Bard Ultraverse 035, Инструкция по эксплуатации

Страница: 41 / 56

41
Příprava dilatačního katetru
Poznámka: V rámci příprav k použití před vyjmutím ochranného pouzdra vyjměte stylet.
1. Vyjměte balónkový katetr z obalu. Přesvědčte se, že je velikost balónku vhodná
pro daný zákrok a že má vybrané příslušenství velikost odpovídající katetru, jak je
uvedeno na štítku.
2. Odstraňte stylet a ochranné pouzdro tak, že uchopíte balónkový katetr v těsné
proximální blízkosti balónku. Druhou rukou opatrně uchopte stylet a ochranný plášť a
posuňte je distálně z balónkového katetru.
3. Před použitím je třeba z balónkového katetru vypustit vzduch. Pro usnadnění postupu
vyberte stříkačku nebo plnicí zařízení o objemu minimálně 10 ml a naplňte ji/je cca do
poloviny médiem vhodným k plnění balónku (25 % kontrastní médium / 75 % sterilní
fyziologický roztok). K plnění balónku nepoužívejte vzduch ani jiné plynné médium.
4. Připojte uzavírací kohout k hrdlu typu luer lock se samičím závitem na dilatačním katetru.
5. Připojte stříkačku k uzavíracímu kohoutu.
6. Držte stříkačku tryskou směrem dolů, otevřete uzavírací kohout a aspirujte po dobu
asi 15 sekund. Uvolněte píst.
7. Opakujte krok 6 ještě dvakrát nebo tak dlouho, až se přestanou při aspiraci objevovat
bubliny (podtlak). Nakonec z válce stříkačky / napouštěcího zařízení odstraňte
veškerý vzduch.
8. Připravte lumen drátu katetru připojením stříkačky na hrdlo lumen pro vodicí drát a
propláchnutím sterilním fyziologickým roztokem.
Použití dilatačního katetru pro Pta U
ltraverse
®
035
1. Nasuňte distální špičku dilatačního katetru pro PTA U
ltraverse
®
035 na předem
umístěný vodicí drát a posuňte špičku do místa zavedení.
2. Zaveďte katetr přes zaváděcí sheath / vodicí katetr a po drátu do místa plnění. Nelze-li
požadovaný dilatační katetr zavést přes stenózu, použijte pro předběžnou dilataci léze
katetr o menším průměru, čímž se usnadní zavedení dilatačního katetru správné velikosti.
Poznámka: Při použití hydrofilního vodicího drátu zajistěte, aby byl tento drát trvale
hydratován běžným sterilním fyziologickým roztokem.
3. Umístěte balónek relativně k lézi, která má být dilatována, zkontrolujte, zda je vodicí
drát na místě, a naplňte balónek na odpovídající tlak.
4. Ke kompletnímu vyprázdnění kapaliny z balónku použijte podtlak. Skiaskopicky
zkontrolujte, zda je balónek zcela vyprázdněný a zda v něm nezůstalo žádné
kontrastní médium.
5. Udržujte podtlak a polohu vodicího drátu a současně uchopte balónkový katetr
bezprostředně za zaváděcím sheathem / vodicím katetrem a vytáhněte vyprázdněný
dilatační katetr po drátu a skrz zaváděcí sheath / vodicí katetr. Ke snazšímu vyjmutí
katetru přes zaváděcí sheath / vodicí katetr lze použít jemný pohyb proti směru
hodinových ručiček.
Volitelné: Chcete-li zajistit, aby při proceduře nedošlo k posunu zaváděcího sheathu
/ vodicího katetru, použijte prostředek určený pro stabilizaci katetru, kterým zaváděcí
sheath / vodicí katetr stabilizujete v místě přístupu.
Volitelné:
Pokud značicí proužky G
eo
a
liGn
™ používáte jako referenční nástroj, využijte
je jako pomůcku určení vzdálenosti, jak daleko dilatační katetr postoupil.
Obrázek 2
1 cm 1 cm
DŘÍK ZAVEDENÝ 49 CM
ZAVADĚČ
Opětovné zavedení balónku
Bezpečnostní opatření: Nepoužívejte balónkový katetr, pokud je dřík ohnutý nebo
zlomený.
Bezpečnostní opatření: Před opětovným zavedením skrz zaváděcí sheath / vodicí katetr
je třeba balónek otřít gázou do sucha, opláchnout jej běžným sterilním fyziologickým
roztokem a pečlivě jej znovu svinout. Opětovné svinutí balónku lze provést, pouze když
je balónek zajištěn vodicím drátem nebo styletem.
