Bard Ultraverse 035, Инструкция по эксплуатации

Страница: 28 / 56

28
• Spruta/fyllnadsanordning försedd med luerlås och manometer (10 ml eller större)
• Lämplig införingshylsa/ledarkateter och dilatatorsats
• 0,035 tums ledare
• Valfritt: Stabiliseringsanordning för kateter
Förbereda dilatationskatetern
Obs!
Avlägsna mandrinen innan skyddshylsan tas av som en del av förberedelsen för
användning.
1. Ta ut ballongkatetern ur förpackningen. Verifiera att ballongen har rätt storlek för
ingreppet och att de utvalda tillbehören är kompatibla med katetern enligt märkningen.
2. Ta bort mandrinen och skyddshylsan genom att ta tag i ballongkatetern strax
proximalt om ballongen och med andra handen försiktigt ta tag i mandrinen och
skyddshylsan och dra av dem distalt från ballongkatetern.
3. Innan användning ska all luft i ballongkatetern avlägsnas. För att underlätta tömning,
välj en spruta eller fyllnadsanordning med en kapacitet på minst 10 ml och fyll den till
cirka hälften med lämpligt medel för ballongfyllnad (25 % kontrastmedel/75 % steril
koksaltlösning). Använd inte luft eller andra gasformiga medier för att fylla ballongen.
4. Koppla en stoppkran till ballongens fyllnadsnav med invändig gänga på
dilatationskatetern.
5. Koppla sprutan till stoppkranen.
6. Håll sprutan med spetsen nedåt, öppna stoppkranen och aspirera i cirka 15 sekunder.
Släpp kolven.
7. Upprepa moment nr 6 ytterligare två gånger eller tills inga bubblor syns längre under
aspiration (undertryck). När detta är klart tömmer du ut all luft ur kammaren på
spruta/fyllnadsanordning.
8. Förbered kateterns ledarlumen genom att ansluta en spruta till ledarlumenets nav och
spola med steril koksaltlösning.
Använda U
ltraverse
®
035 dilatationskateter för PTA
1. Trä på bakifrån över den distala spetsen på U
ltraverse
®
035 dilatationskatetern för
PTA över den i förväg införda ledaren och för in ballongens spets till införingsstället.
2. För in katetern genom införingshylsan/ledarkatetern och över ledaren till stället
där den ska fyllas. Om stenosen inte kan passeras med önskad dilatationskateter,
använd en kateter med mindre diameter för att fördilatera lesionen och på så sätt
underlätta passagen för en dilatationskateter av lämpligare storlek.
Obs! Se till att ledaren alltid hålls hydratiserad med steril koksaltlösning, om en hydrofil
ledare används.
3. Positionera ballongen i relation till lesionen som ska dilateras, kontrollera att ledaren
är på plats och fyll ballongen till lämpligt tryck.
4. Applicera undertryck för att fullständigt tömma ballongen på vätska. Bekräfta att
ballongen är helt tömd med fluoroskopi och att det inte finns någon kontrastvätska
kvar i ballongen.
5. Håll kvar undertrycket och ledarens position, ta tag i ballongkatetern strax utanför
införingshylsan/ledarkatetern och dra samtidigt ut den tömda dilatationskatetern över
ledaren via införingshylsan/ledarkatetern. Använd en försiktig moturs rörelse för att
underlätta avlägsnandet av katetern via införingshylsan.
Valfritt: För att säkerställa att införingshylsan/ledarkatetern inte rör sig under ingreppet,
ska en kateterstabiliseringsenhet användas för att stabilisera införingshylsan/
ledarkatetern vid åtkomststället.
Valfritt: Vid användning som ett a referensverktyg, ska G
eo
a
liGn
™ markörband
användas som hjälp vid mätning av hur långt dilatationskatetern för PTA har förts fram.
Figur 2
1 cm 1 cm
SKAFT INFÖRT 49 CM
INFÖRINGSHYLSA
Återinföring av ballongen
Försiktighetsåtgärd: Ballongkatetern får inte fortsätta att användas om skaftet har böjts
eller veckats.
Försiktighetsåtgärd: Före återinförande genom införingshylsan/ledarkatetern ska
ballongen torkas ren med gasväv, spolas med steril koksaltlösning och försiktigt lindas
in igen. Ballongen får endast packas ihop på nytt medan ballongkatetern stöds med en
ledare eller en mandrin.
1. Trä på ballongkatetern över en ledare.
2. För in ballongkatetern över den redan positionerade ledaren till introduktionsstället
och genom införingshylsan/ledarkatetern. Om du känner ett motstånd, ersätt den
tidigare använda ballongkatetern med en ny ballongkateter.
3. Fortsätt proceduren enligt avsnittet "Använda U
ltraverse
®
035 dilatationskateter för
PTA" i denna bruksanvisning.
Användning av adjunktiv ballong med användning av U
ltraverse
®
035
dilatationskatetern för PTA med G
eo
a
liGn
™ markörband
Användning av U
ltraverse
®
035 dilatationskateter för PTA med adjunktiv behandling:
1. Trä på den nya ballongkatetern över en ledare.
2. För in ballongkatetern över den redan positionerade ledaren till introduktionsstället
och genom införingshylsan. Om du känner ett motstånd, ersätt den tidigare använda
ballongkatetern med en ny ballong.
3. För att säkerställa geografisk inriktning med fördilatationskatetern för PTA,
ska katetern föras fram genom införingshylsan/ledarkatetern tills G
eo
a
liGn
™
markörbanden är på samma plats i införingshylsans/ledarkateterns nav som den
intitiala införingshylsan/ledarkatetern för PTA. (Se Figur 3 och 3a)
4. Fortsätt proceduren enligt avsnittet "Använda U
ltraverse
®
035 dilatationskateter för
PTA" i denna bruksanvisning.
Figur 3
1 cm
1 cm
INFÖRINGSHYLSA FÖREGÅENDE
BALLONG
1 cm
1 cm
INFÖRINGSHYLSA
NY BALLONG: SAMMA STORLEK
Figur 3a
(förstorad bild av kateterskaftet och införingshylsan från Figur 3)
INFÖRINGSHYLSA FÖREGÅENDE BALLONG
1 cm
1 cm
INFÖRINGSHYLSA
NY BALLONG
Varning! Efter användning kan denna produkt utgöra en smittorisk. Hantera och
kassera den i enlighet med vedertagen medicinsk praxis och tillämpliga lokala och
nationella lagar och föreskrifter.