4.4
Preparação no local de utilização
►
Se aplicável, lavar as superfícies não visíveis de preferência com água completamente dessalinizada, por ex. com
uma seringa descartável.
►
Remover completamente os resíduos visíveis da cirurgia, tanto quanto possível, com um pano húmido e que não
desfie.
►
Transportar o produto seco num contentor de eliminação fechado, num período de 6 horas, para os processos de
limpeza e desinfecção.
4.5
Limpeza/desinfeção automática
4.5.1
Instruções de segurança específicas dos produtos para o método de reprocessamento
Danos ou destruição do produto devido à utilização de produtos de limpeza/desinfeção inadequados e/ou a tempe-
raturas demasiado elevadas!
►
Usar produtos de limpeza e de desinfeção seguindo as instruções do fabricante.
►
Ter em consideração as indicações relativas à concentração, temperatura e tempo de reação.
►
Não exceder a temperatura de desinfeção de 95 °C.
►
Nos produtos revestidos com PVD, não utilizar produtos oxidantes (por ex. H
2
O
2
), visto que estes podem causar
um desbotamento e/ou uma perda do revestimento.
►
Utilizar produtos de limpeza/desinfeção adequados para a eliminação a húmido. Por forma a evitar a formação
de espuma e a deterioração da eficácia da química do processo: enxaguar o produto meticulosamente com água
corrente antes da lavagem na máquina e da desinfeção
►
Na presença de resíduos ósseos ou tecidulares, ou resíduos de substâncias auxiliares (por ex. massa de moldagem,
cimento ósseo): pré-limpar o produto manualmente (com uma escova de limpeza).
4.5.2
Processo de limpeza e desinfeção validado
4.6
Limpeza/desinfeção automática
Nota
O aparelho de desinfecção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficácia testada (por ex. homologação pela FDA
ou marcação CE correspondente a DIN EN ISO 15883).
Nota
O aparelho de limpeza e desinfecção utilizado deve ser submetido a manutenção e verificação regulares.
4.6.1
Limpeza alcalina automática e desinfeção térmica
Tipo de aparelho: aparelho de limpeza/desinfecção de câmara única sem ultra-sons
A-P
Água potável
A-CD:
Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com
qualidade de água potável)
*Recomendado:
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Após uma limpeza/desinfeção automática, verificar as superfícies visíveis quanto à presença de possíveis resí-
duos.
4.7
Limpeza/desinfeção automática com limpeza prévia manual
Nota
O aparelho de desinfecção e de limpeza deve possuir, em regra, uma eficácia testada (por ex. homologação pela FDA
ou marcação CE correspondente a DIN EN ISO 15883).
Nota
O aparelho de limpeza e desinfecção utilizado deve ser submetido a manutenção e verificação regulares.
4.7.1
Limpeza prévia manual com escova
A-P:
Água potável
TA:
Temperatura ambiente
*Recomendado:
BBraun Stabimed fresh
►
Ter em atenção as informações sobre escovas apropriadas e seringas descartáveis, ver Processo de limpeza e
desinfeção validado.
Fase I
►
Imergir totalmente o produto na solução desinfectante de limpeza activa durante, pelo menos 15 min. Para tal,
assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas.
►
Limpar o produto com uma escova adequada na solução até os resíduos serem completamente removidos da
superfície.
►
Se aplicável, limpar as superfícies não visíveis durante, pelo menos, 1 min com uma escova adequada.
►
Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.
►
Em seguida, lavar estes pontos a fundo, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável adequada e
uma solução desinfectante de limpeza activa.
Fase II
►
Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.
►
Durante a lavagem, mover os componentes móveis como, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.
4.7.2
Limpeza prévia manual com ultra-sons e escova
A-P:
Água potável
TA:
Temperatura ambiente
*Recomendado:
BBraun Stabimed fresh
►
Ter em atenção as informações sobre escovas apropriadas e seringas descartáveis, ver Processo de limpeza e
desinfeção validado.
Fase I
►
Limpar o produto num banho de ultra-sons, no mínimo durante 15 min (frequência de 35 kHz). Durante este pro-
cedimento, assegurar que todas as superfícies acessíveis ficam molhadas, evitando-se sombras acústicas.
►
Limpar o produto com uma escova adequada na solução até os resíduos serem completamente removidos da
superfície.
►
Se aplicável, limpar as superfícies não visíveis durante, pelo menos, 1 min com uma escova adequada.
►
Não mover os componentes fixos, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.
►
Em seguida, lavar estes pontos a fundo, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável adequada e
uma solução desinfectante de limpeza activa.
