background image

SUOMI

 

NADAL® Borreliosis Ag Test 

(Ref. 870004N-01/870004N-05)

 

 

nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com 

25

 

 

Punkki  täytyy  murskata  perusteellisesti,  koska 

Borrelia

 

sijaitsee punkin paksusuolessa. 

 

Pidä testikasetin näytekaivo puhtaana punkkipartikkeleista.  

 

Käytä 

tikkua 

vain 

pakkausselosteessa 

mainittuun 

tarkoitukseen.  

 

Poista  tikku  välittömästi  reagenssiliuoksesta  sen  jälkeen, 
kun olet murskannut punkin.  

8.

 

Näytteen keräys ja valmistelu 

Poista  punkki  varovasti  ja  varmista,  että  myös  pää  on 
poistettu.  Suosittelemme  käytettäväksi  punkin  poistajaa. 
Punkin  poistamisen  jälkeen,  ennen  kuin  aloitat  testin 
tekemisen,  voit  varastoida  punkin  keräysputkessa.  Paras 
lopputulos  saavutetaan  mikäli  testaus  suoritetaan  heti. 
Parhaan  mahdollisen  testituloksen  varmistamiseksi  punkki 
tulee  murskata  huolellisesti,  sillä 

Borrelia

  sijaitsee  punkin 

paksusuolessa.  

9.

 

Testin suorittaminen 

Testin  suorittaminen  riippuu  punkin  koosta.  Tämä  testi  on 
kehitetty  käytettäväksi  vain  pienten  ja  keskikokoisten 
punkkien (≤8 mm) testaukseen. 

1.

 

Aseta 

punkki 

testiputkeen, 

jossa on puskuriliuosta.  

2.

 

Murskaa 

punkki 

mukana 

tulevalla 

tikulla, 

kunnes 

paksusuoli 

on 

kunnolla 

murskaantunut.  Poista  sitten 
tikku.  

3.

 

Kun  olet  valmis  aloittamaan 
testin, avaa suojapakkaus ja ota 
testikasetti 

ulos. 

Aseta 

testikasetti 

puhtaalle 

ja 

tasaiselle alustalle. 

4.

 

Täytä  pipetti  puskuriliuoksella. 
Varmista, että et poimi mukaan 
punkin jäänteitä. 

5.

 

Lisää puskuriliuosta testikasetin 
näytekaivoon.  Varmista,  että 
punkin  jäänteitä  ei  joudu 
mukaan näytekaivoon.  
Neste 

alkaa 

imeytyä 

testiliuskaa pitkin.  

6.

 

Lue  testitulokset  10  minuutin 
kuluttua.  Älä  lue  tuloksia  enää 
20 minuutin jälkeen.  

10.

 

Tulosten tulkinta 

Positiivinen: 

Kaksi  värillistä  viivaa  ilmestyy  näkyviin. 
Yksi viiva ilmestyy kontrollialueelle (C) ja 
toinen  viiva  ilmestyy  testiviiva-alueelle 
(T).  Testiviiva  (T)  indikoi 

Borrelia

 

antigeenien läsnäoloa punkissa.  

Mitä  vähemmän 

Borrelia

  antigeenejä  on  läsnä  punkissa,  sitä 

heikompi testiviiva (T) on. Silti heikkokin testiviiva tulee tulkita 
positiiviseksi  tulokseksi.  Kontrolliviiva  ei  ole  verrannollinen 
testiviivaan  ja  siksi  se  saattaa  olla  voimakkuudeltaan 
eritasoinen kuin testiviiva. 

 

Negatiivinen: 

Vain  yksi  värillinen  viiva  ilmestyy 
näkyviin  kontrollialueelle  (C).  Testiviiva-
alueelle  (T)  ei  ilmesty  näkyviin  viivaa. 

Borrelia 

antigeenejä 

ei 

havaittu 

punkissa.  

Pätemätön: 

Kontrolliviivaa 

ei 

ilmesty 

näkyviin. 

Tulokset  testistä,  jossa  kontrolliviivaa  ei 
ilmesty  tulostenlukuajan  sisällä,  tulee 
jättää  huomiotta.  Tutustu  uudestaan 
käyttöohjeisiin  ja  toista  testi  käyttäen 
toista testikasettia. Mikäli ongelma jatkuu, 
lopeta testien käyttäminen ja ota yhteyttä 
toimittajaan.  

Huomio:

 

Riittämätön 

näytteen 

määrä, 

ohjeiden 

noudattamattomuus  tai  vanhentunut  testikasetti  ovat 
todennäköisimpiä syitä kontrolliviivan ilmestymättömyyteen.  

11.

