manualshive.com logo in svg

Acelity Prevena Incision Management System, Инструкции по применению

Система управления разрезом Acelity Prevena предлагает подробные инструкции по применению для эффективного ухода за раной. Вы можете бесплатно загрузить руководство по эксплуатации на нашем сайте. Узнайте, как использовать этот инновационный продукт для быстрого и эффективного заживления ран. Скачайте его с manualshive.com.

Поделиться
Скачать
background image

308

Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία

Η μονάδα θεραπείας Prevena™ 125 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που 

καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης της μονάδας θεραπείας Prevena™ 125 θα πρέπει να 

διασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.

Δοκιμή 

ατρωσίας

Επίπεδο 

δοκιμής 

IEC 60601

Επίπεδο 

συμμόρφωσης

Κατευθυντήριες οδηγίες ηλεκτρομαγνητικού 

περιβάλλοντος

Αγώγιμες ραδι-

οσυχνότητες

IEC 61000-4-6

Ακτινοβολού-

μενες ραδιοσυ-

χνότητες

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz  

έως  

80 MHz

3 V m

80 MHz  

έως  

2,5 GHz

Δεν εφαρμόζεται

3 V m

80 MHz  

έως  

2,5 GHz

Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται φορητός και 

κινητός εξοπλισμός ραδιοσυχνοτήτων (RF) σε 

απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη απόσταση 

διαχωρισμού (η οποία υπολογίζεται με την εξίσωση 

που ισχύει για τη συχνότητα του πομπού) από 

οποιοδήποτε εξάρτημα της μονάδας θεραπείας 

Prevena™ 125.

Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού

Συσκευή που λειτουργεί με μπαταρία

 

d = [

5

E

1

]

P

     80 MHz έως 800 MHz

d = [

7

E

1

]

P

     800 MHz έως 2,5 GHz

Όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική τιμή ισχύος 

εξόδου του πομπού σε watt (W) σύμφωνα με τον 

κατασκευαστή του πομπού και d η συνιστώμενη 

απόσταση διαχωρισμού σε μέτρα (m)

Οι τιμές ισχύος πεδίου από σταθερούς πομπούς 

RF, όπως καθορίζονται από μια ηλεκτρομαγνητική 

μελέτη της περιοχής

1

, θα πρέπει να είναι μικρότερες 

από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε εύρος 

συχνοτήτων

2

.

Ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές πλησίον 

του εξοπλισμού, οι οποίες επισημαίνονται με το 

παρακάτω σύμβολο: 

ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1, Στα 80 MHz και τα 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2, Αυτές οι οδηγίες μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις καταστάσεις. Η διάχυση της 

ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση σε κτίρια, 

αντικείμενα και ανθρώπους.

1

 Η ισχύς πεδίων από σταθερούς πομπούς, όπως είναι οι σταθμοί βάσης για ραδιοτηλέφωνα (κινητά/

ασύρματα) και οι επίγειες κινητές ραδιοεπικοινωνίες, οι ερασιτεχνικοί ραδιοφωνικοί σταθμοί, οι 

ραδιοφωνικές εκπομπές AM και FM και οι τηλεοπτικές εκπομπές, δεν μπορούν να προβλεφθούν 

θεωρητικά με ακρίβεια. Για την αξιολόγηση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος που προκαλείται 

από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ηλεκτρομαγνητική μελέτη 

της περιοχής. Εάν η μετρημένη ισχύς πεδίου στη θέση στην οποία χρησιμοποιείται η μονάδα θεραπείας 

Prevena™ 125 υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης RF που αναφέρεται παραπάνω, η μονάδα 

θεραπείας Prevena™ 125 θα πρέπει να ελέγχεται ώστε να διασφαλίζεται η φυσιολογική της λειτουργία. 

Εάν παρατηρηθεί μη φυσιολογική απόδοση, ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν πρόσθετα μέτρα, όπως είναι 

ο εκ νέου προσανατολισμός ή η εκ νέου τοποθέτηση της μονάδας θεραπείας Prevena™ 125.

2

 Πάνω από το εύρος συχνοτήτων 150kHz, η ισχύς των πεδίων πρέπει να είναι μικρότερη από [V1] V/m.

3,5

3,

Содержание Prevena Incision Management System

Страница 1: ...PREVENA INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA PEEL PLACE DRESSING FOR USE WITH PREVENA THERAPY UNIT AND KCI V A C THERAPY UNITS APPLICATION INSTRUCTIONS FOR CLINICIANS ONLY Rx Only...

Страница 2: ......

Страница 3: ...revena 125 Therapy Unit 11 Connecting the Prevena Dressing to Prevena 125 Therapy Units 11 Activating the Prevena Therapy Unit 11 Duration of Prevena Therapy 12 Dressing Removal 12 Prevena 125 Therapy...

Страница 4: ...Units 18 Alarm Resolutions 18 Connecting the Prevena Dressing to V A C Therapy Units 18 Setting Negative Pressure on the V A C Therapy Units 18 Specifications 19 Electromagnetic Compatibility 19 Symb...

Страница 5: ...ontamination infection and or failure of the wound to heal CAUTION Prevena Therapy should be applied and removed only by qualified physicians nurses or caregivers Optimum Use Conditions For maximum be...

Страница 6: ...sitive to acrylic adhesives or silver If a patient has a known allergy or hypersensitivity to these materials do not use Prevena Dressings If any signs of allergic reaction irritation or hypersensitiv...

Страница 7: ...taken not to stretch or pull the dressing when securing it Attach the dressing loosely and stabilize edges with an elastic wrap if necessary It is crucial to systematically and recurrently palpate di...

Страница 8: ...the center of the surgical area and extending outward to ensure that the site is free of foreign material 4 Pat the application site dry with sterile gauze To ensure proper adhesion the application si...

Страница 9: ...ed dressing for application to the surgical area 20 cm kit only Prevena Patch Strips used to help seal leaks around dressing V A C Connector used to connect the Prevena Dressing to a KCI V A C Therapy...

Страница 10: ...back the center strip on the back of the dressing exposing the pull tabs and adhesive 3 Center and apply the dressing over the closed wound or incision ensuring that the adhesive will not contact or...

Страница 11: ...he On Off button begins the 192 hour eight day expected service life life cycle of the therapy unit Turning the therapy unit off stops the life cycle counter Turning the therapy unit on for purposes o...

Страница 12: ...treating physician if therapy unit turns off and cannot be restarted before therapy is scheduled to end or if canister becomes full of fluid At end of therapy patient should return to treating physic...

Страница 13: ...Canister Full Alert Two beeps one solid yellow light Visually inspect canister If full or near full turn therapy unit off and call the treating physician immediately Low Battery Alerts Low Battery Ale...

Страница 14: ...very seven seconds If a corrective action is taken to reduce a leak rate use the VisiCheck Feature afterward to verify the leak rate condition was corrected When the therapy unit detects a leak A visu...

Страница 15: ...installed Side tabs on canister should be flush with unit 2 Check tubing connectors to ensure they are fully engaged and locked Indications That a Leak Condition Has Been Corrected Therapy unit will b...

Страница 16: ...Replacement on the Prevena 125 Therapy Unit Battery replacement should be done as quickly as possible after a low battery alert to prevent therapy down time 1 Turn therapy unit off press and hold On...

Страница 17: ...he dressing and therapy unit and affect performance Keep therapy unit free of dust and lint Sleeping Instruct patient to place the therapy unit in a position where tubing will not become kinked or pin...

Страница 18: ...n maceration NOTE When Prevena Dressings are used with V A C Therapy the SensaT R A C Dressing wound pressure sensing function on the therapy unit will be disabled Instead the Prevena Dressing Pressur...

Страница 19: ...ent can affect medical electrical equipment Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information in the...

Страница 20: ...rical fast transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines Not Applicable Battery operated device Surge IEC 61000 4 5 1 kV line s to line s 2 kV line s to earth N...

Страница 21: ...stance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz not applicable 80 MHz to 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz to 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 not applicable 0 12 0 23 0 1 not applicable 0 37 0 74 1 no...

Страница 22: ...strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey1 should be less than the compliance level in each frequency range2 Interference may occur in the vicinity of equip...

Страница 23: ...rilize 3182664 ETL Listed Conforms to AAMI STD ES60601 1 Certified to CSA STD C22 2 No 60601 1 This product is designated for separate collection at an appropriate collection point Do not dispose of a...

Страница 24: ...Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Incis...

Страница 25: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Страница 26: ...26...

Страница 27: ......

Страница 28: ...nc its affiliates and or licensors 2015 KCI Licensing Inc All rights reserved 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci medical com...

Страница 29: ...DE PREVENA INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA PEEL PLACE DRESSING ZUR VERWENDUNG MIT DER PREVENA THERAPIEEINHEIT UND KCI V A C THERAPIEEINHEITEN ANWENDUNGSANWEISUNGEN NUR F R RZTE Rx Only...

Страница 30: ......

Страница 31: ...evena Dressing mit der Prevena 125 Therapieeinheit 39 Verbindung des Prevena Dressings mit Prevena 125 Therapieeinheiten 39 Aktivieren der Prevena Therapieeinheit 39 Dauer der Prevena Therapie 40 Abne...

Страница 32: ...C Therapieeinheiten 48 Alarmbehebung 48 Verbindung des Prevena Dressings mit V A C Therapieeinheiten 49 Einstellen des Unterdrucks an den V A C Therapieeinheiten 49 Technische Daten 49 Elektromagneti...

Страница 33: ...en Das Prevena Incision Management System besteht ausschlie lich aus Einwegkomponenten nur f r den einmaligen Gebrauch Die Wiederverwendung von Einwegkomponenten kann zu Wundkontaminierung Infektionen...

Страница 34: ...schem Schock septischem Schock und oder Tod f hren Anzeichen oder Komplikationen einer systemischen Infektion sind u a belkeit Erbrechen Diarrh Kopfschmerzen Schwindel Ohnmacht Halsschmerzen mit Schwe...

Страница 35: ...eigt oder w hrend einer visuellen berpr fung festgestellt wird muss der Patient die Therapieeinheit ausschalten und sich an den behandelnden Arzt wenden Standard Einsatz Kein Zubeh r und keine Materia...

Страница 36: ...ze oder anderes Material zur Reinigung der Applikationsstelle Prevena System Verfallsdatum auf der Packung berpr fen 3 Nach der Operation die Applikationsstelle mit steriler Gaze und steriler Wundrein...

