POLSKI
Test NADAL® Borreliosis Ag
(Nr prod. 870004N-01/870004N-05)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
16
1.
Zastosowanie
Test NADAL® Borreliosis Ag jest membranowym testem
immunologicznym do szybkiego i bezpośredniego wykrywania
antygenów borellii
(B. garinii, B. afzelii, B. burgdorferi sensu
stricto
i
B. spielmanii)
u kleszcza. Test został przygotowany
wyłącznie do badań małych oraz średnich rozmiarów kleszczy
(≤8 mm). Pozytywny wynik osiągnięty przy pomocy tego testu,
wskazuje obecność borelli u kleszcza.
2.
Wprowadzenie i znaczenie diagnostyczne
Na całym świecie znanych jest około 800 rodzajów kleszczy,
które głównie można podzielić na dwie rodziny: kleszcze
twarde i kleszcze miękkie. Kleszcze miękkie występują głównie
w obszarach tropikalnych i subtropikalnych. Kleszcze twarde,
do których zalicza się również kleszcz pospolity, występują na
całym świecie i są nosicielami Boreliozy Lyme oraz
kleszczowego zapalenia mózgu (KZM). Podczas gdy wirusy
kleszczowego zapalenia mózgu znajdują się w gruczołach
ślinowych kleszcza i mogą być przenoszone bezpośrednio
przez ukąszenie, borellie znajdują się dopiero w jelicie
środkowym kleszcza. Dopiero podczas ssania dostają się one
do gruczołów ślinowych i przeniesione zostaję na ofiarę
dopiero po kilku godzinach. W przeciągu pierwszych godzin po
ukąszeniu, nie istnieje duże ryzyko infekcji boreliozą.
Wydzielanie czynników chorobotwórczych rozpoczyna się
najwcześniej dwie godziny po zassaniu krwi przez kleszcza i
osiąga swój najwyższy punkt dopiero po 72 godzinach.
Objawy Boreliozy Lyme u człowieka można podzielić na trzy
etapy:
Kilka dni do kilku tygodni po infekcji:
Charakterystyczne
zaczerwienienie, tzw. rumień wędrujący, pojawia się wokół
ukąszenia kleszcza i rozprzestrzenia się w postaci
pierścienia. Występuje on u około 70% przypadków.
Następnie występują ogólne objawy grypopodobne takie
jak pocenie się, gorączka, ból głowy, mięśni oraz stawów.
Klika tygodni do kilku miesięcy później:
Możliwe zapalenia nerwów oraz kory mózgowej. Silny,
palący ból oraz zaczerwienienia, które mogą być
rozmieszczone po całym ciele, powstają początkowo wokół
miejsca ukąszenia kleszcza. Może wystąpić obrzęk stawów
jak również zaburzenia systemu mięśniowo-szkieletowego,
psychiki oraz zdolności poznawczych. W niektórych
przypadkach obserwuje się paraliż np. mięśni twarzy.
Rzadziej występuje zapalenie serca oraz zaburzenie pracy
serca.
Miesiące i lata po infekcji:
Występują przypadki przewlekłego lub nawracającego
zapalenia stawów, takie jak zapalenie kolan i stawów
skokowych (artretyzm Lyme) lub zmiany skórne, tzw.
Acrodermatitis chronica atrophicans Herxheimer (zanikowe
zapalenie skóry Herxheimera).
3.
Zasada działania testu
Test NADAL® Borreliosis Ag jest membranowym testem
immunologicznym do szybkiego i bezpośredniego wykrywania
antygenów borelli u kleszcza.
Zasada działania testu oparta jest na poliklonalnych
przeciwciałach, które stosowane są jako przeciwciała
przechwytujące, razem z koniugowanymi przeciwciałami
borelli na wewnętrznym pasku testowym, w celu oznaczenia
antygenów borelli w próbce.
Najpierw wyodrębniony materiał z kleszcza zostaje nałożony
do zagłębienia próbki kasety testowej. Próbka wędruje
następnie przy pomocy sił kapilarnych wzdłuż wewnętrznego
paska testowego. Jeżeli w próbce zawarte są antygeny borelli,
to w obszarze linii testowej wytworzy się kompleks
przeciwciało – antygen - przeciwciało, w wyniku czego, pojawi
się kolorowa linia. Pojawienie się linii testowej wskazuje na
wynik pozytywny. Jeżeli próbka nie zawiera antygenów borelli,
nie powstanie kompleks przeciwciało – antygen - przeciwciało
i w obszarze linii testowej nie pojawi się kolorowa linia. Wtedy
wynik należy traktować jako negatywny.
Pojawienie się kolorowych linii w obszarze linii kontrolnych (C)
służy jako kontrola procesowa i wskazuje na to, że dostarczona
została wystarczająca ilość próbki, a membrana jest
wystarczająco nasączona.
4.
Materiały zawarte w zestawie
1/5 test kasetowy/testów kasetowych NADAL® Borreliosis
Ag (wraz z pipetą i środkiem pochłaniającym wilgoć)
1/5 probówka/probówek na kleszcza z buforem (0,2 ml)
1/5 szpatułka/szpatułek
1 szczypce do usuwania kleszczy
1 instrukcja obsługi
5.
Dodatkowo potrzebne materiały
Stoper
6.
Data ważności i przechowywanie odczynników
Zestaw testowy przechowywać należy w temperaturze 2°C -
30°C do daty wskazanej na opakowaniu. Kaseta testowa musi
zostać w zamkniętym opakowaniu foliowym aż do momentu
jej użycia. Nie zamrażać zestawów testowych.
7.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przeprowadzeniem testu należy dokładnie przeczytać
całą instrukcję obsługi. Nieprzestrzeganie instrukcji obsługi
może prowadzić do niewłaściwych wyników testu.
Nie używać testu po upływie daty użyteczności podanej na
opakowaniu.
Nie używać testu, jeżeli opakowanie foliowe jest
uszkodzone.
Nie używać ponownie tych samych testów.
Nie należy pipetować próbek na pole reakcyjne (pole
wyniku).
Aby uniknąć zanieczyszczenia, nie należy dotykać pola
reakcyjnego.
W celu uniknięcia zanieczyszczenia krzyżowego należy
używać każdorazowo nowej probówki dla każdego kleszcza.
Nie wymieniać lub mieszać elementów składowych
z różnych zestawów testowych.
Nie jeść, nie pić i nie palić papierosów w obszarze, w którym
pracuje się z próbkami oraz zestawami testowymi.
Podczas kontaktu z próbkami, stosować odzież ochronną,
taką jak fartuch, jednorazowe rękawiczki oraz okulary
ochronne.
Traktować wszystkie próbki tak, jakby zawierały zakaźne
odczynniki. Należy zwrócić uwagę na zaistniałe środki
ostrożności dla mikrobiologicznego ryzyka, podczas
