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IT
SKEMA 6
- ISTRUZIONI PER L'USO
1. Avvertenze generali
•
Queste istruzioni descrivono come utilizzare correttamente i complessi odontoiatrici SKEMA 6.
Si prega di leggere attentamente questo manuale prima di utilizzare l'apparecchiatura
.
• Queste istruzioni descrivono tutte le versioni delle unità operatorie SKEMA 6 e il massimo degli accessori possibili, pertanto non tutti i paragrafi
potranno trovare pratica applicazione nell'apparecchio acquistato.
• È vietata la riproduzione, la memorizzazione e la trasmissione in qualsiasi forma (elettronica, meccanica, mediante fotocopia, traduzione oppure
altri mezzi) di questa pubblicazione senza autorizzazione scritta da parte di CASTELLINI S.p.A.
• Le informazioni, le specifi che tecniche, le illustrazioni, contenute in questa pubblicazione non sono vincolanti.
CASTELLINI S.p.A. si riserva il diritto di apportare modifi che e miglioramenti tecnici senza modifi care le presenti istruzioni.
• Il fabbricante persegue una politica di costante miglioramento dei propri prodotti, quindi è possibile che alcune istruzioni, specifi che e immagini
contenute in questo manuale possano differire leggermente dal prodotto acquistato. Il fabbricante inoltre si riserva il diritto di apportare qualsiasi
modifi ca a questo manuale senza preavviso.
• Il testo originale del presente manuale è in lingua italiana.
• Questa apparecchiatura é dotata di dispositivo anti-retrazione dei liquidi.
1.1. Simbologia
Signifi cato dei simboli utilizzati:
1) Tipo di protezione contro i contatti diretti e indiretti:
Classe I.
Grado di protezione contro i contatti diretti e indiretti:
Tipo B.
2) ATTENZIONE!
Indica una situazione in cui la mancata osservanza delle istruzioni
potrebbe provocare un guasto all'apparecchio o danni all'utilizzatore
e/o al paziente.
3) ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO:
Indica la necessità di consultare il manuale di uso prima di utilizzare
quella parte di apparecchiatura.
4) NOTA:
Indica delle informazioni importanti per l'utilizzatore e/o per il personale
di assistenza tecnica.
5) Contatto di messa a terra di protezione.
6) Corrente
alternata.
7) Parte sterilizzabile in autoclave.
8) Apparecchiatura
accesa.
9) Apparecchiatura
spenta.
10) Acceso (una parte dell'apparecchiatura).
11) Spento (una parte dell'apparecchiatura).
12) Apparecchiatura conforme ai requisiti stabiliti dalla direttiva CE 93/42 e
successive modifi che intervenute ( Apparecchiature in Classe IIa ).
13) Apparecchiatura conforme ai requisiti stabiliti dalla direttiva CE 93/42
successive modifi che intervenute
( Apparecchiature in Classe I ).
14) Simbolo per lo smaltimento ai sensi delle Direttive 2002/95/ EC, 2002/96/
EC e 2003/108/ EC.
15) “Attenzione pericolo biologico”.
Fornisce l’indicazione di possibili rischi di contaminazione da contatto
con fl uidi, depositi biologici infetti.
16) Fabbricante.
17) Mese e anno di fabbricazione dell'apparecchiatura.
18) Numero di matricola dell'apparecchiatura.
19) Marchio DVGW (Marchio di Qualità relativo alla fornitura dell’acqua
potabile).
20) Codice identifi cativo prodotto/apparecchiatura.
1.2. Uso previsto e modalità di impiego
• Le unità operatorie della serie SKEMA linea 6, modello SKEMA 6 e SKEMA 6 CP sono apparecchiature ad uso medico destinate al trattamento
odontoiatrico.
• La tavoletta medico può essere equipaggiata con un massimo di 6 strumenti.
• La tavoletta assistente può essere equipaggiata con 2 cannule di aspirazione e 3 strumenti.
• Questa apparecchiatura deve essere utilizzata solo da personale (medico e paramedico) adeguatamente addestrato.
• Apparecchio previsto per funzionamento continuo con carichi intermittenti (si vedano i tempi delle singole parti nelle sezioni dedicate).
1.2.1. Classifi cazione e normative di riferimento
• Classifi cazione DISPOSITIVI MEDICI
Classifi cazione del complesso odontoiatrico secondo le regole indicate nell'allegato IX della Direttiva 93/42/CE e
successive modifi che intervenute
:
Classe IIa.
• Classifi cazione DISPOSITIVI ELETTROMEDICALI
Classifi cazione dell’apparecchiatura secondo la norma EN 60601-1 per la sicurezza di apparecchiature mediche:
Classe I - Tipo B
.
• Normative di riferimento: le unità operatorie della serie SKEMA 6 sono apparecchiature progettate in conformità alle norme CEI EN 60601-1, CEI EN
60601-1-2, ISO 7494, ISO 6875 e EN 1717 (tipo AA e AB) per quanto riguarda i dispositivi per la sicurezza della rete idrica.
• Classifi cazione DISPOSITIVI RADIO E TERMINALI DI COMUNICAZIONE (solo in presenza di comando a piede versione WIRELESS)
Classifi cazione dell’apparecchiatura secondo la direttiva 99/05/CE art.12:
Classe I
.