Страница 37: ...nwendung auf Operationsbereichen nur 20 cm Kit Prevena Patch Strips Folienstreifen zur Abdichtung von Leckagen um den Verband V A C Connector zur Verbindung eines Prevena Dressings mit einer KCI V A C...

Страница 38: ...abziehen sodass die Zuglaschen und die Klebefl che freiliegen 3 Den Verband mittig ber der verschlossenen Wunde bzw Inzision ausrichten und anlegen Dabei darf die Klebefl che nicht in Kontakt mit dem...

Страница 39: ...Licht auf der Vorderseite der Einheit zeigt an dass das System eingeschaltet ist HINWEIS Wenn die Ein Aus Taste gedr ckt wird beginnt der 192 Stunden Lebenszyklus acht Tage erwartete Lebensdauer der...

Страница 40: ...die Prevena 125 Therapieeinheit automatisch aus Der Patient muss angewiesen werden den behandelnden Arzt zu konsultieren und die Therapieeinheit nicht auszuschalten au er auf Anweisung des behandelnde...

Страница 41: ...2 Die Folie bzw den Verband vorsichtig horizontal dehnen um den Klebstoff von der Haut zu l sen Nicht senkrecht abziehen Die Folie bzw den Verband in Nahtrichtung und KEINESFALLS quer zur Naht abnehm...

Страница 42: ...rhaft leuchtendes gelbes Licht Siehe Korrigieren einer Leckagesituation auf Seite 44 Wenn die Leckagesituation korrigiert wurde bricht die Therapieeinheit den Alarm ab Es kann einen Moment dauern bis...

Страница 43: ...r ts abgelaufen Drei dauerhaft leuchtende gelbe Lichter Wenn der Lebenszyklus abl uft w hrend die Therapieeinheit eingeschaltet ist ert nt 15 Sekunden lang ein Piepton und die Einheit schaltet sich au...

Страница 44: ...te vorgenommen wird anschlie end mit der VisiCheck Funktion berpr fen ob die Leckagerate tats chlich korrigiert wurde Wenn die Therapieeinheit eine Leckage feststellt Ein optischer und akustischer Lec...

Страница 45: ...anister m ssen b ndig mit dem Ger t abschlie en 2 Die Schlauchkupplungen berpr fen um sicherzustellen dass sie vollst ndig eingerastet und gesichert sind Systemverhalten bei einer korrigierten Leckage...

Страница 46: ...na 125 Therapieeinheit Das Auswechseln der Batterien sollte so schnell wie m glich nach dem Alarm Batterie schwach erfolgen um eine Therapieunterbrechung zu verhindern 1 Die Therapieeinheit ausschalte...

Страница 47: ...dizinisches Ger t und kein Spielzeug Das Ger t von Kindern Haustieren und Ungeziefer fernhalten da diese den Verband und die Therapieeinheit besch digen und die Ger teleistung beeintr chtigen k nnen D...

Страница 48: ...A C Therapieeinheit verwendet werden Bei verschlossenen chirurgischen Inzisionen k nnen ActiV A C InfoV A C V A C ATS V A C Ulta und V A C Freedom Therapieeinheiten zur Anwendung kommen Vollst ndige...

Страница 49: ...ffnet ist Einstellen des Unterdrucks an den V A C Therapieeinheiten Die V A C Therapie bei kontinuierlich 125 mmHg aktivieren Keine anderen Unterdruckeinstellungen oder intermittierende oder DPC Unte...

Страница 50: ...ungen dokumentiert unter denen die Prevena 125 Therapieeinheit zu verwenden ist Die Prevena 125 Therapieeinheit entspricht au erdem dem Standard f r elektromagnetische Vertr glichkeit in Bezug auf den...

Страница 51: ...en Burst IEC 61000 4 4 2 kV f r Stromversorgungsleitungen 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen Nicht zutreffend Batteriebetriebenes Ger t Sto spannung IEC 61000 4 5 1 kV Leitung zu Leitung 2 kV Leitung...

Страница 52: ...ger ts W Trennabstand entsprechend Frequenz des Sendeger ts m 150 kHz bis 80 MHz Nicht zutreffend 80 MHz bis 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz bis 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 Nicht zutreffend 0 12 0 23 0 1 Nicht z...

Страница 53: ...suchung1 sollten in den einzelnen Frequenzbereichen2 weniger als den Konformit tswert betragen St rungen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind HINWE...

Страница 54: ...Kennzeichnung Konform mit AAMI STD ES60601 1 Zertifiziert nach CSA STD C22 2 Nr 60601 1 F r dieses Produkt ist eine getrennte Entsorgung an einer entsprechenden Sammelstelle vorgesehen Nicht als Hausm...

Страница 55: ...al Negative Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 1 Okt 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well woun...

Страница 56: ...l Orthopaedics Apr 2012 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections Juni 2013 14 3 270 4 Red...

Страница 57: ......

Страница 58: ...nc deren verbundenen Unternehmen und oder Lizenzgebern 2015 KCI Licensing Inc Alle Rechte vorbehalten 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United King...

Страница 59: ...L PREVENA INCISIEBEHANDELINGS SYSTEEM PREVENA PEEL PLACE WONDVERBAND TE GEBRUIKEN MET DE PREVENA THERAPY UNIT EN KCI V A C THERAPY UNITS INSTRUCTIES VOOR HET AANBRENGEN ALLEEN VOOR BEHANDELAREN Rx Onl...

Страница 60: ......

Страница 61: ...68 Het Prevena wondverband op de Prevena 125 Therapy Unit gebruiken 69 Het Prevena wondverband op Prevena 125 Therapy Units aansluiten 69 De Prevena Therapy Unit inschakelen 69 Duur van de therapie m...

Страница 62: ...gebruiken met KCI V A C Therapy Units 78 Alarmproblemen oplossen 78 Het Prevena wondverband aansluiten op V A C Therapy Units 79 De negatieve druk op de V A C Therapy Units instellen 79 Specificaties...

Страница 63: ...omponent hergebruikt kan dit leiden tot contaminatie infectie en of het niet genezen van de wond LET OP De Prevena Therapy Unit mag alleen door gekwalificeerde artsen verpleegkundigen en zorgverleners...

Страница 64: ...verband aanwezige zilver is niet bedoeld ter behandeling van infectie maar om bacteri le kolonisatie in de stof te verminderen Als een infectie tot ontwikkeling komt dient de Prevena Therapy te worden...

Страница 65: ...fectiebeheersing worden toegepast volgens de instellingsprotocollen Circulair verbinden Breng het Prevena wondverband niet circulair aan In gevallen waarin de behandelaar van oordeel is dat de voordel...

Страница 66: ...einig met draaiende bewegingen vanaf het midden van het operatiegebied naar buiten toe om te zorgen dat het gebied vrij is van vreemd materiaal 4 Dep het applicatiegebied droog met steriel gaas Voor e...

Страница 67: ...ht op het operatiegebied alleen in het pakket met 20 cm Prevena Patch Strips gebruikt om lekkages rondom het wondverband te dichten V A C Connector voor het verbinden van het Prevena wondverband met e...

Страница 68: ...band ervan af De treklipjes en de kleeflaag komen nu bloot te liggen 3 Breng het wondverband midden op de gesloten wond of incisie aan De kleeflaag mag daarbij niet in aanraking komen met de wond of d...

Страница 69: ...de voorkant van de unit geeft aan dat de therapie is ingeschakeld OPMERKING Wanneer u op de aan uit knop drukt heeft de Therapy Unit nog een levensduur van 192 uur verwachte bruikbare levensduur van...

Страница 70: ...van de Prevena 125 Therapy Unit van 192 uur acht dagen schakelt deze automatisch uit De pati nt moet worden ge nstrueerd de behandelend arts te raadplegen en de therapie niet te stoppen tenzij op aanr...

Страница 71: ...voorzichtig in horizontale richting aan de folie het wondverband om de kleeflaag van de huid los te maken Niet verticaal lostrekken Verwijder de folie het wondverband parallel aan de hechtingen NOOIT...

Страница 72: ...ng Lekkage Een pieptoon en een continu brandend geel lampje Zie het gedeelte Lekkage opheffen op pagina 74 Nadat een lekkage is opgeheven annuleert de therapy unit de waarschuwing Er kan een vertragin...

Страница 73: ...apparaat verstreken Drie continu brandende gele lampjes Als de levensduur afloopt wanneer de therapy unit in werking is klinkt er gedurende 15 seconden een pieptoon waarna het apparaat automatisch wor...

Страница 74: ...de VisiCheck functie om te controleren of de lekkage is opgeheven nadat een corrigerende handeling is uitgevoerd om de mate van lekkage te verminderen Wanneer de Therapy Unit een lekkage detecteert w...

Страница 75: ...vangbeker moeten gelijk liggen met het apparaat 2 Controleer de slangconnectors om zeker te zijn dat deze volledig in elkaar grijpen en vastzitten Aanwijzingen dat een lekkage is opgeheven De therapy...

Страница 76: ...angen De batterijen moeten zo snel mogelijk na een waarschuwing worden vervangen om stilstandtijd van de therapy unit te voorkomen 1 Schakel de therapy unit uit houd de aan uit knop vijf seconden inge...

Страница 77: ...Houd het apparaat buiten bereik van kinderen huisdieren en bederfelijke waar omdat deze het wondverband en de therapy unit kunnen beschadigen en de prestaties negatief kunnen be nvloeden Houd de ther...

Страница 78: ...A C V A C ATS V A C Ulta en V A C Freedom Therapy Units kunnen worden gebruikt op gesloten chirurgische incisies Raadpleeg de gebruikershandleiding van de Therapy Unit voor volledige gebruiksinstructi...

Страница 79: ...C Therapy Units instellen Schakel de V A C Therapy Unit doorlopend in op 125 mmHg Kies geen andere negatieve drukinstelling of de negatievedrukmodus Intermitterend of DPC Specificaties Opslagvoorwaard...

Страница 80: ...07 vermeld voor de elektromagnetische omgeving waarin de Prevena 125 Therapy Unit moet worden gebruikt De Prevena 125 Therapy Unit voldoet ook aan de norm voor elektromagnetische compatibiliteit met b...

Страница 81: ...pieken IEC 61000 4 4 2 kV voor netvoedingslijnen 1 kV voor ingangs uitgangslijnen Niet van toepassing Apparaat dat op batterijen werkt Overspanning IEC 61000 4 5 1 kV lijn en naar lijn en 2 kV lijn en...

Страница 82: ...ie van zender m 150 kHz tot 80 MHz Niet van toepassing 80 MHz tot 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz tot 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 Niet van toepassing 0 12 0 23 0 1 Niet van toepassing 0 37 0 74 1 Niet van toepas...

