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3. Auf sichtbaren Schmutz untersuchen. Falls notwendig, Aufbe-
reitung wiederholen.
4.
Produkte gemäß Kapitel „Kontrolle“ kontrollieren und für die
Sterilisation (siehe Kapitel „Verpackung“) vorbereiten.
Manuelle Reinigung / Desinfektion
Hinweise zum Einsatz von Reinigungs- und Desinfekti-
onsmitteln
•
Die Reinigungs- und Desinfektionslösung vor jedem manuellen
Zyklus herstellen.
•
Deionisiertes Wasser verwenden.
Vom Hersteller validierte Vorgehensweise:
1.
Eine 2 %ige (30 ml/
l
) Reinigungs- und Desinfektionslösung
aus „Sekusept
®
Aktiv“ mit deionisiertem Wasser bei 20 °C
ansetzen. Nach 15 min ist die Reinigungs- und Desinfektions
-
lösung einsatzbereit.
2. Die Produkte mit weichen Schwämmen in der Reinigungs-
und Desinfektionslösung reinigen. Schwer zugängliche Stellen
müssen mit weichen Bürsten gereinigt werden. Harte Bürsten
und andere Materialien, welche die Oberfläche verletzen, dür
-
fen nicht verwendet werden.
3.
Produkte mit einer Einwirkzeit von 15 min in die Reinigungs-
und Desinfektionslösung einlegen. Benetzung aller Hohlräume
ist sicherzustellen.
4. Reinigungs- und Desinfektionslösung durch ausreichende
Spülung mit deionisiertem Wasser entfernen. Verbleibende
Rückstände können die Produktlebensdauer verkürzen oder zu
Materialschädigungen führen.
5. Produkte trocknen. Wasseransammlungen vermeiden.
6. Auf sichtbaren Schmutz untersuchen. Falls notwendig, Aufbe-
reitung wiederholen.
7.
Produkte gemäß Kapitel „Kontrolle“ kontrollieren und für die
Sterilisation (siehe Kapitel „Verpackung“) vorbereiten.
Kontrolle
Nach der Desinfektion und vor jeder Anwendung sind die Pro-
dukte auf Beschädigungen (Risse, Bruch etc.) zu überprüfen.
Beschädigte Produkte dürfen nicht wiederverwendet werden.
Verpackung
Die Produkte sind nach dem Reinigungs- und Desinfektionspro
-
zess in für die Dampfsterilisation geeignete Verpackungen zu
verpacken.
Sterilisation
Hinweise zur Sterilisation:
•
Produkte bzw. Sterilisationsverpackungen vor mechanischer
Beschädigung schützen.
Vom Hersteller validierte Sterilisation
•
Die Produkte sind mittels Dampfsterilisation im fraktionierten
Vakuumverfahren zu sterilisieren.
•
Expositionszeit 5 min bei der Sterilisationstemperatur 134 °C.
Wiederverwendbarkeit
Das Ende der Produktlebensdauer wird bei wiederverwendbaren
Produkten grundsätzlich von Verschleiß und Beschädigung durch
den Gebrauch bestimmt. Unter Berücksichtigung der maximalen
Produktlebensdauer von 5 Jahren, können wiederaufbereitbare
Produkte, bei sachgerechtem Gebrauch und Einhaltung der Reini-
gungs-, Desinfektions-, und Sterilisationsanleitung, bis zu 100-mal
aufbereitet werden.
Jede darüber hinausgehende Wiederverwendung liegt in der Ver-
antwortung des Anwenders (siehe Kapitel „Kontrolle“).
WARNUNG
Durch die Verwendung der Produkte an Patienten, bei
denen eine Prionenerkrankung vermutet wird, ergibt sich
möglicherweise ein hohes Übertragungsrisiko. In solch
einem Fall liegt es im Ermessen des Arztes, das Produkt
entweder zu entsorgen (siehe Kapitel „Entsorgung“)
oder gemäß den nationalen Vorschriften wiederaufzu-
bereiten.
Eine Liste mit kompatiblen Reinigungsmitteln befindet sich im
Downloadbereich auf unserer Internetseite www.vbm-medical.de .
LEBENSDAUER
Die Lebensdauer des Produktes beträgt 5 Jahre und kann inner-
halb der Lebensdauer 100-mal aufbereitet werden.
LAGER- UND TRANSPORTBEDINGUNGEN
VORSICHT
•
Vor Hitze schützen und trocken lagern.
•
Vor Sonnenlicht und Lichtquellen schützen.
•
In der Originalverpackung lagern und transportieren.
SERVICE
Rücksendungen von Medizinprodukten zur Reklamation/Repa
-
ratur müssen zuvor den gesamten Wiederaufbereitungsprozess
durchlaufen haben, damit eine Gefährdung für Mitarbeiter des
Herstellers ausgeschlossen wird. Der Hersteller behält sich vor,
verschmutzte und kontaminierte Produkte aus Sicherheitsgründen
abzulehnen.
ENTSORGUNG
Die gebrauchten oder beschädigten Produkte müssen gemäß den
anwendbaren nationalen und internationalen gesetzlichen Rege-
lungen entsorgt werden.
TECHNISCHE DATEN
35-60-000 35-60-001 35-60-002 35-60-003
Bezeichnung
Neu-
geborene
Babys
Kleinkinder
Kinder
0
1
2
3
Material
Silikon
Anschlüsse
22 mm I.D.
Verpack-
ungseinheit
10
Summary of Contents for 35-60-000
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