Integra Cadence Total Ankle System, Руководство пользователя

Страница: 66 / 84

64
RU – PУССКИЙ
• Нарушение заживления ран.
• Случаи психического заболевания, нестабильности,
невыполнения требований в анамнезе.
• Случаи употребления наркотиков и(или) наркомания
в анамнезе.
Предупреждение. Это устройство не предназначено
для сращивания подтаранного сустава и лечения
импинджмент-синдрома подтаранного сустава. Перед
имплантацией внимательно оцените анатомические
особенности пациента.
Меры предосторожности
• Пациенты должны проходить обследование у хирурга
с целью определить конкретное соотношение рисков
и пользы с учетом состояния пациента, а также
практики, пройденного обучения, опыта хирурга
и его знакомства с соответствующей медицинской
литературой.
• До операции хирург должен обсудить с пациентом
возможные риски, меры предосторожности,
проблемы, последствия, осложнения и нежелательные
реакции, связанные с хирургической процедурой и
имплантацией устройства.
• Пациенты должны быть проинформированы
относительно ожиданий, касающихся собственных
возможностей и ограничений после операции.
Протез не заменяет нормальную кость, имеет
ограниченный срок службы. В будущем могут
потребоваться повторные операции.
• Чрезмерная нагрузка или травмирование могут
привести к преждевременному выходу протеза из
строя.
• Запрещается проводить хирургические
операции с неисправными, поврежденными
инструментами или имплантатами, а также
с инструментами и имплантатами, в исправности
и отсутствии повреждений которых есть сомнения.
Предварительно проверьте все компоненты на
пригодность.
• Во время операции под рукой должен быть набор
стерильных имплантатов соответствующих размеров,
чтобы можно было подобрать оптимальное для
пациента устройство.
• Открывать набор инструментов необходимо
в асептических условиях.
• При работе с имплантатом избегайте контакта с
другими материалами и инструментами, которые
могут повредить его поверхность. Имплантат ни
при каких обстоятельствах нельзя модифицировать.
Повреждение поверхности имплантата может
привести к его поломке и (или) образованию твердых
частиц.
• Необходимо позаботиться о том, чтобы
использовался правильный имплантат подходящего
размера в сочетании с правильными инструментами
и испытательными компонентами. Неправильный
выбор размера может снизить эффективность
имплантата.
• При полной замене голеностопного сустава
запрещается использовать систему тотального
эндопротезирования голеностопного сустава
Cadence вместе с другими системами имплантатов
Integra (если не указано иное) или с имплантатами
других производителей.