Integra Cadence Total Ankle System, Руководство пользователя

Страница: 26 / 84

24
NL – NEDERLANDS
Opslag
Alle implantaten moeten worden bewaard in een schone, droge
omgeving en tegen zonlicht en extreme temperaturen worden
beschermd.
Chirurgische procedure
Er is een folder over de operatietechniek beschikbaar waarin
de basisprocedures voor implantatie van het hulpmiddel en het
gebruik van de specifieke instrumenten beschreven staan. Het
is de verantwoordelijkheid van de chirurg om zich voorafgaand
aan het gebruik van deze producten met deze procedure
vertrouwd te maken. Elke chirurg moet de geschiktheid van de
gebruikte operatietechniek beoordelen op basis van de eigen
medische training en ervaring.
Nauwlettende preparatie van de implantatieplaats en het
selecteren van een geschikte maat van het implantaat
vergroten de kans op een geslaagde reconstructie. Er is
een complete set instrumenten voor elk type implantaat
verkrijgbaar voor gebruik bij de botpreparatie en om de
duur van de ingreep te verkorten. Geadviseerd wordt om
de geschikte maat van het implantaat pas uit de steriele
verpakking te halen nadat de implantatieplaats is geprepareerd
en de juiste maat is bepaald.
Training
Het is mogelijk voor chirurgen om voorafgaand aan de
implantatie van het Cadence Total Ankle System door een
gekwalificeerde instructeur te worden getraind om voldoende
kennis van de implantatietechnieken en de instrumenten te
verzekeren.
PRODUCTINFORMATIEMEDEDELING
INTEGRA HEEFT NAAR ALLE REDELIJKHEID ZORG BETRACHT
BIJ DE SELECTIE VAN MATERIALEN EN DE PRODUCTIE VAN
DEZE PRODUCTEN. INTEGRA SLUIT ALLE, HETZIJ EXPLICIET
HETZIJ IMPLICIET GEGEVEN, GARANTIES UIT, MET INBEGRIP
VAN MAAR NIET BEPERKT TOT IMPLICIETE GARANTIES TEN
AANZIEN VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR
EEN BEPAALD DOEL. INTEGRA IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR
ENIGE INCIDENTEEL VERLIES OF GEVOLGVERLIES, -SCHADE
OF KOSTEN, DIE DIRECT OF INDIRECT UIT HET GEBRUIK VAN
DIT PRODUCT VOORTVLOEIEN. INTEGRA AANVAARDT GEEN
ENKELE ANDERE OF AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID
OF VERANTWOORDELIJKHEID IN VERBAND MET DEZE
PRODUCTEN. OOK GEEFT INTEGRA GEEN ENKELE PERSOON
TOESTEMMING DERGELIJKE AANSPRAKELIJKHEID OF
VERANTWOORDELIJKHEID TE AANVAARDEN.