Страница 83: ...Veldsterkten van vaste RF zenders zoals bepaald door een elektromagnetisch locatieonderzoek1 moeten in elk frequentiebereik2 onder het conformiteitsniveau liggen Interferentie kan optreden in de nabij...

Страница 84: ...nummer Temperatuurgrenzen 2 STERILE Niet opnieuw steriliseren 3182664 ETL vermelding Voldoet aan AAMI STD ES60601 1 Gecertificeerd conform CSA STD C22 2 No 60601 1 Dit product is bedoeld voor gescheid...

Страница 85: ...ssure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 oktober 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use...

Страница 86: ...rthopaedics 2012 april 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 juni 14 3 270 4 Redd...

Страница 87: ......

Страница 88: ...ieerde ondernemingen en of licentiegevers 2015 KCI Licensing Inc Alle rechten voorbehouden 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci...

Страница 89: ...E DE PRISE EN CHARGE DES INCISIONS PREVENA PANSEMENT PREVENA PEEL PLACE UTILISER AVEC L UNIT DE TH RAPIE PREVENA ET LES UNIT S DE TH RAPIE V A C DE KCI INSTRUCTIONS D APPLICATION R SERV AUX CLINICIENS...

Страница 90: ......

Страница 91: ...pansement 98 Utilisation du pansement Prevena avec l unit de th rapie Prevena 125 99 Connexion du pansement Prevena l unit de th rapie Prevena 125 99 Activation de l unit de th rapie Prevena 99 Dur e...

Страница 92: ...on du pansement Prevena avec les unit s de th rapie V A C de KCI 106 R solutions des alarmes 106 Connexion du pansement Prevena aux unit s de th rapie V A C 107 Configuration de la pression n gative s...

Страница 93: ...tion et ou un chec de cicatrisation de la plaie ATTENTION la th rapie Prevena ne doit tre appliqu e et retir e que par des m decins des infirmiers ou du personnel soignant qualifi s Conditions d utili...

Страница 94: ...ssu Si une infection se d veloppe le syst me de th rapie Prevena doit tre arr t jusqu ce que l infection soit trait e R ponse allergique le pansement Prevena comporte un rev tement adh sif base d acry...

Страница 95: ...et ind pendamment du diagnostic ou du niveau d infection pr sum Application d un pansement circonf rentiel viter l emploi de pansements Prevena de forme circonf rentielle Si le clinicien estime que le...

Страница 96: ...tre de la zone chirurgicale puis continuer vers la p riph rie pour s assurer que le site ne contient aucun corps tranger 4 Tamponner le site d application avec une compresse de gaze st rile pour le s...

Страница 97: ...irurgicale kit 20 cm uniquement Prevena Patch Strips bandelettes utilis es pour assurer l tanch it du pansement Connecteur V A C utilis pour raccorder le pansement Prevena une unit de th rapie V A C d...

Страница 98: ...trale au dos du pansement pour laisser appara tre les languettes et l adh sif 3 Centrer et appliquer le pansement sur la plaie ou l incision referm e en v rifiant que l adh sif n entre pas en contact...

Страница 99: ...unit de th rapie est en marche Un voyant lumineux vert l avant de l unit indique que la th rapie est active REMARQUE le fait d appuyer sur la touche Marche Arr t lance le cycle de vie de 192 heures hu...

Страница 100: ...traitement s ils pr sentent des signes de r action allergique ou d infection si le r servoir est plein si les piles doivent tre chang es si des alarmes syst me sont g n r es et que le syst me doit tre...

Страница 101: ...moins que le probl me ne soit r solu L unit de th rapie Prevena 125 produit les alarmes sonores et visuelles figurant ci dessous Si le probl me qui a d clench l alarme ne peut pas tre r solu le patien...

Страница 102: ...t tente de l allumer alors que le temps de fonctionnement a expir l unit met une alarme pendant 3 secondes avant de s teindre automatiquement Appeler le m decin r f rent Fonctionnalit VisiCheck de l u...

Страница 103: ...our assurer une bonne tanch it autour du pansement Si le pansement comporte de grands plis placer les bandelettes adh sives Prevena dans le sens des plis et non en travers des plis V rification du rac...

Страница 104: ...th rapie Prevena 125 Les piles doivent tre remplac es le plus rapidement possible d s l apparition de l alarme de batterie faible afin d viter tout arr t de l unit de th rapie 1 teindre l unit de th...

Страница 105: ...n dispositif m dical et non un jouet Le tenir hors de la port e des enfants et des animaux domestiques et l loigner des insectes car l unit de th rapie et le pansement peuvent tre endommag s et leurs...

Страница 106: ...V A C ATS V A C Ulta et V A C Freedom peuvent tre utilis es sur des incisions chirurgicales ferm es Pour obtenir des instructions d utilisation d taill es se reporter au manuel d utilisation de l unit...

Страница 107: ...de th rapie V A C Activer l unit de th rapie V A C une pression continue de 125 mmHg Ne pas s lectionner d autres param tres de pression n gative le mode intermittent ou le mode CDP Caract ristiques C...

Страница 108: ...a 125 doit tre utilis e L unit de th rapie Prevena 125 r pond galement aux exigences de compatibilit lectromagn tique concernant l utilisation dans un environnement r sidentiel CEI 60601 1 11 2010 Rec...

Страница 109: ...EI 61000 4 4 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e de sortie Non applicable Dispositif fonctionnant sur piles Ondes de choc CEI 61000 4 5 1 kV phase s phase s 2 k...

Страница 110: ...e l metteur W Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur 150 kHz 80 MHz N D 80MHz 800MHz d 3 5 E1 P 800 MHz 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 N D 0 12 0 23 0 1 N D 0 37 0 74 1 N D 1 17 2 33 1...

Страница 111: ...te lectromagn tique1 doit tre inf rieure au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences2 Des interf rences peuvent survenir proximit d un appareil portant le symbole suivant REMARQUE 1 80 MHz...

Страница 112: ...64 R pertori ETL Conforme aux normes AAMI STD ES60601 1 Certifi norme CSA STD C22 2 No 60601 1 Ce produit doit faire l objet d une collecte s lective aupr s d un point de collecte des d chets appropri...

Страница 113: ...Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Incis...

Страница 114: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Страница 115: ......

Страница 116: ...censing Inc de ses filiales et ou de ses conc dants de licence 2015 KCI Licensing Inc Tous droits r serv s 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United...

Страница 117: ...MA DI GESTIONE DELLE INCISIONI PREVENA MEDICAZIONE PREVENA PEEL PLACE DA UTILIZZARE CON L UNIT TERAPEUTICA PREVENA E LE UNIT KCI V A C THERAPY ISTRUZIONI PER L APPLICAZIONE AD USO ESCLUSIVO DEI MEDICI...

Страница 118: ......

Страница 119: ...ilizzo della medicazione Prevena con l unit terapeutica Prevena 125 127 Collegamento della medicazione Prevena con le unit terapeutiche Prevena 125 127 Attivazione dell unit terapeutica Prevena 127 Du...

Страница 120: ...icazione Prevena con le unit KCI V A C Therapy 136 Risoluzione degli allarmi 136 Collegamento della medicazione Prevena alle unit V A C Therapy 137 Impostazione della pressione negativa sulle unit V A...

Страница 121: ...estione delle incisioni Prevena sono monouso e devono essere utilizzati una volta sola Il riutilizzo dei componenti monouso pu causare una contaminazione o infezione della ferita e o impedirne la guar...

Страница 122: ...one cutanea simile a quella da ustione solare L argento presente nello strato della medicazione Prevena a contatto con la cute non serve per il trattamento dell infezione ma consente di ridurre la col...

Страница 123: ...otocollo ospedaliero indipendentemente dalla diagnosi o dallo stato di infezione presunto Applicazione circonferenziale della medicazione evitare l applicazione circonferenziale della medicazione Prev...

Страница 124: ...o circolare dal centro dell area chirurgica verso l esterno per rimuovere eventuali materiali estranei 4 Asciugare il sito di applicazione tamponandolo con una garza sterile Per garantire una corretta...

Страница 125: ...ea chirurgica solo kit da 20 cm Strisce adesive Prevena Patch Strips utilizzate per sigillare le perdite intorno alla medicazione Connettore V A C permette di collegare la medicazione Prevena a un uni...

Страница 126: ...a medicazione in modo da esporre le linguette e la parte adesiva 3 Centrare e applicare la medicazione sulla ferita chiusa o sull incisione assicurandosi che la parte adesiva non sia a contatto con la...

Страница 127: ...va Una luce verde sulla parte anteriore dell unit segnala che la terapia attiva NOTA premendo il pulsante di accensione spegnimento si attiva il ciclo di vita di 192 ore durata prevista di otto giorni...

Страница 128: ...L unit terapeutica Prevena 125 si spegne automaticamente dopo 192 ore otto giorni di funzionamento complessivo Informare i pazienti che necessario contattare il medico curante e che non devono spegner...

Страница 129: ...irezione orizzontale per sollevare la parte adesiva dalla cute Non staccare la medicazione in verticale Rimuovere la pellicola o medicazione parallelamente e MAI perpendicolarmente alle suture 3 Rimuo...

Страница 130: ...acustico una luce gialla fissa Vedere la sezione Risoluzione di una condizione di perdita a pagina 132 Dopo la risoluzione della condizione di perdita l unit terapeutica annulla l allarme Pu verifica...

Страница 131: ...Fine del ciclo di vita del dispositivo Tre luci gialle fisse Se il ciclo di vita termina durante l utilizzo l unit terapeutica emette un segnale acustico per 15 secondi quindi si spegne automaticamen...

Страница 132: ...perdita utilizzare successivamente la funzione VisiCheck per verificare che l entit della perdita sia stata corretta Quando l unit terapeutica rileva una perdita Viene attivato un allarme perdita vis...

Страница 133: ...erali del contenitore devono essere allo stesso livello dell unit 2 Verificare che i connettori dei tubi siano completamente inseriti e bloccati Indicazioni della risoluzione di una condizione di perd...

Страница 134: ...osizioni di legge Sostituzione delle batterie dell unit terapeutica Prevena 125 In caso di allarme di batteria scarica sostituire le batterie rapidamente per non interrompere la terapia 1 Spegnere l u...

Страница 135: ...un giocattolo Tenere lontano dalla portata di bambini e animali domestici che possono danneggiare la medicazione e l unit terapeutica o comprometterne le prestazioni Proteggere l unit terapeutica da p...

Страница 136: ...iche suturate possibile utilizzare le unit terapeutiche ActiV A C InfoV A C V A C ATS V A C Ulta e V A C Freedom Per istruzioni complete sull utilizzo fare riferimento al Manuale d uso dell unit terap...

