PORTUGUÊS
NADAL® Borreliosis Ag
(Ref. 870004N-01/870004N-05)
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • [email protected] • www.nal-vonminden.com
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1.
Utilização prevista
O teste NADAL® Borreliosis Ag é um imunoensaio de
membrana para a detecção rápida
e directa de antigenes
da
Borreliose
(B. garinii
,
B. afzelii
e
B. burgdorferi sensu stricto
e
B. spielmanii)
em carraças. O teste foi desenvolvido apenas
para a análise de pequenas e médias carraças (≤8mm). Um
resultado positivo neste teste indica a presença
da Borreliose
na carraça.
2.
Introdução e significado clínico
São conhecidas mais de 800 espécies de carraças, as quais
podem ser divididas em duas grandes famílias principais: as
carraças duras e as carraças moles. As carraças moles são
normalmente encontradas em países tropicais e subtropicais.
As carraças duras, contudo, incluindo a carraça da madeira,
encontram-se por todo o mundo e são portadoras da
Borreliose de Lyme e da Encefalite Transmitida por Carraça
(ETC). Enquanto que os vírus da ETC se encontram nas
glândulas salivares das carraças e podem ser transmitidas
directamente para a vítima através de uma mordida
, as
Borrelia
encontram-se inicialmente no intestino da carraça.
Borrelia
alcançam as glândulas salivares enquanto a carraça se
encontra no processo de sucção de sangue e são apenas
transmitidas à vítima após algumas horas. Assim sendo, não
existe risco de uma infecção por
Borrelia
nas primeiras horas
seguidas à mordida por uma carraça. A excreção de agentes
patogénicos acorre 2 horas após a mordida pela carraça e
atinge o seu pico apenas após 72 horas.
Sintomas de Borreliose de Lyme em seres humanos podem
ser divididos em três etapas.
Vários dias após a infecção:
Vermelhidão da pela
característica, designada erythema chronicum migrans,
surge em torno da zona mordida e alastra-se em forma
anelar. Isto ocorre em aproximadamente 70% dos casos e é
acompanhado de sintomas análogos a uma constipação,
assim como suores, febre, dores de cabeça, músculos e
articulações.
Algumas semanas até meses após a infecção:
Possível inflamação dos nervos e meninges. Frequente-
mente ocorre a sensação de queimadura em torno da área
mordida, que poderá alastrar-se a todo o corpo. Pode surgir
o inchaço das articulações assim como a descoordenação
do sistema locomotor, das capacidades psíquicas e
cognitivas. Em alguns casos, pode ocorrer a paralisia dos
músculos faciais e, menos frequentemente, inflamação do
coração e uma subsequente arritmia cardíaca.
Meses a anos após a infecção:
Casos de inflamação crónica ou recorrente das articulações,
principalmente nos joelhos e ancas (artrite de Lyme), ou
possíveis alteraçoes da pele (acrodermatitis chronica
atrophicans herxheimer), poderão ocorrer.
3.
Princípio do teste
O teste NADAL® Borreliosis Ag é um imunoensaio de
membrana para a detecção rápida e directa de antigenes
Borrelia
em carraças.
O princípio do teste envolve anticorpos policlonais que são
utilizados como anticorpos de captura, assim como anticorpos
Borrelia
conjugados no teste tira interno, com vista à detecção
de antigenes
Borrelia
na amostra.
Primeiro, a carraça extraída é colocada no orifício da amostra
no teste cassete. A amostra migra ao longo da tira de teste
interna por acção capilar. Se se encontrarem antigenes
Borrelia
na amostra, é formado um complexo anticorpo-
antigene-anticorpo na linha de teste e, como resultado, surge
uma linha vermelha. O surgimento de uma linha de teste
indica um resultado positivo. Caso a amostra não contenha
antigenes Borrelia
, não é produzido qualquer complexo
anticorpo-antigene-anticorpo e nenhuma linha aparecerá na
região da linha de teste. O resultado do teste deverá ser
considerado negativo.
A formação de uma linha na região da linha de controlo serve
de controlo de procedimento, indicando que o volume
indicado de amostra foi adicionado e que a membrana ficou
correctamente embebida.
4.
Reagentes e material fornecido
1/5 teste(s) cassete NADAL® Borreliosis Ag (incl. pipeta(s) e
dissecante(s))
1/5 tubo(s) para carraça com solução tampão (0,2 ml)
1/5 pau(s)
1 equipamento para remoção da carraça
1 manual de utilização
5.
Materiais adicionais necessários
Cronómetro
6.
Conservação e armazenamento
O teste deverá ser conservado entre 2-30°C até à data de
validade impressa na embalagem. O teste cassete deve
permanecer na embalagem selada até à sua utilização. Não
congelar o kit de teste.
7.
Advertências e precauções
Ler atentamente o manual de utilização antes de realizar o
teste. O desempenho incorrecto no seguimento das
instruções levará a resultados pouco fiáveis.
Não utilizar o teste após expirada a data de validade
indicada na embalagem.
Não utilizar caso a embalagem se encontre danificada.
Não reutilizar os testes.
Não adicionar amostras à área de reacção (área de
resultados).
De modo a evitar uma contaminação, não entrar em
contacto com a àrea de reacção (área de resultados).
Evitar contaminação cruzada utilizando um tubo para
carraça novo para cada amostra obtida.
Não substituir ou misturar componentes de kits de teste
diferentes.
Não comer, beber ou fumar na área de manuseamento de
amostras e kits de testes.
Utilizar vestuário de protecção como batas, luvas
descartáveis e protecção ocular quando manuseando
amostras.
Manusear todas as amostras como potenciais agentes
infecciosos. Observar as regulamentações estabelecidas
respeitantes a riscos microbiológicos ao tratamento de
resíduos durante todos os procedimentos.
O kit de teste contém produtos de origem animal. O
conhecimento da origem e do estado dos animais não
garante completamente a ausência de agentes patogénicos
