Integra Cadence Total Ankle System, Руководство пользователя

Страница: 68 / 84

66
RU – PУССКИЙ
• В случае потенциальной инфекции (на
оперированных участках и в других частях тела)
немедленно обращаться к врачу.
Пациенту следует рекомендовать сообщать хирургу
о необычных изменениях оперированной конечности.
Если было замечено ослабление имплантата (особенно
если это проявляется как боль и прогрессирующие
изменения на рентгенограммах), рекомендуется чаще
проверять состояние пациента. Может быть уместно
дать пациенту новые указания и предостережения
относительно дальнейших ограничений подвижности.
Затрагивающие оперированную конечность чрезмерная
физическая активность и травма были связаны
с преждевременным неудачным исходом артропластики
сустава в результате изменения положения, поломки
и (или) износа имплантата.
Стерильность
Компоненты протеза системы тотального
эндопротезирования голеностопного сустава Cadence
поставляются стерильными. Металлические компоненты
стерилизуются гамма-излучением, а полимерные
(СВМПЭ) — газообразным этиленоксидом (ЭО).
Если есть признаки повреждения или вскрытия
имплантата или его упаковки или по какой-либо
причине стерильность вызывает сомнение, имплантат
использовать нельзя. Повторная стерилизация не
рекомендуется.
Работа с внутренней упаковкой должна проводиться
в стерильных условиях (персонал и инструменты).
Запрещается стерилизовать изделие повторно.
Хранение
Имплантаты должны храниться в чистом, сухом
помещении и должны быть защищены от солнечных
лучей и экстремальных температур.
Хирургическая процедура
В брошюре «Хирургическая техника» изложены
основные процедуры имплантации устройства и описано
использование специализированных хирургических
инструментов. Перед использованием продуктов хирург
обязан ознакомиться с соответствующей процедурой.
Хирург должен оценить уместность используемой
хирургической техники на основе личной медицинской
подготовки и опыта.
Тщательная подготовка зоны имплантации и выбор
имплантата подходящего размера повышают
вероятность успешной реконструкции. Для имплантатов
каждого типа выпускается полный набор инструментов,
которые помогают подготовить кость и сократить время
операции. Предполагается, что имплантат подходящего
размера достается из стерильной упаковки только при
условии, что зона имплантации подготовлена и имеет
правильный размер.
Обучение
Перед имплантацией системы тотального
эндопротезирования голеностопного сустава Cadence
хирурги могут проходить обучение у квалифицированного
инструктора — это поможет обеспечить полное
понимание инструментов и методов имплантации.