Ethicon Gynecare Morcellex, Руководство пользователя

Страница: 14 / 88

14
Lees alle informatie zorgvuldig.
Rx only
BESCHRIJVING
De GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik. Het hulpmiddel wordt in het lichaam van de patiënt ingebracht met behulp
van de bijgeleverde obturator voor eenmalig gebruik. Het hulpmiddel biedt de mogelijkheid weefsel vast te grijpen met een via het centrale lumen van de morcellator
ingebracht standaard grijpinstrument. Het weefsel kan binnen het centrale lumen van de morcellator in de inwendige vaste schacht worden getrokken nadat het
met het blootliggende snijblad is losgeprepareerd. De arts kan de GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator activeren met een voetpedaal of met de bifunctionele
snijbladafschermings-/activeringstrekker op de afneembare handset van de morcellator. Het instrument kan worden gebruikt in borende of afsnijdende werkingsmodus,
naargelang de mate van blootlegging van het snijblad en de positie van de draaibare boordieptestop. Bij de morcellator is een reductieadapter voor eenmalig gebruik
meeverpakt, waarmee desgewenst een instrument van 5 mm diameter kan worden gebruikt. Zie afbeelding 1.
In afbeelding 1 worden de volgende elementen getoond.
1 Boordieptestop
2 Draaiknop boordieptestop
3 Snijbladbehuizing
4 Snijbladpositiehendel
5 Afneembare handset
6 Snijbladafschermings-/activeringstrekker
7 Handsetdemontageknop
8 Buigbare aandrijfkabel
9 Luchtslang van afneembare handset
10 Obturator
11 Reductieadapter
De GYNECARE® aandrijfmotor met regelbare snelheid en omkeerbare draairichting drijft de rotatie van het snijblad van de GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator aan,
met regelbare snelheid en torsie, nadat het instrument met behulp van de buigbare aandrijfkabel op de aandrijfmotor is aangesloten. De rotatierichting en -snelheid van de
aandrijfmotor worden geregeld door een o.k.-medewerker buiten de steriele zone.
BEOOGD GEBRUIK
De GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator is bestemd voor toepassing bij gynaecologische, urologische en algemeen-chirurgische endoscopieprocedures uitgevoerd
door geschoolde medische beroepsbeoefenaars in klinische omgevingen en poliklinische chirurgiecentra.
INDICATIES
De GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator is geïndiceerd voor het snijden, boren en uitnemen van weefsel bij operatieve laparoscopie, zoals algemeen-chirurgische
laparoscopieprocedures, urologische laparoscopieprocedures en gynaecologische laparoscopieprocedures.
CONTRA-INDICATIES
De GYNECARE MORCELLEX™ weefselmorcellator is gecontra-indiceerd voor toepassing op gevasculariseerd weefsel of als a dissectie-instrument. Alle doelweefsels en
organen moeten vóór morcellatie zijn gedevasculariseerd en losgeprepareerd.
NEDERLANDS