Bard Ultraverse 035, Инструкция по эксплуатации

Страница: 43 / 56

43
• Manometreli luer kilidi şırınga/şişirme cihazı (10 ml veya üstü)
• Uygun introdüser kılıf/kılavuz kateter ve dilatör seti
• 0,035 inç kılavuz tel
• İsteğe bağlı: Kateter stabilizasyon cihazı
Dilatasyon Kateterini Hazırlama
Not: Kullanma hazırlığının bir parçası olarak koruyucu kılıfı çıkarmadan önce stileyi çıkarın.
1. Balon kateteri paketten çıkarın. Balon büyüklüğünün işlem için uygun olduğundan ve
seçilen aksesuarların etikette belirtildiği şekilde kateteri aldığından emin olun.
2. Balon kateterini balonun hemen yanından tutarak, stileyi ve koruyucu kılıfı çıkarın ve
diğer elinizle mili ve kılıf koruyucusunu yavaşça kavrayarak distal tarafından balon
kateterinden kaydırın ve çıkarın.
3. Kullanımdan önce balon kateterdeki hava çıkarılmalıdır. Boşaltmayı kolaylaştırmak
için 10 ml veya daha büyük kapasiteli bir şırınga veya şişirme cihazı seçin ve yaklaşık
yarısını uygun balon şişirme ortamıyla (%25 kontrast madde/%75 steril salin solüsyonu)
doldurun. Balonu şişirmek için hava veya herhangi bir gazlı ortam kullanmayın.
4. Dilatasyon kateteri üzerindeki balon şişirme dişi luer göbeğine bir stopkok takın.
5. Şırıngayı stopkoka takın.
6. Şırıngayı açıklığı aşağı bakacak şekilde tutun, stopkoku açın ve yaklaşık 15 saniye
aspirasyon yapın. Pistonu serbest bırakın.
7. Adım 6'yı iki kez daha veya aspirasyon (negatif basınç) sırasında artık kabarcık
belirmeyinceye kadar tekrarlayın. Tamamladıktan sonra şırınga/şişirme cihazının
haznesinden tüm havayı boşaltın.
8. Tel lümen göbeğine şırınga takarak ve steril salin çözeltisiyle yıkayarak kateterin tel
lümenini hazırlayın.
U
ltraverse
®
035 PTA Dilatasyon Kateterinin Kullanımı
1. U
ltraverse
®
035 PTA Dilatasyon Kateterinin distal ucunu önceden yerleştirilmiş
kılavuz tele tekrar yükleyin ve balonun ucunu girişim bölgesine ilerletin.
2. Kateteri introdüser kılıf/kılavuz kateter içinden ve tel üzerinden şişirme bölgesine
ilerletin. Stenoz istenen dilatasyon kateteriyle geçilemezse, daha uygun büyüklükte bir
dilatasyon kateterinin geçmesini kolaylaştırmak üzere lezyonda ön dilatasyon yapmak
için daha küçük çaplı bir kateter kullanın.
Not: Hidrofilik bir kılavuz tel kullanılıyorsa, daima steril normal salinle hidrate durumda
tutulduğundan emin olun.
3. Balonu genişletilecek lezyona göre yerleştirin, kılavuz telin yerinde olduğundan emin
olun ve balonu uygun basınca ulaşacak şekilde şişirin.
4. Balondaki sıvıyı tamamen boşaltmak için negatif basınç uygulayın. Floroskopi altında
balonun tamamen söndüğünü ve balonda kontrast madde kalmadığını doğrulayın.
5. Negatif basıncı ve kılavuz telin konumunu devam ettirirken balon kateteri introdüser
kılıfın/kılavuz kateterin hemen dışında tutun ve sönmüş dilatasyon kateterini tel
üzerinden ve introdüser kılıf/kılavuz kateter içinden geri çekin. Kateterin introdüser
kılıf/kılavuz kateter boyunca çıkarılmasına yardım etmek için, saatin ters yönünde
hafif hareketler uygulanabilir.
İsteğe bağlı: İntrodüser kılıf/kılavuz kateterin prosedür sırasında hareket etmemesini
sağlamak için, introdüser kılıf/kılavuz teli erişim bölgesinde stabilize etmek için bir kateter
stabilizasyon cihazı kullanın.
İsteğe bağlı: Bir referans aracı kullanıldığında, ne kadar uzağa ilerlediğini ölçme
konusunda yardımcı olması için G
eo
a
liGn
™ İşaretleyici Bantları PTA Dilatasyon
Kateterini kullanın.
Şekil 2
1 cm 1 cm
TAKILAN GÖVDE 49 CM
İNTRODÜSER
Balonun Yeniden Takılması
Önlem: Gövde bükülmüş veya eğilmişse, balon kateteri kullanmaya devam etmeyin.
