81
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De Prevena™ 125 Therapy Unit is bedoeld voor gebruik in de hierna genoemde elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van de Prevena™ 125 Therapy Unit moet ervoor zorgen dat het systeem
wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest
IEC 60601-testniveau
Conformiteitsniveau
Richtlijnen voor
elektromagnetische omgeving
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV bij contact
± 8 kV in lucht
± 6 kV bij contact
± 8 kV in lucht
In overeenstemming met
IEC 60601-1-2: 2007 moet bij
vloeren die bedekt zijn met
synthetisch materiaal de relatieve
vochtigheid ten minste 30% zijn.
Stroomtransiënt/
spanningspieken
IEC 61000-4-4
± 2 kV voor
netvoedingslijnen
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
Niet van toepassing
Apparaat dat op batterijen werkt
Overspanning
IEC 61000-4-5
± 1 kV lijn(en) naar
lijn(en)
± 2 kV lijn(en) naar aarde
Niet van toepassing Apparaat dat op batterijen werkt
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en spanningsfluctuaties
bij ingangslijnen van
de netvoeding.
IEC 61000-4-11
<5% U
r
(>95% daling in U
r
)
gedurende 0,5 cyclus
40% U
r
(60% daling in U
r
)
gedurende 5 cycli
70% U
r
(30% daling in U
r
)
gedurende 25 cycli
<5% U
r
(>95% daling in U
r
)
gedurende 5 cycli
Niet van toepassing
Apparaat dat op batterijen werkt
Netfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
De magnetische velden voor
stroomfrequentie moeten op
niveaus zijn die kenmerkend
zijn voor een normale locatie
in een normale commerciële of
medische omgeving.
OPMERKING: U
r
is de netspanning voordat het testniveau wordt toegepast.
Содержание Prevena Incision Management System
Страница 2: ......
Страница 26: ...26...
Страница 27: ......
Страница 30: ......
Страница 57: ......
Страница 60: ......
Страница 87: ......
Страница 90: ......
Страница 115: ......
Страница 118: ......
Страница 145: ......
Страница 148: ......
Страница 174: ......
Страница 175: ......
Страница 178: ......
Страница 204: ......
Страница 229: ......
Страница 232: ......
Страница 257: ......
Страница 260: ......
Страница 285: ...EL PREVENA PREVENA PEEL PLACE PREVENA KCI V A C Rx Only...
Страница 286: ......
Страница 288: ...302 303 303 303 Prevena KCI V A C 303 303 Prevena V A C 304 V A C 304 304 305 309 309 310...
Страница 292: ...292 Prevena 1 2 Prevena 3 4 Prevena Prevena Prevena...
Страница 294: ...294 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 3 4 5 6...
Страница 295: ...295 Prevena Prevena 125 Prevena Prevena 125 1 Prevena 45 mL 2 Prevena 125 3 4 Prevena 1 192...
Страница 296: ...296 2 Prevena 125 298 3 Prevena 125 4 Prevena 125 Prevena Prevena 125 192...
Страница 297: ...297 1 Prevena 125 2 3 1 2 3 294...
Страница 298: ...298 Prevena 125 LED 60 Prevena 125 309 300 Prevena 125 301...
Страница 299: ...299 15 VisiCheck Prevena 125 Prevena Prevena 125 VisiCheck VisiCheck VisiCheck Prevena 125 298...
Страница 300: ...300 Prevena Peel Place 20 cm 1 2 Prevena Patch Strips 1 2...
Страница 301: ...301 Prevena Prevena 125 Prevena 125 Prevena 125 1 2 3 AA...
Страница 302: ...302 4 5 6 Prevena Prevena Prevena 125...
Страница 312: ......
Страница 313: ......
Страница 316: ......
Страница 341: ......
Страница 344: ......