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13. Antes de remover ou inserir o dispositivo de intervenção/diagnóstico através da bainha, aspire
o sangue da torneira de passagem de 3 vias para remover qualquer depósito de fibrina que
se possa ter acumulado na ou esteja sobre a ponta da bainha.
14. Certifique-se de que desativa o dispositivo do procedimento antes da remoção através da bainha.
15. Tenha cuidado ao retrocarregar a ponta do dilatador através do fio-guia para evitar danos
no dilatador.
16. Certifique-se de que o dilatador está devidamente ligado à bainha antes de avançar, caso contrário
só a bainha pode avançar para dentro do vaso e a ponta da bainha pode danificar o vaso.
17. Certifique-se de que o dilatador se encontra na sua devida posição na bainha antes de
avançar esta última, caso contrário pode danificar o vaso.
18. Não coloque suturas na tubagem da bainha visto que isso pode restringir o acesso/fluxo pela
bainha. Tenha cuidado para não danificar a bainha ao efetuar uma punção, sutura ou incisão
perto da bainha. O funcionamento adequado da bainha depende da respetiva integridade.
Deve ter cuidado quando manusear a bainha.
19. Se utilizar injeção de líquidos pela torneira de 3 vias, certifique-se de que o dilatador ou
dispositivo do procedimento não está no local ao mesmo tempo.
20. Caso sinta resistência durante a remoção do dispositivo após o procedimento, recomenda-se
a remoção do dispositivo do procedimento, fio-guia e bainha como uma única unidade.
21. Para ativar o revestimento hidrofílico, recomenda-se molhar a Bainha-guia de paredes finas
Halo One™ com soro fisiológico heparinizado imediatamente antes da inserção da mesma
no corpo. Não ativar o revestimento pode levar a um suporte deficiente da bainha. Esta
superfície deve ser mantida completamente humedecida para manter a lubrificação.
22. O funcionamento adequado da Bainha-guia de paredes finas Halo One™
depende da
respetiva integridade. Deve ter cuidado quando manusear a bainha. Dobrar, esticar ou limpar
com força a Bainha-guia de paredes finas
Halo One™ pode resultar em danos. Não continue
a utilizar a bainha caso o eixo tenha sido dobrado ou torcido.
POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS
Os potenciais efeitos adversos que podem resultar de um procedimento vascular percutâneo
(associados direta ou indiretamente ao dispositivo) podem incluir, mas não se limitam a:
•
Aneurisma ou pseudoaneurisma
• Embolia
•
Embolia gasosa
• Endocardite
•
Espasmo, perfuração ou dissecação dos vasos
•
Fístula arteriovenosa
•
Formação de trombos
• Hematoma
•
Hemorragia, incluindo sangramento no local de punção
•
Laceração da íntima
• Morte
•
Necrose dos tecidos
•
Oclusão/espasmo da artéria radial
•
Sépsis/infeção/inflamação
•
Síndrome do compartimento
•
Os potenciais efeitos adversos sistémicos indiretos/inerentes relacionados com os
procedimentos endovasculares gerais podem incluir, entre outros:
• Arritmias
•
Reações medicamentosas, reação alérgica ao meio de contraste
•
Hipotensão/hipertensão
•
Dor e sensibilidade
CONSERVAÇÃO
Conserve em local fresco, seco e escuro. Faça a rotação do inventário de modo que o cateter
e outros produtos com prazo de validade sejam utilizados antes da data indicada em “Prazo de
validade”. Não utilize se a embalagem estiver danificada ou aberta.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Equipamento necessário
•
Soro fisiológico estéril (heparinizado)
•
Soro fisiológico estéril (heparinizado) / Meio de contraste (recomendamos uma proporção de 2:1)
•
Seringa luer-lock/dispositivo de insuflação com manómetro (10 ml ou maior)
•
Fio-guia de 0,035 pol. (0,89 mm) ou 0,018 pol. (0,46 mm) conforme rotulado por dispositivo
