4.4
Preparación en el lugar de uso
►
Cuando proceda, deberá irrigarse las superficies no visibles con agua corriente completamente desmineralizada,
p. ej. con una jeringa desechable.
►
Eliminar por completo con un paño húmedo que no deje pelusa los restos visibles de intervenciones quirúrgicas.
►
Introducir los productos secos en el contenedor de residuos, cerrarlo y proceder a la limpieza y desinfección en
un plazo máximo de 6 horas tras su utilización.
4.5
Limpieza/desinfección
4.5.1
Advertencias específicas de seguridad a la hora de realizar el proceso de tratamiento
Pueden producirse daños en el producto o este podría destruirse debido al uso de agentes de limpieza/desinfección
no adecuados y/o a temperaturas demasiado elevadas.
►
Utilizar únicamente desinfectantes/agentes de limpieza indicados por el fabricante.
►
Respetar los valores de concentración, temperatura y tiempo de actuación.
►
No exceder la temperatura de desinfección de 95 °C.
►
No utilizar productos químicos oxidantes (p. ej. H
2
O
2
) en productos recubiertos de PVD, ya que pueden provocar
decoloración o decapado.
►
Para limpieza en húmedo utilizar productos de limpieza y desinfección adecuados. Para evitar la formación de
espuma y que la química del proceso pierda efectividad: antes de limpiar y desinfectar el producto automática-
mente, deberá aclararse con abundante agua corriente
►
En caso de que haya restos de huesos o tejidos o restos de agentes auxiliares (por ejemplo, masilla de impresión,
cemento óseo): limpiar previamente el producto manualmente (con un cepillo de limpieza).
4.5.2
Proceso homologado de limpieza y desinfección
4.6
Limpieza/Desinfección automáticas
Nota
La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado
CE conforme a la norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Se realizarán una inspección y un mantenimiento periódicos del aparato de limpieza y desinfección.
4.6.1
Limpieza alcalina automática y desinfección térmica
Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido
AP:
Agua potable
ACD:
Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de
agua potable, como mínimo
*Recomendación: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no han quedado restos en las superficies visi-
bles.
4.7
Limpieza/desinfección automáticas con prelavado manual
Nota
La eficacia del aparato de limpieza y desinfección deberá estar acreditada (p. ej. autorizada por la FDA y con marcado
CE conforme a la norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Se realizarán una inspección y un mantenimiento periódicos del aparato de limpieza y desinfección.
4.7.1
Prelavado manual con cepillo
AP:
Agua potable
TA:
Temperatura ambiente
*Recomendado:
BBraun Stabimed fresh
►
Seguir las indicaciones sobre jeringas desechables y cepillos de limpieza más adecuados, ver Proceso homologado
de limpieza y desinfección.
Fase I
►
Sumergir todo el producto en la solución desinfectante con acción limpiadora durante al menos 15 min. Com-
probar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas.
►
Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.
►
Cuando proceda, deberá cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado durante al menos 1 min.
►
Durante la limpieza, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.
►
A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución desinfectante con acción limpiadora como
mínimo 5 veces y utilizando una jeringa desechable.
Fase II
►
Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).
►
Mientras se está lavando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.
4.7.2
Prelavado manual con ultrasonidos y cepillo
AP:
Agua potable
TA:
Temperatura ambiente
*Recomendado:
BBraun Stabimed fresh
►
Seguir las indicaciones sobre jeringas desechables y cepillos de limpieza más adecuados, ver Proceso homologado
de limpieza y desinfección.
Fase I
►
Limpiar el producto en un baño de limpieza por ultrasonidos (frecuencia 35 kHz) durante al menos 15 min. Com-
probar que todas las superficies accesibles quedan humedecidas y que no se generan sombras acústicas.
►
Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.
►
Cuando proceda, deberá cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado durante al menos 1 min.
►
Durante la limpieza, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.
►
A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución desinfectante con acción limpiadora como
mínimo 5 veces y utilizando una jeringa desechable.
Fase II
►
Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).
►
Mientras se está lavando, mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.
