Acelity Prevena Incision Management System, Инструкции по применению

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Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La unidad Prevena™ 125 está diseñada para su uso en el entorno electromagnético especificado
a continuación. El cliente o usuario de la Unidad de Terapia Prevena™ 125 debe asegurarse que
se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
inmunidad
Nivel de
prueba
según
IEC 60601
Nivel de
conformidad
Guía sobre entorno electromagnético
RF conducida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
De 150 kHz
a
80 MHz
3 V/m
De 80 MHz
a
2,5 GHz
No aplicable
3 V/m
De 80 MHz
a
2,5 GHz
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles
no deben usarse a una distancia inferior a la recomendada a
cualquier parte de la Unidad de Terapia Prevena™ 125, incluidos
los cables. Dicha distancia puede calcularse aplicando la
ecuación a la frecuencia del transmisor.
Separaciones recomendadas
Dispositivo con pilas
d = [
3.5
E 1
]
P
De 80 MHz a 800 MHz
d = [
7
E 1
]
P
De 800 MHz a 2,5 GHz
Donde «P» es la potencia máxima nominal de salida del
transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del
transmisor y «d» es la distancia de separación recomendada
expresada en metros (m).
Las fuerzas del campo de los transmisores de RF fijos, según
lo determinado por un estudio electromagnético in situ 1 ,
deben ser menores que el nivel de conformidad en cada uno
de los intervalos de frecuencia 2 .
Se pueden producir interferencias en las cercanías de los
equipos marcados con el siguiente símbolo:
NOTA 1, A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia mayor.
NOTA 2, Estas directrices pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación de la energía
electromagnética se ve afectada por la absorción y reflejo en las diferentes superficies, objetos y personas.
1 Las potencias de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base para teléfonos móviles
o inalámbricos, así como radios móviles terrestres, emisoras de radioaficionados, emisiones de radio
en AM y FM y de televisión no pueden predecirse en teoría con precisión. Para evaluar el entorno
electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, debe considerarse la realización de un estudio
electromagnético sobre el terreno. Si la potencia del campo medida en la ubicación en la que se usa la
Unidad de Terapia Prevena™ 125 supera el nivel de conformidad de RF aplicable mostrado anteriormente,
deberá supervisarse el funcionamiento de la Unidad de Terapia Prevena™ 125 para verificar que éste
es correcto. Si se observa un funcionamiento anómalo, pueden ser necesarias medidas adicionales,
como la reorientación o reubicación de la Unidad de Terapia Prevena™ 125.
2
Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz, las potencias de campo deben ser menores
de [V1] V/m.
3,5