Integra Cadence Total Ankle System, Руководство пользователя

Страница: 31 / 84

29
FI – SUOMI
liittyvistä mahdollisista riskeistä, varotoimista,
varoituksista, seurauksista, komplikaatioista ja
haittavaikutuksista.
• Potilaille on kerrottava proteesin suorituskykyyn liittyvistä
odotuksista ja leikkauksen jälkeisistä rajoituksista.
Proteesi ei korvaa normaalia luuta, sen käyttöikä on
rajallinen ja myöhemmät revisioleikkaukset voivat olla
tarpeen.
• Liiallinen kuormitus tai vamma voi johtaa proteesin
ennenaikaiseen rikkoutumiseen.
• Kirurgisessa toimenpiteessä ei saa käyttää instrumentteja
tai istutteita, jotka ovat viallisia tai vaurioituneita
tai joiden epäillään olevan sellaisia. Tarkasta kaikki
komponentit ennen leikkausta niiden käyttökelpoisuuden
varmistamiseksi.
• Leikkauksen aikana pitää olla saatavilla riittävä valikoima
erikokoisia steriilejä istutteita, jotta potilaalle voidaan
varmasti istuttaa oikean kokoinen istute.
• Instrumenttien pakkaukset on avattava aseptisesti.
• Istutteita käsiteltäessä on vältettävä kosketusta muiden
sellaisten materiaalien tai työkalujen kanssa, jotka
voisivat vahingoittaa istutteen pintaa. Istutetta ei saa
missään tapauksessa muunnella. Istutteen pinnan vauriot
voivat johtaa istutteen murtumiseen ja/tai hiukkasten
irtoamiseen istutteesta.
• On varmistettava, että toimenpiteessä käytetään
asianmukaista ja oikean kokoista istutetta asianmukaisten
instrumenttien ja sovituskomponenttien kanssa. Väärä
koko voi haitata istutteen toimivuutta.
• Nilkan Cadence-kokotekoniveljärjestelmää ei saa käyttää
nilkan kokotekonivelleikkauksessa muiden Integra-
istutejärjestelmien kanssa, ellei toisin ole erikseen
ilmoitettu, eikä muiden valmistajien istutteiden kanssa.
• Kirurgisia istutteita ei saa käyttää uudelleen. Istutteet on
aina hävitettävä käytön jälkeen. Vaikka käytetty istute
näyttäisi vaurioitumattomalta, siinä voi olla pieniä vaurioita
ja sisäisiä rasituskuvioita, jotka voivat johtaa istutteen
murtumiseen tai väsymisvaurioon ja/tai hiukkasten
irtoamiseen istutteesta. Istutteen uudelleenkäyttö voi
johtaa potilaan infektioon.
Haittavaikutukset
Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on raportoitu
nivelproteesin käyttöön liittyvistä komplikaatioista. Kaikilla
leikkauspotilailla voi esiintyä komplikaatioita leikkauksen
aikana ja leikkauksen jälkeen. Potilaat saattavat reagoida
eri tavoin leikkaukseen, lääkitykseen ja vierasesineiden
istutukseen.
Leikkaukseen ja proteesin käyttöön liittyvistä mahdollisista
riskeistä, haittavaikutuksista ja komplikaatioista tulee
keskustella potilaan kanssa ennen leikkausta, ja potilaan on
ymmärrettävä ne.
Mahdollisia komplikaatioita voivat olla muun muassa
seuraavat:
• istutteen aiheuttama kipu ja epämukavat tai poikkeavat
tuntemukset
• istutteen taipuminen, löystyminen ja/tai rikkoutuminen
• postoperatiivisen trauman aiheuttaman lisävamman vaara
• istutteen asennon muuttuminen tai istutteen materiaalin
siirtyminen, joka johtaa loukkaantumiseen
• luuhun kohdistuvan rasituksen vähenemisen aiheuttama
luukato.