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FRANÇAIS

 

NADAL® Borreliosis Ag 

(Réf. 870004N-01/870004N-05)

 

 

nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com 

8

 

manipulations  ainsi  que  les  directives  locales  en  vigueur 
concernant l'élimination des déchets. 

 

Ce  test  contient  des  produits  d'origine  animale.  La 
certification  concernant  l'origine  et  l'état  sanitaire  des 
animaux  ne  certifient  pas  l'absence  totale  d'agents 
pathogènes  transmissibles.  Tous  les  prélèvements  et 
matériaux  utilisés  pour  ce  test  doivent  être  considérés 
comme  des  matières  infectieuses.  Il  est  recommandé 
d'appliquer  les  mesures  de  précaution  nécessaire  (ne  pas 
avaler ou inhaler). 

 

L'humidité  et  les  fortes  températures  peuvent  altérer  les 
résultats du test. 

 

Les  composants  du  test  doivent  être  éliminés  selon  les 
directives locales en vigueur. 

 

Ecraser  correctement  la  tique,  les  particules 

Borrelia

 

détectées se trouvent dans l'abdomen de la tique.  

 

S'assurer  que  le  puits  de  dépôt  de  la  cassette  ne  soit  pas 
obstrué par des morceaux de la tique.  

 

Le  bâtonnet  est  réservé  à  l'usage  énoncé  dans  la  notice 
d'utilisation.  

 

Retirer le bâtonnet du mélange de réactifs immédiatement 
après avoir écrasé la tique.  

8.

 

Recueil, préparation et conservation des échantillons 

Extraire  la  tique  en  s'assurant  que  la  tête  de  la  tique  a 
également bien été retirée. Il est conseillé d'utiliser une pince 
à  tique.  Juste  après  son  extraction,  la  tique  peut  être  placée 
dans  le  tube  à  tique  fournie  avec  ce  test.  Les  meilleurs 
résultats  seront  obtenus  si  le  test  est  réalisé  juste  après 
l'extraction  de  la  tique.  Il  est  primordial  de  bien  écraser  la 
tique afin de garantir des résultats d'une qualité optimale. Les 

Borrelia

 à détecter se trouvent en effet dans l'abdomen de la 

tique.  

9.

 

Exécution du test 

Le  déroulement  de  la  procédure  dépend  de  la  taille  de  la 
tique.  Le  test  est  destiné  à  l’analyse  de  tiques  de  petites  à 
moyennes tailles (≤8 mm). 

1.

 

Déposer la tique dans le tube à tique 
contenant la solution tampon.  

2.

 

Ecraser la tique à l'aide du bâtonnet 
fourni  avec  le  test,  de  manière  à 
écraser  l'abdomen  de  la  tique.  Le 
liquide  se  colore.  Pour  cela,  utiliser 
l'extrémité pointue et la partie plate 
du  bâtonnet.  Puis,  retirer  le 
bâtonnet. 

3.

 

Ouvrir  l'emballage  et  retirer  la 
cassette.  Déposer  la  cassette  sur 
une surface plane et propre.  

4.

 

Remplir la pipette du mélange tique-
solution. 

S'assurer 

qu'aucun 

morceau de la tique ne soit  présent 
dans la pipette.  

5.

 

Déposer  le  mélange  tique-solution 
dans  le  puits  de  dépôt  de  la 
cassette. 

S’assurer 

que 

des 

morceaux  de  la  tique  n’obstruent 
pas le puits de dépôt (S) de la tique.  

Le  liquide  migre  par  capillarité  le 
long de la membrane.  

6.

 

Interpréter  le  test  après  10 
minutes.  Ne  plus  interpréter  les 
résultats après 20 minutes. 

10.

 

Interprétation des résultats 

Positif 

Deux  lignes  colorées  apparaissent  sur  la 
membrane.  Une  ligne  colorée  apparaît  à 
hauteur  de  la  zone  de  contrôle  (C)  et  une 
autre ligne colorée apparaît à hauteur de la 
zone  de  test  (T).  La  ligne  apparaissant  à 
hauteur  de  la  zone  de  test  (T)  indique  que 
les antigènes 

Borrelia

 ont été détectés dans 

la tique.  

Plus  la  concentration  en  antigènes 

Borrelia

  dans  le  tique  est 

faible,  moins  la  couleur  de  la  ligne  de  test  est  intense.  Une 
ligne  de  test,  même  faible,  doit  être  interprétée  comme  un 
résultat  positif.  La  ligne  de  contrôle  n'est  pas  une  ligne  de 
référence.  Il  est  possible  que  la  ligne  de  test  et  la  ligne  de 
contrôle n'ait pas la même couleur.   