 

Laadunvalvonta  

Kontrolliviivan  ilmestyminen  kontrolliviiva-alueelle  (C)  toimii 
testin  sisäisenä  laatukontrollina.  Kontrolliviiva  varmistaa 
riittävän  näytteen  määrän,  oikeaoppisen  imeytymisen  ja 
oikeanlaisen testin suoritustekniikan.  

12.

 

Rajoitukset 

 

Tämä  testi  on  kehitetty  käytettäväksi  vain  pienten  ja 
keskikokoisten punkkien (≤8 mm) testaukseen.  

 

Positiivinen testitulos indikoi Borrelian läsnäoloa punkissa. 

13.

 

Suorituskyky ja ominaisuudet 

Vertailevan  tutkimuksen  avulla  on  selvitetty,  mitä 

Borrelia

 

lajikkeita  voidaan  havaita  NADAL® 

Borreliosis  Ag  Test

  avulla 

verrattuna  polymeraasiketjureaktiolla  (PCR)  suoritettuun 
testiin.  Seuraavat 

Borrelia

  lajit  havaittiin  molemmilla 

testausjärjestelmillä  (vertailututkimus  2012-2013): 

B.  garinii, 

B. afzelii, B. burgdorferi

 sensu stricto

 

ja

 B. spielmanii

.

 

NADAL® Borreliosis Ag Test 

Sensitiivisyys: 92,86 % 

Spesifisyys: 95,83 % 
Positiivinen odotusarvo: 86,67 % 

Negatiivinen odotusarvo: 97,87 % 

Testin kokonaissuorituskyky: 95,16 % 

14.

 

Lähteet 

1.

 

J. Eckert, K.T. Friedhoff, H. Zahner, P. Deplazes: „Lehrbuch Der Parasitologie für die 
Tiermedizin“, Enke Verlag, 2.vollst. überarb. Aufl. 2008 W. 

2.

 

Luttmann,  K.  Bratke,  M.  Küpper,  D.  Myrtek:  „Der  Experimentator  Immunologie“, 
Spektrum Akademischer Verlag, S.110 f., 3. Auflage 2009. 

 

Rev. 2, 2019-05-29 AS 

 

Содержание 870004N-01

Страница 1: ...dra von Minden Roland Mei ner Thomas Zander HRB 5679 Steuer Nr 244 133 00130 UST ID Nr DE 189 016 086 Version 2 2 2019 05 29 NADAL Borreliosis Ag Test test cassette REF 870004N 01 870004N 05 Gebrauchs...

Страница 2: ...nke Lyme Arthritis oder Hautver nderungen die so genannte Acrodermatitis chronica atrophicans Herxheimer treten auf 3 Testprinzip Der NADAL Borreliosis Ag Test ist ein membranbasierter Immunoassay zum...

Страница 3: ...fernen Sie das St bchen 3 ffnen Sie den Folienbeutel und entnehmen Sie die Testkassette Legen Sie die Testkassette auf eine saubere und ebene Ober fl che 4 F llen Sie die Pipette mit dem Zecken Puffer...

Страница 4: ...erase Kettenreaktion PCR erkannt werden Die folgenden Borrelienspezies B garinii B afzelii B burgdorferi sensu stricto und B spielmanii wurden mit beiden Testsystemen erkannt Vergleichsstudie 2012 201...

Страница 5: ...ection of Borrelia antigens in ticks The test principle involves polyclonal antibodies which are used as capture antibodies along with conjugated Borrelia antibodies on the internal test strip to dete...

Страница 6: ...the other line appears in the test line region T The line in the test line region T indicates that Borrelia antigens have been detected in the tick The less Borrelia antigens are present in the tick t...

Страница 7: ...apr s l infection Des cas d inflammations chroniques ou r currentes des articulations habituellement autour des genoux et des chevilles se produisent Une arthrite de Lyme ou des l sions cutan es gale...

Страница 8: ...propre 4 Remplir la pipette du m lange tique solution S assurer qu aucun morceau de la tique ne soit pr sent dans la pipette 5 D poser le m lange tique solution dans le puits de d p t de la cassette S...

Страница 9: ...B garinii B afzelii B burgdorferi sensu stricto et B spielmanii Test NADAL Borreliosis Ag Sensibilit 92 86 Sp cificit 95 83 Valeur pr dictive positive 86 67 Valeur pr dictive n gative 97 87 Performan...

Страница 10: ...asos de inflamaci n recurrente de las articulaciones principalmente en las rodillas y tobillos artritis de Lyme o cambios en la piel conocidos como acrodermatitis cr nica atr fica de Herxheimer 3 Prin...

Страница 11: ...y el diluyente Aseg rese de no coger ninguna part cula de garrapata 5 A ada la mezcla formada por la garrapata y el diluyente al pocillo para la muestra del casete de test Aseg rese de no a adir ning...

