Integra Cadence Total Ankle System, Руководство пользователя

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FR – FRANÇAIS
• Arthrite secondaire (par ex. post-traumatique, nécrose
avasculaire, si au moins 2/3 de l’astragale est préservé)
Le système de cheville totale Cadence est également
indiqué pour les reprises chirurgicales suite à l’échec d’un
remplacement total de la cheville et d’une arthrodèse de
la cheville avec absence de consolidation ou mauvaise
consolidation, à condition que la masse osseuse soit suffisante.
Remarque : aux États-Unis, ce dispositif est destiné
uniquement à une utilisation cimentée.
Remarque : en dehors des États-Unis, ce dispositif est destiné à
une utilisation cimentée ou sans ciment.
Contre-indications
Le système de cheville totale Cadence est contre-indiqué en
cas de :
• Infection active
• Immaturité du squelette
• Grossesse
• Allergie ou intolérance au métal suspectée ou connue
• Nécrose avasculaire sévère de l’astragale ou du tibia
• Défaut d’alignement ou instabilité sévère qui n’est pas
corrigeable par chirurgie
• Maladie neurologique ou musculo-squelettique pouvant
nuire à la démarche ou à la mise en charge
• Participation à des activités susceptibles d’exercer une
charge excessive sur la zone de l’articulation et la prothèse
• État neuromusculaire inadéquat (par ex. paralysie
antérieure, neuropathie)
• Masse osseuse insuffisante, mauvaise couverture de la
peau ou perte osseuse excessive autour de l’articulation qui
ne justifierait pas la procédure
• Obésité
• Prise de corticoïdes
Les conditions suivantes présentent un risque accru d’échec :
• Ostéoporose sévère ; perte osseuse prononcée ou
procédures de reprise dans lesquelles il est impossible
d’obtenir une adaptation correcte de la prothèse
• Ostéomalacie
• Troubles métaboliques
• Anomalies physiologiques ou anatomiques visibles
• Suivi d’un traitement immunosuppresseur
• Tumeurs osseuses malignes/locales
• Cicatrisation des plaies compromise
• Antécédents de maladie/instabilité mentale et de non-
observance
• Antécédents de dépendance aux drogues et/ou d’addiction
Mise en garde : ce dispositif n’est pas prévu pour la fusion
articulaire sous-astragalienne ou en cas de conflit articulaire
sous-astragalien. Merci d’évaluer soigneusement l’anatomie de
chaque patient avant l’implantation.
Précautions
• Chaque patient doit être évalué par le chirurgien pour
déterminer le rapport bénéfice/risque spécifique,
compte tenu de l’état du patient ainsi que de la pratique,
de la formation et de l’expérience du chirurgien et de sa
connaissance de la littérature médicale associée.
• Le chirurgien doit discuter avec le patient, avant la
chirurgie, des risques, précautions, avertissements,