223
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Prevena™ 125 är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i enlighet med vad som anges nedan.
Kunden eller användaren av Prevena™ 125-behandlingsenheten ska försäkra sig om att enheten används
i en sådan miljö.
Immunitetstest
IEC 60601-testnivå
Överensstäm-
melsenivå
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV vid kontakt
± 8 kV i luftburet
± 6 kV vid kontakt
± 8 kV i luftburet
I enlighet med
IEC 60601-1-2:2007 ska golv
vara täckta med syntetiskt
material och den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
Elektriska snabba
transienter/skurar
IEC 61000-4-4
± 2 kV för
nätströmsledningar
± 1 kV för ingångs-/
utgångsledningar
Ej tillämpligt
Batteridriven enhet
Överspänning
IEC 61000-4-5
± 1 kV fas till fas
± 2 kV fas till jord
Ej tillämpligt
Batteridriven enhet
Spänningsfall,
korta avbrott och
spänningsvariationer i
nätströmsledningarna
IEC 61000-4-11
<5 % U
r
(>95 % fall i U
r
)
för 0,5 cykel
40 % U
r
(60 % fall i U
r
)
för 5 cykler
70 % U
r
(30 % fall i U
r
)
för 25 cykler
<5 % U
r
(>95 % fall i U
r
)
för 5 cykler
Ej tillämpligt
Batteridriven enhet
Strömfrekvensens
(50 Hz/60 Hz)
magnetfält
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Frekvensens magnetfält ska ligga
på nivåer som är normala för vanlig
kommersiell miljö och sjukhusmiljö.
OBS! U
r
är nätspänningen före tillämpning av testnivån.
Содержание Prevena Incision Management System
Страница 2: ......
Страница 26: ...26...
Страница 27: ......
Страница 30: ......
Страница 57: ......
Страница 60: ......
Страница 87: ......
Страница 90: ......
Страница 115: ......
Страница 118: ......
Страница 145: ......
Страница 148: ......
Страница 174: ......
Страница 175: ......
Страница 178: ......
Страница 204: ......
Страница 229: ......
Страница 232: ......
Страница 257: ......
Страница 260: ......
Страница 285: ...EL PREVENA PREVENA PEEL PLACE PREVENA KCI V A C Rx Only...
Страница 286: ......
Страница 288: ...302 303 303 303 Prevena KCI V A C 303 303 Prevena V A C 304 V A C 304 304 305 309 309 310...
Страница 292: ...292 Prevena 1 2 Prevena 3 4 Prevena Prevena Prevena...
Страница 294: ...294 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 3 4 5 6...
Страница 295: ...295 Prevena Prevena 125 Prevena Prevena 125 1 Prevena 45 mL 2 Prevena 125 3 4 Prevena 1 192...
Страница 296: ...296 2 Prevena 125 298 3 Prevena 125 4 Prevena 125 Prevena Prevena 125 192...
Страница 297: ...297 1 Prevena 125 2 3 1 2 3 294...
Страница 298: ...298 Prevena 125 LED 60 Prevena 125 309 300 Prevena 125 301...
Страница 299: ...299 15 VisiCheck Prevena 125 Prevena Prevena 125 VisiCheck VisiCheck VisiCheck Prevena 125 298...
Страница 300: ...300 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 Prevena Patch Strips 1 2...
Страница 301: ...301 Prevena Prevena 125 Prevena 125 Prevena 125 1 2 3 AA...
Страница 302: ...302 4 5 6 Prevena Prevena Prevena 125...
Страница 312: ......
Страница 313: ......
Страница 316: ......
Страница 341: ......
Страница 344: ......