Integra Cadence Total Ankle System, Руководство пользователя

Страница: 21 / 84

19
DA – DANSK
Symbol Symbolets
titel
Betydning af
symbol
Standard
Refe-
rence
Num-
mer
Undlad
brug, hvis
pakken er
beskadi-
get
Indikerer et
medicinsk
udstyr, der ikke
bør anvendes,
hvis pakken er
beskadiget eller
åbnet.
ISO 15223-1
Medicinsk
udstyr –
Symboler,
der skal
anvendes
med mær-
kater på
medicinsk
udstyr,
mærkning
og infor-
mation,
der skal
leveres
5.2.8
Dato for
seneste
anvendelse
(ÅÅÅÅ-
MM-DD)
Indikerer datoen
hvorefter det
medicinske udstyr
ikke bør anvendes.
5.1.4
Se brugs-
anvisnin-
gen
Angiver, at bruge-
ren skal se brugs-
vejledningen.
5.4.3
Må ikke
genbruges
Indikerer et
medicinsk udstyr,
der er beregnet
til engangsbrug,
eller til brug på
en enkelt patient
under en enkelt
procedure.
5.4.2
Steriliseret
med æty-
lenoxid
Indikerer et
medicinsk udstyr,
der er blevet
steriliseret med
ethylenoxid.
5.2.3
Antal
Til angivelse af
antallet af enheder
pr. pakke
Beskyttet N/A
Symbol Symbolets
titel
Betydning af
symbol
Standard
Refe-
rence
Num-
mer
Kun recep-
tpligtig
brug
Forsigtig: Ifølge
amerikansk lov-
givning må dette
udstyr kun sælges
af en praktise-
rende læge eller
autoriseret sund-
hedsfaglig person
eller på dennes
anvisning.
Branche-
vejledning:
Alternativ
til visse
krav til
mærkning
af recep-
tpligtigt
udstyr,
dateret
21. januar
2000
N/A
Titanium-
legering
Angiver, at anord-
ningens materiale
er titaniumle-
gering.
N/A N/A
Cobalt-
kromlege-
ring
Angiver, at anord-
ningens materiale
er cobalt-kromle-
gering.
N/A N/A
Polyethy-
len med
ultrahøj
molekyl-
vægt
Angiver, at anord-
ningens materialer
er polyethylen
med ultra høj
molekylvægt.
N/A N/A
0086
CE-mærke
Produktet over-
holder kravene i
direktiv 93/42/EØF
93/42/EØF N/A