Ethicon Gynecare Morcellex, Руководство пользователя

Страница: 75 / 88

75
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Несоблюдение всех соответствующих инструкций может привести к серьезной травме пациентки, врача или обслуживающего персонала, а также
неблагоприятному исходу выполняемых процедур.
• Морцеллятор GYNECARE MORCELLEX™ является точным прибором, требующим осторожного обращения со стороны обученных и компетентных специалистов.
Перед эксплуатацией внимательно осмотрите морцеллятор и все используемое с ним оборудование, приборы и кабели на наличие признаков повреждения.
НЕ ПЫТАЙТЕСЬ эксплуатировать данный прибор при обнаружении повреждений. Позвоните по телефону 1-877-ETHICON (только на территории США и Канады)
для замены поврежденного устройства.
• Подключайте только блок электропривода GYNECARE® к морцеллятору GYNECARE MORCELLEX™. Использование какого-либо другого приводного механизма
может привести к отказу морцеллятора или травме пациентки или врача.
• Во избежание случайных повреждений брюшной стенки или подобных структур подлежащая кускованию ткань должна быть полностью доступна до
начала применения устройства. Кроме того, рекомендуется использование второго зажима или другого фиксирующего инструмента для предотвращения
неконтролируемого смещения крупных кусков ткани. Нежелательное смещение устройства может привести к серьезной травме.
• НЕ ПЫТАЙТЕСЬ затачивать лезвие или вносить какие-либо изменения в его конструкцию. Сгибание или искривление лезвия может привести к травме
пациентки или врача и повреждению оборудования.
• Проявляйте осторожность при введении и извлечении инструмента во избежание случайного повреждения уплотняющих элементов устройства. Особая
осторожность необходима при введении острого или имеющего острые края эндоскопического инструмента во избежание износа уплотняющих элементов.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Врач должен быть хорошо знаком и тщательно соблюдать все инструкции производителя, имеющие отношение к данному устройству и всем используемым
вспомогательным устройствам, оборудованию и приборам.
• Как и применение любого другого эндоскопического инструмента, выполнение операций с использованием морцеллятора GYNECARE MORCELLEX™ требует
соответствующих знаний, обучения и подготовки со стороны врача.
• Лезвие должно быть полностью закрыто при введении и выведении инструмента. Проявляйте осторожность при введении и выведении инструмента.
Введение и выведение инструмента должны всегда выполняться под непосредственным визуальным контролем.
• Морцеллятор является одноразовым. Повторное использование устройства (или его частей) может создать риск преждевременного разрушения устройства
и перекрестного заражения, в результате чего возможна инфекция или передача болезнетворных организмов пациенту или врачу через кровь.
•
ВНИМАНИЕ!
Не допускайте контакта открытого лезвия с тканями, не подлежащими кускованию. Всегда проявляйте осторожность при любых манипуляциях
с устройством.
•
ВНИМАНИЕ!
Рекомендуется использовать мешок для изоляции удаляемой ткани при кусковании злокачественной или потенциально злокачественной
ткани, а также ткани, которая, по мнению врача, может быть потенциально опасной при диссеминации в полости тела. Поскольку кускование может
помешать выполнению патологического исследования эндометрия, рекомендуется провести предоперационную оценку состояния эндометрия. При
обнаружении озлокачествления использование морцеллятора GYNECARE MORCELLEX™ может привести к метастазированию злокачественной ткани.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Характеристики
Функциональные: Диапазон скоростей 125 об/мин-1000 об/мин
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Введение блока лезвия в сборе в тело пациентки
1. Введите обтуратор в центральный канал блока лезвия в сборе.
2. Разместите обтуратор так, чтобы расположенные на нем защелки были на одном уровне с отверстием для защелок вверху блока лезвия в сборе.
3. Нажмите на обтуратор, чтобы он занял нужное положение. При надежной фиксации обтуратора в блоке лезвия в сборе будет слышен отчетливый «щелчок».
4. Под непосредственным визуальным контролем введите блок лезвия в сборе через разрез соответствующего размера.
5. По достижении нужного положения блока лезвия морцеллятора GYNECARE MORCELLEX™ в сборе выведите обтуратор, нажав на защелки на обтураторе по
направлению внутрь и вытянув обтуратор из блока лезвия в сборе.
6. Блок лезвия в сборе можно использовать в качестве операционного канала, пока не потребуется кускование ткани.