Acelity Prevena Incision Management System, Инструкции по применению

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Orientações e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
A Unidade de Terapia Prevena™ 125 deve ser usada no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O consumidor ou usuário da Unidade de Terapia Prevena™ 125 não deverá usá-la em nenhum outro
ambiente.
Teste de imunidade
Nível de teste
IEC 60601
Nível de
conformidade
Orientação sobre ambiente
eletromagnético
Descarga eletrostática
(DES)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contato
± 8 kV ar
± 6 kV contato
± 8 kV ar
De acordo com a IEC 60601-1-2: 2007,
os pisos são cobertos com material
sintético, sendo a umidade relativa
de pelo menos 30%.
Queimadura elétrica
transiente rápida
IEC 61000-4-4
± 2 kV para linhas de
fornecimento de energia
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
Não se aplica Dispositivo movido a bateria
Sobretensão
IEC 61000-4-5
± 1 kV linha(s) para
linha(s)
± 2 kV linha(s) para terra
Não se aplica Dispositivo movido a bateria
Quedas de tensão,
interrupções curtas e
variações de tensão nas
linhas de entrada de
energia
IEC 61000-4-11
<5 % U
r
(queda >95 % na U
r
)
para 0,5 ciclo
40 % U
r
(queda >60 % na U
r
)
para 5 ciclos
70 % U
r
(queda >30 % na U
r
)
para 25 ciclos
<5 % U
r
(queda >95 % na U
r
)
para 5 ciclos
Não se aplica Dispositivo movido a bateria
Frequência da energia
(50Hz / 60Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
3 A / m 3 A / m
Os campos magnéticos da frequência
de energia devem estar nos níveis
característicos de um típico ambiente
comercial ou hospitalar.
OBSERVAÇÃO: U
r
é a tensão da rede elétrica CA antes da aplicação do nível de teste.