Bard Ultraverse 035, Инструкция по эксплуатации

Страница: 16 / 56

16
AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK
Hantering en opslag
Koel, droog en donker bewaren. Niet bewaren in de buurt van stralingsbronnen of
ultraviolette lichtbronnen.
Laat de voorraad zo doorstromen dat de katheters en andere producten met vervaldatum
vóór de uiterste gebruiksdatum worden gebruikt. Niet gebruiken wanneer de verpakking
beschadigd of geopend is.
Benodigdheden voor gebruik
• Contrastmiddel
• Steriele fysiologische zoutoplossing
• Spuit met Luer-lock/inflatieapparaat met manometer (10 ml of groter)
• Geschikte inbrenghuls/geleidekatheter en dilatator
• Voerdraad van 0,035 inch
• Optioneel: katheterstabilisatiehulpmiddel
Voorbereiding van de dilatatiekatheter
Opmerking: Als onderdeel van de voorbereiding voor het gebruik, eerst de stilet
verwijderen en dan de beschermhuls.
1. Neem de ballonkatheter uit de verpakking. Controleer of de afmeting van de ballon
geschikt is voor de procedure en of de geselecteerde accessoires bij de katheter
passen zoals op het etiket staat aangegeven.
2. Verwijder de stilet en beschermhuls door de ballonkatheter net proximaal van
de ballon vast te pakken en met de andere hand de mandrijn en beschermhuls
voorzichtig te pakken en distaal van de ballonkatheter af te schuiven.
3. De lucht die zich in de ballon bevindt, dient voor gebruik te worden verwijderd. Om
dit te vergemakkelijken, selecteert u een spuit of inflatieapparaat met een volume
van 10 ml of groter en vult u deze voor de helft met het van toepassing zijnde
inflatiemiddel (25% contrastmiddel/75% steriele zoutoplossing). Gebruik geen
lucht of een ander gas om de ballon op te blazen.
4. Sluit een afsluiter aan op het koppelstuk met vrouwelijke Luer-lock van de
dilatatiekatheter.
5. Sluit de spuit aan op de afsluiter.
6. Houd de spuit met de opening naar beneden gericht, open de afsluiter en aspireer
ongeveer 15 seconden. Laat de plunjer los.
7. Herhaal stap 6 nog twee keer of tot er tijdens het aspireren geen luchtbellen meer
verschijnen (negatieve druk). Verwijder vervolgens alle lucht uit het reservoir van de
spuit/het inflatieapparaat.
8. Bereid het voerdraadlumen van de katheter voor door een spuit aan het koppelstuk
van dit lumen te bevestigen en het met een steriele fysiologische zoutoplossing door
te spoelen.
Gebruik van de U
ltraverse
®
035 PTA-dilatatiekatheter
1. Breng de distale tip van de U
ltraverse
®
035 PTA-dilatatiekatheter over de
van te voren gepositioneerde voerdraad en voer de tip van de ballon op tot de
inbrengplaats.
2. Voer de katheter op door de inbrenghuls/geleidekatheter en over de draad tot de
plaats waar de ballon gevuld moet worden. Als de stenose niet overbrugd kan worden
met de gewenste dilatatiekatheter, dient u een katheter te gebruiken met een kleinere
diameter om de laesie te predilateren zodat een dilatatiekatheter met geschiktere
afmetingen gemakkelijker kan worden opgevoerd.
Opmerking: Als u een hydrofiele voerdraad gebruikt, moet u ervoor zorgen dat deze te
allen tijde met een fysiologische zoutoplossing gehydrateerd blijft.
3. Positioneer de ballon ten opzichte van de laesie die moet worden gedilateerd, zorg
ervoor dat de voerdraad zich op zijn plaats bevindt en vul de ballon tot de gewenste
druk is bereikt.
4. Pas negatieve druk toe om de vloeistof volledig uit de ballon te verwijderen.
Bevestig onder fluoroscopie dat de ballon volledig is leeggelopen en dat er geen
contrastmiddel in de ballon is achtergebleven.
5. Pak de ballonkatheter net buiten de inbrenghuls/geleidekatheter vast en trek
de leeggelopen dilatatiekatheter over de voerdraad en door de inbrenghuls/
geleidekatheter terug, terwijl u de negatieve druk in stand houdt en de voerdraad op
zijn plaats houdt. Het gebruik van een voorzichtige linksdraaiende beweging kan de
verwijdering van de katheter door de inbrenghuls/geleidekatheter vergemakkelijken.
Optioneel:
Gebruik een katheterstabiliserend hulpmiddel om de inbrenghuls/
geleidekatheter bij de toegangsplaats te stabiliseren om ervoor te zorgen dat de
inbrenghuls/geleidekatheter tijdens de procedure niet beweegt.
Optioneel: Als u het product als referentiehulpmiddel gebruikt, maak dan gebruik van de
G
eo
a
liGn
™ -markeringsbanden die u helpen te meten hoe ver de PTA-dilatatiekatheter
is opgevoerd.
Afbeelding 2
1 cm 1 cm
INGEBRACHTE SCHACHT 49 CM
INBRENGHULPMIDDEL
Opnieuw inbrengen van de ballon
Voorzorgsmaatregel:
Als de schacht gebogen of geknikt is, mag u de ballonkatheter
niet blijven gebruiken.
Voorzorgsmaatregel: Voordat de katheter opnieuw door de inbrenghuls/geleidekatheter
wordt ingebracht, dient de ballon met gaas te worden afgeveegd en met een steriele
fysiologische zoutoplossing te worden gespoeld. De ballon mag alleen opnieuw worden
opgebonden indien de ballonkatheter door een voerdraad of stilet wordt ondersteund.
1. Schuif de ballon op een voerdraad.
2. Voer de ballonkatheter op door de inbrenghuls/geleidekatheter en over de van te
voren gepositioneerde voerdraad tot de inbrengplaats. Als u op weerstand stuit,
vervangt u de eerder gebruikte ballonkatheter door een nieuwe ballonkatheter.
3. Zet de procedure voort volgens de hierin opgenomen sectie 'Gebruik van de
U
ltraverse
®
035 PTA-dilatatiekatheter'.
Ondersteunend ballongebruik met gebruik van de U
ltraverse
®
035
PTA-dilatatiekatheter met G
eo
a
liGn
™-markeringsbanden
Denk aan het volgende als u de U
ltraverse
®
035 PTA-dilatatiekatheter met een
ondersteunende therapie gebruikt:
1. Schuif de nieuwe ballonkatheter op een voerdraad.
2. Voer de ballonkatheter op door de inbrenghuls en over de van te voren
gepositioneerde voerdraad tot de inbrengplaats. Als u op weerstand stuit, vervangt u
de eerder gebruikte ballonkatheter door een nieuwe katheter.
3. Om te zorgen voor geografische uitlijning met de PTA-dilatatiekatheter voor
predilatatie, voert u de katheter door de inbrenghuls/geleidekatheter totdat de
G
eo
a
liGn
™ -markeringsbanden zich op dezelfde plaats op het aanzetstuk van de
inbrenghuls/geleidekathether bevinden als de oorspronkelijke PTA-dilatatiekatheter
(zie afbeelding 3 en 3a).
4. Zet de procedure voort volgens de hierin opgenomen sectie 'Gebruik van de
U
ltraverse ®
035 PTA-dilatatiekatheter'.
Afbeelding 3
1 cm
1 cm
INBRENGHULPMIDDEL VORIGE BALLON
1 cm
1 cm
INBRENGHULPMIDDEL
NIEUWE BALLON: DEZELFDE AFMETING