Bard Ultraverse 035, Инструкция по эксплуатации

Страница: 33 / 56

33
• Egnet innføringshylse/ledekateter og dilatatorsett
• 0,035" ledevaier
• Alternativ: Stabiliseringsanordning for kateter
Klargjøring av dilatasjonskateter
Merk:
Fjern stiletten før du fjerner beskyttelseshylsen som en del av klargjøringen for
bruk.
1. Ta ballongkateteret ut av pakningen. Kontroller at ballongstørrelsen egner seg til
det angitte inngrepet, og at det valgte tilbehøret passer til kateteret i henhold til
merkingen.
2. Fjern stiletten og beskyttelseshylsen på følgende måte: Grip tak i ballongkateteret
proksimalt for ballongen, grip forsiktig om mandrengen og beskyttelseshylsen med
den andre hånden, og skyv dem distalt av ballongkateteret.
3. Luften i ballongkateteret må fjernes før bruk. Velg en sprøyte eller fyllingsenhet med
kapasitet på 10 ml eller mer for å foreta spyling, og fyll ca. halvparten med riktig
middel til fylling av ballongen (25 % kontrastmiddel / 75 % steril saltvannsoppløsning).
Ikke bruk luft eller noen gassholdige medier til å blåse opp ballongen.
4. Koble en stoppekran til ballongens hunnluerlåskobling på dilatasjonskateteret.
5. Koble sprøyten til stoppekranen.
6. Hold sprøyten med munnstykket vendt nedover, åpne stoppekranen, og aspirer i ca.
15 sekunder. Slipp stempelet.
7. Gjenta trinn 6 to ganger til eller til det ikke lenger oppstår bobler under aspirasjon
(undertrykk). Når dette er fullført, må sylinderen på sprøyten/fyllingsenheten tømmes
for luft.
8. Klargjør kateterets vaierlumen ved å feste en sprøyte til vaierlumenkoblingen og spyle
med steril saltvannsoppløsning.
Bruk av U
ltraverse
®
035 dilatasjonskateter for PTA
1. Plasser den distale spissen til U
ltraverse
®
035 dilatasjonskateter for PTA over den
forhåndsplasserte ledevaieren, og før spissen av ballongen til innføringsstedet.
2. Før kateteret gjennom innføringshylsen/ledekateteret og over vaieren
til oppblåsingsstedet. Hvis stenosen ikke kan krysses med det ønskede
dilatasjonskateteret, skal det brukes et kateter med mindre diameter til å
forhåndsdilatere lesjonen, slik at det blir mulig å innføre et dilatasjonskateter av en
mer passende størrelse.
Merk:
Ved bruk av en hydrofil ledevaier skal denne til enhver tid holdes fuktet med vanlig
steril saltvannsoppløsning.
3. Posisjoner ballongen i forhold til lesjonen som skal dilateres, se til at ledevaieren er
på plass, og fyll ballongen til riktig trykk oppnås.
4. Lag undertrykk for å tømme all væske fra ballongen. Bruk fluoroskopi til å bekrefte at
ballongen er fullstendig tømt, og at det ikke er noe kontrast igjen i ballongen.
5. Oppretthold undertrykk og ledevaierplasseringen mens du griper tak i ballongkateteret
rett utenfor innføringshylsen/ledekateteret og trekker det tømte dilatasjonskateteret
over vaieren gjennom innføringshylsen/ledekateteret. En lett bevegelse mot klokken
kan gjøre det enklere å trekke kateteret ut gjennom innføringshylsen/ledekateteret.
Valgfritt: For å sikre at innføringshylsen/ledekateteret ikke flytter seg i løpet av
prosedyren, må det brukes en kateterstabiliseringsenhet til å stabilisere innføringshylsen/
ledekateteret på tilgangsstedet.
Valgfritt: Ved bruk som referanseverktøy brukes G
eo
a
liGn
™ markørbåndene for å måle
hvor langt dilatasjonskateteret for PTA har blitt ført frem.
Figur 2
1 cm 1 cm
SKAFT FØRT INN 49 CM
INNFØRINGSENHET
Føre inn ballongen på nytt
Forholdsregel: Ikke fortsett å bruke ballongkateteret hvis skaftet er bøyd eller knekt.