Страница 137: ...l unit V A C Therapy a una pressione continua di 125 mmHg Non scegliere altre impostazioni di pressione negativa modalit intermittenti o DPC di pressione negativa Specifiche Condizioni di conservazio...

Страница 138: ...llo standard IEC 60601 1 2 2007 per l ambiente elettromagnetico in cui deve essere utilizzata l unit terapeutica Prevena 125 L unit terapeutica Prevena 125 soddisfa inoltre la compatibilit elettromagn...

Страница 139: ...veloci burst IEC 61000 4 4 2 kV per le linee di alimentazione 1 kV per le linee di ingresso uscita Non applicabile Dispositivo a batteria Sovratensione transitoria IEC 61000 4 5 1 kV da linea a linea...

Страница 140: ...nza del trasmettitore m Da 150 kHz a 80 MHz Non applicabile Da 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P Da 800 MHz a 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 Non applicabile 0 12 0 23 0 1 Non applicabile 0 37 0 74 1 Non applicabile...

Страница 141: ...a un sopralluogo sul sito elettromagnetico 1 devono essere inferiori al livello di conformit in ogni gamma di frequenza2 Potrebbero verificarsi interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegn...

Страница 142: ...STERILE Non risterilizzare 3182664 Classificato da ETL Conforme a AAMI STD ES60601 1 Certificato secondo CSA STD C22 2 N 60601 1 Il presente prodotto destinato alla raccolta differenziata presso una s...

Страница 143: ...dy Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Inc...

Страница 144: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Страница 145: ......

Страница 146: ...icensing Inc dei suoi affiliati e o licenziatari 2015 KCI Licensing Inc Tutti i diritti riservati 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom...

Страница 147: ...E TRATAMIENTO PARA INCISIONES PREVENA AP SITO PREVENA PEEL PLACE PARA USO CON LA UNIDAD DE TERAPIA PREVENA Y LAS UNIDADES DE TERAPIA V A C DE KCI INSTRUCCIONES DE APLICACI N SOLO PARA USO DEL FACULTAT...

Страница 148: ......

Страница 149: ...con la Unidad de Terapia Prevena 125 157 Conexi n del Ap sito Prevena a la Unidad de Terapia Prevena 125 157 Activaci n de la Unidad de Terapia Prevena 157 Duraci n de la Terapia Prevena 158 Retirada...

Страница 150: ...de Terapia V A C de KCI 165 Resoluci n de alarmas 165 Conexi n del Ap sito Prevena a las Unidades de Terapia V A C 165 Ajuste de la presi n negativa en las Unidades de Terapia V A C 166 Especificacion...

Страница 151: ...e de la letra puede ocasionar el mal funcionamiento del producto Todos los componentes del Sistema de Tratamiento para Incisiones Prevena son desechables y de un solo uso La reutilizaci n de component...

Страница 152: ...er grave y dar lugar a complicaciones como dolor malestar fiebre gangrena shock t xico shock septic mico o lesiones mortales Algunos de los s ntomas o complicaciones de la infecci n sist mica son n us...

Страница 153: ...vena Si desea obtener una lista de las unidades de terapia con las que puede utilizar los Ap sitos Prevena consulte la secci n Uso del Ap sito Prevena con las Unidades de Terapia V A C de KCI en la p...

Страница 154: ...nzando por el centro de la zona quir rgica y extendi ndose hacia fuera para asegurarse de que no queden cuerpos extra os en la zona 4 Pase una gasa est ril por la zona de aplicaci n para secarla Para...

Страница 155: ...t de 20 cm Tiras Prevena Patch Strips se usan para facilitar el sellado de fugas alrededor del ap sito Conector V A C usado para conectar el Ap sito Prevena a una Unidad de Terapia V A C de KCI Regla...

Страница 156: ...forma que las leng etas y el adhesivo queden al descubierto 3 Centre y aplique el ap sito sobre la incisi n o la herida cerrada comprobando que el adhesivo no entra en contacto con el cierre quir rgic...

Страница 157: ...uado en la parte delantera de la unidad indica que la terapia est activa NOTA Al pulsar el bot n de encendido comenzar el ciclo de duraci n de 192 horas funcionamiento esperado durante ocho d as de la...

Страница 158: ...Prevena 125 se apagar de forma autom tica cuando haya acumulado un tiempo de duraci n de 192 horas ocho d as Deber indicarse a los pacientes que se pongan en contacto con el facultativo responsable y...

Страница 159: ...Deje que la piel se seque por completo antes de aplicar una nueva l mina 3 Siga las Instrucciones para la aplicaci n del ap sito en la p gina 156 Indicadores y alertas de la Unidad de Terapia Prevena...

Страница 160: ...te y que aumenta de volumen un indicador amarillo encendido fijo Cambie las pilas de inmediato La sustituci n de las pilas cancelar la alerta Consulte la secci n Sustituci n de las pilas en la Unidad...

Страница 161: ...ucir una tasa de fuga utilice despu s la funci n VisiCheck para comprobar que el estado de la tasa de fuga se ha corregido Cuando la unidad de terapia detecta una fuga Se activa una alerta de fuga vis...

Страница 162: ...sa e intermitente La alerta de fuga sonora se detendr y la alerta visual se desactivar Se puede producir un breve retraso entre el momento en que se resuelve la fuga y la interrupci n de la alerta Ind...

Страница 163: ...va a colocar la unidad de terapia en la funda de transporte 6 Encienda la unidad de terapia para reanudar la terapia mantenga pulsado el bot n de encendido durante 2 segundos Instrucciones para los pa...

Страница 164: ...se puede enjuagar con el chorro de ducha aplicado de manera indirecta No sumerja el ap sito No retire el ap sito Durante el secado con la toalla evite posibles deterioros en el ap sito Actividad f sic...

Страница 165: ...nsaT R A C de la unidad de terapia se desactivar En su lugar deber utilizarse el Indicador de Presi n del Ap sito Prevena p gina 162 para verificar que la presi n en el lugar de la incisi n es correct...

Страница 166: ...onamiento Intervalo de temperatura de 5 C a 40 C 41 F a 104 F Intervalo de presi n atmosf rica de 1060 hpa 381 9 m 1253 pies rendimiento ptimo a 700 hpa 3010 m 9878 pies Equipo no adecuado para el uso...

Страница 167: ...l que debe utilizarse la Unidad de Terapia Prevena 125 La Unidad de Terapia Prevena 125 tambi n cumple con la norma para la Compatibilidad electromagn tica relacionada con el uso en el entorno de Asis...

Страница 168: ...gas IEC 61000 4 4 2 kV para l neas de suministro el ctrico 1 kV para l neas de entrada salida No aplicable Dispositivo con pilas Sobretensi n IEC 61000 4 5 1 kV l nea s a l nea s 2 kV l nea s a tierra...

Страница 169: ...n de acuerdo con la frecuencia del transmisor m De 150 kHz a 80 MHz no aplicable De 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P De 800 MHz a 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 no aplicable 0 12 0 23 0 1 no aplicable 0 37 0 74 1...

Страница 170: ...er menores que el nivel de conformidad en cada uno de los intervalos de frecuencia2 Se pueden producir interferencias en las cercan as de los equipos marcados con el siguiente s mbolo NOTA 1 A 80 MHz...

Страница 171: ...664 Con certificaci n ETL Conforme a la normativa AAMI STD ES60601 1 Con certificaci n CSA STD C22 2 N 60601 1 Este producto est previsto para su recogida individual en un punto de recogida adecuado N...

Страница 172: ...Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use...

Страница 173: ...ational Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270...

Страница 174: ......

Страница 175: ......

Страница 176: ...ensing Inc sus filiales o licenciatarios 2015 KCI Licensing Inc Reservados todos los derechos 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www...

Страница 177: ...DA PREVENA INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA PEEL PLACE FORBINDING TIL BRUG MED PREVENA TERAPIENHED OG KCI V A C TERAPIENHEDER VEJLEDNING TIL ANL GGELSE KUN TIL KLINIKERBRUG Rx Only...

Страница 178: ......

Страница 179: ...ng sammen med Prevena 125 Terapienheden 187 Tilslutning af Prevena Forbinding til Prevena 125 Terapienheder 187 Aktivering af Prevena Terapienheden 187 Varighed af Prevena Terapi 188 Fjernelse af forb...

Страница 180: ...ning af rsager til alarmer 194 Tilslutning af Prevena Forbinding til V A C Terapienheder 194 Indstilling af undertrykket p V A C Terapienheder 194 Specifikationer 195 Elektromagnetisk kompatibilitet 1...

Страница 181: ...inering af s ret infektion og eller manglende s rheling FORSIGTIG Prevena Terapi m kun p f res og fjernes af kvalificerede l ger sygeplejersker eller plejepersonale Optimale anvendelsesbetingelser For...

Страница 182: ...isiko for bivirkninger hos patienter der er allergiske eller overf lsomme over for akrylkl bestoffer eller s lv Hvis en patient har en kendt allergi eller er overf lsom over for disse materialer m Pre...

Страница 183: ...lene ved at anvende Prevena Forbindingen til anl ggelse af cirkul re forbinding er st rre end risikoen for kompromitteret kredsl b skal man v re meget omhyggelig med ikke at str kke eller tr kke filme...

Страница 184: ...ing til s rrensning med runde bev gelser startende fra operationsomr dets midte og ud for at sikre at stedet er afrenset for uvedkommende materiale 4 Dup p f ringsstedet t rt med steril gaze For at si...

Страница 185: ...ggelse p operationsomr det s t med kun 20 cm Prevena Patch Strips Strimler anvendes til at forsegle l kager rundt om forbindingen V A C Kobling anvendes til at tilslutte Prevena Forbindingen til en K...

Страница 186: ...ligene og kl bemidlet blotl gges 3 Centrer og anl g forbindingen over det lukkede s r eller incisionen p en s dan m de at kl bemidlet ikke kommer i kontakt med eller d kker den kirurgiske lukning Plac...

Страница 187: ...terapien er sat i gang BEM RK N r der trykkes p t nd sluk knappen begynder terapienhedens levetid p 192 timer otte d gn N r terapienheden slukkes stopper den t ller der registrerer levetiden Hvis tera...

Страница 188: ...is terapienheden slukkes og ikke kan genstartes f r terapiens planlagte afslutning eller hvis beholderen bliver fyldt med v ske Ved afslutningen af terapien skal patienten ops ge den behandlende l ge...

