222
Elektromagnetisk kompatibilitet
Elektromagnetisk interferens – även om den här utrustningen uppfyller kraven i direktivet
89/336/EEG vad gäller elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), kan all elektrisk utrustning orsaka
interferens. Om interferens misstänks ska utrustning flyttas bort från känslig utrustning eller
tillverkaren kontaktas.
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk kan påverkas av bärbar och mobil
RF-kommunikationsutrustning.
Särskilda försiktighetsåtgärder krävs i samband med installation och drifttagande av
elektrisk utrustning för medicinskt bruk avseende elektromagnetisk kompatibilitet enligt
EMC-informationen i följande tabeller.
Följande tabeller visar överensstämmelsenivåer och riktlinjer enligt IEC 60601-1-2:2007-
standarden för elektromagnetisk omgivning, som Prevena™ 125-behandlingsenheten ska
användas med. Prevena™ 125-behandlingsenheten uppfyller även kraven för elektromagnetisk
kompabilitet vid användning i hemmiljö (IEC 60601-1-11:2010).
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk strålning
Prevena™ 125 är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i enlighet med vad som anges nedan.
Kunden eller användaren av Prevena™ 125-behandlingsenheten ska försäkra sig om att enheten används
i en sådan miljö.
Emissionstest
Överensstäm-
melse
Elektromagnetisk miljö
RF-emissioner CISPR 11
Grupp 1
Prevena™ 125-behandlingsenheten använder endast RF-energi
för den interna funktionen. RF-emissionsvärdena är därför
mycket låga, och orsakar troligen inte någon interferens
i närliggande elektronisk utrustning.
RF-emissioner CISPR 11
Klass B
Batteridriven enhet
Harmoniska emissioner
IEC 61000-3-2
ej tillämpligt
Spänningsvariationer/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
ej tillämpligt
Содержание Prevena Incision Management System
Страница 2: ......
Страница 26: ...26...
Страница 27: ......
Страница 30: ......
Страница 57: ......
Страница 60: ......
Страница 87: ......
Страница 90: ......
Страница 115: ......
Страница 118: ......
Страница 145: ......
Страница 148: ......
Страница 174: ......
Страница 175: ......
Страница 178: ......
Страница 204: ......
Страница 229: ......
Страница 232: ......
Страница 257: ......
Страница 260: ......
Страница 285: ...EL PREVENA PREVENA PEEL PLACE PREVENA KCI V A C Rx Only...
Страница 286: ......
Страница 288: ...302 303 303 303 Prevena KCI V A C 303 303 Prevena V A C 304 V A C 304 304 305 309 309 310...
Страница 292: ...292 Prevena 1 2 Prevena 3 4 Prevena Prevena Prevena...
Страница 294: ...294 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 3 4 5 6...
Страница 295: ...295 Prevena Prevena 125 Prevena Prevena 125 1 Prevena 45 mL 2 Prevena 125 3 4 Prevena 1 192...
Страница 296: ...296 2 Prevena 125 298 3 Prevena 125 4 Prevena 125 Prevena Prevena 125 192...
Страница 297: ...297 1 Prevena 125 2 3 1 2 3 294...
Страница 298: ...298 Prevena 125 LED 60 Prevena 125 309 300 Prevena 125 301...
Страница 299: ...299 15 VisiCheck Prevena 125 Prevena Prevena 125 VisiCheck VisiCheck VisiCheck Prevena 125 298...
Страница 300: ...300 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 Prevena Patch Strips 1 2...
Страница 301: ...301 Prevena Prevena 125 Prevena 125 Prevena 125 1 2 3 AA...
Страница 302: ...302 4 5 6 Prevena Prevena Prevena 125...
Страница 312: ......
Страница 313: ......
Страница 316: ......
Страница 341: ......
Страница 344: ......