Önlem: İntrodüser kılıf/kılavuz kateter kullanarak yeniden yerleştirilmeden önce, balonun
gazlı bezle silinerek temizlenmesi ve normal, steril salinle durulanması ve dikkatli bir
şekilde yeniden sarılması gerekir. Balonun yeniden sarılması, yalnızca balon kateteri
kılavuz tel ya da stile ile desteklendiğinde olur.
1. Balon kateterini kılavuz tele yükleyin.
2. Balon kateteri önceden konumlandırılmış kılavuz tel üzerinden ilk yerleştirme
bölgesine ve introdüser kılıf/kılavuz kateter içinden ilerletin. Dirençle karşılaşılırsa,
önceden kullanılmış balon kateteri yeni bir balon kateterle değiştirin.
3. İşleme buradaki " U
ltraverse
®
035 PTA Dilatasyon Kateterinin Kullanımı" bölümüne
göre devam edin.
G
eo
a
liGn
™ İşaretleyici Bantlara sahip U
ltraverse
®
035 PTA Dilatasyon
Kateteri ile Yardımcı Balon Kullanımı
U
ltraverse
®
035 PTA Dilatasyon Kateterini yardımcı bir tedavide kullanırken:
1. Yeni balon kateterini kılavuz tele yükleyin.
2. Balon kateteri önceden konumlandırılmış kılavuz tel üzerinden ilk yerleştirme
bölgesine ve introdüser kılıf içinden ilerletin. Dirençle karşılaşılırsa, önceden
kullanılmış balon kateteri yeni bir balonla değiştirin.
3. Ön dilatasyon PTA Dilatasyon Kateteri ile coğrafik hizalama sağlamak için, kateteri
introdüser kılıf/kılavuz tel boyunca G
eo
a
liGn
™ İşaretleyici Bantlar introdüser kılıf/
kılavuz kateterde ilk PTA Dilatasyon Kateteri ile aynı konumda oluncaya kadar
ilerletin. (Bkz. Şekil 3 ve 3a)
4. İşleme buradaki " U
ltraverse
®
035 PTA Dilatasyon Kateterinin Kullanımı" bölümüne
göre devam edin.
Şekil 3
1 cm
1 cm
İNTRODÜSER ÖNCEKİ BALON
1 cm
1 cm
İNTRODÜSER
YENİ BALON: AYNI BOYUT
Şekil 3a
(Şekil 3'ten Kateter Gövdesinin ve İntrodüserin Büyütülmüş Grafiği)
İNTRODÜSER ÖNCEKİ BALON
1 cm
1 cm
İNTRODÜSER
YENİ BALON
Uyarı: Kullanımdan sonra bu ürün biyolojik tehlike oluşturabilir. Kabul edilmiş tıbbi
uygulamalar ve ilgili yerel, eyalet düzeyindeki ve federal kanunlar ve düzenlemelere
göre kullanın ve atın.
GARANTİ:
Bard Peripheral Vascular bu ürünü ilk satın alana bu üründe ilk satın alma tarihinden
sonra bir yıllık bir dönem boyunca malzeme ve işçilik kusurları bulunmayacağını
garanti eder ve bu sınırlı ürün garantisi altındaki yükümlülük tamamen Bard Peripheral
Vascular’ın kararına göre kusurlu ürünün tamiri veya değiştirilmesi veya ödediğiniz net
ücretin iade edilmesiyle sınırlı olacaktır. Bu ürünün normal kullanımından doğan eskime
ve aşınma veya yanlış kullanımdan doğan arızalar bu sınırlı garanti kapsamında değildir.
İLGİLİ KANUNUN İZİN VERDİĞİ ÖLÇÜDE BU SINIRLI ÜRÜN GARANTİSİ
SATILABİLİRLİK VEYA BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUK ZIMNİ GARANTİLERİ
DAHİL AMA BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ÜZERE AÇIK VEYA ZIMNİ TÜM DİĞER
GARANTİLERİN YERİNİ ALIR. BARD PERIPHERAL VASCULAR HİÇBİR ŞEKİLDE
BU ÜRÜNÜ KULLANMANIZDAN DOĞAN HERHANGİ BİR DOLAYLI, ARIZİ VEYA
SONUÇSAL HASAR NEDENİYLE SİZE KARŞI YÜKÜMLÜ OLMAYACAKTIR.
Bazı ülkeler zımni garantiler ve arızi veya sonuçsal hasarların hariç bırakılmasını kabul
etmez. Ülkenizin kanunlarına uygun olarak tarafınıza ek çözümler sağlanabilir.
Bu talimat için bir yayınlanma veya revizyon tarihi ve bir revizyon numarası bu kitapçığın
son sayfasındaki kullanıcı bilgisine dahil edilmiştir.
Ürün kullanılmaya başlandığında bu tarih üzerinden 36 ay geçmişse kullanıcı ek ürün
bilgisi bulunup bulunmadığını anlamak için Bard Peripheral Vascular ile irtibat kurmalıdır.