Fase II
►
Lavar completamente o produto (todas as superfícies acessíveis) sob água corrente.
►
Durante a lavagem, mover os componentes móveis como, por exemplo, parafusos de ajuste, articulações, etc.
4.7.3
Limpeza alcalina automática e desinfecção térmica
Tipo de aparelho: aparelho de limpeza/desinfecção de câmara única sem ultra-sons
A-P:
Água potável
A-CD:
Água completamente dessalinizada (desmineralizada, em termos microbiológicos, no mínimo com
qualidade de água potável)
*Recomenda-se: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Após uma limpeza/desinfecção automática, verificar as superfícies visíveis quanto à presença de possíveis resí-
duos.
Processo validado
Características
Referência
Limpeza alcalina automática e
desinfeção térmica
■
Instrumentos em listas de con-
juntos com
■
Colocar o produto num cesto de
rede próprio para a limpeza
(evitar sombras de lavagem).
Capítulo Limpeza/desinfeção auto-
mática e subcapítulo:
■
Capítulo Limpeza alcalina
automática e desinfeção tér-
mica
Limpeza manual prévia com escova
e, de seguida, limpeza alcalina à
máquina com desinfeção térmica
■
Instrumentos em listas de con-
juntos com e B
■
Utilizar as escovas de limpeza
adequadas.
■
Ligar os componentes individu-
ais com lúmen e canais direta-
mente à ligação de lavagem
especial do carro injetor.
■
Colocar o produto num cesto de
rede próprio para a limpeza
(evitar sombras de lavagem).
Capítulo Limpeza/desinfeção auto-
mática com limpeza prévia manual
e subcapítulo:
■
Capítulo Limpeza prévia
manual com escova
■
Capítulo Limpeza alcalina
automática e desinfecção tér-
mica
Pré-limpeza manual com ultras-
sons e escovas, seguida de limpeza
alcalina mecânica e desinfeção tér-
mica
■
Instrumentos em listas de con-
juntos com e U/W
■
Utilizar as escovas de limpeza
adequadas.
■
Colocar o produto num cesto de
rede próprio para a limpeza
(evitar sombras de lavagem).
Instrumentos em listas de conjun-
tos com “notas” W:
■
Pré-lavagem manual:
–
Fase I
: limpar o produto
com uma escova adequada
na solução até os resíduos
serem completamente
removidos da superfície.
–
Fase II
: lavar o lúmen com
uma pistola de água (pres-
são de água 3,8 bar) pelo
menos 3 vezes durante
20 seg, respetivamente.
Capítulo Limpeza/desinfeção auto-
mática com limpeza prévia manual
e subcapítulo:
■
Capítulo Limpeza prévia
manual com ultra-sons e
escova
■
Capítulo Limpeza alcalina
automática e desinfecção tér-
mica
Fase
Passo
T
[°C/°F]
t
[min]
Qualidade
da água
Características químicas/observação
I
Pré-lavagem
<25/77
3
A–P
-
II
Limpeza
55/131
10
A–CD
■
Concentrado, alcalino:
–
pH ~ 13
–
<5 % de tensioactivos aniónicos
■
Solução de uso 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Lavagem intermédia
>10/50
1
A–CD
-
IV
Desinfecção térmica
90/194
5
A–CD
-
V
Secagem
-
-
-
Conforme o programa para o aparelho de
limpeza e desinfecção
Fase
Passo
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Qualidade
da água
Características químicas
I
Limpeza desin-
fectante
TA
(frio)
>15
2
A–P
Concentrado isento de aldeído,
fenol e QAV, pH ~ 9*
II
Lavagem
TA
(frio)
1
-
A–P
-
Fase
Passo
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Qualidade
da água
Características químicas
I
Limpeza por ultra-
sons
TA
(frio)
>15
2
A–P
Concentrado isento de aldeído,
fenol e QAV, pH ~ 9*
II
Lavagem
TA
(frio)
1
-
A–P
-
Fase
Passo
T
[°C/°F]
t
[min.]
Qualidade
da água
Características químicas
I
Lavagem prévia
<25/77
3
A–P
-
II
Limpeza
55/131
10
A–CD
■
Concentrado, alcalino:
–
pH ~ 13
–
<5 % de tensioativos aniónicos
■
Solução de uso 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Lavagem intermédia
>10/50
1
A–CD
-
IV
Desinfecção térmica
90/194
5
A–CD
-
V
Secagem
-
-
-
Conforme o programa para aparelho de
limpeza e de desinfeção
