes
d'espèces
Borrelia
(B. garinii, B. afzelii, B. burgdorferi sensu
stricto
et
B. spielmanii)
directement sur la tique. Le test est
destiné à l’analyse de tiques de petites à moyennes tailles
(≤8 mm). Un résultat positif indique la présence de
Borrelia
dans la tique.
2.
Introduction et signification clinique
Plus de 800 sortes de tiques sont recensées dans le monde. La
plupart appartient à deux familles : Les Argasidae et les
Ixodidae. Les tiques de type Ixodidae se retrouvent
principalement dans les régions tropicales et subtropicales.
Les tiques de type Argasidae, comprenant Ixodes ricinus, sont
recensées partout dans le monde et sont porteuses de la
maladie de Lyme ou de la méningoencéphalite à tique (VTBE).
Le virus TBE se trouve dans la glande salivaire de la tique et est
directement transmis à l'individu mordu par la tique.
Borrelia
,
au contraire, se trouve dans l’abdomen de la tique.
Borrelia
ne
se déplace vers les glandes salivaires qu’à travers le
phénomène de succion et n’est transmis à la personne
mordue que quelques heures après la morsure. Il n’existe pas
de dangers spécifiques d’infection à Borellia dans les
premières heures suivant la morsure. L'excrétion des agents
pathogènes commence au plus tôt 2 heures après le début de
la succion du sang par la tique et atteint son paroxysme après
72h.
Les symptômes de la maladie de Lyme chez les humains
incluent :
Quelques jours à quelques semaines après l'infection :
Apparition de rougeurs caractéristiques, également
appelées érythème migrant (EM). Cette manifestation
externe est une tâche rougeâtre autour du point de
morsure de la tique. Elle prend ensuite la forme d'un
anneau et grandit. Elle apparaît dans environ 70% des cas.
Des symptômes semblables à ceux de la grippe apparaissent
tels que la fièvre, les maux de tête, douleurs musculaires et
articulaires et sueurs.
Quelques semaines à quelques mois après l'infection :
Possible inflammation des nerfs et du cerveau. Fortes
douleurs, brûlures et rougeurs pouvant s'étendre sur tout le
corps mais présentes principalement à l'endroit originel de
la morsure. Sont observables : gonflement des articulations,
dommages sur l'appareil locomoteur et les compétences
cognitives, troubles psychologiques. Dans de rares cas, des
paralysies sont observables, la plupart au niveau du visage.
De plus, des infections au niveau du cœur et des
dysfonctionnements du rythme cardiaque peuvent survenir.
Quelques mois à quelques années après l'infection :
Des cas d'inflammations chroniques ou récurrentes des
articulations, habituellement autour des genoux et des
chevilles, se produisent. Une arthrite de Lyme ou des
lésions cutanées, également connues sous le nom de
Acrodermatite chronique atrophiante sont aussi possibles.
3.
Principe du test
Le test NADAL® Borreliosis Ag est un immunodosage sur
membrane pour la détection rapide et directe des antigènes
Borrelia
sur la tique.
Le principe du test repose sur des anticorps polyclonaux qui
vont faire fonction de capteurs et être utilisés avec des
anticorps conjugués anti-
Borrelia
, pour permettre une
détection des antigènes
Borrelia
dans l’échantillon.
Dans un premier temps, le matériel extrait de la tique est
déposé dans le puits de dépôt de la cassette. L'échantillon
migre par capillarité le long de la membrane. Si des antigènes
Borrelia
sont présents dans l'échantillon, un complexe
anticorps-antigènes-anticorps se forme et génère une ligne de
couleur. L'apparition d'une ligne indique un résultat positif. Si
l'échantillon est exempt d'antigènes
Borrelia
, aucun complexe
anticorps-antigènes-anticorps ne se forme et aucune ligne de
couleur n'apparaît. Le résultat du test est interprété comme
négatif.
La ligne de contrôle (C) qui apparaît est une procédure de
contrôle interne. Cette ligne confirme que le volume
d'échantillon était suffisant et que la membrane a été
suffisamment imbibée.
4.
Matériel fourni
1/5 cassette(s) NADAL® Borreliosis Ag (avec pipette et
sachet déshydratant)
1/5 tube(s) à tique avec solution tampon (0,2 mL)
1/5 bâtonnet(s)
1 pince à tique
1 notice d'utilisation
5.
Matériel supplémentaire nécessaire
Chronomètre
6.
Péremption et conservation des réactifs
Conserver le test à une température comprise entre 2 et 30°C
dans son emballage d'origine jusqu'à la date de péremption.
Conserver la cassette dans son emballage fermé jusqu'à son
utilisation. Ne pas congeler le kit.
7.
Précautions et mesures de sécurité
Veiller à lire attentivement la notice d'utilisation avant de
réaliser le test. Le non-respect de la notice d'utilisation
provoque des résultats faussés.
Ne pas utiliser le test après la date de péremption indiquée
sur l'emballage.
Ne pas utiliser le test si l'emballage est endommagé.
Test à usage unique.
Ne pas déposer de prélèvement sur la zone réactive
(fenêtre de résultats).
Ne pas toucher la zone réactive afin d'éviter toute
contamination.
Pour chaque prélèvement, utiliser un tube différent afin
d'éviter tout risque de contaminations croisées.
Ne pas interchanger ou mélanger le matériel de différents
kits.
Ne pas manger, boire ou fumer à proximité de la zone de
manipulation des tests.
Utiliser des vêtements de protection tels qu'une blouse de
laboratoire, des gants à usage unique et des lunettes de
protection.
Manipuler les échantillons en les considérant comme de
potentiels réactifs infectieux. Respecter les précautions
relatives aux risques microbiologiques pendant les