Négatif  

Une  ligne  colorée  apparaît  au  niveau  de  la 
zone  de  contrôle  (C).  Aucune  ligne 
n'apparaît à hauteur  de  la zone  de  test (T). 
L'échantillon  ne  contient  pas  d'antigènes 

Borrelia

.  

Non-valide 

Aucune  ligne  n'apparaît  à  hauteur  de  la 
zone  de  contrôle.  Les  tests  sur  lesquels 
aucune ligne de contrôle n'est apparue dans 
le  temps  d'évaluation  fixée  doivent  être 
jetés.  

Contrôler  la  procédure  d'exécution  du  test 
et  répéter  le  test  avec  une  nouvelle 
cassette.  Dans  le  cas  où  le  problème 
persiste,  ne  plus  utiliser  le  kit  du  test  et 
contacter le distributeur. 

Remarque  : 

Un  volume  d'échantillon  insuffisant,  une 

mauvaise  manipulation  ou  des  tests  périmés  sont  les 
principales causes d'absence de ligne de contrôle.  

11.

 

Contrôle qualité 

La ligne colorée apparaissant au niveau de la zone de contrôle 
(C)  est  considérée  comme  un  contrôle  interne.  Cette  ligne 
confirme  que  le  volume  d'échantillon  était  suffisant,  que  la 
manipulation  a  été  correctement  effectuée  et  que  la 
membrane a été suffisamment imbibée. 

12.

 

Limites du test 

 

Le  test  est  destiné  à  l’analyse  de  tiques  de  petites  à 
moyennes tailles (≤8 mm) 

 

Un  résultat  positif  indique  que  la  tique  est  porteuse  de 
Borellia.  

13.

 

Performance du test 

Une  étude  comparative  a  été  menée  entre  le  test  NADAL® 
Borreliosis  Ag  et  la  méthode  d'amplification  en  chaîne  par 
polymérase (PCR) afin de détecter quelles espèces de 

Borrelia

 

Содержание 870004N-01

Страница 1: ...dra von Minden Roland Mei ner Thomas Zander HRB 5679 Steuer Nr 244 133 00130 UST ID Nr DE 189 016 086 Version 2 2 2019 05 29 NADAL Borreliosis Ag Test test cassette REF 870004N 01 870004N 05 Gebrauchs...

Страница 2: ...nke Lyme Arthritis oder Hautver nderungen die so genannte Acrodermatitis chronica atrophicans Herxheimer treten auf 3 Testprinzip Der NADAL Borreliosis Ag Test ist ein membranbasierter Immunoassay zum...

Страница 3: ...fernen Sie das St bchen 3 ffnen Sie den Folienbeutel und entnehmen Sie die Testkassette Legen Sie die Testkassette auf eine saubere und ebene Ober fl che 4 F llen Sie die Pipette mit dem Zecken Puffer...

Страница 4: ...erase Kettenreaktion PCR erkannt werden Die folgenden Borrelienspezies B garinii B afzelii B burgdorferi sensu stricto und B spielmanii wurden mit beiden Testsystemen erkannt Vergleichsstudie 2012 201...

Страница 5: ...ection of Borrelia antigens in ticks The test principle involves polyclonal antibodies which are used as capture antibodies along with conjugated Borrelia antibodies on the internal test strip to dete...

Страница 6: ...the other line appears in the test line region T The line in the test line region T indicates that Borrelia antigens have been detected in the tick The less Borrelia antigens are present in the tick t...

Страница 7: ...apr s l infection Des cas d inflammations chroniques ou r currentes des articulations habituellement autour des genoux et des chevilles se produisent Une arthrite de Lyme ou des l sions cutan es gale...

Страница 8: ...propre 4 Remplir la pipette du m lange tique solution S assurer qu aucun morceau de la tique ne soit pr sent dans la pipette 5 D poser le m lange tique solution dans le puits de d p t de la cassette S...

Страница 9: ...B garinii B afzelii B burgdorferi sensu stricto et B spielmanii Test NADAL Borreliosis Ag Sensibilit 92 86 Sp cificit 95 83 Valeur pr dictive positive 86 67 Valeur pr dictive n gative 97 87 Performan...

Страница 10: ...asos de inflamaci n recurrente de las articulaciones principalmente en las rodillas y tobillos artritis de Lyme o cambios en la piel conocidos como acrodermatitis cr nica atr fica de Herxheimer 3 Prin...

Страница 11: ...y el diluyente Aseg rese de no coger ninguna part cula de garrapata 5 A ada la mezcla formada por la garrapata y el diluyente al pocillo para la muestra del casete de test Aseg rese de no a adir ning...

