Halyard MIC, Инструкция по эксплуатации

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使用方法
Rx Only : 米国連邦法では、本装置の販売先は医師自身あるいは医
師の指示を受けた者に限られています。
説明
HALYARD* MIC* 胃瘻 （ 図 1 参照 ）/ボーラス栄養補給チュ
ーブ （ 図 2 参照 ） で、経腸栄養剤や薬剤を胃または減圧胃
に直接送ることができます。
適用
HALYARD* MIC* 胃瘻/ボーラス栄養補給チューブは、長期
の栄養補給が必要な患者、口経栄養補給ができない患者、
誤嚥の危険性が低い患者、胃減圧または薬剤を直接胃に投
与する必要のある患者を使用対象者としています。
禁忌
胃瘻栄養補給チューブは、腹水症、結腸間置、門脈圧亢進
症、腹膜炎、
および病的肥満などの患者に絶対使用しない
でください。
警告
本医療機器を再使用/再処理/再滅菌しないでください。 こう
いった操作を行うと、1)本機器の既知の生体適合性に悪影
響を及ぼしたり、2)本機器の構造的完全性が低下したり、
3)本機器が使用目的とは違った方法で動作することになっ
たり、 または4)汚染リスクの原因となり、 かつ患者の損傷、病
気あるいは死亡の原因となる感染病の伝播を引き起こした
りする場合があります。
合併症
ロープロファイルの胃瘻栄養補給チューブを使用した
場合、以下の合併症が発生することがあります。
•
皮膚の損傷
•
感染症
•
過剰肉芽組織
•
胃潰瘍もしくは十二指腸潰瘍
•
腹腔内の漏出
•
圧迫壊死
注：
包装に破損がないか、調べてください。包装や滅菌バリヤ
に破損がある場合は、使用しないでください。
留置法
HALYARD* MIC* 胃瘻/ボーラス栄養補給チューブは、X 線
透視下または内視鏡誘導下の手術で経皮的に留置すること
ができ、既に留置されているチューブと
交換のために留置することもできます。
注意 : 胃を前腹壁に胃を付着させるには、腹壁固定手術
を行なわなければなりません。患者に安全を保証し痛みを和
らげるため、最初のチューブ挿入を行なう前に、栄養補給
チューブ挿入位置を確認し、瘻管を広げます。
注意 :栄養補給チューブのリテンション バルーンは、腹壁
固定の道具として使用しないでください。バルーンが破裂
すると、前腹壁に胃を固定できなくなることがあります。
警告：乳児および小児の場合、 バルーンが膨張した際、
幽門が閉塞しないよう大弯上の高い位置に挿入する必要
があります。
チューブの準備
1. 適切なサイズの胃瘻栄養補給チューブを選択し、包装
から取り出して損傷がないかどうか点検してください。
2. ルアースリップ シリンジでバルーンポートから滅菌水
または蒸留水を注入して、バルーンを膨らませてくさい
(図 1-C および 2-C を参照) 。
REF コード番号の後の LV で表示されている低容積チュー
ブの場合は、3 ～ 5 ml の滅菌水あるいは蒸留水でバル
ーンを膨らませてください。
標準サイズのチューブの場合は、滅菌水または蒸留水 7
～ 10 ml でバルーンの拡張を行ないます。
3. シリンジを外した後、漏れがないかバルーンをそっと押し
てその安全性を確認します。バルーンが左右対称か、目
で確かめてください。バルーンは、指でそっと転がして左
右対称にします。 シリンジを再び挿入し、バルーン
から水を完全に抜きます。
4. チューブの先端に水溶性潤滑剤を塗ってください。鉱油
の使用は避けてください。 ワセリンは使用しないでくだ
さい。
放射性物質の照射方法
1. 患者を仰向けに寝かせます。
2. 臨床試験計画書に従って、患者の前処理を行い、
鎮痛剤を投与します。
3. 肝臓の左葉が胃底または胃体と重なっていないことを
確認してください。
4. CT スキャンもしくは超音波で、肝臓の内側縁を確認しま
す。
5. グルカゴン 0.5 ～ 1.0 mg をIV 投与して、胃蠕動を減ら
すことができます。
注意 :グルカゴンの IV 注入量およびインスリン依存性
患者に対する使用法について、説明を読んでください。
6. 経鼻的胃カテーテルで、500 ～ 1,000 ml の空気を注入
して胃を膨張させます。 この段階で、特に針での穿刺
中や瘻管の拡張中、胃の膨張を保って前腹壁に胃壁を
固定させるため、空気の注入を継続しなければならな
