Bard Ultraverse 035, Инструкция по эксплуатации

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Organizzare il materiale in magazzino in modo che i cateteri e gli altri prodotti siano
utilizzati prima della data di scadenza. Da non utilizzare se la confezione è aperta o
danneggiata.
Attrezzatura necessaria
• Mezzo di contrasto
• Soluzione salina sterile
• Siringa luer lock/dispositivo di gonfiaggio con manometro (di capacità pari o superiore
a 10 ml)
• Set con guaina di introduzione/catetere guida e dilatatore appropriato
• Filo guida da 0,889 mm
• Opzionale: dispositivo di stabilizzazione per catetere
Preparazione del catetere a palloncino
Nota:
nell’ambito della preparazione per l’uso, estrarre lo specillo prima di rimuovere la
guaina protettiva.
1. Estrarre il catetere a palloncino dalla confezione. Verificare che le dimensioni del
palloncino siano adatte per la procedura e che gli accessori scelti possano contenere
il catetere come indicato.
2. Rimuovere lo specillo e la guaina protettiva afferrando il catetere a palloncino
con una mano in posizione appena prossimale rispetto al palloncino e, con l’altra
mano, afferrare il mandrino e la protezione della guaina e sfilarli in direzione distale
estraendoli dal catetere.
3. Prima dell’uso eliminare completamente l’aria dal catetere a palloncino. Per facilitare
l’eliminazione, utilizzare una siringa (o un dispositivo di gonfiaggio) da 10 ml (o
superiore) e riempirla per circa la metà di mezzo di gonfiaggio idoneo (25% di mezzo
di contrasto/75% di soluzione salina sterile). Non utilizzare aria o altri gas per gonfiare
il palloncino.
4. Collegare un rubinetto d’arresto al raccordo luer lock femmina di gonfiaggio del
palloncino posto sul catetere per dilatazione.
5. Collegare la siringa al rubinetto d’arresto.
6. Tenere la siringa con l’ugello rivolto verso il basso, aprire il rubinetto d’arresto e
aspirare per circa 15 secondi. Rilasciare lo stantuffo.
7. Ripetere il punto 6 ancora un paio di volte o finché non appaiano più bolle durante
l’aspirazione (pressione negativa). Al termine, eliminare tutta l’aria presente nel
cilindro della siringa/del dispositivo di gonfiaggio.
8. Preparare il lume per il filo guida del catetere collegando una siringa al raccordo dello
stesso e lavandolo con soluzione salina sterile.
Utilizzo del catetere a palloncino per PTA U
ltraverse
®
035
1. Inserire la punta distale del catetere a palloncino per PTA U
ltraverse ®
035 sul filo
guida preinserito e far avanzare la punta del palloncino fino al sito di inserimento.
2. Far avanzare il catetere attraverso la guaina di introduzione/il catetere guida e lungo il
filo fino al sito di gonfiaggio. Se non si riesce ad attraversare la stenosi con il catetere
a palloncino scelto, utilizzarne uno di diametro inferiore per predilatare la lesione, al
fine di facilitare il passaggio di un catetere di dimensioni adeguate.
Nota: se si usa un filo guida idrofilo, mantenerlo sempre idratato mediante soluzione
salina sterile normale.
3. Collocare il palloncino in posizione rispetto alla lesione da dilatare, controllare che il
filo guida sia in posizione e gonfiare il palloncino alla pressione opportuna.
4. Applicare una pressione negativa per eliminare completamente il liquido dal
palloncino. Verificare mediante osservazione fluoroscopica che il palloncino sia
completamente sgonfio e che al suo interno non vi siano tracce di mezzo di contrasto.
5. Mantenendo la pressione negativa e il filo guida in posizione, afferrare il catetere
a palloncino in prossimità della guaina di introduzione/del catetere guida e ritirare
il catetere per dilatazione sgonfio lungo il filo attraverso la guaina di introduzione/il
catetere guida. Può essere applicato un leggero movimento antiorario per facilitare la
ritrazione del catetere attraverso la guaina di introduzione/il catetere guida.
Opzionale: per far sì che la guaina di introduzione/il catetere guida non si spostino
durante la procedura, utilizzare un dispositivo di stabilizzazione per catetere allo scopo di
stabilizzare la guaina di introduzione/il catetere guida nel sito di accesso.
Opzionale: come strumento di riferimento utilizzare le strisce di marker G
eo
a
liGn
™ per
verificare quale porzione del catetere a palloncino per PTA sia stata inserita.
Figura 2
1 cm 1 cm
STELO INSERITO DI 49 CM
GUAINA DI
INTRODUZIONE
Reinserimento del palloncino
Precauzione:
se lo stelo del catetere ha subito piegamenti o torsioni, sospendere l’uso
del catetere a palloncino.
Precauzione: prima di un nuovo inserimento attraverso la guaina di introduzione/
il catetere guida, pulire il palloncino con una garza, sciacquarlo con soluzione salina
normale sterile e riavvolgerlo con cautela. Procedere al riavvolgimento del palloncino solo
se il catetere a palloncino è sostenuto mediante un filo guida o uno specillo.
1. Inserire il catetere a palloncino su un filo guida.
2. Far avanzare il catetere a palloncino sopra il filo guida preinserito fino al sito di
inserimento e attraverso la guaina di introduzione/il catetere guida. Se si avverte
resistenza, sostituire il catetere a palloncino già utilizzato precedentemente con uno
nuovo.
3. Continuare la procedura secondo quanto descritto nella sezione "Utilizzo del catetere
a palloncino per PTA U
ltraverse
®
035.
Impiego del palloncino aggiuntivo utilizzando il catetere a palloncino
per PTA U
ltraverse
®
035 con le strisce di marker G
eo
a
liGn
™
Per utilizzare il catetere a palloncino per PTA U
ltraverse ®
035 assieme ad una terapia
aggiuntiva:
1. Inserire il nuovo catetere a palloncino su un filo guida.
2. Far avanzare il catetere lungo il filo guida precedentemente posizionato fino al sito di
introduzione e attraverso la guaina di introduzione. Se si avverte resistenza, sostituire
il catetere a palloncino già utilizzato precedentemente con uno nuovo.
3. Per garantire l’allineamento geografico con il catetere a palloncino per PTA di pre-
dilatazione, far avanzare il catetere attraverso la guaina di introduzione/il catetere
guida finché le strisce di marker G
eo
a
liGn
™ non si trovano nella stessa posizione
(rispetto al raccordo guaina di introduzione/catetere guida) del catetere a palloncino
per PTA iniziale. (Vedere figure 3 e 3a.)
4. Continuare la procedura secondo quanto descritto nella sezione "Utilizzo del catetere
a palloncino per PTA U
ltraverse
®
035.
Figura 3
1 cm
1 cm
GUAINA DI
INTRODUZIONE
PALLONCINO
PRECEDENTE
1 cm
1 cm
GUAINA DI
INTRODUZIONE
NUOVO PALLONCINO:
STESSE DIMENSIONI
Figura 3a
(illustrazione avanzata dello stelo del catetere e della guaina di introduzione
raffigurati nella figura 3)
GUAINA DI
INTRODUZIONE
PALLONCINO PRECEDENTE
1 cm
1 cm
GUAINA DI
INTRODUZIONE
NUOVO PALLONCINO