1. Nasuňte balónkový katetr na vodicí drát.
2. Posunujte balónkový katetr po předem umístěném vodicím drátu do místa zavedení
a skrz zaváděcí sheath / vodicí katetr. Pocítíte-li odpor, nahraďte dříve použitý
balónkový katetr novým balónkovým katetrem.
3. Pokračujte v postupu podle odstavce „Použití dilatačního katetru pro PTA U
ltraverse
®
035 uvedeného v těchto instrukcích.
Použití podpůrného balónku s využitím dilatačního katetru pro PTA
U
ltraverse
®
035 se značicími proužky G
eo
a
liGn
™
Pokud používáte dilatační katetr pro PTA U
ltraverse ®
035 pro podpůrnou terapii:
1. Nasuňte nový balónkový katetr na vodicí drát.
2. Posunujte balónkový katetr po předem umístěném vodicím drátu do místa zavedení
a skrz zaváděcí sheath / vodicí katetr. Pocítíte-li odpor, nahraďte dříve použitý
balónkový katetr novým balónkovým katetrem.
3. Abyste zaručili anatomické zarovnání s predilatačním katetrem pro PTA, posouvejte
katetr skrz zaváděcí sheath / vodicí katetr a pokračujte až do okamžiku, kdy budou
značicí proužky G
eo
a
liGn
™ ve stejné pozici na hrdlu zaváděcího sheathu / vodicího
katetru, jako byly na výchozím dilatačním katetru pro PTA. (Viz obrázky 3 a 3a.)
4. Pokračujte v postupu podle odstavce „Použití dilatačního katetru pro PTA U
ltraverse
®
035 uvedeného v těchto instrukcích.
Obrázek 3
1 cm
1 cm
ZAVADĚČ PŘEDCHOZÍ BALÓNEK
1 cm
1 cm
ZAVADĚČ
NOVÝ BALÓNEK STEJNÁ VELIKOST
Obrázek 3a
(Náhled obrázku 3 se dříkem katetru a zaváděcím sheathem)
ZAVADĚČ PŘEDCHOZÍ BALÓNEK
1 cm
1 cm
ZAVADĚČ
NOVÝ BALÓNEK
Varování: Po použití může tento produkt představovat biologické nebezpečí.
Zacházejte s ním a zlikvidujte jej v souladu se zavedenou lékařskou praxí a
v souladu s platnými zákony a předpisy.
ZÁRUKA
Společnost Bard Peripheral Vascular zaručuje prvnímu kupci, že jeden rok od data
první koupě výrobek nebude mít vady materiálu a zpracování. Záruční odpovědnost je
omezena na opravu nebo výměnu vadného výrobku nebo na vrácení zaplacené ceny
podle uvážení společnosti Bard Peripheral Vascular. Tato omezená záruka se nevztahuje
na opotřebení v důsledku běžného používání nebo na závady způsobené nesprávným
použitím tohoto výrobku.
V ROZSAHU PŘÍPUSTNÉM PLATNÝMI ZÁKONY TATO ZÁRUKA NAHRAZUJE
VEŠKERÉ JINÉ ZÁRUKY, VÝSLOVNÉ ČI VYVOZOVANÉ, VČETNĚ VŠECH
PŘEDPOKLÁDANÝCH ZÁRUK DALŠÍHO PRODEJE A VHODNOSTI PRO URČITÝ
ÚČEL. SPOLEČNOST BARD PERIPHERAL VASCULAR V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ
NENESE ODPOVĚDNOST ZA JAKÉKOLI NEPŘÍMÉ, VEDLEJŠÍ NEBO NÁSLEDNÉ
ŠKODY ZPŮSOBENÉ MANIPULACÍ S TÍMTO VÝROBKEM NEBO JEHO POUŽITÍM.
Některé státy vyloučení vyvozovaných záruk ani vedlejších či následných škod
nepovolují. Podle zákonů vašeho státu pak můžete mít nárok na další náhradu.
Na poslední straně této brožurky je pro informaci uživatele uvedeno datum vydání nebo
poslední revize a číslo revize tohoto návodu.
Pokud mezi datem poslední revize a datem použití výrobku uběhlo více než 36 měsíců,
zjistěte si u společnosti Bard Peripheral Vascular, zda nejsou o výrobku k dispozici
novější informace.