Ethicon Gynecare Morcellex, Руководство пользователя

Страница: 15 / 88

15
WAARSCHUWINGEN
• Indien wordt verzuimd alle toepasselijke aanwijzingen nauwgezet na te leven, kan aanzienlijk letsel van de patiënt, de arts of andere aanwezigen daarvan het gevolg
zijn, en kan dit verzuim een nadelige invloed op de resultaten van de procedure hebben.
• De GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator is een precisie-instrument. Het moet met zorgvuldigheid worden behandeld, door professionals met adequate kennis
en vaardigheden. Inspecteer het instrument en bijbehorende uitrusting, instrumentarium en bekabeling zorgvuldig op schade alvorens ze in gebruik te nemen. Gebruik
het instrument NIET indien er schade waarneembaar is. Bel voor vervanging van een beschadigd instrument 1-877-ETHICON (alleen in de Verenigde Staten en Canada).
• Gebruik alleen een GYNECARE® aandrijfmotor als aandrijfeenheid van de GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator. Indien een ander aandrijfapparaat wordt
gebruikt, kan dat ertoe leiden dat het instrument niet goed functioneert of dat de patiënt of de arts letsel oploopt.
• Ter voorkoming van onbedoeld letsel van de buikwand of dergelijke structuren moet het te morcelleren weefsel volledig worden blootgelegd voordat het instrument
met het weefsel in aanraking komt. Ook is het gebruik van een tweede grijptang of een fixatie-instrument aan te bevelen om te voorkomen dat grotere weefseldelen
zich onbeheersbaar verplaatsen. Door onopzettelijk bewegen van het instrument kan ernstig letsel worden veroorzaakt.
• Probeer NIET het snijblad te slijpen of van vorm te veranderen. Verbogen of anderszins vervormde snijbladen kunnen oorzaak zijn van letsel van patiënt of arts en van
beschadiging van instrumenten.
• Ga bij het inbrengen of uitnemen van instrumenten voorzichtig te werk, om onopzettelijke beschadiging van instrumentsluitingen te voorkomen. In het bijzonder moet
voorzichtigheid worden betracht bij het inbrengen van endoscopische instrumenten met scherpe of afgeschuinde randen, om te vermijden dat de sluitingen scheuren.
VOORZORGSMAATREGELEN
• De arts moet zich terdege vertrouwd hebben gemaakt met alle aanwijzingen van de fabrikant met betrekking tot dit hulpmiddel en alle bijbehorende accessoires,
uitrusting en instrumenten.
• Zoals voor alle endoscopische instrumenten geldt, is bij procedures met de GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator adequate kennis, training en voorbereiding van
de arts onontbeerlijk.
• Het snijblad moet tijdens het inbrengen en uitnemen van het instrument geheel afgeschermd blijven. Ga bij het inbrengen en uitnemen van het instrument met zorg
te werk. Het inbrengen en uitnemen van het instrument moet te allen tijde onder rechtstreekse visualisatie worden uitgevoerd.
• Het instrument is bestemd voor eenmalig gebruik. Opnieuw gebruiken van dit instrument (of onderdelen hiervan) kan een risico van productafbraak en
kruisbesmetting veroorzaken, hetgeen kan leiden tot overdracht van bloed-overdraagbare pathogenen aan patiënten en gebruikers.
• LET OP: Laat het blootliggende snijblad niet in aanraking komen met weefsel dat niet moet worden gemorcelleerd. Ga altijd voorzichtig te werk bij het manipuleren
van het instrument.
• LET OP: Het is raadzaam een weefselextractiezak te gebruiken bij morcellatie van maligne of van maligniteit verdacht weefsel en bij weefsel waarvan verspreiding
in een lichaamsholte door de arts potentieel schadelijk wordt geacht. Aangezien pathologisch onderzoek van het endometrium door weefselmorcellatie kan worden
beïnvloed, moet preoperatieve beoordeling van het endometrium worden overwogen. Ingeval daarbij maligniteit wordt aangetroffen, kan gebruikmaking van de
GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator uitzaaiing van maligne weefsel veroorzaken.
TECHNISCHE SPECIFICATIES
Specificaties
Functioneel Snelheidsbereik 125 tpm tot 1000 tpm
GEBRUIKSAANWIJZING
De snijbladbehuizing in het lichaam van de patiënt plaatsen
1. Breng de obturator in via het centrale lumen van de snijbladbehuizing.
2. Lijn de vergrendelingen op de obturator met een grendelsleuf op de bovenkant van de snijbladbehuizing.
3. Duw de obturator met handmatige druk op zijn plaats. U hoort een “klik” wanneer de obturator stevig in de snijbladbehuizing is geborgd.
4. Breng de behuizing onder rechtstreekse visualisatie via een incisie van geschikte grootte in.
5. Verwijder de obturator na het positioneren van de snijbladbehuizing van de GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator. Verwijder de obturator door de
vergrendelingen van de obturator binnenwaarts samen te knijpen en de obturator uit de snijbladbehuizing te trekken.
6. De snijbladbehuizing kan als operatieopening worden gebruikt totdat weefselmorcellatie moet worden uitgevoerd.
De buigbare aandrijfkabel op de aandrijfmotor aansluiten
1. Lokaliseer de aandrijfkabelaansluiting op de voorkant van de aandrijfmotor en duw het metalen lipje omlaag totdat het zich vastgrendelt.
2. Breng het vrije uiteinde van de buigbare aandrijfkabel voorzichtig in de aandrijfkabelaansluiting op de aandrijfmotor. Draai het kabeluiteinde zijdelings heen en weer
totdat het vast vergrendeld is.
3. Druk de fitting rondom de aansluiting in totdat het metalen lipje loslaat en bovenwaarts in positie springt.
4. Zet de modusschakelaar op het achterpaneel van de aandrijfmotor in de “morcellator”-modus (omlaag gerichte stand). Zie afbeelding 2.
5. Als de gebruiker de motor met het voetpedaal wil bedienen, moet de o.k.-assistent de dunne slang van het voetpedaal (de voetpedaal-luchtslang) op de achterkant van
de aandrijfmotor aansluiten. Als de gebruiker de motor met de activeringstrekker op de afneembare handset wil bedienen, moet de o.k.-assistent de dunne slang van
de handsetkabel (de handset-luchtslang) op de achterkant van de aandrijfmotor aansluiten. Zie afbeelding 2.