Страница 189: ...pning af en l kagetilstand p side 190 N r en l kagetilstand er korrigeret annullerer terapienheden advarslen Der kan v re en forsinkelse fra afhj lpning af l kagen og til advarslerne afbrydes Advarsel...

Страница 190: ...lysdiode lyser eller God to lysdioder lyser Hvis funktionen VisiCheck angiver en tilstand med Marginal l kagehastighed tre lamper lyser henvises til afsnittet Afhj lpning af en l kagetilstand nedenfor...

Страница 191: ...en 1 S rg for at beholderen sidder fast i terapienheden N r beholderen s ttes i vil et tydeligt klik angive at den sidder korrekt Sidefligene p beholderen skal flugte med enheden 2 Kontroller at slang...

Страница 192: ...n Batterierne skal udskiftes s hurtigt som muligt efter en advarsel om lavt batteriniveau for at hindre afbrydelse af terapien 1 Sluk terapienheden tryk p t nd sluk knappen og hold den nede i fem seku...

Страница 193: ...en position hvor slangen ikke f r kn k eller snoninger s rge for at terapienheden ikke kan falde ned fra et bord eller tabes p gulvet under s vnen Bad Fort l patienten om de f lgende anbefalinger Et...

Страница 194: ...hedens SensaT R A C Forbinding funktion f lsom over for tryk i s ret v re deaktiveret I stedet skal Prevena Forbindingens trykindikator side 192 anvendes til at verificere at trykket p incisionsstedet...

Страница 195: ...dstyr kan p virke elektromedicinsk udstyr Elektromedicinsk udstyr kr ver s rlige forholdsregler med hensyn til EMC og skal installeres og tages i brug i overensstemmelse med EMC oplysningerne i tabell...

Страница 196: ...belagt med syntetisk materiale Hurtige elektriske transienter burst IEC 61000 4 4 2 kV for str mforsy ningsledninger 1 kV for indgangs udgangsledninger Ikke relevant Batteridrevet udstyr Oversp nding...

Страница 197: ...150 kHz til 80 MHz ikke relevant 80 MHz til 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz til 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 ikke relevant 0 12 0 23 0 1 ikke relevant 0 37 0 74 1 ikke relevant 1 17 2 33 10 ikke relevant 3 69 7 3...

Страница 198: ...lektromagnetiske forhold 1 b r ligge under overensstemmelsesniveauet i alle frekvensomr der 2 Der kan forekomme interferens i n rheden af udstyr der er m rket med f lgende symbol BEM RKNING 1 Ved 80 M...

Страница 199: ...iceret Overholder AAMI STD ES60601 1 Certificeret iht CSA C22 2 standard nr 60601 1 Dette produkt er beregnet til separat indsamling p et egnet indsamlingssted Det m ikke bortskaffes sammen med hushol...

Страница 200: ...e study Annals of Plastic Surgery Okt 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care Aug 2012 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of a...

Страница 201: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections Jun 2013 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Страница 202: ...sterselskaber og eller licensgivere 2015 KCI Licensing Inc Alle rettigheder forbeholdes 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci me...

Страница 203: ...SV PREVENA INCISIONS BEHANDLINGSSYSTEMET PREVENA PEEL PLACE F RBAND F R ANV NDNING MED PREVENA THERAPY SYSTEM OCH KCI V A C THERAPY SYSTEM APPLICERINGSANVISNINGAR ENDAST F R SJUKV RDSPERSONAL Rx Only...

Страница 204: ......

Страница 205: ...nv nda Prevena f rband med Prevena 125 Therapy enheten 213 Ansluta Prevena f rband till Prevena 125 Therapy enheter 213 Aktivera Prevena Therapy enheten 213 Behandlingsl ngd f r Prevena Therapy 214 Av...

Страница 206: ...eter 220 Larmhantering 220 Ansluta Prevena f rband till V A C Therapy enheter 221 St lla in negativt tryck p V A C Therapy enheter 221 Specifikationer 221 Elektromagnetisk kompatibilitet 222 Symboler...

Страница 207: ...kan leda till kontaminering av s ret infektion och eller till att s ret inte l ker VIKTIGT Prevena Therapy systemet ska endast appliceras och tas bort av kvalificerade l kare sjuksk terskor eller anna...

Страница 208: ...lbel ggning och en hudkontaktyta med silver som kan utg ra en risk f r biverkningar hos patienter som r allergiska eller verk nsliga mot akryllim eller silver Om en patient har en k nd allergi eller v...

Страница 209: ...med att f sta Prevena f rbandet omslutande v ger upp risken f r nedsatt cirkulation ska yttersta f rsiktighet vidtas s att inte f rbandet str cks eller dras ut n r det appliceras F st f rbandet l st o...

Страница 210: ...kirurgiskt behandlade omr det och r r sig ut t P s s tt s kerst lls att st llet r fritt fr n fr mmande material 4 Klappa f rsiktigt appliceringsst llet torrt med steril gasv v Appliceringsst llet m st...

Страница 211: ...ering p kirurgiskt behandlade omr den endast 20 cm set Prevena Patch Strips anv nds f r att t ta l ckor runt f rband V A C anslutningen anv nds f r att ansluta Prevena f rbandet till en KCI V A C beha...

Страница 212: ...bandets baksida s att dragflikarna och h ftskiktet syns 3 Applicera f rbandet mitt ver det f rslutna s ret eller incisionen och kontrollera att h ftskiktet inte vidr r eller t cker den kirurgiska f rs...

Страница 213: ...ndling p g r OBS N r p av knappen trycks ned b rjar behandlingsenhetens livscykel p 192 timmar tta dagars ber knad anv ndningstid Om behandlingsenheten sl s av stannar livscykelr knaren Om behandlings...

Страница 214: ...gsenheten sl s av och inte kan startas om innan behandlingens schemalagda sluttid eller om beh llaren blir full med v tska Vid behandlingens slut ska patienten terbes ka den behandlande l karen f r bo...

Страница 215: ...N r l ckagetillst ndet har tg rdats kommer behandlingsenheten att avbryta varningen Det kan f rekomma en f rdr jning mellan tidpunkten d l ckan tg rdas och varningen avbryts Varning om full beh llare...

Страница 216: ...n systemets l ckagehastighet under tre sekunder F r att f rhindra on diga l ckagelarm ska l ckagestatusen vara Utm rkt en lampa lyser eller Bra tv lampor lyser Om funktionen VisiCheck visar att l ckag...

Страница 217: ...inte tv rs ver vecken Kontrollera beh llaren och anslutningar av slangar 1 Se till att beh llaren sitter s kert p plats i terapienheten Ett tydligt klick kommer att h ras n r beh llaren s tts p plats...

Страница 218: ...batteri p Prevena 125 Therapy enheten Batteribyte ska g ras s snabbt som m jligt efter en varning om svagt batteri f r att f rhindra att behandlingen avbryts 1 Sl av behandlingsenheten h ll p av knap...

Страница 219: ...nteknisk enhet och ingen leksak H ll den utom r ckh ll f r barn husdjur och skadedjur eftersom de kan skada f rbandet och behandlingsenheten och p verka funktionen H ll behandlingsenheten fri fr n dam...

Страница 220: ...mans med en KCI V A C behandlingsenhet Behandlingsenheterna ActiV A C InfoV A C V A C ATS V A C Ulta och V A C Freedom kan anv ndas f r slutna kirurgiska incisioner Se behandlingsenhetens anv ndarmanu...

Страница 221: ...dling p kontinuerlig 125 mmHg V lj inte n gra andra negativa tryck intermittent eller DPC l gen av negativt tryck Specifikationer F rvaringsf rh llanden Temperaturintervall 20 C till 60 C 4 F till 140...

Страница 222: ...r elektromagnetisk omgivning som Prevena 125 behandlingsenheten ska anv ndas med Prevena 125 behandlingsenheten uppfyller ven kraven f r elektromagnetisk kompabilitet vid anv ndning i hemmilj IEC 606...

Страница 223: ...h den relativa luftfuktigheten vara minst 30 Elektriska snabba transienter skurar IEC 61000 4 4 2 kV f r n tstr msledningar 1 kV f r ing ngs utg ngsledningar Ej till mpligt Batteridriven enhet versp n...

Страница 224: ...ximala nominella uteffekt W Avst nd beroende p s ndarfrekvens m 150 kHz till 80 MHz ej till mpligt 80 MHz till 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz till 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 ej till mpligt 0 12 0 23 0 1 ej til...

Страница 225: ...an fr n fasta RF s ndare fastst lld genom elektromagnetisk m tning p plats1 ska vara l gre n det till tna v rdet i varje frekvensomr de2 St rningar kan uppst i n rheten av utrustning som r m rkt med f...

Страница 226: ...isera ej 3182664 ETL listad Uppfyller AAMI STD ES60601 1 standarden Certifierad enligt CSA STD C22 2 nr 60601 1 Den h r produkten ska samlas in separat vid till mpligt tervinningsst lle Kassera inte s...

Страница 227: ...dy Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Inc...

Страница 228: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Страница 229: ......

Страница 230: ...dotterbolag och eller licensgivare 2015 KCI Licensing Inc Med ensamr tt 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci medical com KCI US...

Страница 231: ...PT BR SISTEMA DE CONTROLE DE INCIS ES PREVENA CURATIVO PREVENA PEEL PLACE PARA USO COM A UNIDADE DE TERAPIA PREVENA E UNIDADES DE TERAPIA KCI V A C INSTRU ES DE APLICA O SOMENTE PARA M DICOS Rx Only...

Страница 232: ......

Страница 233: ...Terapia Prevena 125 241 Conectar o Curativo Prevena as Unidades de terapia Prevena 125 241 Ativa o da Unidade de terapia Prevena 241 Dura o da Terapia Prevena 242 Remo o do Curativo 242 Indicadores e...

Страница 234: ...des de terapia KCI V A C 248 Resolu es de Alarme 249 Conectar o Curativo Prevena a Unidades de Terapia V A C 249 Ajustar a Press o Negativa nas Unidades de Terapia V A C 249 Especifica es 249 Compatib...

Страница 235: ...veis pode provocar contamina o infec o e ou n o cicatriza o da les o CUIDADO a Terapia Prevena deve ser aplicada e removida somente por m dicos enfermeiros as ou profissionais de sa de qualificados C...

Страница 236: ...e interface com a pele com prata o que pode representar risco de rea es adversas em pacientes al rgicos ou hipersens veis a adesivos acr licos ou prata Se o paciente tiver alergia ou hipersensibilidad...

Страница 237: ...benef cios da aplica o circunferencial do Curativo Prevena sejam maiores que o risco de comprometimento circulat rio deve se tomar extremo cuidado para n o esticar nem puxar o curativo durante sua fix...