Forholdsregel: Før ballongen føres inn gjennom innføringshylsen/ledekateteret på
nytt, må den tørkes med gasbind og skylles med steril saltvannsoppløsning og pakkes
forsiktig inn igjen. Innpakning av ballongen skal kun gjøres mens ballongkateteret støttes
med en ledevaier eller stilett.
1. Sett ballongkateteret på en ledevaier.
2. Før ballongkateteret over den forhåndsposisjonerte ledevaieren til innføringsstedet og
gjennom innføringshylsen/ledekateteret. Hvis du merker motstand, må du bytte det
tidligere brukte ballongkateteret med et nytt ballongkateter.
3. Fortsett prosedyren i henhold til delen "Bruk av U
ltraverse
®
035 dilatasjonskateter for
PTA" i dette dokumentet.
Hjelpeballongbruk som bruker U
ltraverse
®
035 dilatasjonskateter for
PTA med G
eo
a
liGn
™ markørbånd
Ved bruk av U
ltraverse
®
035 dilatasjonskateter for PTA med en hjelpeterapi:
1. Sett det nye ballongkateteret på en ledevaier.
2. Før ballongkateteret over den forhåndsposisjonerte ledevaieren til inngangsstedet og
gjennom innføringshylsen. Hvis du merker motstand, må du bytte det tidligere brukte
ballongkateteret med en ny ballong.
3. For å sikre geografisk justering med forhåndsdilatasjon av dilatasjonskateter for
PTA, før kateteret frem gjennom innføringshylsen/ledekateteret til G
eo
a
liGn
™
markørbåndene er i samme lokasjon ved innføringshylsen/ledekateternavet som det
opprinnelige dilatasjonskateteret for PTA. (Se figur 3 og 3a)
4. Fortsett prosedyren i henhold til delen "Bruk av U
ltraverse
®
035 dilatasjonskateter for
PTA" i dette dokumentet.
Figur 3
1 cm
1 cm
INNFØRINGSENHET
TIDLIGERE BALLONG
1 cm
1 cm
INNFØRINGSENHET
NY BALLONG: SAMME STØRRELSE
Figur 3a
(Forbedret grafikk av kateterskaftet og innføringsenheten fra figur 3)
INNFØRINGSENHET TIDLIGERE BALLONG
1 cm
1 cm
INNFØRINGSENHET
NY BALLONG
Advarsel: Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk fare.
Håndtering og avfallsbehandling skal skje i henhold til akseptert medisinsk praksis
og gjeldende lokal, regional og nasjonal lovgivning.
GARANTI
Bard Peripheral Vascular garanterer overfor den første kjøperen av dette produktet at
produktet er uten defekter i materialer og utførelse i en periode på ett år fra datoen for
første kjøp, og ansvar i henhold til denne begrensede produktgarantien er begrenset til
reparasjon eller utskifting av det defekte produktet etter Bard Peripheral Vasculars skjønn,
eller refusjon av den betalte nettoprisen. Slitasje fra normal bruk eller defekter som oppstår
som et resultat av feil bruk av produktet, er ikke dekket av denne begrensede garantien.
I DEN GRAD DET HAR HJEMMEL I GJELDENDE LOVGIVNING ERSTATTER DENNE
BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN ALLE ANDRE GARANTIER, BÅDE UTTRYKTE
OG UNDERFORSTÅTTE, HERUNDER BLANT ANNET ENHVER UNDERFORSTÅTT
GARANTI OM SALGBARHET ELLER FORMÅLSTJENLIGHET. UNDER INGEN
OMSTENDIGHETER VIL BARD PERIPHERAL VASCULAR VÆRE ANSVARLIG OVERFOR
DEG FOR NOEN INDIREKTE SKADER, TILFELDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER
SOM ER ET RESULTAT AV DIN HÅNDTERING ELLER BRUK AV DETTE PRODUKTET.
Enkelte land tillater ikke unntak fra underforståtte garantier, tilfeldige skader eller
følgeskader. Du kan ha krav på tilleggskompensasjon i henhold til lovene i ditt land.
En publikasjons- eller revisjonsdato og et revisjonsnummer for disse anvisningene er
inkludert for brukerens informasjon på den siste siden i dette heftet.
Hvis 36 måneder har gått mellom denne datoen og bruken av produktet, bør brukeren
ta kontakt med Bard Peripheral Vascular for å se om ytterligere produktinformasjon er
tilgjengelig.