いことがよくあります。
7. 肋骨の下部にカテーテルの挿入位置を決めてくださ
い。外側面または腹直筋の外側 （注：直筋の内側面に
沿った、上腹壁動脈の進路）、 および、大弯に近い胃体
の真上が適切な位置です。蛍光透視法で、針が最も垂直
に進む位置を選択してください。胃前部に結腸または小
腸間置の疑いがある場合は、胃瘻を挿入する前にクロ
ステーブル・ラテラルの視野を確保してください。
注 ： 留置実施の前夜に、造影剤の口径投与もしくは NG
チューブでの投与または注腸投与を行なって、横行結
腸を不透明にすることも可能です。
8. 施設のプロトコールに従って、前処理を行い患者に覆いを
かけてください。
胃腹壁固定術による留置法
注意 :胃壁を前腹壁にしっかりと固定させるには、三角形
を成すように三箇所で胃腹壁固定を行なうことが推奨され
ています。
1. チューブ挿入位置の印を、皮膚につけます。 チューブ挿入
位置から等距離の所に、三角形になるよう皮膚に印
を三つつけて、胃腹壁固定の形を定義付けます。
警告：T ファスナーおよびバルーンによる障害を防ぐた
め、挿入位置と胃腹壁固定位置の間には充分な距離を
おいてください。
2. 穿刺部位に1% リドカイン （局所麻酔剤） を投与し、皮膚
および腹膜の局所麻酔を行ってください。
3. 最初のT ファスナーを挿入し、胃内部での位置を確認し
ます。 この手順を繰り返して、三角形のそれぞれの角に
3 本のT ファスナーを全て挿入します。
4. 胃を前腹壁に固定させ、手術の手順に従ってください。
瘻管造成
1. 胃に空気を注入しながら、腹壁と並列させて瘻管を造
成します。胃腹壁固定の三角形の中心に穿刺部位があ
るかどうか確認してください。胃体遠位の上に部位が位
置されていること、 これが肋骨縁の下かつ横行結腸の
上にあることを、透視下で確かめてください。
注意 :内側直筋の 2/3 かつ外直筋の1/3 が交わる所
を通っている腹壁動脈は避けてください。
警告：穿刺針を深く刺し過ぎると後胃壁、 すい臓、左
腎、大動脈、脾臓に穴があいてしまうことがあるので、気
をつけてください。
2. 穿刺部位に1% リドカインを注入し、腹膜面まで局所麻酔
を行ってください。
3. 胃腹壁固定の三角形の中心から、.038 インチに適合す
る導入針を、胃管腔に刺します。
注 ： ガストロストミー チューブを設置する際、
最適な挿入角度は皮膚表面から 90 度です。PEGJ チュー
ブに取り替えることが予想される場合は、
幽門に向けて針を刺してください。
4. 蛍光透視鏡下で、穿刺が正しく行なわれているか確認
してください。水が入ったシリンジを針基に付けて胃管腔
から空気を吸引すると、確認が容易になります。
注 ： 空気が吸引された後に造影剤を注入すると、
腹襞や位置の確認ができます。
5. 最大 .038 インチのガイドワイヤは、針に通して
胃の中まで進めます。位置を確かめてください。
6. J チップ ガイドワイヤを残したまま導入針を抜き、施設の
プロトコールに従って針の処理を行ないます。
拡張
1. 11 番のメスで、 ガイドワイヤに沿って皮膚を少しだけ
切開します。 その際、皮下組織と腹筋肉組織の筋膜まで、
下に向けてメスを入れてください。
2. ガイドワイヤに沿って拡張器を挿入し、好みのサイズまで
瘻管を拡張させます。
3. ガイドワイヤ上の拡張器を外し、 ガイドワイヤは部位に残
したままにしてください。
チューブの留置
注 ： ピールアウェイ・シースを使用して瘻管にチューブを
通すこともできます。
1. 胃瘻栄養補給チューブは適切なサイズを選択し、上記
のチューブ準備手順に従って準備を行なってください。
2. ガイドワイヤに沿って、 チューブの遠位末端を瘻管に通し
胃内部まで挿入します。
3. チューブが胃内部にあることを確かめてから、 ガイドワ
イヤまたはピールアウェイ シースを使用した場合はこ
れを取り除き、バルーンの拡張を行ないます。
4. ルアースリップ シリンジで、バルーンを膨らま
せてください。
• 滅菌水または蒸留水 3 ～ 5 ml で、LV バルーンの拡
張を行ないます。
MIC*
胃瘻／ボーラス栄養補給チューブ
j
胃瘻栄養補給チューブ
MIC*
胃瘻栄養補給チューブ
MIC* ボーラス胃瘻栄養補給チューブ
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