Acelity Prevena Incision Management System, Инструкции по применению

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Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La Unidad de Terapia Prevena™ 125 está diseñada para su uso en el entorno electromagnético
especificado a continuación.
El cliente o usuario de la Unidad de Terapia Prevena™ 125 debe asegurarse que se utiliza
en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba según
IEC 60601
Nivel de
conformidad
Guía sobre entorno electromagnético
Descarga electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contacto
± 8 kV aire
± 6 kV contacto
± 8 kV aire
De acuerdo con la IEC 60601-1-2:
2007, los suelos deben estar cubiertos
con material sintético, la humedad
relativa debe ser al menos del 30%.
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
± 2 kV para líneas de
suministro eléctrico
±1 kV para líneas de
entrada/salida
No aplicable Dispositivo con pilas
Sobretensión
IEC 61000-4-5
± 1 kV línea(s) a línea(s)
± 2 kV línea(s) a tierra
No aplicable Dispositivo con pilas
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión
en las líneas de entrada
de suministro eléctrico
IEC 61000-4-11
<5% U
r
(>95% de caída en U
r
)
para 0,5 ciclos
40% U
r
(60% de caída en U
r
)
para 5 ciclos
70 % U
r
(30 % de caída en U
r
)
para 25 ciclos
<5% U
r
(>95% de caída en U
r
)
para 5 ciclos
No aplicable Dispositivo con pilas
Frecuencia (50/60 Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Los campos magnéticos de la
frecuencia de la red eléctrica deben
estar en niveles característicos de
una ubicación normal en un entorno
comercial u hospitalario típico.
NOTA: U
r
es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.