![VBM Medizintechnik 35-60-000 Instructions For Use Manual Download Page 52](http://html1.mh-extra.com/html/vbm-medizintechnik/35-60-000/35-60-000_instructions-for-use-manual_3650283052.webp)
- 52 / 60 -
Svenska
AVSEDD ANVÄNDNING / INDIKATION
Under manuell eller maskinell ventilering tätar Rendell Baker
masken runt mun- och näsområdet.
KLINISK NYTTA
Ventilering av en patient med samtidig minskning av dödvolymen
genom maskens konstruktion.
PATIENTMÅLGRUPP
Nyfödda till barn
KONTRAINDIKATION
För patienter som inte är fastande och vid ökad risk för aspirering
får ventilering med mask inte användas utom i akutsituationer.
SÄKERHETSANVISNINGAR
•
Läs bruksanvisningen noggrant före användning av
produkten och följ den.
•
Produkten får endast användas av medicinskt utbildad
personal.
•
Alla allvarliga händelser som inträffar i samband med
användning av produkten måste anmälas av använda
-
ren och/eller patienten till tillverkaren och den ansva
-
riga myndigheten i EU-medlemsstaten (eller vid hän-
delser utanför EU den ansvariga myndigheten i landet)
där användaren och/eller patienten är bosatt(a).
•
Före varje användning och efter varje rengöring måste
produktens funktion kontrolleras (se avsnittet ”Kon
-
troll”). Skadade produkter får inte användas.
•
En otillräcklig ventilering kan leda till permanenta
skador hos patienten.
•
Om ventilering inte är möjlig med den här produkten,
måste ventilering med någon annan adekvat metod
påbörjas.
•
Använd inte produkten i giftig luft.
•
För att förebygga en eventuell brandrisk under använd-
ningen får inga oljor, fetter eller kolvätebaserade
ämnen användas på produkten.
•
Före återanvändning måste produkten rengöras, des
-
inficeras och steriliseras (se avsnittet ”Rekonditione
-
ring”).
•
Produkten är kompatibel med MRT.
ANVÄNDNING
Välj lämplig maskstorlek (se tabell under ”Tekniska data”).
Anslut masken till en andningsblåsa eller ett ventileringssys-
tem.
Placera barnets huvud på ett sätt som svarar mot åldern.
FÖRSIKTIGHET
Om barnets huvud kan översträckas åldersadekvat,
måste hänsyn tas till möjlig skada på halsryggraden.
Tryck masken mot patientens ansikte, så att den sluter till luftt
-
ätt. Om masken inte sitter riktigt, blir ventileringen dålig.
Fixera masken med handen.
REKONDITIONERING
(RENGÖRING, DESINFICERING OCH STERILISERING)
Allmänt
•
Flergångsprodukterna levereras osterila och måste packas upp,
rengöras, desinficeras och steriliseras före den första använd
-
ningen.
•
Produkterna måste rekonditioneras före varje användning.
•
Tillverkaren ansvarar inte för skador som uppstått på grund av
felaktig rekonditionering.
•
Användaren ansvarar för lämplig validering av sina procedurer,
apparater och tillbehör och att validerade parametrar iakttas
under varje rekonditionering.
•
Vi rekommenderar användning av en maskinell process på
grund av signifikant effektivare rengöring och sterilisering.
•
Effektiviteten kontrollerades av ett oberoende och ackrediterat
testlaboratorium.
•
För effektiv rekonditionering får grövre föroreningar inte torka
fast på produkten. De måste avlägsnas omedelbart efter
användningen.
•
Silikonprodukter får inte komma i kontakt med olja eller fett.
Rengöring och desinficering
Maskinell rengöring och desinficering
Information om användning av diskdesinfektorer
•
Använd avjoniserat vatten.
Information om användning av rengörings- och desinfek
-
tionsmedel
•
Om alkaliska rengöringsmedel används ska en neutralisering
utföras.
•
Använd inga torkmedel.
Procedur validerad av tillverkaren:
1.
Placera produkterna i injektorvagnen:
Produkt /
enstaka delar
Placering i injektorvagnen
Mask
Injektormunstycke
2.
Starta programmet med följande parametrar:
a.
Försköljning med avjoniserat vatten vid 20 °C, hålltid 1 min.
b.
Rengöring vid 55 °C, hålltid 5 min med avjoniserat vatten
och rengöringsmedlet ”Sekumatic
®
ProClean” (dosering:
0,5 % (5 ml/
l
)).
c.
Neutralisering med ”Sekumatic
®
FNZ” vid 20 °C, hålltid
2 min (dosering: 0,1 % (1 ml/l)).
d.
Sköljning med avjoniserat vatten vid 20 °C, hålltid 2 min.
e.
Termisk desinfektion vid 93 °C i 5 minuter med avjoniserat
vatten.
f.
Torkning vid 100 °C i 10 minuter.
3.
Kontrollera om det finns synlig smuts. Upprepa rekonditione
-
ringen om det behövs.
4.
Kontrollera produkterna enligt avsnittet ”Kontroll” och förbe
-
red dem för sterilisering (se avsnittet ”Inslagning”).
Manuell rengöring och desinficering
Information om användning av rengörings- och desinfek
-
tionsmedel
•
Bered färsk rengörings- och desinfektionslösning före varje
manuell cykel.
•
Använd avjoniserat vatten.
Summary of Contents for 35-60-000
Page 7: ...7 60 Rendell Baker 1 2 a 20 C 1 min...
Page 9: ...9 60 35 60 000 35 60 001 35 60 002 35 60 003 0 1 2 3 22 mm 10...
Page 14: ...14 60 Rendell Baker MRI 1...
Page 16: ...16 60 35 60 000 35 60 001 35 60 002 35 60 003 0 1 2 3 22 mm 10...
Page 45: ...45 60 Rendell Baker 1...
Page 47: ...47 60 35 60 000 35 60 001 35 60 002 35 60 003 0 1 2 3 22 10...