Acelity Prevena Incision Management System, Инструкции по применению

Страница: 64 / 368

64
•
Patiënten met een verhoogd risico op bloeding uit de incisie, dat wordt geassocieerd met
het gebruik van anticoagulantia en/of bloedplaatjesaggregatieremmers.
Contra-indicaties
•
gevoeligheid voor zilver
Waarschuwingen
Bloeding:
Controleer of er afdoende hemostase is bereikt en alle weefselranden zijn
geapproximeerd, voordat u het Prevena™ Incision Management System aanbrengt bij patiënten
met risico op bloedingcomplicaties ten gevolge van de operatieve ingreep of gelijktijdige
therapieën en/of comorbiditeiten. Als er plotseling een actieve bloeding ontstaat of er hevig
bloedverlies optreedt tijdens de therapie, of als er in de slang of de opvangbeker duidelijk bloed
zichtbaar is, moet de patiënt het Prevena™-wondverband in situ laten, de Prevena™ 125 Therapy
Unit uitschakelen en onmiddellijk medische hulp zoeken.
Geïnfecteerde wonden:
Net als bij andere wondbehandelingen moeten artsen en patiënten/
zorgverleners de wond van de patiënt, het weefsel rondom de wond en het exsudaat regelmatig
controleren op tekenen van infectie en andere complicaties. Tekenen van infectie zijn onder
andere koorts, drukpijnlijkheid, roodheid, zwelling, jeuk, uitslag, verhoogde temperatuur in
het wondgebied en het gebied rondom de wond, purulente afscheiding of sterke geur. Infectie
kan ernstig zijn en kan leiden tot complicaties zoals pijn, ongemak, koorts, gangreen, toxische
shock, septische shock en/of fataal letsel. Tekenen of complicaties van systemische infectie
zijn onder andere misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn, duizeligheid, flauwvallen, keelpijn
met opzwellen van de slijmvliezen, desoriëntatie, hoge koorts, refractaire en/of orthostatische
hypotensie of erythrodermie (een zonnebrandachtige huiduitslag). Het in de interfacelaag van
het Prevena™-wondverband aanwezige zilver is niet bedoeld ter behandeling van infectie, maar
om bacteriële kolonisatie in de stof te verminderen.
Als een infectie tot ontwikkeling komt,
dient de Prevena™ Therapy te worden voortgezet tot de infectie is behandeld.
Allergische reactie: Het Prevena™-wondverband heeft een klevende acryl coating en een
interfacelaag die zilver bevat, die het risico van een nadelige reactie kunnen opleveren bij
patiënten die allergisch of overgevoelig zijn voor kleefmiddelen op acrylbasis van zilver.
Patiënten met een bekende allergie of overgevoeligheid voor deze materialen mogen het
Prevena™-wondverband niet gebruiken. Als er tekenen van een allergische reactie, irritatie of
overgevoeligheid ontstaan, zoals roodheid, zwelling, uitslag, galbulten of sterke jeuk, dient de
patiënt onmiddellijk een arts te raadplegen. Als er bronchospasme of ernstigere tekenen van
een allergische reactie optreden, dient de patiënt de Prevena™ 125 Therapy Unit uit te schakelen
en onmiddellijk medische hulp te zoeken.
Defibrillatie:
Verwijder het Prevena™-wondverband als defibrillatie vereist is in de buurt van
het wondverband. Als het wondverband niet wordt verwijderd, kan dit de overdracht van
elektrische energie en/of resuscitatie van de patiënt belemmeren.
Magnetic Resonance Imaging (MRI): De Prevena™ 125 Therapy Unit is MR-onveilig. Neem de
Prevena™ 125 Therapy Unit niet mee in een MR-omgeving. Het Prevena™-wondverband kan
doorgaans met minimaal risico op de patiënt blijven in een MR-omgeving. Onderbreking van
de Prevena™ Therapy tijdens MRI kan de werkzaamheid van Prevena™ Therapy verkleinen.
Het gebruik van Prevena™-wondverbanden in MR-omgevingen brengt geen risico's met zich
mee, mits aan de volgende gebruiksvoorwaarden wordt voldaan: statisch magnetisch veld van
maximaal 3 Tesla, ruimtelijk gradiëntveld van maximaal 720 Gauss/cm en maximale gemiddelde
SAR (specifieke absorptiesnelheid) over het gehele lichaam van 3 W/kg voor 15 minuten
scannen.