Ethicon Gynecare Morcellex, Руководство пользователя

Страница: 43 / 88

43
VARNINGAR
• Om inte alla tillämpliga anvisningar följs kan det leda till allvarlig skada på patient, läkare eller andra närvarande och kan ha en ogynnsam verkan på resultaten av
ingreppet.
• GYNECARE MORCELLEX™ vävnadsmorcellator är ett precisionsinstrument som måste hanteras av välutbildade och vana yrkespersoner. Kontrollera noga alla instrument
och tillbehör samt utrustning och kablar med avseende på skador före användning. ANVÄND INTE instrumentet om det är skadat. Kontakta 1-877-ETHICON (endast för
USA och Canada) för ersättning av skadad produkt.
• Använd endast GYNECARE® motorenhet tillsammans med GYNECARE MORCELLEX™ vävnadsmorcellator. Användning av andra motorenheter kan leda till att
instrumentet inte fungerar som det ska eller till skador på patient eller läkare.
• För att förebygga oavsiktliga skador på bukväggen eller liknande strukturer måste den vävnad som ska morcelleras vara helt synlig innan instrumentet anbringas. Vi
rekommenderar dessutom att en andra tång eller ett fixeringsinstrument används för att undvika att stora vävnadsdelar rör sig okontrollerat. Oavsiktliga rörelser med
instrumentet kan orsaka betydande skador.
• FÖRSÖK INTE att skärpa eller modifiera instrumentets kniv. Böjda eller skeva knivar kan orsaka skador på patient eller läkare samt på utrustningen.
• Var försiktig när instrumenten förs in eller dras tillbaka, för att undvika oavsiktliga skador på tätningar. Iakttag särskild försiktighet vid införande av vassa eller
vinklade endoskopiska instrument för att undvika att tätningarna skadas.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Läkaren måste vara väl förtrogen med och noggrant följa tillverkarens anvisningar rörande instrumentet och dess tillbehör samt övrig utrustning.
• För ingrepp som utförs med GYNECARE MORCELLEX™ vävnadsmorcellator, liksom för alla endoskopiska ingrepp, krävs adekvata kunskaper, utbildning och förberedelser
från läkarens sida.
• Kniven bör vara helt täckt när instrumentet förs in och dras tillbaka. Var försiktig vid införande och tillbakadragande av instrumentet. Införande och tillbakadragande
av instrumentet bör ske under direkt visualisering.
• Instrumentet är endast avsett för engångsbruk. Återanvändning av anordningen (eller delar av den) kan orsaka en degradering av produkten och kontamination vilket
kan leda till infektioner eller överföring av blodburna patogener till patienter och användare.
• OBS! Låt inte kniven komma i kontakt med vävnad som inte ska morcelleras. Var alltid försiktig vid användning av instrumentet.
•
OBS!
Användning av en vävnadsbehållare rekommenderas vid morcellering av malign vävnad eller vävnad som misstänks vara malign samt för vävnad som läkaren
anser vara potentiellt skadlig om den sprids i en kroppskavitet. Eftersom morcellering kan påverka endometriska patologiska undersökningar, bör man överväga
preoperativ utvärdering av endometrium. Om malignitet konstateras, kan användning av GYNECARE MORCELLEX™ vävnadsmorcellator leda till sönderdelning av malign
vävnad.
TEKNISKA DATA
Specifikationer
Funktion: Hastighetsintervall 125 varv/min till 1000 varv/min
BRUKSANVISNING
Placering av knivhöljet inuti patienten
1. För in obturatorn genom knivhöljets centrala lumen.
2. Passa in spärrhakarna på obturatorn mot skårorna ovanpå knivhöljet.
3. Tryck obturatorn på plats. Ett ”klick” hörs när obturatorn sitter ordentligt fast i knivhöljet.
4. För in enheten under direkt visualisering genom en tillräckligt stor incision.
5. Efter att ha placerat GYNECARE MORCELLEX™ vävnadsmorcellators knivhölje i rätt läge, tas obturatorn bort genom att låshakarna på obturatorn trycks inåt och
obturatorn dras ut från knivhöljet.
6. Knivhöljet kan användas för att ge access tills vävnadsmorcellering behövs.
Anslutning av den böjliga kabeln till motorenheten
1. Lokalisera kabeluttaget på motorenhetens framsida och tryck ned metallfliken tills den låses fast.
2. Sätt försiktigt i kabelns fria ände i uttaget på motorenheten. Vrid kabelns ände från sida till sida tills den sitter fast.
3. Tryck in den omgivande kopplingen ordentligt tills metallfliken släpper och slår uppåt och på plats.
4. Se till att lägesomkopplaren som sitter på motorenhetens bakre panel är i ”morcellerings”-läge (nedåt). Se figur 2.
5. Om operatören önskar aktivera motorn med hjälp av fotpedalen bör den lilla slangen på fotpedalen (luftslang för fotpedal) kopplas till motorenhetens baksida. Om
operatören önskar aktivera motorn med hjälp av aktiveringsknappen på det löstagbara handtaget, bör den lilla slangen på det löstagbara handtaget (luftslang för
löstagbart handtag) kopplas till motorenhetens baksida. Se figur 2.