![VBM Medizintechnik 35-60-000 Instructions For Use Manual Download Page 19](http://html1.mh-extra.com/html/vbm-medizintechnik/35-60-000/35-60-000_instructions-for-use-manual_3650283019.webp)
- 19 / 60 -
Eesti
KASUTUSOTSTARVE / NÄIDUSTUS
Käsitsi või masinaga tehtava kunstliku hingamise ajal on Rendell
Bakeri mask kasutusel selleks, et tihendada suu ja nina piirkond.
KLIINILINE KASU
Patsiendi kunstlik hingamine koos üheaegse surnud tsooni vähen-
damisega tänu maski kujundusele.
PATSIENTIDE SIHTRÜHM
Vastsündinud kuni lapsed
VASTUNÄIDUSTUS
Ebakainete patsientide ja kõrgendatud aspiratsiooniriski puhul ei
tohi maskiga kunstlikku hingamist läbi viia, välja arvatud häda-
olukordades.
OHUTUSJUHISED
•
Enne seadme kasutamist lugege hoolikalt kasutamisju-
hist ja järgige seda.
•
Seadet tohib kasutada ainult meditsiinilise väljaõppega
personal.
•
Kasutaja ja/või patsient peavad teatama kõigist seoses
seadmega esinenud tõsistest vahejuhtumitest tootjale
ning selle Euroopa Liidu liikmesriigi pädevale ame
-
tiasutusele (või selle riigi pädevale asutusele, juhul kui
juhtum leiab aset väljaspool Euroopa Liitu), kus asub
kasutaja ja/või patsiendi tegevuskoht.
•
Enne igat kasutuskorda või pärast igat uuesti eel
-
töötlust tuleb seadmele teha kontroll (vaata peatükki
“Kontroll”). Kahjustatud seadmeid ei tohi kasutada.
•
Ebapiisav kunstlik hingamine võib põhjustada patsien
-
tidele jäävaid kahjustusi.
•
Kui kunstlik hingamine pole selle seadme abil võimalik,
siis peab alustama mõne teise adekvaatse hingamis
-
vormiga.
•
Ärge kasutage seadet toksilises keskkonnas.
•
Vältimaks võimalikku süttimist kasutamise ajal, ei tohi
seadmel kasutada õlisid, määrdeid ega süsivesinike
põhiseid aineid.
•
Enne taaskasutamist peab seadme puhastama, desin
-
fitseerima ja steriliseerima (vaata peatükki “Eeltööt
-
lus”).
•
Seade on kõlblik MRT jaoks.
KASUTAMINE
Valige välja sobiv maski suurus (vaata tabelit “Tehnilised and
-
med”).
Ühendage mask kunstliku hingamise koti või süsteemiga.
Positsioneerige lapse pea vastavalt tema vanusele.
ETTEVAATUST
Kui lapsele ei saa vastavalt vanusele maski pähe tõm
-
mata, siis peab arvesse võtma võimalikku selgroo kae
-
lalülide vigastust.
Vajutage mask tihedalt patsiendi näo vastu, nii et see sulguks
õhutihedalt. Maski mittekorrektse istu korral on kunstlik hinga-
mine mõjustatud.
Fikseerige mask käega.
EELTÖÖTLUS
(PUHASTUS, DESINFITSEERIMINE, STERILISEERIMINE)
Üldised juhised
•
Taaskasutatavad seadmed tarnitakse mittesteriilsetena ja need
tuleb enne esmakordset kasutamist pakendist eemaldada,
puhastada, desinfitseerida ja steriliseerida.
•
Seadmetele tuleb enne igat kasutuskorda teha eeltöötlus.
•
Tootja ei võta enda kanda vastutust kahjustuste eest, mis on
tekkinud asjatundmatu eeltöötluse tõttu.
•
Kasutaja kohustuseks on oma protseduur või seadmed ja tar
-
vikud vastavalt valideerida ning valideeritud parameetritest iga
eeltöötluse puhul kinni pidada.
•
Puhastuse ja desinfitseerimise selgesti suurema toimivuse tõttu
soovitatakse kasutada masinpuhastuse meetodit.
•
Toimivus on tõendatud sõltumatu ja akrediteeritud kontrollla-
bori poolt.
•
Tõhusa eeltöötluse saavutamiseks ei tohi seadmele olla kuiva-
nud suuri mustumisi ja need peab vahetult pärast kasutamist
eemaldama.
•
Silikoonist seadmed ei tohi kokku puutuda õlide ega määre
-
tega.
Puhastus / desinfitseerimine
Masinaga puhastus / desinfitseerimine
Juhised puhastus- ja desinfitseerimisseadme kasutamise
kohta
•
Kasutage deioniseeritud vett.
Juhised puhastus- ja desinfitseerimisvahendite kasuta
-
mise kohta
•
Leeliseliste puhastusvahendite kasutamise korral tuleb läbi viia
neutraliseerimine.
•
Ärge kasutage kuivatusvahendeid.
Tootja poolt valideeritud toimimisviis:
1. Paigutage seadmed injektorkärusse:
Seade / üksikosad
Injektorkärusse paiguta-
mine
Mask
Injektordüüs
2.
Käivitage programm järgmiste parameetritega:
a.
Eelnev loputamine deioniseeritud veega temperatuuril
20 °C, hoideaeg 1 minut.
b.
Puhastus temperatuuril 55 °C, hoideaeg 5 minutit deio
-
niseeritud veega ja puhastusvahendiga “Sekumatic
®
ProClean” (doseering: 0,5% (5 ml/
l
)).
c.
Neutraliseerimine vahendiga “Sekumatic
®
FNZ” tempera
-
tuuril 20 °C, hoideaeg 2 minutit (doseering: 0,1% (1 ml/
l
)).
d.
Loputamine deioniseeritud veega temperatuuril 20 °C, hoi
-
deaeg 2 minutit.
e.
Termiline desinfitseerimine deioniseeritud veega tempera
-
tuuril 93 °C kestusega 5 minutit.
f.
Kuivatamine temperatuuril 100 °C kestusega 10 minutit.
3. Uurige, kas esineb nähtavat mustust. Juhul kui see on vajalik,
siis korrake eeltöötlust.
4.
Kontrollige seadmeid vastavalt peatükile “Kontroll” ja valmis
-
tage need steriliseerimiseks ette (vaata peatükki “Pakend”).
Summary of Contents for 35-60-000
Page 7: ...7 60 Rendell Baker 1 2 a 20 C 1 min...
Page 9: ...9 60 35 60 000 35 60 001 35 60 002 35 60 003 0 1 2 3 22 mm 10...
Page 14: ...14 60 Rendell Baker MRI 1...
Page 16: ...16 60 35 60 000 35 60 001 35 60 002 35 60 003 0 1 2 3 22 mm 10...
Page 45: ...45 60 Rendell Baker 1...
Page 47: ...47 60 35 60 000 35 60 001 35 60 002 35 60 003 0 1 2 3 22 10...