Страница 238: ...ea operada e estendendo se para fora de forma a garantir que o local fique isento de materiais estranhos 4 Tocando suavemente o local de aplica o seque o com a gaze est ril Para garantir a ades o adeq...

Страница 239: ...operada somente kit de 20 cm Prevena Patch Strips usadas para vedar vazamentos em torno do curativo Conector V A C usado para conectar o Curativo Prevena a uma Unidade de Terapia KCI V A C R gua a et...

Страница 240: ...urativo expondo as abas de remo o e o adesivo 3 Centralize e aplique o curativo sobre a les o fechada ou a incis o certificando se de que o adesivo n o toque nem entre em contato com o fechamento cir...

Страница 241: ...uz verde localizada na parte frontal da unidade indica que a terapia foi ativada OBSERVA O ao pressionar o bot o Liga Desliga inicia se o ciclo de vida de 192 horas oito dias da unidade de terapia Se...

Страница 242: ...idade durante a terapia haja sinais de rea o al rgica ou infec o o reservat rio esteja cheio de fluido as baterias precisem ser trocadas seja necess rio verificar os alertas do sistema Instrua o pacie...

Страница 243: ...i o geradora tenha sido corrigida A Unidade de Terapia Prevena 125 fornecer alertas sonoros e visuais conforme mostrado abaixo Se n o for poss vel corrigir as condi es geradoras dos alertas o paciente...

Страница 244: ...gada tiver excedido o tempo de funcionamento e uma tentativa de lig la tiver sido feita ela emitir um alerta por tr s segundos desligando automaticamente em seguida Chame o m dico respons vel Recurso...

Страница 245: ...vedar os vazamentos ao redor do curativo Se houver forma o de rugas de maior dimens o coloque a fita vedante alinhada com o comprimento da ruga e n o transversalmente Verificar o Reservat rio e a Cone...

Страница 246: ...e de Terapia Prevena 125 A substitui o da bateria deve ser feita o mais r pido poss vel logo ap s o alerta de bateria fraca Dessa forma evita se a interrup o da terapia por um tempo prolongado 1 Desli...

Страница 247: ...ormais do paciente conforme aprovado pelo m dico respons vel CUIDADO instrua o paciente a N O IMERGIR a unidade de terapia ou o curativo em l quidos e a ter cuidado para que a unidade n o seja puxada...

Страница 248: ...Limpeza Informe o paciente de que a Unidade de Terapia Prevena 125 e o Estojo de Transporte da Unidade de Terapia Prevena 125 podem ser limpos com pano mido e solu o de sab o neutro para uso dom stico...

Страница 249: ...vat rio da Unidade de terapia V A C usando o Conector V A C Pressione os conectores um contra o outro Gire os conectores para travar 2 Verifique se a presilha na tubula o do reservat rio est aberta Aj...

Страница 250: ...ente eletromagn tico no qual a Unidade de Terapia Prevena 125 deve ser usada A Unidade de Terapia Prevena 125 tamb m atende s orienta es de compatibilidade eletromagn tica relacionadas ao uso em ambie...

Страница 251: ...000 4 4 2 kV para linhas de fornecimento de energia 1 kV para linhas de entrada sa da N o se aplica Dispositivo movido a bateria Sobretens o IEC 61000 4 5 1 kV linha s para linha s 2 kV linha s para t...

Страница 252: ...e separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor m 150 kHz a 80 MHz n o se aplica 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 n o se aplica 0 12 0 23 0 1 n o se aplica 0 37 0 74 1...

Страница 253: ...pe o eletromagn tica do local 1 devem ser menores que o n vel de conformidade em cada intervalo de frequ ncia2 Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades dos equipamentos marcados com o seguinte s...

Страница 254: ...3182664 Listado na ETL Est em conformidade com a norma AAMI S60601 1 Certificado pela norma CSA C22 2 n 60601 1 Este produto projetado para coleta separada em pontos de coleta adequados N o descartar...

Страница 255: ...l Negative Pressure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery Out 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound t...

Страница 256: ...ational Orthopaedics Abr 2012 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections Jun 2013 14 3 270...

Страница 257: ......

Страница 258: ...e suas afiliadas e ou de seus licenciadores 2015 KCI Licensing Inc Todos os direitos reservados 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom ww...

Страница 259: ...TR PREVENA NS ZYON Y NET M S STEM PREVENA PEEL PLACE PANSUMAN PREVENA TERAP N TES VE KCI V A C TERAP N TELER YLE KULLANIM ND R UYGULAMA TAL MATLARI YALNIZCA KL N SYENLER N Rx Only...

Страница 260: ......

Страница 261: ...rapi nitesi ile Kullan lmas 269 Prevena Pansuman n Prevena 125 Terapi nitelerine Ba lanmas 269 Prevena Terapi nitesini Etkinle tirme 269 Prevena Terapinin S resi 270 Pansuman n kar lmas 270 Prevena 12...

Страница 262: ...niteleri ile kullan m 276 Alarm z mleri 276 Prevena Pansuman n V A C Terapi nitelerine Ba lanmas 276 V A C Terapi nitelerinde Negatif Bas nc n Ayarlanmas 276 zellikler 277 Elektromanyetik Uyumluluk 27...

Страница 263: ...r yara kontaminasyonuna enfeksiyona ve veya yaran n iyile memesine neden olabilir D KKAT Prevena Terapi sadece kalifiye doktorlar hem ireler veya bak c lar taraf ndan uygulanmal ve kar lmal d r deal K...

Страница 264: ...g m i eren bir deriyle temas katman na sahiptir Hastan n bu maddelere kar bilinen bir alerjisi veya a r hassasiyeti bulunuyorsa Prevena Pansuman kullanmay n K zar kl k i lik d k nt rtiker veya belirgi...

Страница 265: ...as na son derece dikkat edilmelidir Pansuman gev ek ekilde yap t r n ve gerekti inde bir elastik bantla kenarlar n sabitleyin Distal nab zlar sistematik ekilde ve d zenli olarak palpe etmek ve distald...

Страница 266: ...i in cerrahi alan n n merkezinden ba lay p d a do ru ilerleyecek ekilde dairesel hareketlerle uygulama alan n steril gazl bez ve steril yara temizleme zeltisi ile temizleyin 4 Uygulama b lgesini ster...

Страница 267: ...tasarlanm pansuman yaln zca 20 cm kit Prevena Patch Strips pansuman etraf ndaki s z nt lar nlemeye yard mc olmak i in kullan l r V A C Ba lant s Prevena Pansuman bir KCI V A C Tedavi nitesi ne ba lam...

Страница 268: ...eridi nazik e ekerek kar n ve ekme britlerini ve yap kan n a a kar n 3 Yap kan n cerrahi diki le veya kapamayla temas etmedi inden veya zerini kaplamad ndan emin olarak pansuman kapat lm yara veya in...

Страница 269: ...nitesinin a ld n g sterir NOT A ma Kapama d mesine bas ld nda tedavi nitesinin 192 saatlik sekiz g n beklenen m r kullan m mr n ba lat r Tedavi nitesinin kapat lmas kullan m mr sayac n durdurur Tedavi...

Страница 270: ...edavinin planland zamandan nce al t r lamazsa veya kanister dolarsa veya neredeyse dolu duruma gelirse hastaya tedaviyi ger ekle tiren hekimle ileti ime ge mesi s ylenmelidir Tedavinin sonunda hasta p...

Страница 271: ...i b l m ne bak n S z nt durumu d zeltildi inde tedavi nitesi alarm durduracakt r S z nt n n durduruldu u an ile uyar n n sustu u an aras nda k sa bir gecikme olabilir Kanister Dolu Uyar s ki bip bir k...

Страница 272: ...d nda nite saniye s reyle sistemin s z nt oran n g sterecektir Sorunlu s z nt alarmlar n nlemek i in s z nt h z durumu En iyi ye bir k yanar veya yi ye iki k yanar ayarlanmal d r VisiCheck zelli i S n...

Страница 273: ...hatt boyunca yerle tirin ve asla k r kl aprazlamay n Kanister ve Hortum Ba lant s n Kontrol Edin 1 Kab n tedavi nitesinde s k ca yerine oturtulmu oldu undan emin olun Kanister tak ld nda kab n do ru e...

Страница 274: ...in d k pil uyar s al nd ktan sonra pil de i imi m mk n oldu unca h zl ekilde yap lmal d r 1 Tedavi nitesini kapat n A ma Kapama d mesini be saniye bas l tutun 2 Tedavi nitesini ta ma antas n n i eris...

Страница 275: ...k vr lmayacaklar bir konuma getirin uyku esnas nda tedavi nitesinin masadan ekilmeyece inden veya yere d r lmeyece inden emin olun Du ve Banyo Hastaya a a daki nerilerde bulunun K sa s reli bir du a i...

Страница 276: ...ullan ld nda tedavi nitesindeki SensaT R A C Pansuman yara bas nc alg lama i levi iptal edilecektir Bunun yerine insizyon yeri bas nc n n kabul edilebilir de erde oldu unu do rulamak i in Prevena Pans...

Страница 277: ...tkileyebilir T bbi elektrikli ekipman EMC konusunda zel nlemler gerektirir ve a a daki tablolarda yer alan EMC bilgilerine uygun ekilde kurulmal ve hizmete sokulmal d r A a daki tablolar Prevena 125 T...

Страница 278: ...olmal d r Elektriksel h zl ge ici rejim patlama IEC 61000 4 4 2 kV g kayna hatt i in 1 kV giri k hatlar i in Uygulanabilir de il Pille al an cihaz Ani ak m IEC 61000 4 5 1 kV hattan hatta 2 kV hattan...

Страница 279: ...aradaki mesafem 150 kHz ila 80 MHz Uygulanabilir de il 80 MHz 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 Uygulanabilir de il 0 12 0 23 0 1 Uygulanabilir de il 0 37 0 74 1 Uygulanabilir de il 1...

Страница 280: ...ra t rmas nda1 belirlenen sabit RF ileticilerin saha g leri her frekans aral ndaki2 uygunluk seviyesinin alt nda olmal d r zerinde a a daki sembol bulunan ekipman n yak n nda giri im meydana gelebilir...

Страница 281: ...l k S n rlar 2 STERILE Yeniden Sterilize Etmeyin 3182664 ETL Listesi AAMI STD ES60601 1 ile uyumludur CSA STD C22 2 No 60601 1 e uygundur Bu r n uygun bir toplama noktas nda ayr olarak toplanmal d r E...