Страница 12: ...B spielmanii Test NADAL Borreliosis Ag Sensibilidad 92 86 Especificidad 95 83 Valor predictivo positivo 86 67 Valor predictivo negativo 97 87 Rendimiento total del test 95 16 14 Referencias 1 J Eckert...

Страница 13: ...caviglie artrite di Lyme oppure alterazioni cutanee conosciute come acrodermatite cronica atrofica 3 Principio del Test Il test NADAL Borreliosis Ag un immunodosaggio basato su membrana per la rileva...

Страница 14: ...e diluente Assicurarsi di non trasferire alcun residuo di zecca nella pipetta 5 Aggiungere il composto nel pozzetto di raccolta del campione del test a cassetta Assicurarsi di non trasferire alcun re...

Страница 15: ...ielmanii sono state rilevate con entrambi i sistemi studio comparativo 2012 2013 Test NADAL Borreliosis Ag Sensibilit 92 86 Specificit 95 83 Valore predittivo positivo 86 67 Valore predittivo negativo...

Страница 16: ...nie sk ry Herxheimera 3 Zasada dzia ania testu Test NADAL Borreliosis Ag jest membranowym testem immunologicznym do szybkiego i bezpo redniego wykrywania antygen w borelli u kleszcza Zasada dzia ania...

Страница 17: ...y nie nabra cz ci kleszcza 5 Na o y mieszanin bufora i kleszcza do zag bienia pr bki kasety testo wej Zwr ci uwag aby nie na o y cz ci kleszcza do zag bienia pr bki poniewa te mog zablokowa zag bienie...

Страница 18: ...cze 2012 2013 Test NADAL Borreliosis Ag Czu o 92 86 Swoisto 95 83 Pozytywna warto predykcyjna 86 67 Negatywna warto predykcyjna 97 87 Ca kowita wydajno testu 95 16 14 Bibliografia 1 J Eckert K T Fried...

Страница 19: ...a atrophicans herxheimer poder o ocorrer 3 Princ pio do teste O teste NADAL Borreliosis Ag um imunoensaio de membrana para a detec o r pida e directa de antigenes Borrelia em carra as O princ pio do t...

Страница 20: ...a ao orif cio uma vez que este poder ficar obstru do O l quido come ar a migrar ao longo da tira de teste interna 6 Ler o resultados passados 10 minutos N o interpretar os resultados ap s decorridos m...

Страница 21: ...vonminden com www nal vonminden com 21 14 Refer ncias 1 J Eckert K T Friedhoff H Zahner P Deplazes Lehrbuch Der Parasitologie f r die Tiermedizin Enke Verlag 2 vollst berarb Aufl 2008 W 2 Luttmann K...

Страница 22: ...m prou ku uvnit testu a slou k detekci antigen bor li ve vzorku Nejd ve je materi l extrahovan z kl t te nanesen do otvoru pro vzorek na testovac kazet P soben m kapil rn ch sil vzorek putuje testova...

Страница 23: ...ekov ny antigeny bor li v kl t ti m m n antigen bor li je p tomno v kl t ti t m slab je testovac linie T I slab testovac linie by m la b t interpretov na jako pozitivn v sledek testu Kontroln linie ne...

Страница 24: ...eenien havaitsemiseen punkista Testiperiaate sis lt polyklonaalisia vasta aineita jotka toimivat sieppaajina yhdess sis isen testiliuskan konjugoituneiden Borrelia vasta aineiden kanssa joita k ytet n...

Страница 25: ...elia antigeenej on l sn punkissa sit heikompi testiviiva T on Silti heikkokin testiviiva tulee tulkita positiiviseksi tulokseksi Kontrolliviiva ei ole verrannollinen testiviivaan ja siksi se saattaa o...

Страница 26: ...INTERNATIONAL NADAL Borreliosis Ag Test Ref 870004N 01 870004N 05 nal von minden GmbH Carl Zeiss Strasse 12 47445 Moers Germany info nal vonminden com www nal vonminden com 26...

Страница 27: ...te Producent Ausreichend f r n Ans tze Sufficient for n tests Suffisant pour n tests Suficiente para n utilizaciones Sufficiente per n saggi Wystarczaj cy na n Powt rze Symbol Portugu s esk Suomi Sven...

Страница 28: ...1 79 Spain Tel 49 941 290 10 759 Free Tel 900 938 315 Fax 49 941 290 10 50 Free Fax 900 984 992 Italy Tel 49 941 290 10 34 Fax 49 941 290 10 50 Poland Tel 49 941 290 10 44 Free Tel 00 800 491 15 95 Fa...

Отзывы: