Integra Cadence Total Ankle System, Руководство пользователя

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PT (EU) – PORTUGUÊS
Sím-
bolo
Título do
símbolo
Significado do
símbolo
Norma
Refe-
rência
n.º
Não
utilizar
se a em-
balagem
estiver
danifi-
cada
Indica um
dispositivo
médico que
não deverá ser
utilizado se a
embalagem es-
tiver danificada
ou aberta.
ISO 15223-1
Dispositivos
médicos —
Símbolos a
utilizar com
etiquetas de
dispositivos
médicos, eti-
quetagem e
informações
a fornecer
5.2.8
Data de
validade
(AAAA-
-MM-DD)
Indica a data
após a qual o
dispositivo mé-
dico não deverá
ser utilizado.
5.1.4
Consultar
as instru-
ções de
utilização
Indica a neces-
sidade de o utili-
zador consultar
as instruções de
utilização.
5.4.3
Não reuti-
lizar
Indica um dis-
positivo médico
destinado a uma
utilização única
ou para utiliza-
ção num único
doente durante
um único proce-
dimento.
5.4.2
Esterili-
zado por
óxido de
etileno
Indica um
dispositivo
médico que foi
esterilizado
utilizando óxido
de etileno.
5.2.3
Sím-
bolo
Título do
símbolo
Significado do
símbolo
Norma
Refe-
rência
n.º
Quanti-
dade
Para indicar
o número de
dispositivos por
embalagem
Proprietário N/A
Vendido
unica-
mente
mediante
receita
médica
Atenção: a le-
gislação federal
(EUA) restringe
a venda deste
dispositivo a
um médico ou
por ordem de
um médico ou
profissional de
saúde habili-
tado.
Orientação
para a
indústria:
Alternativo a
deter-
minados
requisitos de
etiquetagem
de dispo-
sitivos de
prescrição,
datado de 21
de janeiro de
2000
N/A
Liga de
titânio
Para indicar que
o material do
dispositivo é
composto por
liga de titânio.
N/A N/A
Liga de
cromo-
cobalto
Para indicar que
o material do
dispositivo é
composto por
liga de cromo-
-cobalto.
N/A N/A