ESPAÑOL
Test NADAL® Borreliosis Ag
(Ref. 870004N-01/870004N-05)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
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1.
Uso previsto
El test NADAL® Borreliosis Ag es un inmunoensayo basado en
una membrana para la detección rápida y directa de antígenos
de
Borrelia
(
B. garinii
,
B afzelii,
B. burgdorferi sensu stricto
y
B. spielmanii
) en garrapatas. Este test solo está diseñado para
la detección de garrapatas de pequeño a mediano tamaño
(≤8 mm). Un resultado positivo con este test indica la
presencia de
Borrelia
en la garrapata.
2.
Introducción y significado clínico
Se conocen alrededor de 800 especies de garrapatas a nivel
mundial, que se pueden dividir en dos familias principales:
garrapatas duras y blandas. Las garrapatas blandas suelen
encontrarse en las zonas tropicales y subtropicales. Las
garrapatas duras, sin embargo, incluida la de la semilla de
ricino, se distribuyen por todo el mundo y son portadoras de
la enfermedad de Lyme y de la encefalitis transmitida por
garrapatas (TBE). Mientras los virus de TBE se encuentran en
las glándulas salivales de las garrapatas y se pueden transmitir
a la víctima directamente a través de una picadura, la
Borrelia
se localiza inicialmente en el intestino medio de la garrapata y
alcanza las glándulas salivales mientras la garrapata succiona
sangre. Se transmite a la víctima después de unas horas, por lo
que, no hay un gran riesgo de infección por
Borrelia
en las
primeras horas después de haber sufrido una picadura. La
excreción de los patógenos comienza dos horas después de la
picadura de la garrapata y alcanza su punto más alto después
de 72 horas.
Los síntomas de la enfermedad de Lyme en humanos se
pueden dividir en tres etapas:
Unos días o semanas después de la infección
Aparece una coloración rojiza característica en la piel,
llamada eritema crónico migratorio, alrededor de la
picadura de la garrapata, y se extiende en forma circular.
Esto sucede en alrededor del 70% de los casos, apareciendo
a continuación los síntomas generales de la gripe, como
abundante sudoración, fiebre, cefalea, dolor muscular y
articular.
De unas semanas a unos meses después
Es posible la inflamación de los nervios y meninges.
Alrededor del área de la picadura de la garrapata aparece
con frecuencia un enrojecimiento, así como un dolor
intenso y ardiente, que se puede extender al resto del
cuerpo. Puede aparecer hinchazón en las articulaciones, así
como disfunción del aparato locomotor y de las habilidades
psíquicas y cognitivas. En algunos casos, se puede producir,
por ejemplo, parálisis de los músculos faciales y, menos
frecuentemente, inflamación del corazón y alteración del
ritmo cardíaco.
De meses a años después de la infección
Pueden ocurrir casos de inflamación recurrente de las
articulaciones, principalmente en las rodillas y tobillos
(artritis de Lyme) o cambios en la piel, conocidos como
acrodermatitis crónica atrófica de Herxheimer.
3.
Principio del test
El test NADAL® Borreliosis Ag es un inmunoensayo basado en
una membrana para la detección rápida y directa de antígenos
de
Borrelia
en garrapatas.
El principio del test se basa en la acción de anticuerpos
policlonales, que actúan como anticuerpos de captura, junto
con los anticuerpos de
Borrelia
conjugados en la tira de test
interna, para detectar antígenos de
Borrelia
en la muestra.
En primer lugar, se deposita el material de garrapata extraído
en el pocillo para la muestra del casete de test. La mezcla
migra a lo largo de la tira interna por acción capilar. Si los
antígenos de
Borrelia
están presentes en la muestra, se forma
un complejo de anticuerpos-antígenos-anticuerpos en el área
de la línea de test y como resultado, aparece una línea
coloreada. La apariencia de la línea de test indica un resultado
positivo. Si la muestra no contiene antígenos de
Borrelia
, no se
produce un complejo anticuerpo-antígeno-anticuerpo, y por lo
tanto, no aparecerá la línea coloreada en el área de test. El
resultado del test debe considerarse negativo.
La aparición de una línea coloreada en la región de control (C)
sirve como control del procedimiento, indicando que el
volumen de muestra añadido ha sido adecuado y que la
membrana se ha empapado suficientemente.
4.
Reactivos y materiales provistos
1/5 test NADAL® Borreliosis Ag en formato casete (incluye
pipeta(s) y desecante(s))
1/5 tubo(s) con búfer para la recolección de la garrapata
(0,2 ml)
1/5 bastoncillo(s)
1 pinza para retirar la garrapata
1 manual de instrucciones
5.
Materiales adicionales
Cronómetro
6.
Almacenamiento y conservación
Almacene el dispositivo de test a 2-30°C hasta la fecha de
caducidad impresa en el envase. Mantenga el casete en su
envase sellado hasta su uso. No congele el kit de test.
7.
Advertencias y precauciones
Lea atentamente todo el procedimiento del test antes de
comenzar la prueba. En caso contrario, se pueden producir
resultados erróneos.
No utilice el test después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.
No debe utilizar el dispositivo si el envase está dañado.
No reutilice los test.
No añada la muestra al área de reacción (región de
resultados).
Evite tocar el área de reacción (región de resultados), a fin
de evitar posibles contaminaciones.
Para la recolección de cada muestra, utilice un nuevo tubo
recolector, a fin de evitar la contaminación cruzada de las
muestras.
No intercambie ni mezcle componentes de diferentes kits
de test.
No coma, beba o fume durante la manipulación de las
muestras y la realización del test.
Use ropa protectora, como bata de laboratorio, guantes
desechables y gafas de protección, mientras manipule las
muestras.
Manipule las muestras como si contuviesen agentes
infecciosos. Siga durante todo el procedimiento las