Страница 282: ...of Plastic Surgery Ekim 2013 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 21 A ustos 2012 8 386 8 Faroqi L v d Use of an Incision L...

Страница 283: ...isk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections Haziran 2013 14 3 270 4 Reddix RN v d The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fractur...

Страница 284: ...urulu lar ve veya lisans verenlerine aittir 2015 KCI Licensing Inc T m haklar sakl d r 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci med...

Страница 285: ...EL PREVENA PREVENA PEEL PLACE PREVENA KCI V A C Rx Only...

Страница 286: ......

Страница 287: ...vena Peel Place 13 cm 20 cm 293 Prevena Peel Place 293 294 Prevena Prevena 125 295 Prevena Prevena 125 295 Prevena 295 Prevena 296 297 Prevena 125 298 VisiCheck Prevena 125 299 300 300 300 Prevena 301...

Страница 288: ...302 303 303 303 Prevena KCI V A C 303 303 Prevena V A C 304 V A C 304 304 305 309 309 310...

Страница 289: ...289 PREVENA KCI Prevena Prevena Prevena Peel Place KCI Prevena 125 ActiV A C InfoV A C Prevena Prevena Prevena Prevena Prevena Prevena V A C V A C ATS V A C Freedom V A C Ulta...

Страница 290: ...290 Prevena Prevena Prevena Prevena Prevena 125 Prevena Prevena Prevena Prevena Prevena MRI Prevena 125 Prevena 125 Prevena Prevena Prevena...

Страница 291: ...291 Prevena 3 Tesla 720 Gauss cm SAR 3 W kg 15 Prevena HBO Prevena 125 Prevena Prevena HBO Prevena Prevena Prevena Prevena KCI V A C 303 Prevena Prevena Prevena Prevena 0 019 Prevena Prevena...

Страница 292: ...292 Prevena 1 2 Prevena 3 4 Prevena Prevena Prevena...

Страница 293: ...revena Peel Place 13 cm 20 cm Prevena Peel Place Peel Place Prevena Peel Place 13 cm 13 cm Prevena Peel Place 20 cm 20 cm Prevena Patch Strips V A C Prevena KCI V A C Prevena 45 mL Prevena 125 Prevena...

Страница 294: ...294 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 3 4 5 6...

Страница 295: ...295 Prevena Prevena 125 Prevena Prevena 125 1 Prevena 45 mL 2 Prevena 125 3 4 Prevena 1 192...

Страница 296: ...296 2 Prevena 125 298 3 Prevena 125 4 Prevena 125 Prevena Prevena 125 192...

Страница 297: ...297 1 Prevena 125 2 3 1 2 3 294...

Страница 298: ...298 Prevena 125 LED 60 Prevena 125 309 300 Prevena 125 301...

Страница 299: ...299 15 VisiCheck Prevena 125 Prevena Prevena 125 VisiCheck VisiCheck VisiCheck Prevena 125 298...

Страница 300: ...300 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 Prevena Patch Strips 1 2...

Страница 301: ...301 Prevena Prevena 125 Prevena 125 Prevena 125 1 2 3 AA...

Страница 302: ...302 4 5 6 Prevena Prevena Prevena 125...

Страница 303: ...303 Prevena Prevena 125 Prevena 125 Prevena KCI V A C Prevena KCI V A C ActiV A C InfoV A C V A C ATS V A C Ulta V A C Freedom V A C VeraFlo V A C Ulta Prevena V A C SensaT R A C Prevena 301 KCI V A C...

Страница 304: ...revena KCI V A C Prevena 1 Prevena V A C V A C 2 V A C V A C 125 mmHg DPC 20 C 60 C 4 F 140 F 15 95 5 C 40 C 41 F 104 F 1060 hpa 381 9 m 1253 700 hpa 3010 m 9878 Prevena BF IEC 60601 1 2005 3 IP24 12...

Страница 305: ...305 89 336 IEC 60601 1 2 2007 Prevena 125 Prevena 125 IEC 60601 1 11 2010 Prevena 125 Prevena 125 CISPR 11 1 Prevena 125 RF CISPR 11 B IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...

Страница 306: ...EC 60601 IEC 61000 4 2 6 kV 8 kV 6 kV 8 kV IEC 60601 1 2 2007 30 IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV IEC 61000 4 5 1 kV 2 kV IEC 61000 4 11 5 Ur 95 Ur 0 5 40 Ur 60 Ur 5 70 Ur 30 Ur 25 5 Ur 95 Ur 5 50 Hz 60 Hz IEC...

Страница 307: ...a 125 Prevena 125 Prevena 125 Prevena 125 W 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz d 5 E1 P 800 MHz 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 23 0 1 0 37 0 74 1 1 17 2 33 10 3 69 7 38 100 11 67 23 33 d m watt W 1 80 MHz 80...

Страница 308: ...IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz 80 MHz 3 V m 80 MHz 2 5 GHz 3 V m 80 MHz 2 5 GHz RF Prevena 125 d 5 E1 P 80 MHz 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz 2 5 GHz P watt W d m RF 1 2 1 80 MHz 800 MHz 2 1 AM FM Prevena 12...

Страница 309: ...x only IP24 IP BF 2 STERILE 3182664 ETL AAMI STD ES60601 1 CSA STD C22 2 No 60601 1 93 42 E KCI KCI KCI www kci medical com 1 800 275 4524 www kci1 com KCI USA Inc 12930 IH10 West San Antonio TX 78249...

Страница 310: ...ic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an Incision Line Negativ...

Страница 311: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Страница 312: ......

Страница 313: ......

Страница 314: ...Inc 2015 KCI Licensing Inc 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci medical com KCI USA Inc 12930 IH 10 West San Antonio TX 78249 U...

Страница 315: ...FI PREVENA HOITOJ RJESTELM INKISIOHAAVALLE PREVENA PEEL PLACE SIDOS K YTETT V KSI PREVENA HOITOYKSIK N JA KCI V A C HOITOYKSIK IDEN KANSSA ASETUSOHJEET VAIN L K REILLE Rx Only...

Страница 316: ......

Страница 317: ...sohjeet 326 Prevena sidoksen k ytt minen Prevena 125 hoitoyksik n kanssa 327 Prevena sidoksen liitt minen Prevena 125 hoitoyksikk n 327 Prevena hoitoyksik n k ynnist minen 327 Prevena hoidon kesto 328...

Страница 318: ...oitoyksik iden kanssa 334 H lytysten kuittaaminen 334 Prevena sidoksen liitt minen V A C hoitoyksikk n 334 V A C hoitoyksik iden alipaineen m ritt minen 335 Tekniset tiedot 335 S hk magneettinen yhtee...

Страница 319: ...ontaminoitumisen tai infektion ja tai est haavan paranemisen VAROITUS Prevena hoitoj rjestelm n saa asettaa ja poistaa vain l k ri sairaanhoitaja tai muu hoitaja Optimaalinen k ytt Parhaat tulokset sa...

Страница 320: ...en kankaassa Jos infektio p see kehittym n Prevena hoito on lopetettava infektion hoitamisen ajaksi Allerginen reaktio Prevena sidoksen kiinnityspinnassa on akryyliliimaa ja ihoa vasten olevassa kerro...

Страница 321: ...infektiokontrolleissa taudinm rityksest tai otaksutusta infektiostatuksesta huolimatta Ymp risidonta l sido Prevena sidosta potilaan ymp rille Jos l k ri p tt ett Prevena sidoksen ymp risidonnan hy dy...

Страница 322: ...avanpuhdistusaineella py rivin liikkein Aloita leikkausalueen keskelt ja etene alueen reunaa kohden Varmista ett kaikki ylim r inen materiaali poistetaan alueelta 4 Taputtele alue kuivaksi steriilill...

Страница 323: ...pakkaus on suunniteltu erityisesti k ytett v ksi leikkausalueen haavojen haavasidoksena Vain 20 cm n pakkaus Prevena Patch Strips kalvoliuskat vuotokohtien paikkaamiseen V A C liittimell Prevena sido...

Страница 324: ...ole ehj 2 Ved irti sidoksen takana kulkeva keskimm inen suojanauha Vetoliuskat ja liimapinta paljastuvat nauhan alta 3 Keskit sidos suljetun haavan tai leikkausviillon p lle Varmista ettei liimapinta...

Страница 325: ...rjestelm on k ynniss HUOMAUTUS K ynnistyspainikkeen painaminen k ynnist hoitoyksik n 192 tunnin odotettu k ytt aika kahdeksan vuorokautta k ytt ajan Kun hoitoyksikk sammutetaan my s k ytt aikalaskuri...

Страница 326: ...nisty uudelleen vaikka hoitojakso ei ole viel p ttynyt tai jos s ili on t ynn Kun hoitojakso on p ttynyt hoitava l k ri poistaa sidoksen Sidoksen poistaminen HUOMAUTUS Jos haava halutaan tarkistaa ja...

Страница 327: ...ttaa h lytyksen automaattisesti Vuodon korjaamisen ja h lytyksen sammumisen v lill voi olla viive S ili t ynn h lytys Kaksi nimerkki yksi keltainen valo palaa Tarkista s ili Jos s ili on t ynn tai l h...

Страница 328: ...nolla paikallaan Hoitoyksikk n ytt vuototilanteen kolmen sekunnin ajan kun k ynnistyspainiketta painetaan kaksi kertaa per kk in Vuototilanteen olisi oltava paras mahdollinen yksi merkkivalo tai hyv k...

Страница 329: ...liuskat kulkemaan rypyn suuntaisesti ei ristikk in rypyn yli S ili n ja letkun liit nn n tarkistaminen 1 Varmista ett s ili on tiukasti kiinni hoitoyksik ss S ili on kunnolla kiinni kun se on napsahta...

Страница 330: ...ena 125 hoitoyksik n paristojen vaihtaminen Paristot on vaihdettava mahdollisimman pian h lytyksen j lkeen jotta hoito ei keskeydy paristojen varauksen loppumisen takia 1 Sammuta hoitoyksikk pit m ll...

Страница 331: ...evena 125 hoitoyksikk on l kint laite Se ei ole lelu Laite on pidett v lasten lemmikkien ja muiden ulkopuolisten ulottumattomissa Muuten sidos ja hoitoyksikk saattavat vaurioitua eiv tk ehk toimi oike...

Страница 332: ...neimuhoitoj rjestelm n turvallisuustiedot ennen hoidon aloittamista VAROITUS EI SAA k ytt V A C Ulta hoitoyksik n V A C VeraFlo hoidon huuhtelu aikana Jos haava aluetta huuhdellaan siihen saattaa kert...

