ITALIANO
Test NADAL® Borreliosis Ag
(Ref. 870004N-01/870004N-05)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
13
1.
Scopo del test
Il test NADAL® Borreliosis Ag è un immunodosaggio rapido su
membrana per l`individuazione rapida degli
antigeni
della
Borrelia
(
B. garinii
B. afzelii
e
B. burgdoferi sensu stricto
B. spielmanii)
nelle zecche. Il test è concepito esclusivamente
per l`esame delle zecche di piccolo-medie dimensioni
solamente (≤8 mm). Un risultato positivo di questo test indica
la presenza di
Borrelia
nella zecca.
2.
Introduzione e Significato Clinico
Oltre 800 specie di zecche sono riconosciute nel mondo.
Queste possono essere divise in due famiglie principali: le
zecche dure e le zecche morbide. Le zecche morbide sono
solitamente tipiche delle zone tropicali e subtropicali. Le
zecche dure invece, inclusa la cosiddetta zecca dei boschi
(ixodes ricinus), sono presenti un po` in tutto il mondo e sono
portatrici della malattia di Lyme (borreliosi) e della
meningoencefalite da zecca (TBE). Mentre i virus della TBE
sono nelle ghiandole salivari della zecca e possono essere
trasmessi direttamente alla vittima attraverso la puntura della
zecca, i batteri della
Borrelia
invece si trovano inizialmente
nell`intestino della zecca. I batteri della
Borrelia
raggiungono
le ghiandole salivari mentre la zeccha è in procinto di
succhiare il sangue e si trasmettono alla vittima solo dopo
qualche ora. Pertanto, non c`è un grosso rischio di contrarre la
Borreliosi durante le prime ore dopo la puntura della zecca. La
secrezione dei patogeni comincia solo dopo circa due ore dalla
puntura e raggiunge il picco dopo 72 ore.
I sintomi della malattia di Lyme negli uomini, possono essere
divisi in tre momenti.
Da molti giorni a qualche settimana dopo la puntura:
il
caratteristico rossore della pelle, il cosiddetto eritema
migrante, compare intorno alla zona della puntura e si
espande nella forma di un anello. Si verifica in circa il 70%
dei casi ed è seguito da sintomi tipici dell`influenza, quali ad
esempio sudore accentuato, febbre, mal di testa e dolori
muscolari e delle articolazioni.
Da qualche settimana a mesi dopo:
possono verificarsi infiammazioni dei nervi e meningite.
Frequentemente si manifestano anche un forte bruciore e
rossore intorno alla zona della puntura che si espandono
poi a tutto il corpo. Talvolta possono verificarsi anche
gonfiore delle articolazioni e difficoltà motorie nonchè
deficit delle attività cognitive e psichiche. In alcuni casi
potrebbero verificarsi paralisi dei muscoli facciali e, anche
se meno frquentemente, addirittura infiammazione del
muscolo cardiaco e disordini del ritmo cardiaco.
Da mesi ad anni dopo l`infezione:
si verificano infiammazioni croniche o ricorrenti delle
giunture, soprattutto ginocchia e caviglie (artrite di Lyme)
oppure alterazioni cutanee, conosciute come acrodermatite
cronica atrofica.
3.
Principio del Test
Il test NADAL® Borreliosis Ag è un immunodosaggio basato su
membrana per la rilevazione rapida, diretta degli antigeni
della
Borrelia
nelle zecche.
Il principio del test utilizza anticorpi policlonali come anticorpi
di cattura insieme con anticorpi coniugati della
Borrelia
presenti sulla membrana interna del test per individuare gli
antigeni della
Borrelia
nel campione.
Il materiale estratto della zecca viene aggiunto al pozzetto di
raccolta del campione del test a cassetta. Il campione migra
lungo la membrana interna del test per azione capillare. Nel
caso in cui gli antigeni della
Borrelia
sono presenti nel
campione, si formerà un complesso anticorpo-antigene-
anticorpo in corrispondenza della regione della linea del test
e, come risultato di ciò, si svilupperà una linea colorata. La
comparsa della linea del test indica un risultato positivo. Se
invece il campione non contiene gli antigeni della
Borrelia
, non
si formerà alcun complesso anticorpo-antigene-anticorpo e
non si svilupperà alcuna linea colorata nella regione della linea
del test. In questo caso, il risultato del test è da considerarsi
negativo.
La presenza di una linea colorata nella regione della linea di
controllo funge da controllo procedurale interno indicando
che è stato utilizzato il giusto volume di campione e che la
migrazione sulla membrana è avvenuta correttamente.
4.
Reagenti e Matreriali Forniti
1/5 test a cassetta NADAL® Borreliosis Ag (incl. pipetta/
pipette e disseccante)
1/5 tubo/tubi per la raccolta della zecca contenente il
buffer (0,2 ml)
1/5 bastoncino/bastoncini
1 dispositivo per la rimozione della zecca
1 istruzioni per l`uso
5.
Altri materiali richiesti
Timer
6.
Conservazione e Stabilità
Il kit va conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza riportata
sulla confezione. Il test a cassetta va conservato nella sua
confezione fino all`utilizzo. Non congelare i test.
7.
Avvertenze e Precauzioni
Leggere attentamente la procedura prima di eseguire il test.
Non seguire le istruzioni potrebbe portare a risultati
inaccurati del test.
Non utilizzare i test oltre la data di scadenza indicata sulla
confezione.
Non utilizzare il test se la confezione dovesse risultare
danneggiata.
Non riutilizzare i test.
Non aggiungere i campioni all`area di risultato (result area).
Non toccare la zona di reazione (result area) al fine di
evitare il verificarsi di episodi di contaminazione.
Evitare il rischio di contaminazione incrociata dei campioni
utilizzando sempre una nuova provetta per ogni zecca.
Non sostituire o mescolare i componenti provenienti da kit
differenti.
Non mangiare, bere o fumare nei luoghi in cui vengono
trattati i campioni ed i test.
Indossare abiti protettivi quali camici da laboratorio, guanti
monouso ed occhiali protettivi quando vengono trattati i
campioni.
Considerare tutti i campioni come potenzialmente infettivi.
Osservare le normali precauzioni contro rischi micro-
