Halyard MIC, Инструкция по эксплуатации, Страница: 15 / 88

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Instrucciones de uso
Rx Only: Venta sólo por receta facultativa. Las leyes federales de los Estados
Unidos restringen la venta de este dispositivo a médicos o por receta facultativa.
Descripción
La Sonda para alimentación en bolo ( Fig. 2 ) por gastrostomía ( Fig. 1 ) MIC*
de HALYARD* permite el suministro enteral de nutrición y medicamentos
directamente en el estómago, así como la descompresión gástrica.
Indicaciones de uso
La Sonda para alimentación en bolo por gastrostomía MIC* de HALYARD* está
indicada para pacientes que requieren alimentación de largo plazo, no toleran la
alimentación por vía oral, tienen un riesgo bajo de broncoaspiración, requieren
descompresión gástrica o la administración de medicamentos directamente en
el estómago.
Contraindicaciones
Entre las contraindicaciones de la colocación de una sonda para alimentación
por gastrostomía se encuentran las siguientes, sin limitarse a ellas: ascitis,
interposición colónica, hipertensión portal, peritonitis y obesidad mórbida.
Advertencia
No intente reutilizar, reprocesar ni volver a esterilizar este dispositivo
médico. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización
podría (1) afectar adversamente las propiedades conocidas de
biocompatibilidad del dispositivo, (2) comprometer la integridad
estructural del dispositivo, (3) conducir a que el dispositivo no se
desempeñe como está previsto o, (4) crear riesgo de contaminación
y causar la transmisión de enfermedades infecciosas que resulten en
lesiones, patología o la muerte del paciente.
Complicaciones
Las siguientes complicaciones se pueden presentar con el uso de cualquier sonda
de perfil plano para alimentación por gastrostomía:
• Lesión en la piel
• Infección
• Tejido de hipergranulación • Úlceras gástricas o duodenales
• Fuga intraperitoneal • Necrosis por presión
NOTA: Verifique la integridad del paquete. No lo utilice si el paquete ha sufrido
algún daño o el aislamiento estéril está comprometido.
Colocación
La Sonda de perfil plano para alimentación en bolo por gastrostomía MIC* de
HALYARD* se puede colocar quirúrgicamente, de forma percutánea con guía
fluoroscópica o endoscópica, o como reemplazo de un dispositivo existente
usando el estoma establecido.
PRECAUCIÓN: PARA GARANTIZAR LA SEGURIDAD Y LA COMODIDAD
DEL PACIENTE, ANTES DE INSERTAR LA SONDA ES PRECISO REALIZAR UNA
GASTROPEXIA PARA FIJAR EL ESTÓMAGO A LA PARED ABDOMINAL ANTERIOR,
IDENTIFICAR EL SITIO DE INSERCIÓN DE LA SONDA, Y DILATAR Y MEDIR EL
TRACTO DEL ESTOMA.
PRECAUCIÓN: EL BALÓN DE RETENCIÓN DE LA SONDA DE ALIMENTACIÓN
NO SE DEBE USAR COMO DISPOSITIVO DE GASTROPEXIA. EL BALÓN PODRÍA
ESTALLAR Y NO FIJAR EL ESTÓMAGO A LA PARED ABDOMINAL ANTERIOR.
ADVERTENCIA: El sitio de inserción para lactantes y niños debe ser
en una parte alta de la curvatura mayor del estómago para evitar que
el balón inflado ocluya el píloro.
Preparación de la sonda
1. Seleccione el tamaño adecuado de la sonda para alimentación por
gastrostomía, saque la sonda del paquete y examínela para ver si está
dañada.
2. Use una jeringa Luer Slip para inflar el balón con agua estéril o destilada a
través del puerto del balón ( Fig. 1C y 2C ).
• Para sondas de volumen bajo identificadas con LV después del número de
REF infle el balón con 3-5 mL de agua estéril o destilada
• Para sondas estándar infle el balón con 7-10 mL de agua estéril o destilada
3. Quite la jeringa y apriete ligeramente el balón entre los dedos para ver si hay
fugas. Examine el balón visualmente para verificar su simetría. Para hacer
que el balón quede simétrico, hágalo rodar suavemente entre los dedos.
Vuelva a insertar la jeringa y saque toda el agua del balón.
4. Lubrique la punta de la sonda con un lubricante hidrosoluble. No use aceite
mineral. No use vaselina.
Procedimiento recomendado de colocación
radiológica
1. Coloque al paciente en decúbito supino.
2. Prepare y sede al paciente según el protocolo clínico.
3. Cerciórese de que el lóbulo izquierdo del hígado no se encuentre sobre el
fondo o el cuerpo gástrico.
4. Identifique el borde medial del hígado mediante una tomografía
computarizada o un ultrasonido.
5. Para reducir la peristalsis gástrica se puede administrar glucagón
0,5 a 1,0 mg IV.
PRECAUCIÓN: CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DEL GLUCAGÓN
PARA DETERMINAR LA VELOCIDAD DE LA INYECCIÓN IV Y LAS
RECOMENDACIONES PARA USAR EN DIABÉTICOS DEPENDIENTES DE
INSULINA.
6. A través de una sonda nasogástrica insufle el estómago, usualmente con 500
a 1000 mL de aire o hasta obtener una distensión adecuada. A menudo es
necesario continuar la insuflación durante el procedimiento, especialmente
durante la punción con la aguja y la dilatación del tracto, para mantener el
estómago distendido de forma que la pared gástrica quede contra la pared
abdominal anterior.