Страница 333: ...standardin IEC 60601 1 8 2006 mukaisesti S hk magneettinen yhteensopivuus S hk magneettiset h iri t Vaikka t m laite vastaakin direktiivin 89 336 ETY s hk magneettista yhteensopivuutta EMC koskevia va...

Страница 334: ...ri testi Vaatimustenmu kaisuus S hk magneettinen ymp rist Radiotaajuusp st t CISPR 11 Ryhm 1 Prevena 125 hoitoyksikk k ytt radiotaajuusenergiaa vain sis iseen toimintaansa Sen vuoksi radiotaajuusp st...

Страница 335: ...oltava v hint n 30 Nopea transientti purske IEC 61000 4 4 2 kV virransy tt 1 kV tulo l ht linjat Ei sovellettavissa Paristok ytt inen laite Ylij nnite IEC 61000 4 5 1 kV linjasta linjaan 2 kV maadoitu...

Страница 336: ...kHz 80 MHz ei sovellettavissa 80 MHz 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 ei sovellettavissa 0 12 0 23 0 1 ei sovellettavissa 0 37 0 74 1 ei sovellettavissa 1 17 2 33 10 ei sovellettaviss...

Страница 337: ...imien kent n voimakkuuden on oltava pienempi kuin kunkin taajuusalueen2 vaatimustenmukaisuustaso H iri it saattaa ilmet seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden l heisyydess HUOMAUTUS 1 80 MHz n...

Страница 338: ...delleen 3182664 ETL hyv ksynt Standardin AAMI STD ES60601 1 mukainen Sertifiointi CSA STD C22 2 No 60601 1 K ytetty tuote on toimitettava asianmukaiseen ker yspisteeseen Tuotetta ei saa h vitt kotital...

Страница 339: ...essure Wound Therapy versus conventional dressings following abdominal wall reconstruction A comparative study Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of...

Страница 340: ...nal Orthopaedics 2012 Apr 36 4 719 22 Pauli EM Krpata DM Novitsky YW Rosen MJ Negative Pressure Therapy for High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Re...

Страница 341: ......

Страница 342: ...ti iden ja tai lisenssinantajien omaisuutta 2015 KCI Licensing Inc Kaikki oikeudet pid tet n 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www k...

Страница 343: ...PREVENA INCISION MANAGEMENT SYSTEM PREVENA PEEL PLACE FORBINDING TIL BRUK MED PREVENA BEHANDLINGSAPPARATET OG KCI V A C BEHANDLINGSAPPARATER BRUKSANVISNING FOR P F RING BARE FOR HELSEPERSONELL Rx Onl...

Страница 344: ......

Страница 345: ...a 125 behandlingsapparatet 355 Koble Prevena forbindingen til Prevena 125 behandlingsapparater 355 Aktivere Prevena behandlingsapparatet 355 Prevena behandlingens varighet 356 Fjerning av bandasje 356...

Страница 346: ...ehandlingsapparater 362 Alarml sninger 362 Koble Prevena forbindingen til V A C behandlingsapparater 362 Stille inn undertrykk p V A C behandlingsapparatene 362 Spesifikasjoner 363 Elektromagnetisk ko...

Страница 347: ...l kontaminering av s ret infeksjon og eller at s ret ikke leges OBS Prevena behandlingen skal bare p f res og fjernes av kvalifiserte leger sykepleiere eller pleiere Optimale bruksforhold Prevena syst...

Страница 348: ...aksjon hos pasienter som er allergiske eller hypersensitive mot klebestoff med akryl eller s lv Hvis en pasient har en kjent allergi eller hypersensitivitet mot disse materialene m du ikke bruke Preve...

Страница 349: ...orbinding oppveier risikoen for sirkulatorisk risiko skal det utvises ekstrem forsiktighet slik at forbindingen ikke strekkes eller dras under festing Fest forbindingen l st og stabiliser kantene med...

Страница 350: ...else som begynner i midten av operasjonsomr det og g r utover for sikre at omr det er fritt for fremmedlegemer 4 Klapp bruksomr det forsiktig t rt med sterilt gasbind Hvis du vil sikre feste m bruksom...

Страница 351: ...det bare 20 cm sett Prevena Patch Strips brukes for hjelpe til med forsegle lekkasjer rundt forbindingen V A C kontakt brukes til koble Prevena forbindingen til et KCI V A C behandlingsapparat Linjal...

Страница 352: ...dingen for finne tappene dra i og klebeomr det 3 Sentrer og fest forbindingen over det lukkede s ret eller snittet og se til at klebeomr det ikke kommer i kontakt med eller dekker den kirurgiske lukki...

Страница 353: ...t behandlingen er p En gr nn LED lampe foran p apparatet indikerer at behandlingen er p MERKNAD N r du trykker p av p knappen begynner den 192 timer tte dager lange livssyklusen til behandlingsapparat...

Страница 354: ...til allergisk reaksjon eller infeksjon Beholderen er full av v ske Batteriene m byttes Systemvarsler m f lges Pasienten m f beskjed om ta kontakt med behandlende lege hvis behandlingsapparatet sl r se...

Страница 355: ...ikke kan rettes opp m pasienten ta kontakt med den behandlende legen Hvis du trenger mer produktst tte kan du se delen Kundekontaktinformasjon p side 367 Varsel om lekkasje Ett pip n kontinuerlig lys...

Страница 356: ...ena 125 behandlingsapparatet en VisiCheck funksjon Hvis du trykker to ganger p av p knappen viser apparatet lekkasjehastigheten for systemet i tre sekunder For forhindre un dvendige lekkasjealarmer m...

Страница 357: ...t de g r langs hele lengden av skrukken og ikke p tvers av skrukken Kontroller beholder og slangetilkoblingen 1 Kontroller at beholderen er l st ordentlig i terapienheten N r beholderen er installert...

Страница 358: ...fter Skifte batteri p Prevena 125 behandlingsapparatet Bytting av batteri b r gj res s raskt som mulig etter et varsel om lavt batteriniv for forhindre nedetid i behandlingen 1 Sl av behandlingsappara...

Страница 359: ...edyr og skadedyr da de kan skade forbindingen og behandlingsapparatet og p virke ytelsen Hold behandlingsapparatet fritt for st v og lo Sove Gi pasienten beskjed om f lgende Plasser behandlingsapparat...

Страница 360: ...il opphopning av v ske som igjen kan f re til maserasjon MERKNAD N r Prevena forbindinger brukes med V A C behandling er registreringsfunk sjonen for s rtrykk p SensaT R A C forbindingen deaktivert Br...

Страница 361: ...elektromedisinsk utstyr Elektromedisinsk utstyr krever spesielle forholdsregler i forbindelse med EMC og m installeres og settes i drift i samsvar med EMC informasjonen i tabellene nedenfor F lgende...

Страница 362: ...Elektrisk hurtig transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for str mforsyningslinjer 1 kV for inngangs utgangsledninger Ikke gjeldende Batteridrevet apparat Overspenning IEC 61000 4 5 1 kV linje r til linje...

Страница 363: ...W Klaringsavstand etter senderens frekvens m 150 kHz til 80 MHz Ikke relevant 80 MHz til 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz til 2 5 GHz d 7 E1 P 0 01 Ikke relevant 0 12 0 23 0 1 Ikke relevant 0 37 0 74 1 Ikk...

Страница 364: ...iofrekvente sendere som fastsl tt ved en elektromagnetisk inspeksjon av stedet1 skal v re under samsvarsniv et i hvert frekvensomr de2 Forstyrrelser kan forekomme i n rheten av utstyr merket med f lge...

Страница 365: ...eriliser p nytt 3182664 ETL oppf rt Oppfyller AAMI STD ES60601 1 Sertifisert i henhold til CSA STD C22 2 nr 60601 1 Dette produktet skal leveres separat til et egnet innsamlingssted Ikke kast utstyret...

Страница 366: ...tudy Annals of Plastic Surgery 2013 Oct 71 4 394 7 Dutton M Curtis K Well wound therapy use of NPWT to prevent laparotomy breakdown Journal of Wound Care 2012 Aug 21 8 386 8 Faroqi L et al Use of an I...

Страница 367: ...High Risk Abdominal Wall Reconstruction Incisions Surgical Infections 2013 Jun 14 3 270 4 Reddix RN et al The effect of incisional negative pressure therapy on wound complications after acetabular fr...

Страница 368: ...res datterselskaper og eller lisensgivere 2015 KCI Licensing Inc Med enerett 416356 Rev A 6 2015 KCI Medical Products UK Ltd 11 Nimrod Way Wimborne Dorset BH21 7SH United Kingdom www kci medical com K...

Отзывы:

Нет отзывов

Похожие инструкции для Prevena Incision Management System

ZOLL X Series Operator'S Manual preview
X Series
Бренд: ZOLL Страницы: 344
ABB C571-AC Instructions Manual preview
C571-AC
Бренд: ABB Страницы: 9
ZOLL 330 Operator'S Manual preview
330
Бренд: ZOLL Страницы: 84
Kaivac 2100 Series Operator'S & Parts Manual preview
2100 Series
Бренд: Kaivac Страницы: 29
MacDon 1000 Operator'S & Parts Manual preview
1000
Бренд: MacDon Страницы: 65
GALLERY 36 Instruction Manual preview
36
Бренд: GALLERY Страницы: 18
Raymarine A series Installation And Operation Instructions Manual preview
A series
Бренд: Raymarine Страницы: 464
3M 701 Operator'S Manual preview
701
Бренд: 3M Страницы: 8
ZOLL M Series Service Manuallines preview
M Series
Бренд: ZOLL Страницы: 3
Hanil J1250 User Manual preview
J1250
Бренд: Hanil Страницы: 60
BACtrack S75 Owner'S Manual preview
S75
Бренд: BACtrack Страницы: 13
TA Instruments DHR Series Getting Started Manual preview
DHR Series
Бренд: TA Instruments Страницы: 35
ACDC Mondo Installation Instructions preview
Mondo
Бренд: ACDC Страницы: 4
BACtrack VIO User Manual preview
VIO
Бренд: BACtrack Страницы: 13
Badgematic FLEXI Manual preview
FLEXI
Бренд: Badgematic Страницы: 28
BACtrack Select S80 Product Specifications preview
Select S80
Бренд: BACtrack Страницы: 2
MADRIX STELLA Quick Start Manual & Technical Manual preview
STELLA
Бренд: MADRIX Страницы: 28
BACTcontrol microLAN Software Manual preview
microLAN
Бренд: BACTcontrol Страницы: 28

Бренды по названию

Популярные бренды

Загрузить еще бренды