4.7.3
Limpieza alcalina automática y desinfección térmica
Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido
AP:
Agua potable
ACD:
Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiológico, con calidad de
agua potable, como mínimo
*Recomendación: BBraun Helimatic Cleaner alcalino
►
Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no han quedado restos en las superficies visi-
bles.
Procedimiento validado
Particularidades
Referencia
Limpieza alcalina automática y
desinfección térmica
■
Instrumentos de las listas de
conjuntos con
■
Colocar el producto en una
cesta perforada apta para la
limpieza (evitar que queden
zonas inaccesibles para el
lavado).
Capítulo Limpieza/Desinfección
automáticas y el apartado:
■
Capítulo Limpieza alcalina
automática y desinfección tér-
mica
Prelavado manual con cepillo y a
continuación limpieza alcalina
automática y desinfección térmica
■
Instrumentos de las listas de
conjuntos con y B
■
Utilizar un cepillo de limpieza
adecuado.
■
Conectar las piezas con lúme-
nes y canales directamente a la
conexión de irrigación especial
del carro de inyección.
■
Colocar el producto en una
cesta perforada apta para la
limpieza (evitar que queden
zonas inaccesibles para el
lavado).
Capítulo Limpieza/desinfección
automáticas con prelavado manual
y el apartado:
■
Capítulo Prelavado manual con
cepillo
■
Capítulo Limpieza alcalina
automática y desinfección tér-
mica
Prelavado manual con cepillo y
ultrasonidos y posterior limpieza
alcalina automática y desinfección
térmica
■
Instrumentos de las listas de
conjuntos con y U/W
■
Utilizar un cepillo de limpieza
adecuado.
■
Colocar el producto en un cesto
perforado apto para la limpieza
(evite que queden zonas inac-
cesibles para el lavado).
Instrumentos de las listas de con-
juntos con “Notes” W:
■
Limpieza previa manual:
–
Fase I
: limpiar los huecos
con un cepillo para botellas
adecuado en la solución
hasta que no queden restos
en la superficie.
–
Fase II
: enjuagar los huecos
con una pistola de chorro
de agua (3,8 bar de presión
de agua) al menos tres
veces durante 20 s.
Capítulo Limpieza/desinfección
automáticas con prelavado manual
y el apartado:
■
Capítulo Prelavado manual con
ultrasonidos y cepillo
■
Capítulo Limpieza alcalina
automática y desinfección tér-
mica
Fase
Paso
T
[°C/°F]
t
[min]
Calidad
del agua
Química/Observación
I
Prelavado
<25/77
3
AP
-
II
Limpieza
55/131
10
ACD
■
Concentrado, alcalino:
–
pH ~ 13
–
<5 % agentes tensioactivos anió-
nicos
■
Solución al 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Aclarado intermedio
>10/50
1
ACD
-
IV
Termodesinfección
90/194
5
ACD
-
V
Secado
-
-
-
De acuerdo con el programa para el apa-
rato de limpieza y desinfección
Fase
Paso
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Calidad
del agua
Sust. químicas
I
Limpieza desinfec-
tante
TA
(frío)
>15
2
AP
Concentrado sin aldehído, fenol ni
compuestos de amonio cuaternario,
pH ~ 9*
II
Aclarado
TA
(frío)
1
-
AP
-
Fase
Paso
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Calidad
del agua
Sust. químicas
I
Limpieza por ultrasoni-
dos
TA
(frío)
>15
2
AP
Concentrado sin aldehído,
fenol ni compuestos de amo-
nio cuaternario, pH ~ 9*
II
Aclarado
TA
(frío)
1
-
AP
-
Fase
Paso
T
[°C/°F]
t
[mín]
Calidad
del agua
Sust. químicas
I
Prelavado
<25/77
3
AP
-
II
Limpieza
55/131
10
ACD
■
Concentrado, alcalino:
–
pH ~ 13
–
<5 % agentes tensioactivos anió-
nicos
■
Solución al 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Aclarado intermedio
>10/50
1
ACD
-
IV
Termodesinfección
90/194
5
ACD
-
V
Secado
-
-
-
De acuerdo con el programa para el apa-
rato de limpieza y desinfección