7. Elija un sitio para insertar el catéter en la región subcostal izquierda,
preferiblemente sobre el aspecto lateral, o lateral al músculo recto
abdominal (N.B. la arteria epigástrica superior cursa a lo largo del aspecto
medial del músculo recto) y directamente sobre el cuerpo del estómago,
hacia la curvatura mayor. Con la ayuda de fluoroscopia, elija un sitio que
permita la trayectoria más vertical posible para la aguja. Si sospecha
interposición del colon o que la posición del intestino delgado sea anterior
al estómago, obtenga una radiografía lateral con rayo horizontal antes de
colocar la gastrostomía.
NOTA: Para opacar el colon transverso se puede administrar medio de
contraste PO/NG la noche anterior, o administrar un enema antes de la
colocación.
8. Prepare y coloque los campos estériles según el protocolo institucional.
Colocación de la gastropexia
PRECAUCIÓN:
SE RECOMIENDA REALIZAR UNA GASTROPEXIA DE
TRES PUNTOS EN CONFIGURACIÓN TRIANGULAR PARA ASEGURAR QUE LA
PARED GÁSTRICA QUEDE FIJADA A LA PARED ABDOMINAL ANTERIOR.
1. Haga una marca en la piel en el sitio donde insertará la sonda. Defina la
forma de la gastropexia colocando tres marcas cutáneas equidistantes del
sitio de inserción de la sonda, en una configuración triangular.
ADVERTENCIA: Para evitar interferencia del T-Fastener y el balón inflado, deje
suficiente espacio entre el sitio de inserción y la gastropexia.
2. Localice los sitios de punción con lidocaína al 1% y administre anestesia local
a la piel y el peritoneo.
3. Coloque el primer T-Fastener y confirme su posición dentro del estómago.
Repita el procedimiento hasta que los tres T-Fasteners estén insertados en
las esquinas del triángulo.
4. Fije el estómago a la pared abdominal anterior y termine el procedimiento.
Cree el tracto del estoma
1. Haga el tracto del estoma con el estómago aún insuflado y en aposición con
la pared abdominal. Identifique el sitio de la punción en el centro del patrón
de la gastropexia. Con ayuda de fluoroscopia, confirme que el sitio recubre
el cuerpo distal del estómago debajo del reborde costal y sobre el colon
transverso.
PRECAUCIÓN: EVITE LA ARTERIA EPIGÁSTRICA QUE CURSA EN LA
UNIÓN ENTRE LOS DOS TERCIOS MEDIALES Y EL TERCIO LATERAL DEL
MÚSCULO RECTO.
ADVERTENCIA: Para evitar perforar la pared gástrica posterior,
el páncreas, el riñón izquierdo, la aorta o el bazo, no inserte la
aguja de punción demasiado profundamente.
2. Anestesie el sitio de la punción con una inyección local de lidocaína al 1% en
la superficie peritoneal.
3. Inserte una aguja introductora compatible de 0,038 pulg. en el centro del
patrón de gastropexia dentro de la luz del estómago.
NOTA: El mejor ángulo de inserción para colocar una sonda de gastrostomía
es de 90 grados respecto a la superficie cutánea. Si se espera realizar una
gastroyeyunostomía endoscópica percutánea, la aguja se debe dirigir hacia
el píloro.
4. Verifique la colocación correcta de la aguja mediante fluoroscopia. Para
mayor verificación, puede acoplar una jeringa llena de agua al cubo de la
aguja y aspirar aire de la luz del estómago.
NOTA: Al devolver el aire, se puede inyectar medio de contraste para visualizar
los pliegues gástricos y confirmar la posición.
5. Haga avanzar un alambre guía de punta en J de hasta 0,038 pulg. al
estómago a través de la aguja. Confirme la posición.
6. Retire la aguja introductora dejando el alambre guía de punta en J en su
lugar, y deséchela según el protocolo institucional.
Dilatación
1. Con una hoja de bisturí #11 haga una pequeña incisión cutánea a lo largo del
alambre guía, a través del tejido subcutáneo y de la fascia de los músculos
abdominales.
2. Haga avanzar un dilatador sobre el alambre guía y dilate el tracto del estoma
hasta obtener el tamaño deseado.
3. Retire el dilatador dejando el alambre guía en su lugar.
Colocación de la sonda
NOTA: Se puede utilizar una vaina despegable para ayudar a hacer avanzar la
sonda a través del tracto del estoma.
1. Seleccione la sonda de alimentación por gastrostomía adecuada y prepárela
según las instrucciones de la sección “Preparación de la sonda” que figuran
arriba.
2. Haga avanzar el extremo distal de la sonda hasta el estómago sobre el
alambre guía a través del tracto del estoma.
3. Verifique que la sonda se encuentre en el estómago, retire el alambre guía o
la vaina despegable que se haya utilizado, e infle el balón.
4. Infle el balón con una jeringa Luer Slip.
• Infle el balón LV con 3-5 mL de agua estéril o destilada.
• Infle el balón estándar con 7-10 mL de agua estéril o destilada.
PRECAUCIÓN: NO EXCEDA UN VOLUMEN TOTAL DE 7 ML DENTRO DEL
BALÓN LV. NO USE AIRE. NO INYECTE MEDIO DE CONTRASTE EN EL BALÓN.
PRECAUCIÓN: NO EXCEDA UN VOLUMEN TOTAL DE 15 ML DENTRO DE
EL BALÓN ESTÁNDAR. NO USE AIRE. NO INYECTE MEDIO DE CONTRASTE EN
EL BALÓN.
5. Tire de la sonda hacia arriba muy suavemente hasta que el balón entre en
contacto con el interior de la pared gástrica.
Sonda MIC* para alimentar por gastrostomía y Sonda MIC* para alimentar en bolo por
gastrostomía
s
Sonda de alimentación por gastrostomía
Sonda MIC* de alimentación por gastrostomía
Sonda MIC* para alimentar en
bolo por gastrostomía
D
C
B
E
A
D C B
E
1
2
A
D
C
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A
B