Страница 12: ...B spielmanii Test NADAL Borreliosis Ag Sensibilidad 92 86 Especificidad 95 83 Valor predictivo positivo 86 67 Valor predictivo negativo 97 87 Rendimiento total del test 95 16 14 Referencias 1 J Eckert...

Страница 13: ...caviglie artrite di Lyme oppure alterazioni cutanee conosciute come acrodermatite cronica atrofica 3 Principio del Test Il test NADAL Borreliosis Ag un immunodosaggio basato su membrana per la rileva...

Страница 14: ...e diluente Assicurarsi di non trasferire alcun residuo di zecca nella pipetta 5 Aggiungere il composto nel pozzetto di raccolta del campione del test a cassetta Assicurarsi di non trasferire alcun re...

Страница 15: ...ielmanii sono state rilevate con entrambi i sistemi studio comparativo 2012 2013 Test NADAL Borreliosis Ag Sensibilit 92 86 Specificit 95 83 Valore predittivo positivo 86 67 Valore predittivo negativo...

Страница 16: ...nie sk ry Herxheimera 3 Zasada dzia ania testu Test NADAL Borreliosis Ag jest membranowym testem immunologicznym do szybkiego i bezpo redniego wykrywania antygen w borelli u kleszcza Zasada dzia ania...

Страница 17: ...y nie nabra cz ci kleszcza 5 Na o y mieszanin bufora i kleszcza do zag bienia pr bki kasety testo wej Zwr ci uwag aby nie na o y cz ci kleszcza do zag bienia pr bki poniewa te mog zablokowa zag bienie...

Страница 18: ...cze 2012 2013 Test NADAL Borreliosis Ag Czu o 92 86 Swoisto 95 83 Pozytywna warto predykcyjna 86 67 Negatywna warto predykcyjna 97 87 Ca kowita wydajno testu 95 16 14 Bibliografia 1 J Eckert K T Fried...

Страница 19: ...a atrophicans herxheimer poder o ocorrer 3 Princ pio do teste O teste NADAL Borreliosis Ag um imunoensaio de membrana para a detec o r pida e directa de antigenes Borrelia em carra as O princ pio do t...

Страница 20: ...a ao orif cio uma vez que este poder ficar obstru do O l quido come ar a migrar ao longo da tira de teste interna 6 Ler o resultados passados 10 minutos N o interpretar os resultados ap s decorridos m...

Страница 21: ...vonminden com www nal vonminden com 21 14 Refer ncias 1 J Eckert K T Friedhoff H Zahner P Deplazes Lehrbuch Der Parasitologie f r die Tiermedizin Enke Verlag 2 vollst berarb Aufl 2008 W 2 Luttmann K...

Страница 22: ...m prou ku uvnit testu a slou k detekci antigen bor li ve vzorku Nejd ve je materi l extrahovan z kl t te nanesen do otvoru pro vzorek na testovac kazet P soben m kapil rn ch sil vzorek putuje testova...

Страница 23: ...ekov ny antigeny bor li v kl t ti m m n antigen bor li je p tomno v kl t ti t m slab je testovac linie T I slab testovac linie by m la b t interpretov na jako pozitivn v sledek testu Kontroln linie ne...

Страница 24: ...eenien havaitsemiseen punkista Testiperiaate sis lt polyklonaalisia vasta aineita jotka toimivat sieppaajina yhdess sis isen testiliuskan konjugoituneiden Borrelia vasta aineiden kanssa joita k ytet n...

Страница 25: ...elia antigeenej on l sn punkissa sit heikompi testiviiva T on Silti heikkokin testiviiva tulee tulkita positiiviseksi tulokseksi Kontrolliviiva ei ole verrannollinen testiviivaan ja siksi se saattaa o...

Страница 26: ...INTERNATIONAL NADAL Borreliosis Ag Test Ref 870004N 01 870004N 05 nal von minden GmbH Carl Zeiss Strasse 12 47445 Moers Germany info nal vonminden com www nal vonminden com 26...

Страница 27: ...te Producent Ausreichend f r n Ans tze Sufficient for n tests Suffisant pour n tests Suficiente para n utilizaciones Sufficiente per n saggi Wystarczaj cy na n Powt rze Symbol Portugu s esk Suomi Sven...

Страница 28: ...1 79 Spain Tel 49 941 290 10 759 Free Tel 900 938 315 Fax 49 941 290 10 50 Free Fax 900 984 992 Italy Tel 49 941 290 10 34 Fax 49 941 290 10 50 Poland Tel 49 941 290 10 44 Free Tel 00 800 491 15 95 Fa...

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